超载和洗脱层析制造技术

本发明专利技术提供了通过超载层析材料和洗脱产物，从包含多肽和至少一种污染物的组合物中纯化多肽的方法。

Overloading and elution chromatography

The present invention provides methods for purifying polypeptides from compositions comprising polypeptides and at least one pollutant by overloading chromatography materials and elution products.

【技术实现步骤摘要】
超载和洗脱层析本申请是申请日为2012年11月2日的、专利技术名称为“超载和洗脱层析”的中国专利申请201280065729.6(PCT/US2012/063242)的分案申请。相关申请本申请要求于2011年11月2日提交的临时专利申请U.S.系列号61/554,898的优先权益，其通过引用全文整合到本文中。专利
本专利技术提供了从包含产物和至少一种污染物的组合物中纯化产物的方法，和包含通过所述方法纯化的产物的制剂。专利技术背景阴离子交换(AEX)层析被普遍用于流通模式中作为单克隆抗体(MAb)的平台精制步骤。在标准的流通条件下结合AEX树脂的某些Mab可以解决设备的适应性难题。对于质量要求通常较低的早期临床研发阶段，通过使用结合和洗脱模式的AEX或混合模式的树脂纯化这些非平台性的Mab。然而，由于这些树脂的低动态结合容量(DBC)，晚期执行时将需要大小约1000L的柱子，或者在较小柱子上进行多次循环，因而限制了设备的通量。通常使用结合和洗脱层析(B/E)或流通(F/T)层析实施MAb纯化。目前，已经将弱分配层析(Kelley,BD等，2008BiotechnolBioeng10本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于从包含多肽和一种或多种污染物的组合物中纯化多肽的方法，所述方法包括a)以超过层析材料对于多肽的动态结合容量的量将组合物装载到层析材料上，b)在一种或多种污染物仍然与层析材料结合的条件下，从层析材料上洗脱多肽，和c)混合包含步骤a)和b)的层析流出液中的多肽的级分。

【技术特征摘要】
2011.11.02 US 61/554,8981.用于从包含多肽和一种或多种污染物的组合物中纯化多肽的方法，所述方法包括a)以超过层析...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·纳达拉贾，A·梅塔，
申请(专利权)人：弗·哈夫曼拉罗切有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH