医疗用冷冻袋制造技术

本发明专利技术提供一种医疗用冷冻袋，该冷冻袋即使在液氮的温度为－１９６℃下也不破损，具有充分的强度、耐寒性、成形加工性优良，可在极低温下在无菌、无毒状态下保持血液、体液及细胞浮游溶液。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗用冷冻袋，其是由在超高分子量聚乙烯膜的两面以热塑性树脂膜熔敷得到的3层薄膜而构成，该热塑性树脂膜比该超高分子量聚乙烯熔点低，且具有与该超高分子量聚乙烯的相溶性。
技术介绍
作为冷冻保存血液成分的方法，已知是添加二甲亚砜等的冻害保护剂在-80～-196℃左右的超低温下保存的方法。在这样极低温下保存时，需要在极低温下也可使用、进而可杀菌处理、使用上简便的冷冻袋。用于血液保存的软质聚氯乙烯袋在-40℃下脆化，在极低温下受到外部的极少的冲击也能损坏。为此，作为在-80～-196℃的极低温下保存血液成分的袋，以往，提出由聚酰亚胺薄膜和氟化乙烯丙烯聚合物薄膜的叠层薄膜组成的(专利文献1)或、由四氟乙烯和乙烯的共聚物薄膜组成的(专利文献2)等。可是，由于聚酰亚胺是高分子材料中热传导率最低的一个，所以冷冻速度慢，影响内容物的质量。另外，聚酰亚胺树脂和氟系树脂的熔点非常高，成形加工性差。作为使用聚酰亚胺树脂和氟系树脂以外的树脂的冷冻袋，提出了使用电子射线照射，双轴拉伸的乙烯-醋酸乙烯共聚物的薄膜(专利文献3)、双轴拉伸了的交联聚乙烯薄膜(专利文献4)、两层薄膜(专利文献5)等，其中两层薄膜是位于内侧的超高分子量聚乙烯层与位于外侧的热塑性树脂层加热熔融而形成的，该位于外侧的热塑性树脂的融点比该超高分子量聚乙烯低，且具有与该超高分子量聚乙烯的相溶性。但是，上述乙烯-醋酸乙烯共聚物的薄膜虽然在低温下比一般的薄膜破损较低，但是在-196℃的超低温下失去弹性使袋破损，不能说作为冷冻袋具有充分的性能。在上述的双轴拉伸薄膜中存在下述缺点，即，由于加热密封操作，在密封部分及其周边薄膜收缩，出现皱纹，在实际使用中，若粗野操作时常常破损，有不能安全保存内容物的缺点。由上述超高分子量聚乙烯和有相溶性的外侧的热塑性树脂的层加热熔融而形成的两层薄膜构成的袋，虽然在超低温下具有较高强度，但是因为超高分子量聚乙烯分子链较长，所以超高分子量聚乙烯之间的密封较困难。超高分子量聚乙烯虽在耐冲击性、耐磨耗性、自身膨润性、耐药性、耐寒性及无毒性上非常优良，但由于具有极高的熔融粘度，所以薄膜的制造方法通常是压缩成形原料树脂的粉末等，做成块状成形品后，通过切削加工制作的。对于上述制造的薄膜，由于其表面状态成为粗面，所以不容易成形加工。另外，出现毛刺时，薄膜表面的聚乙烯有可能脱落，在作为医疗袋使用时，成为杂质进入的原因。另外，在压缩加工成形时容易形成空气进入的状态，在以下的工序中，在切削了的薄膜上有可能产生气孔。另外，在膜片与膜片或者膜片与端口部件进行加热密封时，由于超高分子量聚乙烯的分子量高到100万以上，所以聚乙烯分子链的流动性差，分子链之间难以络合。因此，存在难以加热密封、难以进行袋的稳定制造的问题。日本专利公告1974-8079号公报 日本技术公告1980-55069号公报日本专利公告1980-44977号公报，美国专利4,112,989日本专利公告1987-57351号公报日本专利公开1996-173505号公报
技术实现思路
本专利技术目的在于要求开发出耐寒性、成形加工性优良的医疗用冷冻袋。具体地要求即使在作为液氮的温度的-196℃也不破损，具有充分的强度的医疗用冷冻袋。本专利技术就是鉴于上述以往技术而进行的，其涉及在极低温下保存血液、体液及细胞浮游溶液时，可不破损袋而保存、成形加工性优良的医疗用冷冻袋。即，本专利技术涉及如下内容(1)医疗用冷冻袋，其是由超高分子量聚乙烯膜的两面熔敷比该超高分子量聚乙烯熔点低、且具有与该超高分子量聚乙烯相溶性的热塑性树脂的薄膜形成的3层薄膜组成，(2)在(1)中所述的医疗用冷冻袋，其中，热塑性树脂是乙烯-醋酸乙烯共聚物、乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物或直链状低密度聚乙烯，(3)在(1)中所述的医疗用冷冻袋，其中对超高分子量聚乙烯用粘度法测定的重均分子量是100万以上，或者，用光散射法测定的重均分子量是300万以上，(4)在(1)中所述的医疗用冷冻袋，其中3层薄膜的厚度是约50～500μm，(5)在(4)中所述的医疗用冷冻袋，其中3层薄膜的厚度是约100～250μm，(6)医疗用冷冻袋的成形方法，其特征是在超高分子量聚乙烯薄膜的两面熔敷比该超高分子量聚乙烯的熔点低、且与该超高分子量聚乙烯有互溶性的热塑性树脂的薄膜而得到的3层薄膜和端口部进行成形，及(7)医疗用冷冻袋的保存方法，其特征是由超高分子量聚乙烯膜的两面熔敷比该超高分子量聚乙烯熔点低、且具有与该超高分子量聚乙烯相溶性的热塑性树脂的薄膜形成的3层薄膜组成的医疗用冷冻袋中，充填血液、体液或细胞浮游溶液，在约-80～-196℃下保存。本专利技术的医疗用冷冻袋，在极低温环境下保存血液、体液及细胞浮游溶液时，可不破损袋而保存，成形加工性优良。具体实施例方式本专利技术的医疗用冷冻袋是用于在极低温下保存血液、体液及细胞浮游溶液的袋，其特征是由超高分子量聚乙烯薄膜和、在该超高分子量聚乙烯薄膜的两面叠层了比该超高分子量聚乙烯的熔点低，且与该超高分子量聚乙烯有互溶性的热塑性树脂(以下，简称为热塑性树脂)的薄膜构成的3层薄膜形成的。上述3层薄膜合计的厚度约50～500μm、优选的是约100～250μm。本专利技术的医疗用冷冻袋的薄膜，由至少上述3层构成就可以，根据需要，也可以在薄膜的两面或单面上进一步叠层热塑性树脂的薄膜。本专利技术的超高分子量聚乙烯是指用低压法聚合的聚乙烯，重均分子量用粘度法是满足100万以上，或用光散射法是满足300万以上的任何一种，虽然没有上限，但在现时点上，约600万左右(粘度法)是从业者可制造界限。超高分子量聚乙烯与通用的低密度聚乙烯等不同，在耐冲击性、耐磨耗性、自身膨润性、耐药性、耐寒性及无毒性上显示了非常优良的性质。进而，超高分子量聚乙烯薄膜，由于是高分子量，所以粘度高，用压缩成形等将粉末原料树脂做成块状成形品后，通过切削加工形成薄膜状。薄膜的厚度，优选的是可抑制气孔的发生，有薄膜强度，可耐急速冷冻及解冻的厚度，具体地，优选的是约25～250μm、更优选的是约50～150μm。本专利技术的热塑性树脂薄膜是选择可以不剥离程度地粘结该超高分子量聚乙烯薄膜，成形加工性优良的。因此，选择比该超高分子量聚乙烯的熔点(约134～138℃)低，且与该超高分子量聚乙烯有互溶性的物质。所说互溶是指2种以上的树脂不会产生不好的分离情况，也不会产生化学反应，具有均质的混合能力，互溶在实验上指用差示扫描热量计(DSC)测定混合了上述超高分子量聚乙烯和上述热塑性树脂的组合物时，观测到上述超高分子量聚乙烯和上述热塑性树脂的玻璃化温度(Tg)为单一峰值的状态。如果不相溶，则可分别观测到对应于不同树脂的各自的玻璃化温度(Tg)的峰值。该热塑性树脂的薄膜厚度是约12.5～125μm、优选的是约25～75μm。作为上述热塑性树脂的适宜的例子，除了低密度聚乙烯、中密度聚乙烯之外，可举出乙烯-醋酸乙烯共聚物、乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物等的乙烯系共聚物、苯乙烯丁二烯橡胶的加氢物和聚乙烯的热塑性树脂组合物、苯乙烯丁二烯橡胶的氢添加物和聚丙烯的热塑性树脂组合物等，其中，优选的是低密度聚乙烯或者乙烯-醋酸乙烯共聚物，进而优选的是直链状低密度聚乙烯。在此，低密度聚乙烯的密度范围是指约0.910～0.925g/c本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗用冷冻袋，其是由超高分子量聚乙烯膜的两面熔敷比该超高分子量聚乙烯熔点低、且具有与该超高分子量聚乙烯相溶性的热塑性树脂的薄膜而形成的３层薄膜组成。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：吉川义洋，白数昭雄，和田诚一，秋本美之，佐佐木裕志，武田和之，
申请(专利权)人：尼普洛株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]