鼻罩系统技术方案

一种面罩系统，其包括用于面罩的衬垫，其密封在大体上在鼻尖或鼻突点的上方的鼻部区域的上部范围，并且横跨患者鼻部的一部分软骨骨架、鼻翼或鼻孔延伸，例如不跨越或横跨患者鼻部的鼻骨延伸。

【技术实现步骤摘要】
鼻罩系统本申请是申请日为2012年11月15日、申请号为201280067153.7、专利技术名称为“鼻罩系统”的申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求2011年11月15日提交的澳大利亚临时申请No.AU2011904754的权益，其全部内容通过引用的方式包含于此。关于政府资助研究或开发的声明不适用联合研究开发的各方的名称不适用序列表不适用
本技术涉及呼吸障碍的治疗，以及用于防止呼吸障碍的程序。特别地，本技术涉及医疗设备和它们的用于治疗呼吸障碍以及用于防止呼吸障碍的用途。更具体地说，本技术涉及用于通过持续气道正气压力(CPAP)或非侵入性正压通气(NIPPV)治疗例如睡眠呼吸障碍(SDB)的鼻罩系统。
技术介绍
身体的呼吸系统有助于气体交换。鼻部和嘴部形成到患者气道的入口。气道包括一系列支管，当支管更加深入肺部时，支管变得更窄、更短并且数量更庞大。肺部的主要功能在于气体交换，允许氧气从空气移动到静脉血液中并且允许二氧化碳从静脉血液中移出。气管分成右主支气管和左主支气管，右主支气管和左主支气管最终进一步分成终末细支气管。支气管构成导通的气道，并且不参与气体交换。气道的分支进一步通向呼吸细支气管，并且最终到达气泡。肺部的气泡区域是气体交换发生的地方，并且被称为呼吸区域。参见西方，呼吸生理学要领。呼吸障碍存在的范围。阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)的形式，其以睡眠期间的上空气通道的闭塞为特征。OSA是由异常小的上气道和在睡眠期间舌头、软腭和后口咽壁的区域中的肌肉协调的正常缺失的结合导致的。该状况导致受影响的患者有时候每晚200到300次在时长通常为30到120秒的周期期间停止呼吸。这通常导致过多的白日梦，并且这可能导致心血管病和大脑损伤。虽然受影响的人可能没有意识到该问题，但是尤其在中年过胖男性中该综合征是常见的障碍。见美国专利4，944，310(Sullivan)。潮式呼吸(CSR)是患者的呼吸控制器的障碍，在CSR中存在增强通风和变弱通风的有节律的交替期间，导致动脉血的重复的去氧化和再氧化。由于该重复的氧不足，CSR可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠重复的觉醒相关，该重复的觉醒导致多次睡眠中断，增加交感神经活动并且增加后负荷。见美国专利6，532，959(Berthon-Jones)。肥胖换气过度综合征(OHS)被定义为在没有换气过度的其他已知起因的情况下严重肥胖与觉醒慢性血碳酸过多症的组合。症状包括呼吸困难、早晨头痛和过度白天睡眠。慢性阻塞性肺疾病(COPD)包括具有特定共同特征的下气道疾病群中的任意一种。这些疾病包括对空气移动阻力增加、呼吸吐气阶段延长和肺部的正常弹性缺失。COPD的实例是肺气肿和慢性支气管炎。COPD是由慢性吸烟(主要危险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素引起的。症状包括：运动呼吸困难、慢性咳嗽和痰液产生。神经肌肉疾病(NMD)是广义的术语，其包括直接经由内在肌肉病理或者间接经由神经病理损伤肌肉功能的许多疾病和失调。一些NMD患者的特征在于渐进性肌肉损伤，该渐进性肌肉损伤导致移动能力丧失、被束缚于轮椅、吞咽困难、呼吸肌肉弱化并且最终死于呼吸衰竭。神经肌肉故障可以被分成快速渐进的和慢速渐进的：(i)快速渐进障碍：其特征在于逐月弱化并且导致数年内死亡的肌肉损伤(例如青少年中的肌萎缩侧索硬化症(ALS)和杜兴肌营养不良症(DMD))；(ii)可变渐进性障碍或慢速渐进性障碍：其特征在于逐年弱化并且仅中度降低平均寿命的肌肉损伤(例如，肢带、面肩臂和强直性肌营养不良症)。NMD中的呼吸衰减的症状包括：增强的全身无力、吞咽困难、运动和休息时的呼吸困难、疲劳、嗜睡、早晨头痛和注意力不集中和情绪变化。胸壁障碍是导致呼吸肌肉与胸廓之间的结合不足的胸部畸形群。该障碍的特征通常在于限制性缺陷并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可能导致严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动性呼吸困难、外周性水肿、端坐呼吸、重复性胸感染、早晨头痛、疲劳、睡眠质量差和无食欲。另外，健康的个体可以利用该系统和设备来防止出现呼吸障碍。6.2.1系统一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的产品是由ResMed制造的S9睡眠疗法系统。6.2.2疗法鼻部持续气道正压通气(CPAP)疗法已经用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。前提是持续气道正压通气作为充气夹板，并且可以通过向前和远离后口咽壁推动软腭和舌头来防止上气道闭塞。非侵入性通气(NIV)已经用于治疗OHS、COPD、MD和胸壁障碍。6.2.3患者接口例如，当患者睡眠时，通过利用诸如鼻罩、全面部面罩或鼻枕的患者接口促使将正压下的空气供给应用到患者气道的入口。已知的患者接口设备尤其当长时间佩戴或者当患者对系统不熟悉时受到显眼、不美观、配合差、难以使用以及不舒适中的一个或多个。6.2.3.1密封形成部分患者接口通常包括密封形成部分。在下面专利申请中公开了转让给ResMedLimited(瑞思迈有限公司)的患者接口密封形成部分技术的范围：WO1998/004,310；WO2006/074,513；WO2010/135,785。6.2.3.2定位和稳定用于空气正压疗法的患者接口的密封形成部分受到空气压力破坏密封的相应的力。因此，各种技术已用于定位密封形成部分并且用于维持密封形成部分与面部的适当部位的密封关系。一种技术是使用粘合剂。请见例如美国专利申请US2010/0000534。另一种技术是使用一个或多个条带和稳定系带。6.2.3.3通气口技术一些形式的患者接口系统包括通气口以允许将呼出的二氧化碳排出。ResMed有限公司已经开发了大量改进的面罩通气口技术。请见WO1998/034,665、WO2000/078,381、US6,581,594、美国专利申请、US2009/0050156和美国专利申请2009/0044808。
技术实现思路
本技术涉及提供用于诊断、治疗或预防呼吸障碍的医疗设备，所述医疗设备具有改善的舒适度、成本、功效、使用容易度和可制造性中的一个或多个。本技术的第一方面涉及在呼吸障碍的诊断、治疗或预防中使用的装置。本技术的另一方面涉及在呼吸障碍的诊断、治疗或预防中使用的方法。本技术的一个方面是一种患者接口，其具有舒适、有效、易于使用、不显眼并且具有宽的使用范围中的一个或多个。本技术的一种形式的方面是患者接口，其避免了鼻枕或鼻叉的喷射效果，和/或避免了使一部分面罩定位在患者的鼻腔内的不舒适的感觉。本技术的一种形式的方面是鼻罩，其容易佩戴，并且在使用中可以避免需要头带条带干扰或者横跨耳部，并且当佩戴着或移除时可以避免干扰或横跨耳部。本技术的一种形式的另一个方面是佩戴或者移除面罩的方法。在本技术的一种形式中，提供了一种小型、不显眼的鼻罩。在本技术的一种形式中，提供了一种不在患者的下唇或下颌上形成密封的鼻罩。在本技术的一种形式中，提供了一种不在下颚上施加向后力的患者接口，例如，患者接口不将下颚从前方朝向后方推动。在本技术的一种形式中，提供了一种不包括刚性壳体或刚性框架的患者接口。在本技术的一种形式中，提供了一种包括增压室的患者接口，所述增压室由例如适当厚度的柔性橡胶(例如，具有在约35到约45的范围中的A型硬度，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种鼻罩系统，其包括：衬垫组件，其包括具有适于密封在患者鼻部的两个鼻孔周围的鼻梁区域、鼻侧区域、鼻角区域以及上唇区域的密封区域，所述鼻侧区域包括适于沿着患者鼻部的鼻翼大软骨与鼻侧软骨之间的汇合处附近的区域基本上定位与密封在所述患者鼻部的软骨骨架上的部分，所述密封区域包括围绕所述密封区域的整个周边延伸的隔膜，并且所述部分包括沿着所述隔膜的内周边从所述隔膜的边缘突出的翼或密封薄片。

【技术特征摘要】
2011.11.15 AU 20119047541.一种鼻罩系统，其包括：衬垫组件，其包括具有适于密封在患者鼻部的两个鼻孔周围的鼻梁区域、鼻侧区域、鼻角区域以及上唇区域的密封区域，所述鼻侧区域包括适于沿着患者鼻部的鼻翼大软骨与鼻侧软骨之间的汇合处附近的区域基本上定位与密封在所述患者鼻部的软骨骨架上的部分，所述密封区域包括围绕所述密封区域的整个周边延伸的隔膜，并且所述部分包括沿着所述隔膜的内周边从所述隔膜的边缘突出的翼或密封薄片。2.根据权利要求1所述的鼻罩系统，其中，所述鼻罩系统构造为具有在不接触鼻梁或鼻骨上的皮肤的情况下沿着鼻梁形成密封的密封形成区域。3.根据权利要求1和2中任一项所述的鼻罩系统，其中，所述翼或密封薄片至少部分地向外远离由所述衬垫组件提供的呼吸室而成角度或者预偏置。4.根据权利要求3所述的鼻罩系统，其中，当与患者的鼻部接合时，所述翼或密封薄片朝向所述呼吸室偏置以提供用于在汇合处中的密封的偏置。5.根据权利要求1至4中任一项所述的鼻罩系统，其中，所述翼或密封薄片的形状、柔韧性和预偏置允许所述翼或密封薄片适应所述汇合处中的曲率或轮廓的改变以便在使用中维持密封并且防止泄露。6.根据权利要求1至5中任一项所述的鼻罩系统，其中，所述隔膜和所述翼或密封薄片将大体T形孔口限定在由所述衬垫组件提供的呼吸室中。7.根据权利要求6所述的鼻罩系统，其中，所述隔膜的沿着其内周边的边缘连同每个翼或密封薄片的沿着其内周边的边缘一起配合限定大体T形孔口。8.根据权利要求6和7中任一项所述的鼻罩系统，其中，大体T形孔口包括上孔口部分和通常垂直于所述上孔口部分而延伸的下孔口部分。9.根据权利要求6至8中任一项所述的鼻罩系统，其中，所述翼或密封薄片改变限定大体T形孔口的边缘的曲率和/或角度。10.根据权利要求9所述的鼻罩系统，其中，大体T形孔口的边缘至少沿着所述翼或密封薄片向上或向外远离所述呼吸室弯曲。11.根据权利要求1至10中任一项所述的鼻罩系统，其中，所述密封区域包括仅设置在上唇区域与鼻角区域中的底衬垫。12.根据权利要求11所述的鼻罩系统，其中，所述隔膜与底衬垫在所述上唇区域与鼻角区域中提供压紧密封。13.根据权利要求11和12中任一项所述的鼻罩系统，其中，在所述鼻梁区域与所述鼻侧区域中，所述隔膜构造并且布置为在使用中张紧，和/或由所述衬垫组件提供的呼吸室内的压力作用在所述隔膜上以提供密封。14.根据权利要求1至13中任一项所述的鼻罩系统，其中，所述鼻梁区域包括曲率为局部鞍型形状的至少一部分。15.根据权利要求1至14中任一项所述的鼻罩系统，其中，所述上唇区域包括曲率为局部鞍型形状的至少一部分。16.根据权利要求1至15中任一项所述的鼻罩系统，其中，所述衬垫组件包括与所述密封区域的上唇区域相邻的薄壁部分。17.一种用于将正压下的空气供给施加到患者气道入口的鼻罩系统，所述鼻罩系统包括：(i)衬垫组件，其包括适于围绕患者鼻部的两个鼻孔密封的密封区域；以及(ii)分离结构，其使管拖拽力与密封力分离；其中所述分离结构包括：附接区域，其定位在所述衬垫组件中以便接收弯管组件；球窝与插口接头，其将所述弯管组件可操作地连接到所述衬垫组件；以及旋转件，其将所述弯管组件可操作地连接到空气传送管组件，使得所述空气传送管组件能够相对于所述弯管组件自由地旋转。18.一种用于将具有两点头带连接的患者接口适配到患者的方法，其包括：相对于患者鼻部定位患者接口的密封区域，以使得所述密封区域围绕两个鼻孔；以及在条带不通过所述患者耳部下面的情况下通过挠曲或伸展头带条带使所述患者接口的头带条带与患者头部接合。19.一种鼻罩系统，其包括：衬垫组件，其形成增压室，所述衬垫组件包括(i)密封区域，所述密封区域提供适于围绕患者鼻部的两个鼻孔的单个孔口，以及(ii)第一与第二柔性头带连接器；以及头带组件，其包括一对侧条带与后条带，所述侧条带适于沿着患者面部的侧面在患者眼部与耳部之间延伸并且与设置到所述衬垫组件上的所述相应的第一头带连接器与第二头带连接器接合，以向所述衬垫组件提供非刚性或挠曲两点连接，并且所述后条带在所述侧条带...

【专利技术属性】
技术研发人员：马修斯·伊夫斯，梅姆杜赫·居内伊，鲁珀特·克里斯蒂安·沙伊纳，
申请(专利权)人：瑞思迈有限公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚,AU