一种治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂及其制备方法。该制剂制备成散剂，其制备方法为：取珍珠母，净选，除去杂质和非药用部分，得珍珠壳内层部分，清洗，干燥；取干燥后的珍珠壳内层部分粗粉碎成粗粉后，通过气流粉碎机进行微粉碎，得珍珠壳微粉；灭菌、干燥，得灭菌干燥珍珠壳微粉；取灭菌干燥珍珠壳微粉进行纳米粉碎，得纳米珍珠层粉；分装，即得。本发明专利技术制剂粒径达到100纳米以下，比表面积大大提高，具有很强的吸附性及收敛作用，可有效保护胃及十二指肠粘膜，使糜烂溃疡快速结痂、收口，从而大大提高了疗效，使胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口能够快速治愈，具有很高的应用价值。

Pearl powder preparation for treating gastroduodenal ulcer and erosion durable ulcer

The invention discloses a pearl powder preparation and preparation method thereof for treating gastric and duodenal ulcer, erosive durable ulcer. The preparation into powder, its preparation method is: take the Pearl, the net, the removal of impurities and non medicinal parts, pearls shell parts, cleaning, drying; the inner part of pearl shell after drying coarse crushed into coarse powder, by jet mill pulverizing, precious pearl shell powder sterilization, drying, sterilization; drying to pearl shell powder; the sterilizing and drying of pearl shell powder nanometer crushing, nanometer pearl layer powder; packing, i.e.. The preparation of the invention the particle size was 100 nm, greatly increase the specific surface area, adsorption and has a strong convergence effect, can effectively protect the gastric and duodenal mucosa, make rapid scab, erosion and ulcer healing, thus greatly improving the curative effect, the gastric and duodenal ulcer, erosion durable ulcer can quickly heal, with high application value.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂
本专利技术属于药品领域，涉及一种药物制剂及其制备方法，特别是涉及一种治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂。
技术介绍
珍珠层粉为珍珠壳内层部份加工而成的粉末，珍珠层粉与珍珠粉是同源的，所含成份与珍珠粉相同，主要是钙、糖类物质、多种氨基酸和少量微量元素，其中所含有的角壳蛋白具有人体自身不能产生形成的多种氨基酸成分。珍珠层粉具有安神，清热，解毒，制酸作用，用于神经衰弱，咽喉炎，胃及十二指肠溃疡等。目前所用的珍珠层粉有通过化学方法制备的水溶性珍珠层粉和物理方法制备而得的天然珍珠粉层。化学方法制造的珍珠层粉是采用酶解或酸解方法制造的，其特点是可溶于水，适合胃酸缺乏症人群使用，缺点是珍珠层粉本身的性质和营养已发生改变，营养成分不全，难以外用，功能上仅能以补钙为主。物理方法制备的天然珍珠粉层，是采用粉碎方法加工的，其特点是不加入任何其它物质，也不破坏珍珠层粉原有成分，保持了珍珠层粉的所有营养成分，功效上以清热解毒、改善睡眠、改善便秘，补充人体所需的微量元素为主。物理方法加工珍珠层粉的制备工艺为珍珠贝壳经挑选、去除杂质和非药用部分后粉碎，过筛，灭菌，干燥即得，存在生产效率低、损耗大以及产品粒径过大、起效缓慢、疗效不高、微生物污染难控制等问题。以上
技术介绍
内容的公开仅用于辅助理解本专利技术的专利技术构思及技术方案，其并不必然属于本专利申请的现有技术，在没有明确的证据表明上述内容在本专利申请的申请日已经公开的情况下，上述
技术介绍
不应当用于评价本申请的新颖性和创造性。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对目前珍珠层粉制备工艺存在的生产效率低、损耗大以及产品粒径过大、起效缓慢、疗效不高、微生物污染难控制等问题，提供一种制备方法具有生产效率高、节能低耗、可有效控制微生物污染、生产成本低以及产品粒径小、起效快、疗效好等优点的珍珠层粉。本专利技术采用的技术方案如下：一种治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂，其制备方法包括以下步骤：T1.取珍珠母，净选，除去杂质和非药用部分，得珍珠壳内层部分，清洗，干燥；T2.取干燥后的珍珠壳内层部分进行粗粉碎成粗粉；T3.取珍珠壳内层粗粉通过气流粉碎机进行微粉碎，得珍珠壳微粉；T4.取珍珠壳微粉灭菌、干燥，得灭菌干燥珍珠壳微粉；T5.取灭菌干燥珍珠壳微粉通过纳米高压脉冲粉碎机进行纳米粉碎，即得纳米珍珠层粉；T6.取纳米珍珠层粉分装，即得。进一步的，以上所述的治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂，其制备方法步骤T1项下干燥温度为80℃，干燥时间为10小时。进一步的，以上所述的治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂，其制备方法步骤T2项下所得粗粉为80目。进一步的，以上所述的治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂，其制备方法步骤T3项下气流粉碎机工作电机频率为100Hz，所得珍珠壳微粉为200目。进一步的，以上所述的治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂，其制备方法步骤T4项下灭菌为湿热灭菌，灭菌温度为115℃，灭菌时间为30分钟，干燥温度为80℃，干燥时间为1.5小时，干燥失重≤0.8％，灭菌前通过脉冲3次排空灭菌室内的冷空气，灭菌、干燥在同一设备中进行。进一步的，以上所述的治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂，其制备方法步骤T5项下所得纳米珍珠层粉粒径达到100纳米以下。本专利技术的有益效果是：1.本专利技术治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂，其制备方法通过气流粉碎机进行微粉碎，所得珍珠壳微粉为200目的粒度大小均匀的微粉，减少了粉碎过程中的过筛步骤，大大节约了生产时间，提高了工作效率。2.本专利技术治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂，其制备过程中灭菌、干燥在同一设备中进行，避免了灭菌、干燥在不同设备进行时导致产品的二次污染的可能，有效的控制了微生物污染。3.本专利技术治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂，其制备过程中灭菌步骤通过脉冲排空灭菌室内的冷空气，减少了排空灭菌室内的冷空气的时间，加快了灭菌的进程，节约了生产时间。4.本专利技术治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂，粒径达到100纳米以下，比表面积大大提高，具有很强的吸附性及收敛作用，可有效保护胃、十二指肠粘膜及皮肤表面，并可使糜烂溃疡快速结痂、收口，从而大大提高了疗效，使胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口能够快速治愈，具有很高的应用价值。5.本专利技术治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂，具有粒径小、起效快、疗效高等特点，其制备方法具有生产效率高、节能低耗、微生物污染易控制、生产成本低等优点，克服了现有技术存在的生产效率低、损耗大、以及产品粒径过大、起效缓慢、疗效不高、微生物污染难控制等问题。具体实施方式下面结合具体实施例对本专利技术作进一步描述，但不限制本专利技术的保护范围和应用范围：一、治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制备成凝胶剂的制备方法实施例1一种治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂的制备方法，包括以下步骤：T1.取珍珠母，净选，除去杂质和非药用部分，得珍珠壳内层部分，清洗，在80℃下干燥10小时；T2.取干燥后的珍珠壳内层部分进行粗粉碎成80目粗粉；T3.取珍珠壳内层粗粉通过气流粉碎机进行微粉碎，设定气流粉碎机工作电机频率为100Hz，得200目珍珠壳微粉；T4.取珍珠壳微粉，置于干燥灭菌器内，先脉冲3次排空灭菌室内的冷空气，后将珍珠壳粉在115℃下灭菌30分钟，灭菌结束后，在80℃下干燥约1.5小时，得灭菌干燥珍珠壳微粉，检查其干燥失重为0.48％；T5.取灭菌干燥珍珠壳微粉通过纳米高压脉冲粉碎机进行纳米粉碎，即得纳米珍珠层粉；T6.取纳米珍珠层粉分装，即得。二、制备方法中的工序对比选用同样的原料，对比了实施例1与普通制备方法中的各道工序的工作时间，结果见表1。表1各道工序的工作时间对比结果表由表1可见：本专利技术实施例1的生产时间比普通方法的生产时间大大缩短了60小时，说明本专利技术制剂的制备方法生产效率高，节能低耗，大大降低了生产成本。三、不同制法所得珍珠层粉粒径及得率对比选用同样的原料，对比了实施例1与普通制备方法所得珍珠层粉的粒径及收率，结果见表2。表2不同制法所得珍珠层粉粒径及收率对比结果表制法粒径得率(％)实施例120～80nm98普通制备方法100～150nm61由表2可知，本专利技术实施例1所得的珍珠层粉的粒径比普通制备方法制备所得的珍珠层粉的粒径是小，收率高，说明本专利技术制剂比表面积大大提高，加快了其作用起效时间，提高了疗效。四、应用试验(一)治疗胃溃疡、十二指肠溃疡1、病例选择纳入标准：选择经临床检查诊断为胃溃疡、十二指肠溃疡并经胃镜检查均已证实确诊。排除标准：胃部、十二指肠既往手术史患者；肿瘤或已经出现幽门梗阻、穿孔或伴有活动性出血患者；近期使用过抗溃疡药物的患者；妊娠、哺乳期妇女。2、给药方法将符合上述病例诊断标准胃溃疡患者96例(其中男55例，女41例，年龄30-65岁)和十二指肠溃疡患者93例(其中男51例，女42例，年龄32-68岁)分为胃溃疡患者组和十二指肠溃疡患者组，每一本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂，制备成散剂，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：T1.取珍珠母，净选，除去杂质和非药用部分，得珍珠壳内层部分，清洗，干燥；T2.取干燥后的珍珠壳内层部分进行粗粉碎成粗粉；T3.取珍珠壳内层粗粉通过气流粉碎机进行微粉碎，得珍珠壳微粉；T4.取珍珠壳微粉灭菌、干燥，得灭菌干燥珍珠壳微粉；T5.取灭菌干燥珍珠壳微粉通过纳米高压脉冲粉碎机进行纳米粉碎，即得纳米珍珠层粉；T6.取纳米珍珠层粉分装，即得。

【技术特征摘要】
1.一种治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂，制备成散剂，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：T1.取珍珠母，净选，除去杂质和非药用部分，得珍珠壳内层部分，清洗，干燥；T2.取干燥后的珍珠壳内层部分进行粗粉碎成粗粉；T3.取珍珠壳内层粗粉通过气流粉碎机进行微粉碎，得珍珠壳微粉；T4.取珍珠壳微粉灭菌、干燥，得灭菌干燥珍珠壳微粉；T5.取灭菌干燥珍珠壳微粉通过纳米高压脉冲粉碎机进行纳米粉碎，即得纳米珍珠层粉；T6.取纳米珍珠层粉分装，即得。2.根据权利要求1所述的治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂，其特征在于，其制备方法步骤T1项下干燥温度为80℃，干燥时间为10小时。3.根据权利要求1所述的治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂，其特征在于，其制备方法步骤T2项下所得粗粉为80目。4.根据权利要求1所述的治疗胃及十二指肠溃疡、糜烂溃疡久不收口的珍珠层粉制剂，其特征在于，其制备方法步骤T3项下气流粉碎机工作电机频率为100Hz。5.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄大权，邓春霞，唐新，
申请(专利权)人：广西大海阳光药业有限公司，
类型：发明
国别省市：广西,45