本发明专利技术公布了一种治疗腰椎内固定术后腰部异物感的中药组合物，由如下重量份数的原料组成：人参12份、淫羊藿15份、补骨脂10份、仙茅10份、接骨草10份、芍药30份、茯神12份、全蝎12份、制草乌5份、大黄9份、萆薢15份、八角枫5份、艾实5份、川桂皮12份、牡蛎12份、厚朴6份、夜交藤20份、海风藤12份。本发明专利技术所使用的中草药均符合中华人民共和国药典规定，根据配伍本发明专利技术具有补益肝肾，养心安神，活血祛瘀、通经活络除痹的作用，治疗腰椎内固定术后腰部异物感效果显著。
【技术实现步骤摘要】
一种治疗腰椎内固定术后腰部异物感的中药组合物及其药剂
本专利技术属于中药
，特别涉及一种治疗腰椎内固定术后腰部异物感的中药组合物及其药剂。
技术介绍
腰椎内固定手术广泛适用于腰椎骨折、腰椎不稳、腰椎滑脱、腰椎管狭窄等疾病的治疗，因内固定物位置深在，手术取出损伤较大，故病人痊愈后多不取出内固定物。内固定物置于病人体内几年、几十年，多无明显症状，但也有部分病人总感到体内有异物感，影响腰部活动，因此病人焦虑、失眠，甚至不能正常工作、生活。腰部内固定术后腰部异物感出现的机理现在还不是完全清楚，可能与腰椎手术损伤了局部肌肉、骨骼、韧带等组织的血管及神经支配，改变了局部的稳定性，临近节段内固定后腰椎的正常生理曲度受到影响有关，也有的病人或多或少的存在内固定物排异反应；现代医学对这种现象找不到很好的治疗办法，只能反复的安慰患者，有些即使取出了内固定物，病人的症状并没有得到改善，且付出了再次手术的代价。传统中医认为：患者或因外力损伤，瘀血阻滞经络，或因素体肝肾不足，筋骨素虚，手术之后瘀血存留，经络闭塞不通，加之长期卧床，筋骨失养，致使腰部动转不灵，活动不利，故感腰部异物存留。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种治疗腰椎内固定术后腰部异物感的中药组合物及其药剂。为解决上述技术问题，本专利技术的技术方案是：一种治疗腰椎内固定术后腰部异物感的中药组合物，由如下重量份数的原料组成：人参12份、淫羊藿15份、补骨脂10份、仙茅10份、接骨草10份、芍药30份、茯神12份、全蝎12份、制草乌5份、大黄9份、萆薢15份、八角枫5份、艾实5份、川桂皮12份份、牡蛎12份、厚朴6份、夜交藤20份、海风藤12份。本专利技术可以制成中药学上可接受的各种制剂，优选汤剂，制备方法为：步骤一，取上述重量份的各药材，先将人参、淫羊藿磨碎置于酶解容器中，然后加入人参和淫羊藿重量份5倍量的水，并加入1.2%的纤维素水解酶和果胶水解酶，30℃水解12小时，然后过滤药渣得酶水解液；步骤二，将干燥的补骨脂、仙茅、茯神、制草乌、大黄、萆薢、八角枫、川桂皮、厚朴、夜交藤、海风藤用研磨机磨碎，然后加入事先捣碎的牡蛎，再加入补骨脂、仙茅、茯神、制草乌、大黄、萆薢、八角枫、川桂皮、厚朴、夜交藤、海风藤、牡蛎总药量3倍的蒸馏水，于90℃水浴中提取1小时，以2500r/min离心30min，然后滤除药渣，将上清液过0.2μm滤膜后制得水浴提取液；步骤三，将新鲜的接骨草、芍药、艾实、均匀混合后用打浆机打碎，打碎后与步骤一和步骤二的药渣混合，并加入75%～79%的乙醇提取，提取减压回收溶剂后放置120min～135min，放置温度8℃～12℃，然后过滤得混合溶剂，去除沉淀物；步骤四，将步骤一得到的酶水解液、步骤二得到的水浴提取液、步骤三得到的混合溶剂混合，先采用水浴法浓缩成每毫升相当于原药材1～1.5g的药液，然后采用负压蒸馏浓缩、喷雾干燥得中药提取物固体膏粉；步骤五，称取中药提取物固体膏粉100g，剩余量为蒸馏水，制成1000ml的口服药剂，且每袋200ml。用法及用量：口服，每次一袋，每日早晚各一次。10天为一个疗程。本专利技术药物机理如下：人参：大补元气，生津养血，安神益智。用于体虚肢冷，气血亏虚，久病虚赢，惊悸失眠。淫羊藿：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于肾阳虚衰，阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛。补骨脂：温肾助阳；用于肾阳不足，阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛。仙茅：补肾阳，强筋骨，祛寒湿。用于筋骨痿软，腰膝冷痛。接骨草：活血做瘀；消肿止痛。主跌打损伤；骨折。芍药：清热凉血，散瘀止痛。用于热入营血，肝郁胁痛，经闭痛经，瘕瘕腹痛，跌扑损伤。茯神：宁心，安神，利水。用于心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫。全蝎：息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。用于肝风内动，痉挛抽搐，半身不遂，风湿顽痹，疮疡，瘰疬。制草乌;祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛。大黄:泻下攻积，逐瘀通经，利湿退黄。用于跌打损伤。萆薢:利湿去浊，祛风除痹。用于风湿痹痛，关节不利，腰膝疼痛。八角枫:祛风除湿，舒筋活络，散瘀止痛。用于风湿痹痛，四肢麻木，跌打损伤.艾实：温肾壮阳。主肾虚腰酸；阳虚内寒。川桂皮:发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。牡蛎：平肝潜阳；重镇安神；软坚散结。主惊悸失眠；瘰疬瘿瘤；症瘕痞块。厚朴:燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞气滞，痰饮喘咳。夜交藤：养心安神，祛风通络。主失眠多梦，血虚身痛，肌肤麻木，风湿痹痛，风疹瘙痒。海风藤:祛风湿，通经络，止痹痛。用于风寒湿痹，肢节疼痛，筋脉拘挛，屈伸不利。本专利技术以人参、补骨脂淫羊藿补益肝肾，扶住正气为君，以川桂皮全蝎海风藤大黄活血通络为臣，佐茯神夜交藤牡蛎养心安神为君药，萆薢草乌除痹，芍药养血柔筋，配伍厚朴、仙茅接骨草艾实、八角枫共为佐使药。以上诸药的主治及功效均参考于《中国药典》2010年版。以下为临床实验总结：临床实验治疗腰椎内固定术后异物感26例腰椎内固定术后异物感的临床症状及体征:腰椎内固定术后半年以后，病人自觉腰部异物存留、活动障碍，影响日常生活；查体病人腰椎无明显活动受限，影像学检查内固定物无脱落、压迫临近组织。治疗结果：临床治疗腰椎内固定术后异物感患者26例，口服本专利技术汤剂，一次一袋，早晚各一次，10天为一疗程。三个疗程后，显效19例，显效率73％，好转5例，占19％，无效2例，占8％，总有效率92％。通过治疗所示，对病人无任何副作用，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。以下列举几个典型病例：病例1：患者李某某，女，45岁，因腰椎内固定术后1.5年，自觉刀口处异物感4月来诊，患者外伤后腰部疼痛、活动受限，在当地医院诊断为腰椎骨折，行椎管减压内固定术，1年后能参加体力劳动，近4个月总感觉刀口处有异物存留，自述内固定物影响腰椎活动，去手术医院求治，拍片示内固定物无断裂、脱落，手术医生告诉他手术没有问题，不需特殊治疗。但病人总觉腰部不适，难以忍受，遂来我院就诊，口服本专利技术药物一个疗程后自述腰部异物感减轻，腰部活动较前好转，三个疗程后，症状全部消失。病例2：患者杜某某，男，62岁，因腰椎内固定术后1年零3个月，自觉刀口处异物感5月来诊，患者1年多前因双下肢无力、跛行，在当地医院诊断为椎管狭窄症，行椎管减压内固定术，术后下肢麻木减轻，跛行消失。近5个月来，总感觉刀口处有异物存留，内固定物影响腰椎活动，去多家医院求治，医生均认为内固定物与腰部异物感无明显关系，但病人总觉腰部异物存在，难以忍受，以致夜难成寐，强烈要求取出内固定物，鉴于病人既往有糖尿病史，血糖控制不好，手术风险较大，遂来我院求诊，口服本专利技术药物两个疗程后自述腰部异物感减轻，五个疗程后，症状全部消失。病例3：患者宋某，男，31岁，因腰椎内固定术后2年，自觉刀口处异物感6月来诊，患者腰部疼痛、活动受限，伴左下肢麻木无力3年在当地医院以腰椎间盘突出症，行髓核摘除+内固定术，1年后能参加体力劳动，近6个月总感觉刀口处有异物存留，妨碍腰部活动，到手术医院复查发现内固定物断裂，但内固定物无脱出，手术医生认为腰部自我感觉与内固定物关系不大，可暂不取出，继续观察。但病人总觉腰部不适，难以忍受，遂来我院就诊，口服本专利技术药物一个疗程后自述腰部异物感本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗腰椎内固定术后腰部异物感的中药组合物， 其特征在于，由如下重量份数的原料组成：人参12份、淫羊藿15份、补骨脂10份、仙茅10份、接骨草10份、芍药30份、茯神12份、全蝎12份、制草乌5份、大黄9份、萆薢15份、八角枫5份、艾实5份、川桂皮12份、牡蛎12份、厚朴6份、夜交藤20份、海风藤12份。
【技术特征摘要】
1.一种治疗腰椎内固定术后腰部异物感的中药组合物，其特征在于，由如下重量份数的原料组成：人参12份、淫羊藿15份、补骨脂10份、仙茅10份、接骨草10份、芍药30份、茯神12份、全蝎12份、制草乌5份、大黄9份、萆薢15份、八角枫5份、艾实5份、川桂皮12份、牡蛎12份、厚朴6份、夜交藤20份、海风藤12份。2.如权利要求1所述的一种治疗腰椎内固定术后腰部异物感的中药组合物，其特征在于，制备方法为：步骤一，取上述重量份的各药材，先将人参、淫羊藿磨碎置于酶解容器中，然后加入人参和淫羊藿重量份5倍量的水，并加入1.2%的纤维素水解酶和果胶水解酶，30℃水解12小时，然后过滤药渣得酶水解液；步骤二，将干燥的补骨脂、仙茅、茯神、制草乌、大黄、萆薢、八角枫、川桂皮、厚朴、夜交藤、海风藤用研磨机磨碎，然后加入事先捣碎的牡蛎，再加入补骨脂、仙茅、茯神、制草乌、大黄、萆薢、八角枫、川桂皮、厚朴、夜交藤、海风藤、牡蛎总药量3倍的蒸馏水，于90℃水浴中提取1小时，以2500r/min离心30min，然后滤除药渣，将上清液过0.2μm滤膜后制得水浴提取液；步骤三，将新鲜的接骨草、芍药、艾实、均匀混合后用打浆机打碎，打碎后与步骤一和步骤二的药渣混合，并加入75%～79%的乙醇提取，提取减压回收溶剂后放置12...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘焕发，李芳，
申请(专利权)人：刘焕发，
类型：发明
国别省市：山东,37
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