一种腺苷钴胺晶型及其制备方法与应用技术

本发明专利技术涉及一种腺苷钴胺晶型及其制备方法与应用，采用Cu‑Kα靶辐射，其X‑射线粉末衍射在衍射角2θ＝5.1±0.1，6.3±0.1，7.0±0.1，7.6±0.1，8.0±0.1，8.6±0.1，9.4±0.1，13.2±0.1，13.8±0.1，15.0±0.1，17.5±0.1，19.1±0.1，21.4±0.1，23.5±0.1，25.3±0.1处有特征峰。本发明专利技术采用潜溶剂溶解腺苷钴胺粗品；采用反溶剂重结晶法得到腺苷钴胺精制品；制备过程降低杂质效果明显；操作简便，能耗低，产品纯度高于99.5％，总杂小于0.5％，收率大于98.0％，产品对光、热、高湿的稳定性显著增强；可工业化生产。

Adenosine cobalt amide crystal form, preparation method and application thereof

The invention relates to a cobamamide crystal and preparation method and application thereof, using Cu K target alpha radiation, the X X-ray powder diffraction in the diffraction angle 2 theta = 5.1 + 0.1, 6.3 + 0.1, 7 + 0.1, 7.6 + 0.1, 8 + 0.1, 8.6 + 0.1, 9.4 + 0.1 13.2, + 0.1, 13.8 + 0.1, 15 + 0.1, 17.5 + 0.1, 19.1 + 0.1, 21.4 + 0.1, 23.5 + 0.1, 25.3 + 0.1 characteristic peaks. The invention adopts the latent solvent cobamamide crude; by antisolvent crystallization method of cobamamide product preparation process to reduce impurities; effect; simple operation, low energy consumption, the product purity is higher than 99.5%, the total impurity is less than 0.5%, the yield is higher than 98%, the product stability to light and heat, high humidity increased significantly industrial production.

【技术实现步骤摘要】
一种腺苷钴胺晶型及其制备方法与应用
本专利技术涉及一种腺苷钴胺晶型及其制备方法与应用，属于结晶

技术介绍
腺苷钴胺(Cobamamide也称为Adocbl或CoenzymeB12，又称脱氧腺苷钴胺素)，为暗红色结晶或粉末，极具引湿性，见光极易分解。略溶于水，在乙醇中几乎不溶，在丙酮或乙醚中不溶。其化学名称为5,6-二甲基苯并咪唑基-5`-脱氧腺嘌呤核苷基钴胺，分子式为C72H100CoN18O17P，结构式如式1所示。目前，腺苷钴胺在国际上用作生化试剂和实验试剂，只在我国用作药品，已应用多年，腺苷钴胺原料药和片剂收载于中国药典2010版和2015版。腺苷钴胺早期主要用于治疗恶性贫血，亦可与叶酸合用，用于治疗各种巨幼细胞贫血，抗叶酸药引起的贫血等。近年来，腺苷钴胺适应范围不断扩展，被用于包括神经根炎，多发性神经炎、末梢神经炎、眼肌麻痹，肝病，癌症，慢性萎缩性胃炎，生殖系统疾病治疗等领域，在临床应用过程中展现了显著的治疗效果(①刘澜波.临床合理用药杂志,2017,10(2C):43-44.②鄂瑞芳.现代药物与临床,2017,32(1):46-50.)，是极具前景的多种疾病的治疗本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种腺苷钴胺晶型，其特征是单晶结构为单斜晶系P21；X‑射线粉末衍射在衍射角2θ＝5.1±0.1，6.3±0.1，7.0±0.1，7.6±0.1，8.0±0.1，8.6±0.1，9.4±0.1，13.2±0.1，13.8±0.1，15.0±0.1，17.5±0.1，19.1±0.1，21.4±0.1，23.5±0.1，25.3±0.1处有特征峰。

【技术特征摘要】
1.一种腺苷钴胺晶型，其特征是单晶结构为单斜晶系P21；X-射线粉末衍射在衍射角2θ＝5.1±0.1，6.3±0.1，7.0±0.1，7.6±0.1，8.0±0.1，8.6±0.1，9.4±0.1，13.2±0.1，13.8±0.1，15.0±0.1，17.5±0.1，19.1±0.1，21.4±0.1，23.5±0.1，25.3±0.1处有特征峰。2.如权利要求1所述的晶型，其特征是DSC图谱分析结果显示，在210±2℃出现特征吸热峰。3.如权利要求1所述的腺苷钴胺晶型的制备方法，其特征在于，采用潜溶剂-反溶剂重结晶法，步骤如下：(1)采用潜溶剂溶解腺苷钴胺粗品；红灯照明条件下；室温，将腺苷钴胺粗品加入到5-7倍质量的水中，搅拌5-30分钟至糊状，保持搅拌，向上述糊状物中加入潜溶剂，观察到10min内，腺苷钴胺完全溶解，得到澄清溶液；...

【专利技术属性】
技术研发人员：李雯，刘宏民，郭姗姗，施秀芳，可钰，杨晨，周照青，李鹏坤，李宏，
申请(专利权)人：郑州大学，江苏九旭药业有限公司，
类型：发明
国别省市：河南,41