成分分析装置、药剂成分分析装置、成分分析方法及药剂成分分析方法制造方法及图纸

本发明专利技术的目的在于提供一种通过对细胞投药的药物的血管(Basal/Basolateral)侧排出部分、管腔(Apical)侧排出部分、细胞内贮留部分进行定量来求出对各部分的分配比率，从而能够在体外把握药物动力学整体像的装置及方法。作为一例，提供一种成分分析装置，包括用于保持多个保持肝细胞组织的容器的保持部，测定供给所述多个容器内的成分并分析该测定的所述成分的分析部；所述多个容器至少包括第1容器、第2容器，所述第1容器保持有解除形成所述肝细胞组织的多个细胞之间的粘连的物质的第1溶液，所述第2容器中保持有缓冲液，所述分析部测定从所述第1容器内的所述肝细胞组织排出至所述第1溶液的所述成分的量以及从所述第2容器内的所述肝细胞组织排出至所述第2容器内的缓冲液的所述成分的量，来分析所述肝细胞组织中通过胆管排出的所述成分的量。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】成分分析装置、药剂成分分析装置、成分分析方法及药剂成分分析方法
本专利技术涉及对于新药开发有用的、药物动态(药物的投药、代谢、排泄)的整体的在体外的(invitro)评价。
技术介绍
新药开发步骤中，进行对人体内投药、检测功效的临床试验(即，人体临床试验)是药事法上所要求的，但人体临床试验或动物实验试验，需要很大的开发费用。近年来，这些开发费用成为最大的原因，导致新药开发整体成本增加。作为原因之一，对于在开发步骤前期的非临床动物实验不能检测的药效不良或毒性的药剂候选，在开发步骤后期的人体临床试验中首次发现药效不良或毒性，则至此的开发成本、人体临床试验中的成本成为浪费的主要原因。从这些背景可知，为了提高人体临床试验的通过率、削减新药开发成本，在早期过滤出显示药效且不表达毒性的新药候选物质，是很重要的。为此，很多制药企业期望一种体外(invitro)评价体系，即在创药初期阶段，不是仅仅通过与人细胞的特性相关性低的动物实验来过滤药剂候选，而是使用人细胞，能够良好地预测投药药物在人体内的药物动力学的体外评价体系。但是，利用细胞来把握、分析所谓的投药的药物候选化合物的摄取、代谢、胆管和血管排泄本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种成分分析装置，其特征在于，包括：保持部，所述保持部用于保持持有肝细胞组织的多个容器，和分析部，所述分析部用于对提供至所述多个容器内的成分进行测定并分析所测定的所述成分；其中，所述多个容器至少包括第1容器和第2容器，所述第1容器内保持有第1溶液，所述第1溶液含有解除形成所述肝细胞组织的多个细胞间的粘连的物质，所述第2容器中保持有缓冲液，所述分析部测定从所述第1容器内的所述肝细胞组织排出至所述第1溶液的所述成分的量以及从所述第2容器内的所述肝细胞组织排出至所述第2容器内的缓冲液内的所述成分的量，以分析所述肝细胞组织中通过胆管排出的所述成分的量。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.04.17 JP 2015-0846711.一种成分分析装置，其特征在于，包括：保持部，所述保持部用于保持持有肝细胞组织的多个容器，和分析部，所述分析部用于对提供至所述多个容器内的成分进行测定并分析所测定的所述成分；其中，所述多个容器至少包括第1容器和第2容器，所述第1容器内保持有第1溶液，所述第1溶液含有解除形成所述肝细胞组织的多个细胞间的粘连的物质，所述第2容器中保持有缓冲液，所述分析部测定从所述第1容器内的所述肝细胞组织排出至所述第1溶液的所述成分的量以及从所述第2容器内的所述肝细胞组织排出至所述第2容器内的缓冲液内的所述成分的量，以分析所述肝细胞组织中通过胆管排出的所述成分的量。2.根据权利要求1所述的成分分析装置，其特征在于，还包括：温度调节部，所述温度调节部用于调节所述多个容器内的液体的温度；所述多个容器至少包括所述第1容器、所述第2容器以及第3容器，所述第3容器内保持有缓冲液，所述温度调节部进行调节以使得所述第3容器内的第2温度比所述第1容器以及所述第2容器内的第1温度更低，所述分析部测定从所述第3容器内的肝细胞组织排出至所述第3容器内的所述缓冲液的所述成分的量，并分析所述肝细胞组织通过转运蛋白排出的所述成分的量以及所述肝细胞组织由转运蛋白和胆管以外排出的所述成分的量。3.一种药剂成分分析装置，其特征在于，包括：保持部，所述保持部用于持有保持有吸收了药剂的肝细胞组织的多个容器，送液部，所述送液部用于向所述多个容器内提供液体，温度调节部，所述温度调节部用于调节所述多个容器内的液体的温度，分析部，所述分析部用于测定所述多个容器内的药剂的量并分析所测定的药剂；其中，所述多个容器包括第1容器、第2容器、第3容器及第4容器，所述送液部向所述第4容器内提供第1溶液，所述第1溶液含有解除形成所述肝细胞组织的多个细胞间的粘连的物质，向所述第1容器内提供所述第1溶液，向所述第2容器及所述第3容器内提供缓冲液，所述温度调节部进行调节以使得所述第3容器内的温度低于所述第1容器内以及所述第2容器内的温度，所述分析部分别分析：由所述第1容器内的肝细胞组织排出至所述第1溶液内的所述药剂的量，由所述第2容器内的肝细胞组织排出至所述第2容器内的所述缓冲液内的所述药剂的量，由所述第3容器内的肝细胞组织排出至所述第3容器内的所述缓冲液内的所述药剂的量，由所述第4容器内的肝细胞组织排出至所述第4容器内的所述缓冲液内的所述药剂的量，所述肝细胞组织由转运蛋...

【专利技术属性】
技术研发人员：高桥亮介，神田胜弘，清水佑辅，
申请(专利权)人：株式会社日立高新技术，
类型：发明
国别省市：日本,JP