一种用于治疗乳腺增生病的中药口服液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗乳腺增生病的中药口服液及其制备方法，属于医药技术领域，柴胡2份、青皮3份、茯苓3份、莪术2份、薏苡仁6份、吐温‑80 0.05份、蔗糖0.1份、山梨酸0.005份。本发明专利技术具有疏肝健脾，行气活血，化痰软坚的功效，用于治疗乳腺增生病。

Traditional Chinese medicine oral liquid for treating hyperplasia of mammary glands and preparation method thereof

The invention discloses a traditional Chinese medicine oral liquid for treating breast hyperplasia and preparation method thereof, belonging to the technical field of medicine, bupleurum 2 copies, 3 copies, 3 copies of Poria peel, coix seed, zedoary 2 copies of 6 copies, 80 copies of Twain 0.05, sucrose 0.1 copies, 0.005 copies of sorbic acid. The present invention has the effect of soothing the liver and strengthening the spleen, promoting qi circulation and promoting blood circulation and resolving phlegm and softening, and is used for treating hyperplasia of mammary glands.

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗乳腺增生病的中药口服液及其制备方法
本专利技术属于医药
，涉及一种用于治疗乳腺增生病的中药口服液及其制备方法。
技术介绍
乳腺增生病(HyperplasiaofMammaryGland，HMG)是乳腺组织的良性增生性疾病，既非炎症，也非肿瘤，是育龄期女性最常见的乳房疾病，发病率占育龄妇女的40％左右，占全部乳房疾病的75％，而且发病率有逐年上升的趋势，严重影响女性身心健康。其中乳腺非典型增生(AtypicalHyperplasiaofMammaryGland)属于癌前病变的范畴，癌变率超过10％，更是乳腺增生病研究的重点。20世纪末，对于乳腺癌发生的机制提出了“多阶段发展模式”的假说，即“正常→增生→非典型增生→原位癌→浸润性癌”的模式，并且认为在发展成为浸润性癌之前是可逆的。这种多阶段发展模式为采取各项措施阻断/逆转癌前的各个发展阶段，降低乳腺癌发生率提供了理论基础，因此乳腺癌的防治由三级预防向二级预防即早期诊断、早期治疗改变，同时一级预防也引起研究者的极大关注。乳腺增生病的发生与内分泌失调有关，经典的病因学说认为，雌激素与孕激素平衡失调，表现为黄体期孕激素分泌减少，雌激素的量相对增多，致使雌激素长期刺激乳腺组织，而缺乏孕激素的节制与保护作用，乳腺导管和小叶在周而复始的月经周期中，增生过度而复旧不全，导致乳腺增生病的发生。中医学认为肝郁气滞、思虑伤脾、肝经气机不调、气血周流失度、胸胁脉络瘀滞、脾伤运化失司、痰浊内生、痰瘀互凝成块而成乳癖即乳腺增生病。病机是以肾虚冲任失调为本，肝郁脾虚，痰凝血瘀为标，病位涉及到肝、脾、肾，但其首发因素为肝郁，基本病机特征表现为肝郁脾虚，痰瘀互结。治疗多以疏肝健脾、活血化痰的治疗法则。目前，国内外对于乳腺增生病的治疗研究，依然停留在缓解症状和一般的组织学水平上，难于解释中医药治疗的确切机制，因此有必要选择有效的分子生物学指标为切入点，如血管生成、性激素及受体、细胞增殖和凋亡及相关的信号转到通路，深层次探讨复方中药的作用靶点，对中医药辨证治疗乳腺增生病变、防治乳腺癌具有重要意义。目前现有技术中急需一种用于治疗乳腺增生病的中药口服液及其制备方法。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于治疗乳腺增生病的中药口服液及其制备方法。其具体技术方案为：一种用于治疗乳腺增生病的中药口服液，包括由下述重量份的原料药：柴胡2份、青皮3份、茯苓3份、莪术2份、薏苡仁6份、吐温-80(即聚山梨酯-80)0.05份、蔗糖0.1份、山梨酸0.005份。其中，柴胡味辛、苦，性微寒。归肝、胆经。功效疏肝解郁,和解表里,升阳举陷。主治肝郁气滞，胸肋胀痛，感冒发热、寒热往来，月经不调等症。青皮味苦辛，性微温。归肝、胆、胃经。功效疏肝破气，消积化滞。主治肝郁气滞之胁肋胀痛，乳房胀痛，乳核，乳痈；食积气滞之胃脘胀痛；以及气滞血瘀所至的症瘕积聚等症。茯苓性味甘、淡、平，入心、肺、脾经。功效渗湿利水,健脾和胃,宁心安神。主治水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，惊悸，健忘等症。莪术味苦、辛，性温。功效破血祛瘀，消积散结。主治气血凝滞，心腹胀痛，症瘕，积聚，血瘀经闭，跌打损伤作痛。薏苡仁甘、淡，微寒，归脾、胃、肾经，有健脾渗湿，利水止泻，解毒散结的作用，主治水肿，小便不利，脾虚泄泻，癌肿等。一种专利技术用于治疗乳腺增生病的中药口服液的制备方法，包括以下步骤：青皮、柴胡、莪术3味药材加入10倍量的水提取挥发油6h，收集挥发油，另器保存备用；薏苡仁、茯苓与提取挥发油后的药渣加入12倍量水煎煮3次，每次1h，煎液与提取挥发油后的药液合并，滤过，浓缩至药材∶药液＝1∶1.5，加入乙醇使含醇量达到60％，静置24h，取上清液，沉淀部分离心，合并提取液，减压回收乙醇后，浓缩至相对密度1.18，60℃下备用；另将挥发油与吐温-80混匀，加入薏苡仁、茯苓等药物提取液中，混匀，再加入蔗糖、山梨酸，调节pH值并用水调整总量至1000mL，浓度为1.2g/mL，分装，灭菌，检验，包装。与现有技术相比，本专利技术的有益效果为：本专利技术具有疏肝健脾，行气活血，化痰软坚的功效，用于治疗乳腺增生病。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利技术的技术方案作进一步详细地说明。为了证明本专利技术技术方案的有益效果，进行了如下实验：1.采用雌、孕激素联合造模，复制乳腺增生病大鼠模型，设立了疏肝健脾方治疗组(本口服液)和三苯氧胺对照组，经大鼠灌胃给药，通过观察大鼠乳房外形、血清性激素、性激素受体、乳腺组织病理改变。提出疏肝健脾方通过有效的调整内分泌水平，降低血清雌激素和泌乳素水平，减轻乳腺组织ER、PR的表达强度，从而降低乳腺增生程度，抑制腺体增生，确立了治疗乳腺增生病的基本方法。2.实验检测了大鼠乳腺组织PCNA、Bcl-2、bax表达和细胞凋亡情况，表明疏肝健脾方通过降低大鼠PCNA、Bcl-2，升高bax的表达，从而抑制乳腺组织细胞的增殖，促进细胞凋亡。从抑制乳腺组织细胞增殖，促进细胞凋亡角度探讨了疏肝健脾方对乳腺增生病的作用机理。3.实验检测了模型大鼠sFas和乳腺组织Fas/FasL表达,结果疏肝健脾方能够降低大鼠血清sFas浓度,升高Fas、降低FasL的表达。首次把Fas/FasL信号系统引入乳腺增生病的治疗研究，以细胞凋亡为指标，探讨了疏肝健脾方对Fas/FasL信号通路的作用，确定了作用靶点。仅为本专利技术较佳的具体实施方式，本专利技术的保护范围不限于此，任何熟悉本
的技术人员在本专利技术披露的技术范围内，可显而易见地得到的技术方案的简单变化或等效替换均落入本专利技术的保护范围内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗乳腺增生病的中药口服液，其特征在于，包括由下述重量份的原料药：柴胡2份、青皮3份、茯苓3份、莪术2份、薏苡仁6份、吐温‑80 0.05份、蔗糖0.1份、山梨酸0.005份。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗乳腺增生病的中药口服液，其特征在于，包括由下述重量份的原料药：柴胡2份、青皮3份、茯苓3份、莪术2份、薏苡仁6份、吐温-800.05份、蔗糖0.1份、山梨酸0.005份。2.一种权利要求1所述用于治疗乳腺增生病的中药口服液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：青皮、柴胡、莪术3味药材加入10倍量的水提取挥发油6h，收集挥发油，另器保存备用；薏苡仁、茯苓与提取挥发油后的药渣加入...

【专利技术属性】
技术研发人员：李湘奇，王莹，党相国，
申请(专利权)人：泰山医学院附属医院，
类型：发明
国别省市：山东,37