宿主DNA作为克罗恩氏病的生物标记物制造技术

本发明专利技术涉及一种用于体外诊断受试者中克罗恩氏病的方法，其包括：a)从所述受试者获得生物样本，b)分析所述样本中宿主DNA的相对丰度，以及c)当所述相对丰度高于参考值时，诊断所述受试者患有克罗恩氏病。本发明专利技术还涉及体外诊断受试者中克罗恩氏病状态(稳定或者不稳定)的方法，其包括步骤：a)从所述受试者获得生物样本，b)分析所述样本中宿主DNA的相对丰度，以及c)当所述相对丰度高于另一参考值时，诊断所述受试者患有不稳定状态的克罗恩氏病。

Host DNA is a biomarker for Crohn's disease

The present invention relates to a method of Crohn's disease for in vitro diagnosis in subjects including: a) from the subjects of biological samples, b) relative abundance analysis of the sample in the host DNA, and C) when the relative abundance is higher than the reference value, the diagnosis of the subjects people suffering from Crohn's disease. The invention also relates to Crohn's disease status of in vitro diagnostic subjects (stable or unstable) method, which comprises the steps of: a) from the subjects of biological samples, b) relative abundance analysis of the sample in the host DNA, and C) when the relative abundance is higher than that of the other reference when the value of the diagnosis of Crohn's disease subjects with unstable state.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】宿主DNA作为克罗恩氏病的生物标记物
本专利技术涉及诊断患者患有克罗恩氏病和/或诊断患有克罗恩氏病的患者的疾病状态的新方法。
技术介绍
克罗恩氏病(CD)是一种慢性炎性肠病(IBD)，其可能会影响从口腔至肛门胃肠道的任何部位。发病年龄一般在15-30岁之间，均等地流行于女性和男性中。发现欧洲和北美的发病率最高，每100000人中有超过300人(Molodecky等人，2012)。CD通常会导致腹痛、严重腹泻和体重紊乱。该疾病的病因未知并且是多因素的：环境因素、宿主遗传学和肠道微生物群都已被证明可以影响疾病的风险及其严重程度(Cho，J.H.&Brant，S.R.(2011))。CD的临床诊断由血清学、放射学、内镜检查和组织学检查结果所支持。目前，没有独立的实验室开发的测试允许进行CD诊断。在现有的实验室测试中，血清CRP、粪便钙网蛋白和乳铁蛋白是最广泛使用的标记物，但它们不是CD特异性的。可以通过克罗恩氏病的活动性指数(CDAI)(一种由多个参数组合得到的分数)或者仅由临床参数组成的Harvey-Bradshaw指数(HBI)，来测量疾病的活动性(Laas等人，2014)。此本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于体外诊断患有克罗恩氏病的受试者中克罗恩氏病(CD)活动性的方法，所述方法包括步骤：a)从所述受试者获得粪便样本，b)确定所述样本中宿主DNA的相对丰度，以及c)当所述相对丰度高于参考值时，诊断所述受试者患有不稳定状态的克罗恩氏病。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.01.30 EP 15305142.01.一种用于体外诊断患有克罗恩氏病的受试者中克罗恩氏病(CD)活动性的方法，所述方法包括步骤：a)从所述受试者获得粪便样本，b)确定所述样本中宿主DNA的相对丰度，以及c)当所述相对丰度高于参考值时，诊断所述受试者患有不稳定状态的克罗恩氏病。2.一种用于体外诊断受试者中克罗恩氏病活动性的方法，包括步骤：a)从所述受试者获得粪便样本，b)确定所述样本中宿主DNA的相对丰度，c)确定所述样本中或来自所述受试者的另一生物样本中的钙网蛋白水平，以及d)当所述相对丰度大于参考值时，并且当所述钙网蛋白水平大于150μg/mL或250μg/g时，诊断所述受试者患有不稳定状态的克罗恩氏病。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述参考值为约10％。4.一种用于体外诊断受试者中克罗恩氏病活动性的方法，包括步骤：a)从所述受试者获得粪便样本，b)确定所述样本中宿主DNA的相对丰度，c)确定所述样本中或来自所述受试者的另一生物样本中的钙网蛋白基因水平，以及d)当所述相对丰度大于第一参考值时，并且当所述钙网蛋白基因水平大于第二参考值时，诊断所述受试者患有不稳定状态的克罗恩氏病。5.根据权利要求4所述的方法，其中所述第一参考值为约10％。6.一种用于体外测试患有CD的受试者中治疗效率或评估患者对治疗的反应的方法，包括以下步骤：i)根据权利要求1至5中任一项所述的方法，优选根据权利要求1所述的方法诊断施用治疗前后的CD活动性，以及ii)当施用治疗前的状态不稳定，但施用治疗后变得稳定时，得出治疗对所述受试者有效的结论。7.一种用于体外诊断受试者中克罗恩氏病(CD)的方法，包括：a)从所述受试者获得粪便样本，b)确定所述样本中宿主DNA的相对丰度，以及c...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·切尔维诺，
申请(专利权)人：恩特姆生物科学公司，
类型：发明
国别省市：法国,FR