单步盲肠造瘘术制造技术

本发明专利技术描述了一种盲肠造瘘管（30），其具有头部（36），所述头部具有开口（42）和阀。其具有柔性导管（34），其具有管腔（38），所述导管具有近端和远端，所述导管的近端与头部中的开口流体连通，导管的一部分离开头部延伸以限定远端。具有固定器（32），其设置在导管的远端上。所述固定器能够例如响应于接触流体而从第一轮廓或配置改变形状至第二轮廓，其中所述第二轮廓大于所述第一轮廓，并且第二轮廓适于将盲肠造瘘管保持在体内就位。该装置可以包括第二管腔，粘合剂能够通过所述第二管腔注入并沿导管的外表面输送。该装置可通过单个初始手术操作来放置。

Single step cecal surgery

The present invention describes a cecal ostomy (30) having a head (36) having an opening (42) and a valve. It has a flexible catheter (34), (38), with the lumen of the catheter has a proximal end and a distal end proximal fluid opening communicated with the catheter and the head part of the conduit, leaving the head to define a distal extension. A fixing device (32) is provided on the distal end of the catheter. The fixing device can for example in response to contact with the fluid from the first contour or configuration change shape to second shape, wherein the second contour is greater than the first outline, will keep in cecal fistula in second and is suitable for contour. The device may include a second lumen, the adhesive capable of being injected through the second lumen and conveyed along an outer surface of the catheter. The device can be placed by a single initial surgical procedure.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于执行盲肠造瘘术的装置和方法。
技术介绍
盲肠造瘘术是将导管置于患者的盲肠中。盲肠是大肠的一部分并位于紧挨小肠的后方。患有排便失禁的患者可以使用盲肠造瘘管来给予灌肠剂以从大肠上部至直肠快速且完全地排空大肠。输送灌肠剂（顺行）的方法相比逆行灌肠剂更加有效，这是因为实施逆行灌肠剂通常伴有大量泄漏。盲肠造瘘术明显地改进了那些遭受长期排便失禁的人们的生活质量。排便失禁可能与蠕动、感觉、括约肌控制、解剖或心理问题的紊乱有关。在这些病因中有脊髓脊膜突出、泄殖腔畸形、尾退化综合症、截瘫、瘫痪、脑瘫、以及肠道蠕动的紊乱。通常的治疗方法包括饮食调整、轻泻剂、栓剂、灌肠剂、手动去除阻塞、生物反馈和电刺激。尽管做出这些努力，许多患者仍不能实现排便节制并继续会发生肠意外。严重的排便失禁，特别是在儿童中，可能导致严重的便秘以及流体从肛门的泄露，这对于儿童来说是一种难堪的事。手术创建的盲肠造瘘术具有口狭窄（10-33%）、口泄露、阑尾坏死、全身麻醉、和肠穿孔的风险，但仍然证实是针对许多患者的合适的解决方案。当前执行盲肠造瘘术的方法是两步处理法。该程序需要通过空气膨胀结肠直至盲肠扩大。小针穿过皮肤插入盲肠，然后外科医生将盲肠通过缝线附接至腹壁。导管然后在针的位置螺旋进入盲肠。为了确认导管的准确定位，通常经由导管注射对比染料，其使用荧光透视法来确保染料进入盲肠。该初始的盲肠造瘘术需要约6周愈合来形成稳定的瘘口。一旦确定了瘘口已经完全地愈合，在该初始布置后跟随最终盲肠造瘘导管的定位。一个最近现有技术的盲肠造瘘导管，如图1所示，具有下部轮廓“活盖”凸缘接头2，其被设计为在不使用时平坦地抵靠皮肤，用于增强的患者依从性。该装置在Dr.PeterChait的美国专利6,223,070中详细描述。Dr.Chait的装置不使用单独保持件，而是具有螺旋线圈4，其在用于将其插入的加劲杆（未示出）移除后在肠腔内再成形。线圈4用作将活盖凸缘2保持抵靠患者皮肤6并防止导管简单地滑出瘘口的保持机构。由于具有多个线圈，它可以调节以改变从皮肤6至内部肠腔8的距离。ChaitTrapdoorTM盲肠造瘘导管如上所述创建经由现有的拟定管道经皮穿刺插入。一旦移除最初的导管（导丝上），则将金属加劲杆插入ChaitTrapdoorTM盲肠造瘘导管中以弄直线圈并辅助推进导管随预先定位的导丝穿过该管道。一旦插入了盲肠造瘘导管，则移除加劲杆直至TrapdoorTM凸缘与入口部位的皮肤齐平。在移除加劲杆和导丝时，额外的导管线圈将在盲肠内再成形，从而将盲肠造瘘导管保持就位。虽然现有技术的程序已经帮助许多患者应对排便失禁以引向更正常的生活，但针对两个单独手术的需求产生了感染和其他并发症的两种潜在事故。另外，螺旋线圈会在一段时间后被堵塞，从而盲肠造瘘导管必须时不时地更换。最后，Chait导管在导管不使用时会时而泄露。需要的是一种用于给予顺行灌肠剂的装置，其可通过单个步骤插入盲肠内，而不需要初步和第二步手术操作。该装置还应该操作简单，且有效地允许患者控制有关灌肠剂施加的状况。该装置应该不需要由于堵塞而经常替换并且应当在不使用时最小化身体外部的泄漏。
技术实现思路
本专利技术描述了一种用于给予顺行灌肠剂的装置，其可在外科手术中安装。该装置通过允许布置在单个初始外科手术中来满足上述的要求。该装置具有不同于Chait装置的保持系统，其使得管较少可能地堵塞。该装置具有阀，期望的是单向阀，从而在该装置不使用时减少或消除身体外部的泄露。该装置是具有头部的盲肠造瘘管，所述头部具有阀从中穿过的开口。具有柔性导管，其具有管腔并具有近端和远端，所述导管的近端与头部的开口流体连通，导管的一部分离开头部延伸以限定远端。导管还具有壁部，其从头部中限定的开口至导管的远端限定内表面和外表面。在导管的远端上设置固定器。所述固定器能够从第一轮廓或配置至第二轮廓改变形状，其中所述第二轮廓大于所述第一轮廓，并且第二轮廓适于将盲肠造瘘管保持在体内。在所示第一、压紧轮廓，固定器可以更容易地穿过瘘口插入并进入盲肠。一旦进入盲肠，固定器轮廓会通过多种不同手段从第一轮廓变为第二轮廓：通过溶解或移除将固定器保持于压紧状态的涂层或包层；通过对球囊充气或通过展开伞状结构。盲肠造瘘管可以具有第二管腔，其适于将流体从头部输送至导管外表面。所述流体可以是输送至导管外表面的粘合剂，从而帮助将盲肠结合至内腹壁以帮助产生稳定的瘘口。粘合剂，如果使用的话，应该是单体，其在诸如水或蛋白质分子的极性种属存在时聚合。以该方式将盲肠粘结至腹壁避免了将这两者缝合在一起的需求，但在需要时仍会用到缝线。所述阀可期望的是单向阀，诸如挡板阀或鸭嘴阀。本文还提供了一种执行盲肠造瘘术的方法。该方法具有如下步骤：将盲肠移动至靠近腹壁内表面的位置，创建从体腔外侧、穿过腹壁并进入盲肠的瘘口，经由瘘口插入具有保持器的盲肠造瘘管的远端，然后在保持器处于盲肠中后将盲肠造瘘管远端上的保持器的轮廓改变至第二、更大的配置。该盲肠造瘘管可通过单个初始的手术操作来安装。该方法还可包括从盲肠造瘘管的第二管腔将粘合剂注射在所述盲肠和腹部之间的步骤。本专利技术的其他目的、优势和应用将通过本专利技术优选实施方式的后面详细描述以及附图而变得清楚，其中相同参考标记指代相似或等效结构。附图说明图1是穿过皮肤插入肠腔安装的现有技术的装置、ChaitTrapdoorTM盲肠造瘘导管的视图，并且其可用于通过皮肤表面上的“活盖”（图的最左侧）给予灌肠剂至盲肠。图2A、2B和2C示出了盲肠运动并附接至腹壁的一连串视图。图3是可与所公开的盲肠造瘘管一起使用的剥离扩张器的附图。图4是可与所公开的盲肠造瘘管一起使用的剥离扩张器的另一附图。图5A是盲肠造瘘管的附图，其示出了设计为保持在体外的头部、设计为帮助保持管就位的固定器、以及连接头部和固定器的轴杆或导管。在图5A中，固定器处于展开配置。在图5B中，固定器处于压缩配置。图6A和6B示出了用于固定器的具有伞状设计的盲肠造瘘管。图7是具有可膨胀球囊作为固定器的盲肠造瘘管的附图，其中所述盲肠造瘘管在球囊处于非充气状态时插入并且随后充气以帮助保持导管就位。具体实施方式现在将参照附图，其中本专利技术的各个元件将给出数字指示，并且其中将论述本专利技术以使得本领域技术人员能够做出和使用本专利技术。应该理解的是，下面描述仅是本专利技术原理本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盲肠造瘘管，包括：头部，所述头部限定从中穿过的开口；所述头部还在所述开口中限定阀；柔性导管，其限定第一管腔并具有近端和远端，所述导管的近端与所述头部中的开口流体连通，所述导管的一部分离开所述头部延伸以限定所述远端，所述导管具有壁部，其从所述头部中限定的开口至所述导管的远端限定内表面和外表面；固定器，其设置在所述导管的远端上；其中所述固定器具有第一轮廓和第二轮廓，所述第二轮廓大于所述第一轮廓，并且所述第二轮廓适于将所述盲肠造瘘管保持就位于体内。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.09.28 US 13/2472491.一种盲肠造瘘管，包括：
头部，所述头部限定从中穿过的开口；
所述头部还在所述开口中限定阀；
柔性导管，其限定第一管腔并具有近端和远端，所述导管的近端与所
述头部中的开口流体连通，所述导管的一部分离开所述头部延伸以限定所
述远端，所述导管具有壁部，其从所述头部中限定的开口至所述导管的远
端限定内表面和外表面；
固定器，其设置在所述导管的远端上；
其中所述固定器具有第一轮廓和第二轮廓，所述第二轮廓大于所述第
一轮廓，并且所述第二轮廓适于将所述盲肠造瘘管保持就位于体内。
2.根据权利要求1所述的盲肠造瘘管，还包括第二管腔，其适于从
所述头部至导管外表面输送流体。
3.根据权利要求2所述的盲肠造瘘管，其中所述第二管腔能够沿所
述导管的外表面输送粘合剂。
4.根据权利要求3所述的盲肠造瘘管，其中所述粘合剂是在诸如水
或蛋白质分子的极性种属存在时聚合的单体。
5.根据权利要求1所述的盲肠造瘘管，其中所述固定器从第一配置
改变为第二配置，所述第一配置比所述第二配置小以用于将所述固定器插
入体内，所述第二配置适于将所述盲肠造瘘管保持就位于体内。
6.根据权利要求5所述的盲肠造瘘管，其中所述固定器响应于与流
体的接触从所述第一配置改变为所述第二配置。
7.根据权利要求6所述的盲肠造瘘管，其中所述固定器在插入前通
过凝胶胶囊保持为所述第一轮廓。
8.根据权利要求6所述的盲肠造瘘管，其中所述固定器在插入前通
过凝胶涂层保持为所述第一轮廓。
9.根据权利要求5所述的盲肠造瘘管，其中所述固定器是球囊。
10.根据权利要求9所述的盲肠造瘘管，其中所述固定器通过充气从
所述第一配置改变为所述第二配置。
11.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·S·巴格威尔，T·G·埃斯特斯，S·R·菲斯特，E·A·赖卡特，P·A·肖尔，J·S·斯塔德尔曼，KM·泰，
申请(专利权)人：金伯利克拉克环球有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US