一种治疗强直性脊柱炎的中药软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗强直性脊柱炎的中药软胶囊及其制备方法，所述中药软胶囊包括囊液和囊壳，所述囊液由中药提取物与药用辅料组成，所述中药提取物由以下重量份的组分组成：威灵仙提取物20～40份、青藤提取物20～40份、骨碎补提取物20～40份、牛膝提取物10～20份。本发明专利技术所述中药软胶囊给药方便，起效快，生物利用度高，稳定性好，囊液中含有足够浓度的中药提取物从而具有祛风除湿，通经活络、补肾活血的功效，对各种类型的强直性脊柱炎者疗效显著。

Traditional Chinese medicine soft capsule for treating ankylosing spondylitis and its preparation method

The invention discloses a Chinese medicinal soft capsule and a preparation method thereof in the treatment of ankylosing spondylitis, the traditional Chinese medicine soft capsule comprises a capsule liquid and capsule shell, the cystic fluid consists of Chinese medicine extract and medicinal supplementary material, the traditional Chinese medicine extract comprises the following components in part by weight: 20 to 40 portions of Radix Clematidis extract, ivy extract of 20 - 40, 20 - 40, Drynaria extract Achyranthes extract from 10 to 20. The invention of the traditional Chinese medicine soft capsule is convenient for administration, fast acting, high bioavailability, good stability, herbal extracts contain sufficient concentrations in cystic fluid which has Qufengchushi, activating collaterals, invigorating the kidney and promoting blood circulation effect, a significant effect on the various types of ankylosing spondylitis.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗强直性脊柱炎的中药软胶囊及其制备方法
本专利技术涉及一种中成药及其制备方法，尤其是一种治疗强直性脊柱炎的中药软胶囊及其制备方法。
技术介绍
强直性脊柱炎(AS)又称为变形性脊柱炎，萎缩性脊柱炎，竹节性脊柱病等，是一种病因不明的慢性进行性、独立性、全身性疾病。AS属于中医学“大偻”、“顽痹“的范畴，是一种以中轴关节慢性炎症为主要表现的疾病，病变主要累及骶髂关节、脊椎椎间小关节及下肢髋、膝、踝关节等大关节。临床上早期以腰背僵硬疼痛为主，慢性进展迁延不愈引起脊柱强直和纤维化，造成患者弯腰驼背、活动不便、行走不利，甚至关节畸形而导致残疾，严重影响患者及家属的生活和工作，给患者带来严重的身心痛苦。目前西药多采用非甾体类抗炎药、甲氨蝶呤、糖皮质激素等，虽对多数患者有一定疗效，但长期联合用药，可导致肝肾毒性，骨质疏松、骨髓抑制、生殖抑制等不良反应。生物制剂价格昂贵且有诱发结核和潜在致肿瘤的风险。中医药治疗强直性脊柱炎有较多优势，效果良好，但缺少这方面的药物，不能满足临床治疗的需要。因此，治疗强直性脊柱炎药物上的改进是目前急需解决的问题。目前关于治疗强直性脊柱炎的中成药剂型较单一，主要是片剂和丸剂。软胶囊剂作为一种新剂型优于片剂和丸剂等,优势主要包括：1.可掩盖中药本身的不适苦味、腥味及臭味等异味，改变令人或令部分人难以服用的问题，并使其整洁、美观、容易吞服；2.相对用药准确，精确度较高；3.生物利用度高，较片剂和丸剂，在制备时不需要加粘合剂和压力，又基本属于溶解或细微粉分散与内容物中，一旦崩解就一同释放，所以呈效迅速，比片剂、丸剂效果快且吸收好。4.可减少单位用药量，方便服用，由于软胶囊剂生物利用度高，单位用药量就相对可以减少而达到与相同目的的片剂或丸剂的疗效。5.稳定性好，由于其相对封闭成囊，可预防一般中药在空气中氧、水分等的作用下容易变质的缺点。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于治疗强直性脊柱炎，给药方便，起效快，生物利用度高，稳定性好，没有不良气味的治疗强直性脊柱炎的中药软胶囊及其制备方法。为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案为：一种治疗强直性脊柱炎的中药软胶囊，所述中药软胶囊包括囊液和囊壳，所述囊液由中药提取物与药用辅料组成，所述中药提取物由以下重量份的组分组成：威灵仙提取物20-40份、青藤提取物20-40份、骨碎补提取物20-40份、牛膝提取物10-20份。本专利技术所述中药软胶囊，通过将中药提取物和药用辅料包裹于囊壳之中制得中药软胶囊，由于制备工艺是将中药提取物干浸膏细粉分散于内容物中，故一崩解就一同释放，故呈效快，生物利用度高，单位用药量大大减少。同时，得益于囊壳的包合，能有效掩威灵仙、青藤、骨碎补、牛膝的苦、涩、甘等不良气味，大大改善了普通中成药的用药时的不适感；同时，由于中药提取物被囊壳包合，有效阻隔了中药提取物与空气中的氧、水分、光的直接接触，提高药物稳定性。本专利技术所述中药软胶囊给药后进入消化道，迅速崩解，中药成分迅速释放，通过消化道黏膜上皮细胞吸收进入血液，达到预防和治疗疾病的目的。所述中药软胶囊，由于其中含有威灵仙提取物、青藤提取物、骨碎补提取物、牛膝提取物，具有祛风除湿，通经活络、补肾活血、治疗强直性脊柱炎的功效。所述威灵仙性温，味苦辛，具有祛风除湿，通经活络，止痛的功效；所述青藤具有祛风湿、通经络的功效；二药共用，起到协同效果，增强各自的祛风除湿、通经活络的功效。所述牛膝具有补肝肾，强筋骨，逐淤痛经，引血下行的功效；所述骨碎补可补肾，活血；二药共用，起到协同作用，增强各自的补肾活血功效。本申请专利技术人基于中医基础理论，经过大量研究发现，所述中药提取物由以下重量份的组分组成：威灵仙提取物20-40份、青藤提取物20-40份、骨碎补提取物20-40份、牛膝提取物10-20份时，所得中药软胶囊能够具有良好的祛风除湿，通经活络、补肾活血的功效，对各种类型的强直性脊柱炎者疗效显著。作为本专利技术所述中药软胶囊的优选实施方式，所述中药提取物由以下重量份的组分组成：威灵仙提取物30份、青藤提取物30份、骨碎补提取物30份、牛膝提取物10份。本申请专利技术人发现，当所述中药提取物含有所述特定比例的组合时，所得中药软胶囊对治疗强直性脊柱炎的综合治疗效果最好。作为本专利技术所述中药软胶囊的优选实施方式，所述药用辅料由以下重量份的组分组成：稀释剂8-15份、助悬剂4-10份、抗氧化剂2-6份。作为本专利技术所述中药软胶囊的更优选实施方式，所述药用辅料由以下重量份的组分组成：稀释剂10-12份、助悬剂6-8份、抗氧化剂3-5份。当本专利技术所述中药软胶囊的药用辅料由上述成分组成时，所述软胶囊囊液的稳定性、流动性均较好。作为本专利技术所述中药软胶囊的最优选实施方式，所述药用辅料由以下重量份的组分组成：稀释剂11份，助悬剂7份，抗氧化剂4份。当本专利技术所述中药软胶囊的药用辅料由上述成分组成时，所述软胶囊囊液的稳定性，流动性最好。作为本专利技术所述中药软胶囊的优选实施方式，所述稀释剂为植物油，所述助悬剂为10％～30％油蜡混合物，所述抗氧化剂为食品级抗氧化剂。作为本专利技术所述中药软胶囊的优选实施方式，所述中药提取物与药用辅料的质量比为1:1-1.8。本申请人经过大量研究发现，所述中药软胶囊中的中药提取物与药用辅料的质量比为1:1-1.8时，所制中药软胶囊在消化道中能较快崩解，同时被包合的中药提取物能够在消化道中较好的溶出，发挥相应的疗效功能。作为本专利技术所述中药软胶囊的优选实施方式，所述中药提取物和药用辅料的质量比为1:1.5时，所制中药软胶囊在消化道中能更快崩解，同时被包合的中药提取物能够在消化道中更好溶出，发挥更好的疗效功能。作为本专利技术所述中药软胶囊的优选实施方式，所述囊壳由以下重量份的组分组成：明胶8-9份，甘油4-5份，水8-10份和防腐剂1-2份。作为本专利技术所述中药软胶囊的更优选实施方式，所述囊壳由以下重量份的组分组成：明胶9份，甘油4份，水8份和防腐剂2份。本申请专利技术人发现，当所述囊壳由明胶9份，甘油4份，水8份和防腐剂2份组成时，所得囊壳软硬度最佳，稳定性最好，在消化道中最容易崩解释放内容物。作为本专利技术所述中药软胶囊的优选实施方式，所述威灵仙提取物采用以下方法制备得到：将威灵仙切碎，冷水浸泡15分钟，煎煮3-4次，每次沸后煮半小时，合并煎液，过滤，水浴浓缩，加醇使含醇量达75-90％，静置48小时过滤，滤液水浴上蒸至于稠膏状，100℃干燥，研细，过100目筛即得威灵仙提取物浸膏干粉；所述青藤提取物采用以下方法制备得到：将青藤切碎，冷水浸泡15分钟，煎煮2-3次，每次沸后煮半小时，合并煎液，过滤，水浴浓缩，加醇使含醇量达75-90％，静置48小时过滤，滤液水浴上蒸至于稠膏状，100℃干燥，研细，过80目筛即得青藤提取物浸膏干粉；所述骨碎补提取物采用以下方法制备得到：将骨碎补切碎，冷水浸泡15分钟，煎煮3-4次，每次沸后煮半小时，合并煎液，过滤，水浴浓缩，加醇使含醇量达75-90％，静置48小时过滤，滤液水浴上蒸至于稠膏状，100℃干燥，研细，过80目筛即得骨碎补提取物浸膏干粉；所述牛膝提取物采用以下方法制备得到：将牛膝切碎，冷水浸泡15分钟，煎煮2-3次，每次沸后煮半小时，合并煎液，过滤，水浴浓缩，加醇使含醇量达75-本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗强直性脊柱炎的中药软胶囊，其特征在于：所述中药软胶囊包括囊液和囊壳，所述囊液由中药提取物与药用辅料组成，所述中药提取物由以下重量份的组分组成：威灵仙提取物20～40份、青藤提取物20～40份、骨碎补提取物20～40份以及牛膝提取物10～20份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗强直性脊柱炎的中药软胶囊，其特征在于：所述中药软胶囊包括囊液和囊壳，所述囊液由中药提取物与药用辅料组成，所述中药提取物由以下重量份的组分组成：威灵仙提取物20～40份、青藤提取物20～40份、骨碎补提取物20～40份以及牛膝提取物10～20份。2.根据权利要求1所述的治疗强直性脊柱炎的中药软胶囊，其特征在于：所述中药提取物由以下重量份的组分组成：威灵仙提取物30份、青藤提取物30份、骨碎补提取物30份以及牛膝提取物10份。3.根据权利要求1或2所述的治疗强直性脊柱炎的中药软胶囊，其特征在于：所述药用辅料由以下重量份的组分组成：稀释剂8～15份、助悬剂4～10份、抗氧化剂2～6份。4.根据权利要求3所述的治疗强直性脊柱炎的中药软胶囊，其特征在于：所述稀释剂为植物油，所述助悬剂为10～30％油蜡混合物，所述抗氧化剂为食品级抗氧化剂。5.根据权利要求1所述的治疗强直性脊柱炎的中药软胶囊，其特征在于：所述中药提取物与药用辅料的质量比为1:1～1.8。6.根据权利要求5所述的治疗强直性脊柱炎的中药软胶囊，其特征在于：所述中药提取物和药用辅料的质量比为1:1.5。7.根据权利要求1所述的治疗强直性脊柱炎的中药软胶囊，其特征在于：所述囊壳由以下重量份的组分组成：明胶8～9份、甘油4～5份、水8～10份和防腐剂1～2份。8.根据权利要求1或2所述的治疗强直性脊柱炎的中药软胶囊，其特征在于：所述威灵仙提取物采用以下方法制备得到：将威灵仙切碎，冷水浸泡15分钟，煎煮3～4次，每次沸后煮半小时，合并煎液，过滤，水浴浓缩，加醇使含醇量达75～90％，静置48小时过滤，滤液水浴上蒸至于稠膏状，100℃干燥，研细，过100目筛即得威灵仙提取物...

【专利技术属性】
技术研发人员：王信，
申请(专利权)人：遵义医学院附属医院，
类型：发明
国别省市：贵州,52