一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法，所述制备方法包括：S1：加入预订量的注射用水；S2：加入预订量的亚硫酸氢钠；S3：调节溶液的pH值，使pH值介于7.5‑8.0之间；S4：依次加入地塞米松磷酸以及丙二醇，充分溶解后，再加入注射用水至预定体积，得半成品；S5：对半成品进行过滤；S6：灭菌。根据本发明专利技术所提供的地塞米松磷酸钠注射液的制备方法，所制备出的地塞米松磷酸钠注射液，pH值稳定、存放两年以上未见析出物析出，在产品有效期内各项指标均合格，产品符合新的中华人民共和国地塞米松磷酸钠注射液的质量标准，且贮藏时间得到了延长。

Dexamethasone Sodium Phosphate Injection and preparation method thereof

The invention relates to a Dexamethasone Sodium Phosphate Injection and a preparation method thereof. The preparation method comprises the following steps: S1: adding water for injection bookings; S2: Join bookings Sodium Bisulfite; S3: adjusting the pH value of the solution, the pH value between 7.5 and 8 between; S4: sequentially adding dexamethasone and propylene glycol, fully dissolved after adding injection water to a predetermined volume of half finished products; S5: filtering semi-finished products; S6: sterilization. According to the preparation method of the invention is provided by Dexamethasone Sodium Phosphate Injection, which was produced by Dexamethasone Sodium Phosphate Injection, pH, no more than two years the value of stable storage precipitates, the validity period of the product indicators are qualified, products meet the new quality standards of Dexamethasone Sodium Phosphate Injection in People's Republic of China, and the storage time was prolonged.

【技术实现步骤摘要】
一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法
本专利技术涉及畜牧业制药领域，具体涉及一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法。
技术介绍
地塞米松磷酸钠注射液是中华人民共和国兽药典中的产品，主要用于过敏性及自身免疫性炎症性疾病，多用于结缔组织病，然而，现有的地塞米松磷酸钠注射液产品，在存放几个月后，多出现pH值不稳定，有不溶物析出的现象，从而造成可见异物不合格。由于现有的地塞米松磷酸钠注射液存在的诸多问题，导致用户多次退货、产品报废，造成了生产资源的浪费，在给客户造成不良影响的同时，也使公司信誉遭到质疑。因此，现有的地塞米松磷酸钠注射液仍有诸多加以改善的必要。
技术实现思路
为解决现有技术的不足，本专利技术提供了一种地塞米松磷酸钠注射液的制备方法，包括如下步骤：S1：在配置容器中加入预订量的注射用水；S2：加入预订量的亚硫酸氢钠和无水亚硫酸钠，使其溶解于上述注射用水中；S3：调节步骤S2所得溶液的pH值，使pH值介于7.5-8.0之间；S4：依次加入地塞米松磷酸钠以及丙二醇，充分溶解后，再加入注射用水至预定体积，得半成品；S5：对半成品进行过滤操作；S6：灭菌，即得所制备的地塞米松磷酸钠注射液；其中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种地塞米松磷酸钠注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1：在配置容器中加入预订量的注射用水；S2：加入预订量的亚硫酸氢钠和无水亚硫酸钠，使其溶解于上述注射用水中；S3：调节步骤S2所得溶液的pH值，使pH值介于7.5‑8.0之间；S4：依次加入地塞米松磷酸钠以及丙二醇，充分溶解后，再加入注射用水至预定体积，得半成品；S5：对半成品进行过滤操作；S6：灭菌，即得所制备的地塞米松磷酸钠注射液；其中，所述丙二醇的加入量与半成品的预定体积比介于2：10‑3：10。

【技术特征摘要】
1.一种地塞米松磷酸钠注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1：在配置容器中加入预订量的注射用水；S2：加入预订量的亚硫酸氢钠和无水亚硫酸钠，使其溶解于上述注射用水中；S3：调节步骤S2所得溶液的pH值，使pH值介于7.5-8.0之间；S4：依次加入地塞米松磷酸钠以及丙二醇，充分溶解后，再加入注射用水至预定体积，得半成品；S5：对半成品进行过滤操作；S6：灭菌，即得所制备的地塞米松磷酸钠注射液；其中，所述丙二醇的加入量与半成品的预定体积比介于2：10-3：10。2.如权利要求1所述的地塞米松磷酸钠注射液的制备方法，其特征在于：所述丙二醇的加入量与半成品的预定体积比为2.5：10。3.如权利要求1所述的地塞米松磷酸钠注射液的制备方法，其特征在于：所述亚硫酸氢钠的加入量与半成品的预定体积比介于0.3g/L-0.5g/L；所述无水亚硫酸钠的加入量与半成品的预定体积比介于1g/L-2g/L；所述地塞米松磷酸钠的加入量与半成品的预定体积比介于0.5-1.5g/L。4....

【专利技术属性】
技术研发人员：徐海鸥，张殿奎，薛磊，方泰云，
申请(专利权)人：北京立时达药业有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11