用于体外血液处理的方法与装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种通过使用用于体外血液处理的医疗装置的用于体外血液处理的方法，该医疗装置包括至少透析器装置(8)，该方法具有以下步骤：根据用于血液透析的默认值通过血液透析开始血液处理；确定血液流量、超过滤量、替换量和/或替换类型中至少一个的当前值和/或比值；根据传感器装置(6)的输出信号记录治疗进程；通过确定透析器装置中的交换速率来确定辅助隔膜在透析器上的形成时间；在经过预定时段之后从血液透析转换到具有后稀释的血液透析过滤；以及在具有后稀释的血液透析过滤期间调节替换量。用于执行此方法的相应工具布置在用于体外血液处理的装置中。

Method and device for extracorporeal blood treatment

The invention discloses a method for using for extracorporeal blood treatment medical device for extracorporeal blood treatment, the medical device includes at least the dialyzer device (8), this method has the following steps: according to the default value of hemodialysis by hemodialysis blood began treatment; determine the blood flow, more than quantity, replace the filter the amount and / or replacement type in at least one of the current value and / or ratio; according to the sensor device (6) of the output signal is recorded the treatment process; by determining the exchange rate to determine the dialyzer device formed on the auxiliary time in the dialyzer membrane; in hemodialysis filtration after a predetermined period of time after the blood dialysis is converted to after dilution; and after dilution with hemodialysis during adjusting replacement amount. The corresponding tools for performing this method are arranged in an apparatus for extracorporeal blood treatment.

【技术实现步骤摘要】
用于体外血液处理的方法与装置
本专利技术涉及用于体外血液处理的方法与装置，并且尤其涉及具有与使交换速率在血液透析过滤治疗、尤其是在线血液透析过滤治疗的范围内最大化的调节相关的延迟的血液透析过滤治疗开始的用于体外血液处理的方法与装置。
技术介绍
用于体外血液处理的已知装置至少包括治疗单元，比如例如，透析器和/或透析器装置，或过滤器、超过滤器或具有将治疗单元分成两个室的半渗透隔膜的不同过滤单元的血浆过滤器。体外血液循环允许取自患者的血液流过第一室并且返回到患者。与此同时，透析流体(治疗流体)沿着相反方向经由第二室流动通过适当设计的循环。此外已知装置包括用于替换流体的灌注线、在入口侧上与第二室连接的流体入口线、以及在出口侧上与第二室连接的流体出口线。此外，传感器设置为确定与患者的血液容积相关的第一参数，与患者的超过滤流速或重量损失率相关的第二参数，与流动通过流体线和/或灌注线的流体的传导性或浓度相关的第三参数，以及与灌注流速相关的第四参数。控制单元执行用于补偿血液容积的波动的控制程序以及用于向跨膜压力施加使得对流交换过程达到最大值的数值的调节顺序。在已知装置中跨膜压力与血液流相关，并且取决于血液流的速度及其变化，并且执行不同的功能，例如开始新的操作模式或停止操作模式。在通过已知类型的装置的肾脏替换治疗中可能发生多种难题。例如，在通过使用者的并未被最优地调节的参数介入的情形下，如果可能发生可计算的(极度)恶化的治疗结果，则装置设计为能够介入。例如，当开始治疗时，即在当已经选定全部治疗参数与治疗形式的时刻，人们还可以试图尽可能快地实现预定血液流以便开始治疗。如果这并未立即成功，并且以较低血液流开始治疗，那么在透析器中可能发生血液的血浓缩。这被当前系统性地监测但是如此的治疗通过指示例如、超过滤/交换速率的超过而被允许，其中由于存在的极限值(在治疗时是30％、目标是最大值的25％)仅存在小的差数。在治疗中会发生另一种情形，如果由于有问题进入的存在，则血液流需要被减少，即使是临时的。在未咨询医生的情况下，使用者不被允许减小和/或改变规定的替换量或治疗类型(例如从后稀释到预先稀释)。此外，当前已知的组件未考虑在第一分钟期间形成辅助隔膜。在肾替换治疗中的难题还导致体外循环中的凝血，例如由于过低的肝素剂量、过低的流量以及过高的过滤比值而引起，这通过过滤器入口压力的增加而使其自身有规律地显现。由此，蛋白质可能沉积在过滤器内部并且导致过滤性能降低。由于沉积，形成了辅助隔膜，这将需要通过使用者通过足够的肝素化、预先稀释或增加替换物，以及通过在形成辅助隔膜的情形中减少过滤(筛分系数的下降)来解决，从而导致过滤压力Pf的降低以及由此跨膜压力TMP的增加。由于出现辅助隔膜的精确机制尚未完全地已知，并且此外在血液过滤中，由于存在溶血的风险，影响它们的措施仅以限定方式是可能的，这里同样需要在每个情形中咨询医生，或者如上面提及的，在已知组件中辅助隔膜形成被不利地未考虑到。也没有自动地执行评估交换流速和/或交换速率并且防止应用错误的任何处理。由此，使用者必须通过装置或系统的警报信息来立即地正确地理解全部结果然而可以仅针对两个次最优途径做出决定。一方面，他或她可以中断治疗直到血液流再次充足。但是治疗的结束也由此被自动地延迟。另一方面，他或她可以接受隔膜负载与有效性的相关减小以及随后地降低的治疗结果。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是提供用于体外血液处理的方法与装置，其克服了上述弊端与问题，并且自动地地支持使用者并且在危急情形中正确地做出反应。此外，例如，由临时进入问题产生的应用误差将是可识别的并且将能够补偿它们直到实现足够与充分的血液流量。根据本专利技术通过用于体外血液处理且具有专利权利要求1的特征的装置以及通过具有专利权利要求11的特征的相应方法实现了此目的。本专利技术的其它有利实施方式是所附从属权利要求的保护主题。鉴于在优选地血液透析过滤和/或HDF(后稀释)和/或"后HDF"或HDF(后)的治疗类型中透析器的最大性能与血液透析过滤的自动延迟开始相关联，本专利技术以一般构思为基础在上述范围内提供替换流量的仅恒定尺度的调节，由此压力减小并且更容易地实现治疗目标。换句话说，通过特定调节在辅助隔膜的充分形成以后开始延迟在线HDF治疗并且通过自动确保贯穿治疗过程的最大可能透析器性能将会确保最大可能的治疗结果。为此目的，执行替换流量的恒定尺寸调节，这为医生节约了预算，并且为使用者、例如护士提供了保证，在最大可能生理范围内连续地发生此处理。辅助隔膜的形成与HDF(具有后稀释)的开始以正确的(替换)量自动地且安全地发生并且与相应的应用一致。调节和/或控制实施简单且安全的方法以便在危急情形中给使用者提供在各情形中要求的时间，直到例如、主治医师或高级人员可以执行必要的治疗转换。此方法与装置防止了应用误差并且使由于过多交换速率(crossrate)引起的在后HDF治疗中透析器阻塞的风险最小化。由于从HD切换到在线HDF的时间与替换量被自动地计算与开启，因此不再要求关注辅助隔膜的充分形成而是使用者可以已经提前和/或在准备期间选择全部相应的治疗参数。由此，执行此方法并且包括装置的系统支持使用者并且通过提供安全性来监测处理顺序。灌注量被连续显示以及期望的值是可能的和/或通过当前设定可实现的。成比例量的患者相关值可以在任意时刻被单独地调节，以使得使用者能够有利地再次转到其它重要处理参数。医师以患者相关方式确定最大交换速率。此系统然后独立地控制全部必要的参数。换句话说，替代目标量(替换)，仅使用以固定比值替换血液流量的患者相关最大比值。由此，在没有任何风险的情况下，实现了可能的最大治疗有效性并且出于由医生做出的技术原因的预算直到现在被省略。具体地说，实现了上面的优点，并且通过用于体外血液处理的装置实现了此目的，此装置包括透析器装置并且设计为执行血液透析以及具有后稀释的血液透析过滤，用于体外血液处理的装置还包括：用户界面，其被使用者操作和/或读取以便根据用于血液透析的默认值通过血液透析开始进行血液处理；至少一个记录和/或计算单元，其用于确定血液流量、超过滤量、替换量和/或替换类型的至少一个的当前值和/或比值；传感器装置，其用于根据传感器装置的输出信号记录治疗进程；用于确定透析器装置中的超过滤速率的确定装置；用于根据确定的超过滤速率确定透析器装置中的辅助隔膜的形成时间的确定装置；切换装置，其用于在经过预定时段之后从血液透析转换到具有后稀释的血液透析过滤；以及调节装置，其用于在具有后稀释的血液透析过滤期间调节替换量。此外，通过用于体外血液处理的方法通过使用包括至少一个透析器装置的用于体外血液处理的医疗装置实现了此目的，具有以下步骤：根据用于血液透析的默认值通过血液透析来开始血液处理；确定血液流量、超过滤量、替换量和/或替换类型中至少一个的当前值和/或比值；根据传感器装置的输出信号记录治疗进程；确定透析器装置中的超过滤速率；根据确定的超过滤速率确定透析器装置中的辅助隔膜的形成时间；在经过预定时段之后从血液透析转换到具有后稀释的血液透析过滤；以及在具有后稀释的血液透析过滤期间调节替换量。优选地，预定时段是在首次记录传感器装置上的血液流量之后的时段。如果在预定时间处确定达到了预定交换速本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于体外血液处理的装置，其包括透析器装置(8)且设计为执行血液透析以及具有后稀释的血液透析过滤，该装置包括：用户界面，其被使用者操作和/或读取以根据用于血液透析的默认值通过血液透析开始进行血液处理；至少一个记录和/或计算单元，其用于确定血液流量、超过滤量、替换量和/或替换类型的至少一个的当前值和/或比值；传感器装置(6)，其用于根据传感器装置(6)的输出信号记录治疗进程；确定所述透析器装置(8)中的超过滤速率的确定装置；用于根据确定的超过滤速率确定透析器装置(8)中的辅助隔膜的形成时间的确定装置；切换装置，其用于在经过预定时段之后从血液透析转换到具有后稀释的血液透析过滤；以及调节装置，其用于在具有后稀释的血液透析过滤期间调节所述替换量。

【技术特征摘要】
2016.04.15 DE 102016107024.61.一种用于体外血液处理的装置，其包括透析器装置(8)且设计为执行血液透析以及具有后稀释的血液透析过滤，该装置包括：用户界面，其被使用者操作和/或读取以根据用于血液透析的默认值通过血液透析开始进行血液处理；至少一个记录和/或计算单元，其用于确定血液流量、超过滤量、替换量和/或替换类型的至少一个的当前值和/或比值；传感器装置(6)，其用于根据传感器装置(6)的输出信号记录治疗进程；确定所述透析器装置(8)中的超过滤速率的确定装置；用于根据确定的超过滤速率确定透析器装置(8)中的辅助隔膜的形成时间的确定装置；切换装置，其用于在经过预定时段之后从血液透析转换到具有后稀释的血液透析过滤；以及调节装置，其用于在具有后稀释的血液透析过滤期间调节所述替换量。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述预定时段是在首次记录所述传感器装置(6)上的血液流量之后的时段，并且如果在预定时间处确定达到了预定交换速率，则自动地发生从血液透析转换到具有后稀释的血液透析过滤，其中在所述预定交换速率处，预定的处理血液流量假定为已经被实现并且所述辅助隔膜假定为包括预定的形成状态。3.根据权利要求2所述的装置，其中所述预定时段是初始大约3到5分钟，并且所述装置设计为在开始处理以后根据默认值以及当前计算值调节实际时段，并且以自动延迟方式开始具有后稀释的血液透析过滤。4.根据权利要求2所述的装置，其中，通过布置在作为传感器装置(6)的空气探测器装置(6)上的血液传感器执行所述血液流量的首次记录，并且所述辅助隔膜假定的形成状态源于计算的交换速率。5.根据权利要求1所述的装置，其中所述调节装置根据应用的默认值调节所述替换量，其中所述替换量并未超过所述血液流量的预定最大百分比部分。6.根据权利要求1所述的装置，其中所述调节装置将所述替换量调节到恒定值或恒定量。7.根据权利要求5所述的装置，其中所述预定最大百分比部分是血液流量的25％到30％...

【专利技术属性】
技术研发人员：海科·里曼施耐德，
申请(专利权)人：B·布莱恩·阿维图姆股份公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE