一种载药器械的体内输送保护装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种载药器械的体内输送保护装置，其包括手柄、近端部件和远端部件，所述手柄与近端部件相连接，所述近端部件与远端部件相连接，所述手柄内设有空腔，所述近端部件为中空结构，所述中空结构与所述手柄的空腔相连通，所述远端部件内设有弹性囊体，所述弹性囊体与近端部件的中空结构相连通；并且，所述弹性囊体能发生向外收缩和向内凸胀。由于本实用新型专利技术携带载药器械在体内输送时，载药器械是被弹性囊体限位固定在远端部件内，因此不会发生药物脱落、器械脱载及对血管壁的剐蹭损伤，明显降低了手术风险，保证了治疗效果，提高了手术成功率，并且本实用新型专利技术结构简单、操作方便，具有极强的实用价值。

In vivo delivery protector for medicine carrying apparatus

The utility model discloses a drug delivery device body protection device, comprising a handle, the proximal part and the distal part of the handle, and the proximal part connected to the proximal part and the distal part of the handle is connected with a cavity inside, the proximal part is a hollow structure. The cavity of the hollow structure and the handle is communicated with the elastic bag with the distal part, the elastic body and the proximal part of the sac is communicated with the hollow structure; and the elastic sac outward and inward contraction occurs physical bulging. The utility model has the advantages of carrying drugs in vivo delivery devices, drug delivery devices are elastic bag limit is fixed in the distal part, so no drug shedding, equipment load and rub off damage to the vascular wall, significantly reduces the risk of operation, ensure the treatment effect, improve the success rate of surgery. The utility model has the advantages of simple structure, convenient operation, has a strong practical value.

【技术实现步骤摘要】
一种载药器械的体内输送保护装置
本技术是涉及一种载药器械的体内输送保护装置，属于医疗器械

技术介绍
近年来，经皮冠状动脉介入治疗(percutaneouscoronaryintervention，PCI)取得了快速的发展，但是介入手术过程中需要将药物球囊、药物支架等载药器械输送至确切病变位置。由于药物球囊是将药物涂层于球囊表面，当球囊到达病变部位时血管壁被撑开、扩张，与血管壁内膜接触时，药物快速释放、转移药物在局部血管壁内的技术，但药物球囊在血管内穿越过程中的药物涂层损失仍是目前药物球囊技术面临的主要问题。从公布的数据显示，现有技术的药物穿越损失率都在20％以上，而目前药物球囊的设计是无法避免穿越损失的，因为药物球囊裸露的药物和血液接触，另外穿越过程中和血管的摩擦，必然造成药物丢失。所以如何在输送过程中将药物涂层进行保护，使药物球囊到达病变部位工作时再进行有效释放，是亟需解决的问题。另外，药物支架本身无弹性，其是通过预装在球囊上，通过球囊导管将支架输送至血管病变处，当球囊扩张到拟定直径后依靠血管壁回缩力贴附于血管壁，最大优点为释放时定位精确，径向支撑力较强，扩张后能紧贴血管壁，不易回缩及移位。为了防止运输过程中发生破坏，在包装过程中均需要保护套管对药物支架进行保护，该保护方法是先将药物支架体压缩，然后将压缩的支架体插入一定规格内径的保护套管中，热定型后包装成型。但是该方法存在如下缺点：药物涂层在安装保护套管的过程中会因为摩擦的原因，造成药物的损失，这种损失通常是不可控制的，会对工艺的稳定性造成影响；同时这种摩擦对于支架也是一种损伤，导致支架被破坏，最终影响产品的使用效果；此外这种摩擦会导致支架与球囊本身的结合能力减弱，导致了支架在体内输送过程中易发生滑动，导致支架的定位不准甚至支架流落在体内造成严重的医疗事故。并且，临床上70％冠脉狭窄疾病患者有不同程度的冠脉钙化、血管迂曲及弥漫性病变等复杂病变，药物球囊在体内输送过程中，会与导管、血管壁及复杂病变区域发生摩擦以致药物涂层脱落，而药物涂层的脱落势必影响治疗效果以及会导致血管内急性栓塞及其他疾病的发生；而药物支架在体内输送过程中，容易发生支架杆对血管壁的剐蹭导致的血管损伤，以及出现支架脱载现象，而脱载后的支架掉入血管中，将会导致致命风险。但目前采用热收缩保护套管对球囊或支架的保护主要是手术之前的体外保护，是针对球囊或支架在物流运输过程中的保护以及防止人员误操作的保护，例如：专利CN200920173162中公开的椎体扩张球囊导管的球囊保护套及CN201520518264中公开的药物洗脱支架；在手术操作时，需要先人工移除保护套管然后进行体内输送，不能实现对体内输送过程的保护，无法解决药物支架、药物球囊等载药器械在体内输送过程中出现的药物脱落、对血管的损伤以及其它各种安全风险问题，成为介入手术操作者急需解决的难题。
技术实现思路
针对现有技术存在的上述问题，本技术的目的是提供一种载药器械的体内输送保护装置，以解决药物支架、药物球囊等载药器械在体内输送过程中出现的药物脱落、对血管的损伤以及其它各种安全风险问题。为实现上述目的，本技术采用如下技术方案：一种载药器械的体内输送保护装置，包括手柄、近端部件和远端部件，所述手柄与近端部件相连接，所述近端部件与远端部件相连接，所述手柄内设有空腔，所述近端部件为中空结构，所述中空结构与所述手柄的空腔相连通，所述远端部件内设有弹性囊体，所述弹性囊体与近端部件的中空结构相连通；并且，所述弹性囊体能发生向外收缩和向内凸胀。作为优选方案，所述近端部件为中空管件。作为进一步优选方案，所述中空管件为高分子管或表面包覆有高分子层的金属管。作为更进一步优选方案，所述高分子管和高分子层均选自硅橡胶、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯、尼龙、尼龙弹性体、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚醚中的任意一种材质。作为更进一步优选方案，所述金属管为不锈钢管或钛镍合金管。作为优选方案，所述近端部件上设有一个或多个标记环。作为优选方案，所述远端部件为管状部件，所述弹性囊体设于管状部件的内壁上。作为进一步优选方案，所述弹性囊体环绕设于整个管状部件的内壁上。作为进一步优选方案，所述弹性囊体设于管状部件的远端和/或近端内壁上。作为更进一步优选方案，弹性囊体之间设有相连通的通道。作为优选方案，所述远端部件的外表面涂布有润滑性硅涂层或者亲水涂层。作为优选方案，所述远端部件包括内层和外层，所述外层材料为高分子材料。作为进一步优选方案，所述高分子材料选自硅橡胶、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯、尼龙、尼龙弹性体、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚醚中的任意一种。作为进一步优选方案，所述外层材料中掺有显影剂。作为更进一步优选方案，所述显影剂为硫酸钡。作为优选方案，所述内层为可扩张的弹性体。作为优选方案，所述载药器械为球扩式药物支架或药物球囊。相较于现有技术，本技术的有益技术效果在于：本技术提供的载药器械的体内输送保护装置在使用时，可通过将载药器械置入远端部件内，然后向手柄内空腔通气或者通液体，使气体或者液体通过管路通道到达远端部件内的弹性囊体，使弹性囊体被充盈发生向内凸胀，从而使位于远端部件内的载药器械被限位在远端部件内，然后输送到体内，当到达体内病变位置后，再通过手柄内空腔、近端部件的中空部分抽走弹性囊体内的气体或者液体，致使弹性囊体发生向外收缩，从而使位于远端部件内的载药器械被释放推出或者拉出远端部件被输送至确切病变位置；由于本技术携带载药器械在体内输送时，载药器械是被弹性囊体限位固定在远端部件内，因此不会发生药物脱落、器械脱载及对血管壁的剐蹭损伤，明显降低了手术风险，保证了治疗效果，提高了手术成功率，并且本技术结构简单、操作方便，具有极强的实用价值，相对于现有技术具有显著性进步。附图说明图1是本技术实施例提供的一种载药器械的体内输送保护装置在其中的弹性囊体处于收缩状态时的结构示意图；图2是本技术实施例提供的一种载药器械的体内输送保护装置在其中的弹性囊体处于充盈凸胀状态时的结构示意图；图3是安装有药物球囊或药物支架的体内输送保护装置在其中的弹性囊体处于收缩状态时的示意图；图4是安装有药物球囊或药物支架的体内输送保护装置在其中的弹性囊体处于充盈状态时的示意图。图中标号示意如下：1-手柄；11-手柄内的空腔；2-近端部件；21、中空结构；3-远端部件；4-弹性囊体；5-标记环；6-药物支架；7-药物球囊。具体实施方式以下将结合附图和实施例对本技术的技术方案做进一步清楚、完整地描述。实施例如图1和图2所示：本实施例提供的一种载药器械的体内输送保护装置，包括手柄1、近端部件2和远端部件3，所述手柄1内设有空腔11，所述手柄1与近端部件2相连接，所述近端部件2为中空结构21，所述中空结构21与所述手柄1的空腔11相连通，所述近端部件2连接有远端部件3，所述远端部件3内设有弹性囊体4，所述弹性囊体4与近端部件2的中空结构21相连通；并且，所述弹性囊体4能发生向外收缩(如图1中所示状态)和向内凸胀(如图2中所示状态)。所述弹性囊体4可环绕设于整个远端部件3的内壁的整个圆周上，也可以只是位于远端部件3远端和/或近端的内壁圆周的局部区域上本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种载药器械的体内输送保护装置，其特征在于：包括手柄、近端部件和远端部件，所述手柄与近端部件相连接，所述近端部件与远端部件相连接，所述手柄内设有空腔，所述近端部件为中空结构，所述中空结构与所述手柄的空腔相连通，所述远端部件内设有弹性囊体，所述弹性囊体与近端部件的中空结构相连通；并且，所述弹性囊体能发生向外收缩和向内凸胀。

【技术特征摘要】
1.一种载药器械的体内输送保护装置，其特征在于：包括手柄、近端部件和远端部件，所述手柄与近端部件相连接，所述近端部件与远端部件相连接，所述手柄内设有空腔，所述近端部件为中空结构，所述中空结构与所述手柄的空腔相连通，所述远端部件内设有弹性囊体，所述弹性囊体与近端部件的中空结构相连通；并且，所述弹性囊体能发生向外收缩和向内凸胀。2.根据权利要求1所述的体内输送保护装置，其特征在于：所述近端部件上设有一个或多个标记环。3.根据权利要求1或2所述的体内输送保护装置，其特征在于：所述近端部件为中空管件。4.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：张瑞岩，
申请(专利权)人：恩脉上海医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：上海,31