导管插入装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及导管插入装置，其具有使用插入装置外壳(106)中的筒状引导件(108，110)和引导凸台(210)实施的回位弹簧(202)和中空隔膜构造(224)，并且通过在完成导管插入时对准隔膜开口、侧口开口和导管开口提供了流体路径。按钮(200)致使手动插入第一筒(108)的穿刺针(204)和导管(220)进入到皮肤表面中并且加载布置在毗邻的第二筒(110)中的回位弹簧(202)。一旦完全插入穿刺针(204)和导管(220)，则通过释放回位弹簧(202)来释放和自动缩回穿刺针毂(206)，从而将导管(220)留置在患者体内。并且因此对准按钮(200)和穿刺针(204)中的隔膜(218，224)和侧口开口(216，228)，从而产生了容器或者泵和导管(220)之间的无间断流体路径。

Catheter insertion device

The utility model relates to a catheter insertion device, which has used the insertion device (106) cylindrical shell in the guide member (108110) and guide the boss (210) the implementation of the return spring (202) and a hollow diaphragm structure (224), and through the diaphragm opening, lateral alignment opening and catheter in catheter insert provides a fluid path opening. The button (200) causes a puncture needle (204) and a catheter (220) that are manually inserted into the first cylinder (108) to enter the skin surface and loads a return spring (202) disposed in the adjacent second cylinder (110). Once the puncture needle (204) and the catheter (220) are fully inserted, the puncture needle hub (206) is released and retracted automatically by releasing the return spring (202) so that the catheter (220) is retained in the patient. Also, the diaphragm (218224) and the side opening (216228) of the alignment button (200) and the puncture needle (204) lead to the uninterrupted fluid path between the container or the pump and the catheter (220).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】导管插入装置相关领域的交叉引用本申请根据35U.S.C.§119(e)要求在美国专利商标局2014年4月24日提交的美国临时申请No.61/983,969的优先权，所述申请的公开内容在此以援引的方式并入本技术。
本技术整体涉及一种导管插入装置(诸如，胰岛素输注装置或者插入装置)，其中，简单较小外形以及低零件计数的手动插入装置设置有回位弹簧和中空隔膜构造，使用多个筒状引导件和位于插入装置外壳中的至少一个引导凸台实施所述回位弹簧和中空隔膜构造，所述构造允许较之单个筒构造使用小很多的回位弹簧、并且在完成导管插入时通过对齐隔膜开口、侧口开口和导管开口提供流体路径，这在插入期间不需要连接到导管的可动的管连接件以及这种管行进所需的大空间。
技术介绍
糖尿病是以糖尿病患者无法按需求维持合适的胰岛素分泌水平所导致的高血糖水平为特征的一系列疾病。糖尿病患者将需要某种形式的日常胰岛素疗法以维持对他们血糖水平的控制。糖尿病如果没有被治疗对于患者而言是危险的，它能够导致严重的健康并发症和过早死亡。但是，这些并发症能通过采用一种或多种治疗选择而被最小化，从而有助于控制糖尿病以及减少并发症风险。糖尿病患者的治疗选择包括定制的饮食、口服药物和/或胰岛素疗法。糖尿病治疗的主要目标是控制糖尿病患者的血糖或糖水平。但是，维持恰当的糖尿病管理可能是复杂的，因为它必须与糖尿病患者的活动达成均衡。对于I型糖尿病的治疗而言，有两种主要的日常胰岛素治疗方法。在第一方法中，糖尿病患者在需要时采用注射器或胰岛素笔进行自注射胰岛素。这种方法每次注射都要求进行针刺，糖尿病患者可能每天需要三至四次注射。用于注射胰岛素的注射器和胰岛素笔相对地容易使用且成本高效。另一种胰岛素治疗和管理糖尿病的有效方法是输注疗法或采用胰岛素泵的输注泵疗法。胰岛素泵能以变化的量给糖尿病患者提供胰岛素的持续输注，从而更真实地匹配非糖尿病患者分泌必要胰岛素的健康胰腺的功能和行为，胰岛素泵能基于糖尿病患者的个体需求帮助糖尿病患者维持他/她的血糖水平在目标范围内。输注泵疗法要求刺入糖尿病患者的皮肤并完成胰岛素输注的输注插管，典型地呈输注针或柔性导管的形式。输注泵疗法提供持续的胰岛素输注、精确剂量给药、以及可规划的输送方案等优点。在输注疗法中，典型地按照基础量和单次量执行胰岛素给药。当胰岛素以基础量给药时，胰岛素被24小时连续地输送，从而将糖尿病患者的血糖水平在用餐和休息之间(通常是在夜间)维持在一个稳定范围内。胰岛素泵还能够规划胰岛素的基础量，以根据白天和晚上的不同时间而变化。相反，单次量典型地在糖尿病患者用餐之前进行给药，一般提供单次的额外胰岛素注射以平衡所摄入的碳水化合物。胰岛素泵可以被配置成使糖尿病患者能根据糖尿病患者进食的多少或类型来规划单次量的体积。另外，胰岛素泵还可以被配置成使糖尿病患者能输注一个修正的或补充的胰岛素单次量，以在糖尿病患者针对所要食用的具体餐食计算单次量时对低血糖水平做出补偿。胰岛素泵有利地持续输送胰岛素而不是以单次注射的形式，从而典型地导致血糖范围内的更小变动，这是被推荐的。此外，胰岛素泵可以减少糖尿病患者必须忍受的针刺的数量且改善了糖尿病管理，从而提高了糖尿病患者的生活质量。典型地，无论糖尿病患者是使用多次直接注射(MDIs)还是泵，糖尿病患者都在睡醒后服用空腹血糖药物(FBGM)，还在每一餐期间或之后测量血糖以确定是否需要修正剂量。另外，糖尿病患者可以在睡前测量血糖，从而确定是否需要修正剂量，例如，在睡前小食之后。为了便于实施输注疗法，大致有两种类型的胰岛素泵，即常规胰岛素泵和贴片胰岛素泵。常规胰岛素泵要求使用通常被称为输注套装、管套装或泵套装的一次性零件，它将胰岛素从泵内的容器输送到使用者的皮肤中。输注套装由泵连接器、一定长度的管道、以及毂或底座构成，呈空心金属输注针或柔性塑料导管形式的插管从所述毂或底座伸出。底座典型地具有在使用期间将底座保持在皮肤表面上的粘附剂。插管能手动地或在手动或自动插入装置的帮助下被插到皮肤中。插入装置可以是一种使用者要求的独立的装置。另一种类型的胰岛素泵是贴片泵。不同于常规的输注泵与输注套装组合，贴片泵是位于被粘性附接到患者皮肤的输注部位上的单个外壳内的集成装置，所述集成装置组合了包含流体容器、泵送机构以及自动插入插管的机构在内的大部分或全部流体部件，且不要求单独的输注或管套装。包含胰岛素的贴片泵粘附到皮肤，并通过集成式皮下插管在一段时间周期内输送胰岛素。一些贴片泵可以与独立的控制器装置无线通信(如同在InsuletCorporation所售卖的装置中那样)，而其他贴片泵是完全自包含式的。当胰岛素容器被排空或者发生复杂情况时(比如在插管或输注部位上的限制)，所述装置被频繁地更换，比如每三天。因为贴片泵被设计为一种由糖尿病患者穿戴的自包含单元，所以优选的是尽可能小以使得它不干涉使用者的活动。因此，为了使使用者的不适最小化，优选的是将贴片泵的总厚度最小化。但是，为了使贴片泵的厚度最小化，它的组件应当被尽可能多地减少。所述组件之一是将插管自动地插入患者皮肤中的插入机构。为了将插入机构的高度最小化，一些常规插入机构被配置以相对皮肤表面的锐角(例如30-45度)将插管插入。但是，优选的是垂直或接近垂直于皮肤表面插入插管，因为这将要求最小的插管插入长度。换句话说，在插管被插入使用者皮肤的长度最小的情况下，使用者能感觉更舒适以及带来更少的复杂情况，比如插管的过早扭结。但是，与构造垂直于皮肤表面插入插管的所述插入机构相关的一个问题是这可能增加插入机构的总高度，因此增加了贴片泵自身的高度。所以，需要一种在有限空间环境中(比如在贴片泵中)使用的改进的插入机构，它能以成本高效的方式垂直或接近垂直地将插管插入使用者的皮肤表面，同时最小化或减少它的高度，从而降低包含所述插入机构的装置(比如贴片泵)的总高度。
技术实现思路
本技术的目的是基本解决了上述和其它问题，并且提供了一种先进的、改进的、新型的插入装置部件和元件，该插入装置便于插入留置导管或软导管以及收回穿刺针，而与此同时减少了构造以及使用插入装置所需的部件的数量。本技术的另一个目的是提供一种手动插入装置，其至少自动收回穿刺针，从而降低了示例性实施例的零件计数并且用于保持零件生产成本较低而且简化了装置组装。本技术的另一个目的是提供一种手动插入装置，其中，使用回位弹簧构造至少自动收回穿刺针，在插入装置外壳中使用多个筒状引导件和至少一个引导凸台实施所述回位弹簧构造，该构造允许使用更小的回位弹簧，使得装置更小并且更加紧凑。本技术的另一个目的是提供一种至少自动收回穿刺针的手动插入装置，其优选地在完成导管插入时对准隔膜开口、侧口开口和导管开口，以提供流体路径，这不需要插入期间可动的连接到导管的管连接件以及该管行进所需的大空间。本技术的另一个目的是提供一种至少自动收回穿刺针和插入按钮锁定的手动插入装置，以提供针防护并且保持导管插入。通过提供这种插入装置来实现这些和其它目的，所述插入装置具有回位弹簧和中空隔膜构造，通过在插入装置外壳中使用多个筒状引导件和至少一个引导凸台来实施所述回位弹簧和中空隔膜构造，并且所述回位弹簧和中空隔膜构造通过仅仅在完成导管插入时对准隔膜开口、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管插入装置，其特征在于，所述导管插入装置包括：装置外壳和按钮，所述按钮能够滑动地捕获在所述装置外壳中；导管，所述导管由所述按钮可滑动地捕获；和穿刺针子组件，所述穿刺针子组件可释放地固定到所述按钮，其中，所述按钮将所述穿刺针子组件从第一线性位置移动到第二线性位置，以插入所述导管并且从所述按钮释放所述穿刺针子组件。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.24 US 61/983,9691.一种导管插入装置，其特征在于，所述导管插入装置包括：装置外壳和按钮，所述按钮能够滑动地捕获在所述装置外壳中；导管，所述导管由所述按钮可滑动地捕获；和穿刺针子组件，所述穿刺针子组件可释放地固定到所述按钮，其中，所述按钮将所述穿刺针子组件从第一线性位置移动到第二线性位置，以插入所述导管并且从所述按钮释放所述穿刺针子组件。2.根据权利要求1所述的导管插入装置，其特征在于，所述导管插入装置包括：弹簧，所述弹簧布置在所述装置外壳和所述穿刺针子组件之间，其中，所述弹簧推动所述穿刺针子组件越过所述第一线性位置从所述第二线性位置到达第三线性位置。3.根据权利要求2所述的导管插入装置，其特征在于，所述导管插入装置还包括：多个结合的圆筒开口，并且其中，所述按钮布置在所述多个结合的圆筒开口的第一圆筒开口中，并且其中，所述弹簧布置在所述多个结合的圆筒开口的第二圆筒开口中。4.根据权利要求3所述的导管插入装置，其特征在于，所述导管插入装置还包括：凸台，所述凸台布置在所述穿刺针子组件中，其中，所述凸台与所述弹簧同心地布置在所述圆筒开口中。5.根据权利要求1所述的导管插入装置，其特征在于，所述装置外壳包括：机构外壳，所述机构外壳包括用于可滑动地接收所述按钮的通道，所述通道具有：第一部分，所述第一部分构造成将所述穿刺针子组件固定到所述按钮；和第二部分，所述第二部分构造成从所述按钮释放所述穿刺针子组件。6.根据权利要求1所述的导管插入装置，其特征在于，所述穿刺针子组件包括：按钮隔膜，所述按钮隔膜由所述按钮可滑动地捕获；中空插管，所述中空插管包括至少一个侧口，其中，所述中空插管的端部保持与所述导管流体连通；并且其中，所述按钮隔膜包括侧口，其中，所述中空插管布置在所述隔膜中，并且所述中空插管的侧口和所述隔膜的侧口在所述第二线性位置中对齐。7.根据权利要求6所述的导管插入装置，其特征在于，在所述第...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·科尔，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：新型
国别省市：美国,US