不同酰基结冷胶与淀粉的混合物制造技术

本发明专利技术涉及制备不同酰基结冷胶的成膜混合物的方法，所述混合物与明胶具有类似结构和功能特性。使用这样的混合物制成的薄膜具有高模数以及优良强度和延伸性。本发明专利技术还涉及使用这样的混合物或薄膜制成的具有良好密封性的软胶囊。

【技术实现步骤摘要】

技术介绍
本专利技术涉及制备不同酰基结冷胶(gellan gum)与淀粉和增塑剂的混合物的方法，所述混合物与明胶具有类似结构和功能特性。本专利技术还涉及使用所述混合物制备薄膜和软胶囊的方法以及制备这样的薄膜和胶囊的方法。明胶被用于多种药物应用中，包括软明胶胶囊和硬明胶胶囊壳，以及多种食品领域中。软胶囊用于包囊溶液和分散液，例如营养和药物活性剂在液体载体中的溶液和分散液，并且具有很多优于其它剂型的优点，能在易于吞咽、易于运输、基本上无味的剂型中精确递送单位剂量。然而，明胶具有很多缺陷，包括成本以及安全供应连贯性。对于一些个体，例如素食主义者与希望保持犹太教或伊斯兰教教规的个体，牛来源也是不合乎需要的。此外，明胶易于发生由于老化或者由于和化合物例如醛类化合物反应而导致的交联，从而降低其在胃液中的溶解性。明胶在薄膜熔点以上的温度给胶囊提供了良好的密封性，湿的薄膜具有足够强度而能够在包囊机器中操作，在胃液中分解，具有足够的弹性来容许形成胶囊。随着在得自牛的产品中对牛海绵状脑炎(BSE)的担心日益增加，人们已经做了很多尝试来代替明胶，例如在软胶囊中以25-45％的量存在的明胶。然而，这些方法通常失败了，这是因为所得产品具有不能减少的不同的结构和/或功能特性。现在已经令人惊奇地发现，使用不同酰基结冷胶与淀粉的成膜混合物提供了具有高模数以及优良强度和延伸性的优良湿膜。此外，使用这样的混合物或薄膜制成的软胶囊具有良好的密封性。专利技术概述本专利技术涉及制备不同酰基结冷胶与淀粉和增塑剂的成膜混合物的方法，所述混合物与明胶具有类似结构和功能特性，并且可用作明胶的替代品。使用这样的混合物制成的薄膜具有高模数以及优良强度和延伸性。本专利技术还涉及使用这样的混合物或薄膜制成的具有良好密封性的软胶囊。本文所用的结冷胶是指通过将微生物伊乐假单孢菌(Pseudomonaselodea)在合适的营养培养基中进行需氧发酵而获得的细胞外多糖。现有技术中已经描述了不同形式的结冷胶，并且其可用于本专利技术中。本文所用的湿基是指50％(wt/wt)固体。本文所用的胶囊壳是指不含填充材料的胶囊。专利技术详述本专利技术涉及制备不同酰基结冷胶与淀粉和增塑剂的成膜混合物的方法，所述混合物与明胶具有类似结构和功能特性。使用这样的混合物制成的薄膜具有高模数以及优良强度和延伸性。本专利技术还涉及使用这样的混合物或薄膜制成的具有良好密封性的软胶囊。本专利技术混合物包含至少两种具有不同酰基含量的结冷胶，一种具有高酰基含量，一种具有低酰基含量。本文所用的高酰基含量是指每个重复单元有40％以上的乙酰基和45％以上的甘油基残余取代基。本文所用的低酰基含量是指每个重复单元有低于25％的乙酰基和低于15％的甘油基残余取代基。高酰基结冷胶是用于提高弹性，并且适当地以占组合物湿基重量约0.3-5％的量存在。在另一个实施方案中，高酰基结冷胶以占组合物湿基重量约0.5-5％的量存在。低酰基结冷胶是用于提高刚性，并且适当地以占组合物湿基重量约0.1-4％的量存在。在另一个实施方案中，低酰基结冷胶以占组合物湿基重量约0.1-2％的量存在。在一个实施方案中，高酰基结冷胶与低酰基结冷胶的比例(wt/wt)是至少约0.25∶1.0，并且不超过约30.0∶1.0。结冷胶混合物可以以达到所需凝胶加强作用、模数和强度而需要的任何量使用，并且在一个实施方案中，以占组合物湿基重量约0.4-10％的量使用。或者，结冷胶混合物可以以占组合物湿基重量约1-5％的量使用。存在的结冷胶还容许该系统的热可逆性，这可通过将低酰基结冷胶的量降至范围的下限来提高。本专利技术混合物还包含至少一种淀粉。本文所用的淀粉包括得自任何天然来源，可适用于本专利技术的所有淀粉。本文所用的天然淀粉是指在自然界中存在的淀粉。通过标准育种技术，包括杂交育种、易位、倒位、转化或任何其它用以包括其变种的基因或染色体工程方法由植物获得的淀粉也是合适的。此外，得自由人工突变和上述基因组合物的变体(可通过标准突变育种方法产生)生长的植物的淀粉也适用于本专利技术。典型的淀粉来源有谷类、块茎、根部、豆类和果类。天然来源可以是任何玉米豌豆、马铃薯、甘薯、香蕉、大麻、小麦、稻米、燕麦、西米、苋属植物、木薯、竹芋、美人蕉、高粱及其蜡状和高直链淀粉变种。本文所用的“蜡状”是指淀粉含有不超过约10％，特别是不超过约5％，更特别是不超过约3％，最特别是不超过约1％重量的直链淀粉。本文所用术语“高直链淀粉”包括含有至少约40％，特别是至少约70％，更特别是至少约80％重量直链淀粉的淀粉。本文所用术语“含有直链淀粉”包括含有至少约10％重量直链淀粉的淀粉。在一个实施方案中，合适的淀粉是含有直链淀粉的淀粉，在另一个实施方案中，含有直链淀粉的淀粉不是高直链淀粉。可使用现有技术中已知，以及在例如U.S.专利4,465,702、5,037,929、5,131,953和5,149,799中公开的技术将淀粉预凝胶化。还参见Chapter XXII-“预凝胶化淀粉的制备和应用”，StarchChemistryand Technology，Vol.III-Industrial Aspects，R.L.Whistler and E.F.Paschall，Editors，Academic Press，New York 1967。淀粉可以是天然淀粉或改性淀粉。本文所用的改性淀粉包括已经物理改性、化学改性和/或通过水解来改性的淀粉。物理改性包括通过剪切或热抑制，例如通过U.S.专利5,725,676中描述的方法来物理改性。淀粉可以是化学改性的，包括但不限于其交联、乙酰化、有机酯化、羟基乙基化、羟基丙基化、磷酸化、无机酯化、阳离子、阴离子、非离子和两性离子以及琥珀酸酯和取代的琥珀酸酯衍生物。这样的改性是现有技术中已知的，例如公开在Modified StarchesProperties andUses，Ed.Wurzburg，CRC Press，Inc.，Florida(1986)中。可将淀粉水解，并且合适的淀粉包括通过氧化、酸水解、酶水解、加热或酸糊精化制备的流动性或稀薄煮沸性淀粉。这些方法是本领域众所周知的。具有适用于本专利技术的性质的任何淀粉都可以通过现有技术已知的方法来纯化，以除去多糖所天然带有的或者在加工期间产生的气味和颜色。用于处理淀粉的合适的纯化方法公开在一系列由EP 554818(Kasica等人)所代表的同族专利中。用于以颗粒或预凝胶化形式使用的淀粉的碱洗技术也是有用的，并且描述在一系列由U.S.4,477,480(Seidel)和5,187,272(Bertalan等人)多代表的同族专利中。在本专利技术中，合适的淀粉包括被稳定的淀粉，包括羟基烷基化淀粉例如羟基丙基化淀粉或羟基乙基化淀粉，和乙酰化淀粉。糊精化淀粉也是合适的。在一个实施方案中，这些淀粉具有低粘度，水流度为约20-90。在另一个实施方案中，淀粉具有约65-85的水流度。水流度是本领域已知的，本文所用的水流度是用Thomas RotationalShear-型Viscometer(购自Arthur A.Thomas Co.，Philadelphia，PA)测定的，使用具有24.73cps粘度的标准油于30℃将该仪器标准化，对于100转，该油需要23.12±0.本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组合物，所述组合物包含：ａ．高酰基结冷胶；ｂ．低酰基结冷胶；ｃ．淀粉；和ｄ．增塑剂。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：A钱特拉努库尔，C肖，Z李，S查克拉巴蒂，MK奥科尼夫斯卡，
申请(专利权)人：布鲁诺布二世有限公司，
类型：发明
国别省市：NL[荷兰]