柔顺的导管接头和导管系统技术方案

本实用新型专利技术涉及柔顺的导管接头和导管系统。一种自切缝的开放管腔插管可以与导管接头一起使用来降低制造的复杂性和成本以及提高导管接头防流体渗漏的安全性。所述开放管腔插管可还包括一个或更多个切口以便于目测回血。所述导管接头可还包括由柔顺材料形成的导管接头本体，所述柔顺材料容纳一个或更多个抗压缩隔膜，所述导管接头本体具有在组装所述导管接头时的自切缝过程期间由所述针的近端形成的至少一个管腔。所述抗压缩隔膜可还被联接至压缩帽，所述压缩帽给予所述一个或更多个抗压缩隔膜径向压缩力以使得当移除所述插管时所述至少一个管腔变窄并密封。

Compliant conduit and duct systems

The utility model relates to a flexible conduit joint and a conduit system. A slit open lumen cannula can be used together with the pipe joint security to reduce the cost and complexity of manufacturing and improving fluid proof pipe joint. The open lumen cannula may also include one or more incisions for visual return of blood. The catheter connector also comprises a catheter connector body formed by compliant material, the compliant material containing one or more compression diaphragm, the catheter connector body has in assembling the pipe joint when self cutting process by at least one lumen of proximal formation of the needle. The diaphragm can also be anti compression coupled to the compression cap, the compression cap for the one or more compressive radial compression force to the diaphragm when removing the cannula when the at least one lumen narrowing and sealing.

【技术实现步骤摘要】
柔顺的导管接头和导管系统相关申请本申请要求2015年10月28日提出的美国临时专利申请号62/247,596、2016年2月17日提出的美国临时专利申请号62/296,383、2015年10月28日提出的美国临时专利申请号62/247,599、2015年10月28日提出的美国临时专利申请号62/247,617、2015年10月28日提出的美国临时专利申请序号62/247,607、2015年10月28日提出的美国临时专利申请序号62/247,621、2015年10月20日提出的美国临时专利申请序号62/247,624、2015年10月28日提出的美国临时申请号62/247,626和2016年2月17日提出的美国临时申请号62/296,385的优先权，其中每一个通过引用以其全部内容结合到本文中。
本公开涉及柔顺的导管接头和导管系统。更具体地，本公开涉及包括自切缝针的柔顺导管接头，所述柔顺导管接头可便于制造和组装过程。
技术介绍
血管内(IV)导管可被用于将诸如盐水溶液、多种药剂、全静脉营养液等的流体输注到病人的血管系统中。IV导管可还被用于从病人抽取血液或者监测病人的血管系统的多个参数。外周静脉IV导管可比较短(长度一般大约两英寸或者更短)。最常见种类的IV导管是针上外周静脉IV导管。如其名称暗含的，针上IV导管被安装在具有尖锐远侧尖端的导引针上。至少导管的远侧部分紧密地接合针的外表面以阻止导管的“脱壳”并且从而便于导管插入血管中。导引针的远侧尖端可以针的斜面背向病人的皮肤的方式延伸过导管的远侧尖端。可以更小角度将导管和导引针组件穿过病人的皮肤插入血管中。存在许多用于将所述导管和导引针组件插入病人的技术。在一种插入技术中，将导引针和导管一起完全插入血管中。在另一技术中，在开始插入血管中之后将导引针部分地抽取到导管中。然后，将导管螺接到针上并且完全插入血管中。为了检查导管在血管中的正确放置，临床医师可确认在回血室中血液的回血。回血室一般被形成为针部件或者针座的一部分。或者，导引针可包括沿着其远侧部分形成的切口或者开口，以使得当导管是透明的或者至少半透明的时可以在导引针和导管之间的环形空间中观察到回血的血液。临床医师于是可取出导引针、将导管留在原位和/或将合适装置附连到导管上。所述装置可包括液体输送装置、PRN、终止帽、血压监控探针等。一种将流体输送到病人血液中流动的常见方法是通过静脉输送系统。静脉输送系统可包括诸如液袋的液体源、用于确定来自液袋的流体的流速的滴注室、用于在液袋和病人之间提供连接的管子、和定位在病人静脉中的诸如导管的静脉进入单元。导管可包括具有一个或多个连接器或者端口的导管接头，所述连接器或端口允许可用来配药的静脉输送系统的“装载”以及其它功能。虽然典型的IV导管和导引针组件通常令人满意地执行其功能，但是其具有某些缺陷。例如，将导管正确地放置到病人血管中的过程可在开始静脉穿刺的时间和将合适装置连接至导管的时间之间引起从导管渗漏出大量的血液。该血液渗漏是有问题的，因为可从被感染的病人污染临床医师。这是特别令人烦恼的，因为诸如获得性免疫缺损综合症(艾滋病)(“AIDS”)的疾病可通过来自感染者的体液的交换被传染给其他人。为了减少血液渗漏、输注渗漏和/或空气吸出，可在导管接头的近端中放置自密封的隔膜。隔膜允许导引针延伸穿过隔膜和导管以允许导管插入病人的血管中。另外，隔膜允许临床医师从导管和隔膜中取出导引针，在导引针已经完全被从导管毂处取出之后隔膜然后关闭。该配置可将来自导管接头的血液渗漏减到最少。隔膜的使用可显著地增大临床医师必须施加于导引针以便从导管取出导引针的作用力。另外，如果导引针长时间位于隔膜中，则隔膜可围绕导引针压缩变形，从而一旦从隔膜中取出导引针则阻止隔膜完全密封。压缩变形是随着时间由应力产生的材料状态，其引起了材料维持由接合部件所引起的部分或者全部变形，甚至在移除了接合部件之后。隔膜的几何结构可设计成能将压缩变形减到最小以减小在移除导引针之后隔膜渗漏的概率，如美国专利申请US20130218082中所讨论的，因此所述专利申请通过参考整体地结合到本文中。一旦已经将导管放入到病人的静脉中，并且已经移除了导引针，临床医师一般将导管接头本体固定到病人皮肤上以防止导管从病人血管的意外移除。然而，导管接头本体一般以刚性材料形成，所述材料无法很好地贴合病人的皮肤并且是不舒适的。此外，由许多不同材料形成的导管接头本体可因为其复杂性更昂贵并且难以制造。因此，存在对柔软体导管接头的需求，其更好地贴合病人的身体、改善病人的舒适性并且可以被更可靠地附连至病人。此外，柔软体导管接头可实现降低制造成本，因为其可基本上是由单一的柔顺性材料按整体方式模制成的，因而减少了制造过程期间可需要的不同材料的数目和/或量。先前的针设计一般具有带有便于刺入病人的皮肤和血管的尖锐斜截尖端的远端以及钝形的近端，所述近端在导管系统的组装期间可被联接至合适的针座。然而，钝形的近端一般需要经由“预切缝”过程首先在隔膜中形成管腔或者缝隙以便允许针的近端穿过隔膜用于联接至合适的针座。该“预切缝”过程增加了制造工作和成本。此外，在组装期间针的近端在隔膜上的任何“偏离缝隙的放置”可对隔膜产生损害，所述损害可导致流体渗漏。另外，先前的针设计在针的近端至合适的针座的粘结过程期间可遭遇困难。例如，经由过盈配合将钝形的针的近端压配合到针座中可引起“磨刮”针座的过盈配合部位，并且将针的近端压接和/或粘合到针座中可密封针的插管而减损延长的血液“回血”能力，所述能力对于连续的静脉确认(即，当针前进到病人的静脉中时目测到血液流出针的插管)是所希望的。
技术实现思路
在某些实施例中，导管接头可包括针，所述针具有近端、远端、和构造成便于目测回血且沿着针布置在针的近端和远端之间的多个切口。针的近端可还被成型成在组装导管接头期间便于自切缝过程。导管接头可还包括导管接头本体，该接头本体可由柔顺材料形成的。导管接头本体可具有近端、远端、和围绕在导管接头本体的近端和远端之间延伸的纵向轴线形成的大致细长形状。导管接头本体可还具有带有围绕纵向轴线形成的大致细长形状的内室。抗压缩隔膜可也具有在组装导管接头的自切缝过程期间由针的近端形成的管腔。抗压缩隔膜可进一步被连接到压缩帽，该压缩帽给予抗压缩隔膜径向压力以使得当从管腔移除针时管腔变窄并密封。在其他实施例中，柔顺导管接头可包括针，所述针具有近端、远端、和构造成便于目测回血且沿着针设置在针的近端和远端之间的多个切口。针的近端可还被成形成在组装导管接头期间便于自切缝过程。导管接头可还包括由柔顺材料形成的导管接头本体。导管接头本体可具有近端、远端、和围绕在导管接头本体的近端和远端之间延伸的纵向轴线形成的大致细长形状。导管接头本体可还具有带有围绕纵向轴线形成的大致细长形状的内室。导管接头本体可进一步包括抵靠第二抗压缩隔膜的第一抗压缩隔膜。第一抗压缩隔膜可具有第一管腔，并且第二抗压缩隔膜可具有第二管腔，其中两者在组装导管接头的自切缝过程期间可都由针的近端形成。第一和第二抗压缩隔膜可进一步被联接至压缩帽，该压缩帽给予第一和第二抗压缩隔膜径向压力，以使得当从第一和第二管腔中移除针时第一和第二管腔变窄和密封。在仍是其他实施例中，导管系本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种柔顺的导管接头，其特征在于，所述导管接头包括：针，所述针包括：近端，所述针的所述近端被成形成在所述导管接头的组装期间便于进行自切缝/自导引过程；远端；和在所述针的所述近端和所述远端之间沿着所述针设置的多个切口，其中所述多个切口被构造成便于目测回血；由柔顺材料形成的导管接头本体，所述导管接头本体包括：近端和远端，所述导管接头本体具有围绕在所述导管接头本体的所述近端和所述远端之间延伸的纵向轴线形成的大致细长形状；设置在所述导管接头本体内部的内室，所述内室具有围绕在所述导管接头本体的所述近端和所述远端之间延伸的所述纵向轴线形成的大致细长形状；在所述导管接头本体的所述柔顺材料中形成的抗压缩隔膜，所述抗压缩隔膜被朝向所述导管接头本体的所述近端设置；和管腔，所述管腔在当组装所述导管接头时的自切缝过程期间由所述针的所述近端穿过所述抗压缩隔膜形成；和联接至所述抗压缩隔膜的压缩帽，所述压缩帽被构造成给予所述抗压缩隔膜径向压缩力，以使得当从所述管腔中移除所述针时所述管腔变窄并密封。

【技术特征摘要】
2015.10.28 US 62/247,617;2015.10.28 US 62/247,626;1.一种柔顺的导管接头，其特征在于，所述导管接头包括：针，所述针包括：近端，所述针的所述近端被成形成在所述导管接头的组装期间便于进行自切缝/自导引过程；远端；和在所述针的所述近端和所述远端之间沿着所述针设置的多个切口，其中所述多个切口被构造成便于目测回血；由柔顺材料形成的导管接头本体，所述导管接头本体包括：近端和远端，所述导管接头本体具有围绕在所述导管接头本体的所述近端和所述远端之间延伸的纵向轴线形成的大致细长形状；设置在所述导管接头本体内部的内室，所述内室具有围绕在所述导管接头本体的所述近端和所述远端之间延伸的所述纵向轴线形成的大致细长形状；在所述导管接头本体的所述柔顺材料中形成的抗压缩隔膜，所述抗压缩隔膜被朝向所述导管接头本体的所述近端设置；和管腔，所述管腔在当组装所述导管接头时的自切缝过程期间由所述针的所述近端穿过所述抗压缩隔膜形成；和联接至所述抗压缩隔膜的压缩帽，所述压缩帽被构造成给予所述抗压缩隔膜径向压缩力，以使得当从所述管腔中移除所述针时所述管腔变窄并密封。2.根据权利要求1所述的柔顺的导管接头，其特征在于，所述导管接头本体是由抗压缩变形的弹性体材料整体地形成的。3.根据权利要求2所述的柔顺的导管接头，其特征在于，所述抗压缩变形的弹性体材料包括热塑性弹性体材料、液体硅橡胶材料和聚异戊二烯材料中的一种。4.根据权利要求1所述的柔顺的导管接头，其特征在于，所述压缩帽还包括：近端，所述压缩帽的所述近端具有第一口孔，所述第一口孔被构造成接收从其穿过的所述针；远端，所述压缩帽的所述远端具有被构造成接收所述导管接头本体的至少一部分的第二口孔；和在所述压缩帽的所述近端和所述远端中间延伸的压缩表面，所述压缩表面包封形成于所述压缩帽中的中空部分，所述中空部分被构造成在其中接收所述抗压缩隔膜的至少一部分，并且所述压缩表面被构造成给予所述抗压缩隔膜所述径向压缩力，以使得当从所述管腔移除所述针时所述管腔变窄并密封。5.根据权利要求4所述的柔顺的导管接头，其中所述压缩帽是被联接至所述抗压缩隔膜的单独零件。6.根据权利要求4所述的柔顺的导管接头，其特征在于，所述压缩帽与所述抗压缩隔膜整体地形成。7.根据权利要求6所述的柔顺的导管接头，其特征在于，所述压缩帽通过包覆模制过程被联接至所述抗压缩隔膜。8.根据权利要求1所述的柔顺的导管接头，其特征在于，所述导管接头还包括：一个或更多个稳定构件，所述稳定构件被联接至所述导管接头本体并且被构造成使所述导管接头本体相对于病人稳定；端口，所述端口与所述内室流体连通并且被构造成接收延伸管，所述端口包括Y形端口、T形端口、V形端口和平行形状端口中的一种；导管管腔，所述导管管腔被联接至所述导管接头本体的所述远端并从所述导管接头本体的所述远端延伸；和导管楔子，所述导管楔子被朝向所述导管接头本体的所述远端设置，并且被构造成当所述针被插入通过所述导管接头本体时将所述针导引到所述导管管腔中。9.一种柔顺的导管接头，其特征在于，所述导管接头包括：针，所述针包括：近端，所述针的所述近端被成形成在所述导管接头的组装期间便于进行自切缝/自导引过程；远端；和在所述针的所述近端和所述远端之间沿着所述针设置的多个切口，其中所述多个切口被构造成便于目测回血；由柔顺材料形成的导管接头本体，所述导管接头本体包括：近端和远端，所述导管接头本体具有围绕在所述导管接头本体的所述近端和所述远端之间延伸的纵向轴线形成的大致细长形状；和设置在所述导管接头本体内部的内室，所述内室具有围绕在所述导管接头本体的所述近端和所述远端之间延伸的所述纵向轴线形成的大致细长形状；第一抗压缩隔膜，所述第一抗压缩隔膜被定位成抵接所述导管接头本体的所述近端的至少一部分，所述第一抗压缩隔膜包括在组装所述导管接头的自切缝过程期间由所述针的所述近端所形成的第一管腔；和压缩帽，所述压缩帽被构造成将所述第一抗压缩隔膜联接至所述导管接头本体，并且给予所述第一抗压缩隔膜一径向压缩力，以使得当从所述第一管腔移除所述针时所述第一管腔变窄并密封。10.根据权利要求9所述的柔顺的导管接头，其特征在于，所述导管接头本体是由抗压缩变形的弹性体材料整体地形成的，所述抗压缩变形的弹性体材料包括热塑性弹性体材料、液体硅橡胶材料和聚异戊二烯材料中的一种。11.根据权利要求9所述的柔顺的导管接头，其特征在于，所述压缩帽被定位在所述导管接头本体的所述近端的至少一部分内，所述压缩帽还包括：近端，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·K·海尔，C·莫尔，E·戴维斯，王彬，C·埃利斯，C·克里斯滕森，J·K·伯克霍兹，B·D·彼得森，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：新型
国别省市：美国,US