含白术多糖、苍术硬脂的组合物、制备方法及其用途技术

白术多糖、苍术硬脂的组合物，包括白术多糖提取物，所述白术多糖提取物是从菊科植物白术的干燥根茎中提取获得的总多糖，且所述白术多糖提取物中糖类成分含量不低于提取物总量的70％，多糖重均分子量不低于10kD；和苍术硬脂提取物，所述苍术硬脂提取物是从苍术干燥根茎中提取获得的总挥发油，其中苍术醇和桉叶油醇的含量之和不低于提取物总量的50wt％。本发明专利技术同时提供了组合物的制备方法以及用途。本发明专利技术的两种组分协同作用，提高了对消化性溃疡的治疗效果。

Composition containing Atractylodes macrocephala polysaccharide, Atractylodes rhizome and stearic acid, preparation method and use thereof

Composition of Rhizoma Atractylodis Macrocephalae polysaccharide, atractylis, including Atractylodes polysaccharide extract, the Atractylodes polysaccharide extract is polysaccharide was extracted from dried rhizome of Atractylodes in Compositae, and the Atractylodes polysaccharide extract in carbohydrate content of not less than 70% of the total extract, polysaccharide molecular weight of not less than 10kD atractylis; and extract the atractylis extract is a total volatile oil obtained from the dried rhizome of Atractylodes rhizome, the content of atractylol and eudesmol of not less than 50wt% of the total extract. The present invention also provides a process for the preparation of the composition and the use thereof. The synergistic effect of the two components of the invention improves the therapeutic effect on peptic ulcers.

【技术实现步骤摘要】
含白术多糖、苍术硬脂的组合物、制备方法及其用途
本专利技术涉及药物
，具体涉及一种含白术多糖、苍术硬脂的药物组合物、制备方法及其用途。
技术介绍
白术，以根茎入药，具有多项药用功能。主要功效为：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。一般用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。苍术主要作用为健脾，燥湿，解郁，辟秽。主要用来治疗湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡，是一多发病、常见病。溃疡的形成有各种因素，其中酸性胃液对黏膜的消化作用是溃疡形成的基本因素。目前，比较常用的治疗方法是服用雷尼替丁，抑制组胺、五肽胃泌素和氨甲酰胆碱刺激后引起的胃酸分泌，降低胃酸和胃酶活性，达到治疗溃疡的目的。目前也有人将苍术硬脂作为治疗消化性溃疡的组分使用。但是，目前为止，现有技术中并没有将白术多糖与苍术硬脂混合制备得到药物组合物的报道，也没有该组合物可以产生协同抗消化性溃疡作用的报道。
技术实现思路
针对现有技术中的缺陷，本专利技术提供含白术多糖、苍术硬脂的组合物、制备方法及其用途，以提高对消化性溃疡的治疗效果。第一方面，本专利技术提供的白术多糖、苍术硬脂的组合物，包括白术多糖提取物，所述白术多糖提取物是从菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz的干燥根茎中提取获得的总多糖，且所述白术多糖提取物中糖类成分含量不低于提取物总量的70％，多糖重均分子量不低于10kD；和苍术硬脂提取物，所述苍术硬脂提取物是从苍术Atractylodeslancea干燥根茎中提取获得的总挥发油，其中苍术醇和桉叶油醇的含量之和不低于提取物总量的50wt％。本专利技术中，作为一种优选的技术方案，所述组合物中，白术多糖提取物与苍术硬脂提取物的重量比为5:1-5:4。本专利技术中，作为一种优选的技术方案，所述组合物中，还包括生理学上可接受的赋形剂。专利技术人在研究中发现，不同种类的黄芪，即便采用相同的方法提取，其白术多糖提取物中的组分也不尽相同，经过大量的筛选，最终确定从菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz的干燥根茎中提取获得的总多糖，提取的物质经过硫酸苯酚法检测、高效凝胶色谱(HPGPC)法检测，能够满足提取物中糖类成分含量不低于提取物总量的70wt％，多糖重均分子量不低于10kD，这也是使得白术多糖提取物与苍术硬脂提取物产生最佳协同作用的关键因素。另外，经过大量反复的试验，专利技术确定了白术多糖提取物采用如下制备方法得到：取从菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz的干燥根茎1000g，95％(V/V)乙醇浸泡脱脂，离心去乙醇，90℃下12L水提取两遍，合并水提取液，减压浓缩至提取液总体积8L，加24L95％(V/V)乙醇，4℃下静置过夜，离心得沉淀；以3L纯水溶解所得沉淀，离心去不溶物，上清液以2NHC1调pH至2.8,4℃下静置约4小时，离心去沉淀，用2NNaOH调pH至9,加90mL30％H202,60℃下搅拌脱色l小时后，加9L95％(V/V)乙醇，4℃下静置12小时，离心得沉淀，所得沉淀以2L90％乙醇洗涤两遍，室温下减压干燥得到白术总多糖；取白术总多糖溶解于纯水中，3kD超滤膜(Millipore超滤装置)超滤，截留溶液冷冻干燥得白术多糖提取物。以上方法制备得到的白术多糖提取物能够满足本专利技术的要求。本专利技术中，作为一种优选的技术方案，所述苍术硬脂提取物采用水蒸气蒸馏提取法、有机溶剂提取法和C02超临界提取法之一提取。其中，水蒸气蒸馏提取法的步骤为：将1kg茅苍术干燥根茎颗粒置入挥发油提取器的磨口瓶中，按中国药典附录方法连续蒸馏5小时，然后停止加热，冷却后放水，收集蒸馏液表面的油状物即为苍术硬脂提取物。有机溶剂提取法的步骤为：将1kg茅苍术干燥根茎颗粒置入烧瓶中，以正己烷作为溶剂，回流提取8h，减压蒸馏除去溶剂，得到苍术硬脂提取物。C02超临界提取法的步骤为：将1kg茅苍术干燥根茎颗粒放入超临界流体萃取器中，流量35kg/h，温度50℃、压力20MPa下静态萃取l小时、动态萃取3小时。在分离压力lOMPa，温度40℃下，析出挥发油。第二方面，本专利技术提供的白术多糖、苍术硬脂的组合物，其制备方法包括：S1、在60℃下熔融的苍术硬脂提取物，在搅拌下加入白术多糖提取物，并在0℃下放置12小时，得到固形物；S2、将所得固形物粉碎成80目，加处方量的赋形剂，得到均匀的混合物料；S3、将混合物料制备成片剂或胶囊剂。白术多糖、苍术硬脂的组合物制备方法，其片剂的详细制备步骤为：S1、在60℃下熔融的苍术硬脂提取物，在搅拌下加入白术多糖提取物，并在0℃下放置12小时，得到固形物；S2、将所得固形物粉碎成80目，加处方量的微晶纤维素混合制粒，所得颗粒加处方量硬脂酸镁混合，得到均匀的混合物料；S3、将混合物料压制成片剂。白术多糖、苍术硬脂的组合物制备方法，其胶囊剂制备的详细步骤为：S1、在60℃下熔融的苍术硬脂提取物，在搅拌下加入白术多糖提取物，并在0℃下放置12小时，得到固形物；S2、将所得固形物粉碎成80目，加处方量乳糖、糊精混合均匀，加入预先配好的HPMC溶液得到均匀的混合物料；S3、将混合物料利用20目筛制粒，60℃干燥约30分钟，18目筛整粒，装2#胶囊制备得到胶囊剂。第三方面，本专利技术提供的白术多糖、苍术硬脂的组合物在制备预防和/或治疗消化性溃疡药物或功能性食品的应用。本专利技术研究证明，本专利技术所述之含白术多糖和苍术硬脂组合物在幽门结扎所致的胃溃疡模型中具有预防和/或治疗溃疡的作用，且其作用呈现明显的协同作用效应，因此本专利技术的进一步提供本专利技术所述药物组合物在制备预防和/或治疗胃溃疡药物中的用途。由上述技术方案可知，本专利技术提供的白术多糖、苍术硬脂的组合物，两种组分具有良好的协同作用，能够对消化性溃疡起到较好的疗效，并且效果要比单一的白术多糖、苍术硬脂使用时有所提高。同时，本专利技术研究了白术多糖、苍术硬脂的协同效果，对白术多糖、苍术硬脂的制备方法进行大量反复的试验，最终选择了精准制备方法，利用该方法制备的白术多糖，其中能够与苍术硬脂相互协同的成分被充分的提取，提高了两者的协同效果。具体实施方式下面将结合具体实施例对本专利技术技术方案进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本专利技术的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本专利技术的保护范围。白术多糖提取物的制备，如实施例1和实施例2。实施例1取从菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz的干燥根茎1000g，95％(V/V)乙醇浸泡脱脂，离心去乙醇，90℃下12L水提取两遍，合并水提取液，减压浓缩至提取液总体积8L，加24L95％(V/V)乙醇，4℃下静置过夜，离心得沉淀；以3L纯水溶解所得沉淀，离心去不溶物，上清液以2NHC1调pH至2.8,4℃下静置约4小时，离心去沉淀，用2NNaOH调pH至9,加90mL30％H202,60℃下搅拌脱色l小时后，加9L95％(V/V)乙醇，4℃下静置12小时，离心得沉淀，所得沉淀以2L90％乙醇洗涤两遍，室温下减压干燥得到白本文档来自技高网...

【技术保护点】
白术多糖、苍术硬脂的组合物，其特征在于，包括白术多糖提取物，所述白术多糖提取物是从菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz的干燥根茎中提取获得的总多糖，且所述白术多糖提取物中糖类成分含量不低于提取物总量的70％，多糖重均分子量不低于10kD；和苍术硬脂提取物，所述苍术硬脂提取物是从苍术Atractylodes lancea干燥根茎中提取获得的总挥发油，其中苍术醇和桉叶油醇的含量之和不低于提取物总量的50wt％。

【技术特征摘要】
1.白术多糖、苍术硬脂的组合物，其特征在于，包括白术多糖提取物，所述白术多糖提取物是从菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz的干燥根茎中提取获得的总多糖，且所述白术多糖提取物中糖类成分含量不低于提取物总量的70％，多糖重均分子量不低于10kD；和苍术硬脂提取物，所述苍术硬脂提取物是从苍术Atractylodeslancea干燥根茎中提取获得的总挥发油，其中苍术醇和桉叶油醇的含量之和不低于提取物总量的50wt％。2.如权利要求1所述的白术多糖、苍术硬脂的组合物，其特征在于，白术多糖提取物与苍术硬脂提取物的重量比为5:1-5:4。3.如权利要求2所述的白术多糖、苍术硬脂的组合物，其特征在于，所述组合物中，还包括生理学上可接受的赋形剂。4.如权利要求1-3任一项所述的白术多糖、苍术硬脂的组合物，其特征在于，所述白术多糖提取物采用如下制备方法得到：取从菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz的干燥根茎1000g，95％(V/V)乙醇浸泡脱脂，离心去乙醇，90℃下12L水提取两遍，合并水提取液，减压浓缩至提取液总体积8L，加24L95％(V/V)乙醇，4℃下静置过夜，离心得沉淀；以3L纯水溶解所得沉淀，离心去不溶物，上清液以2NHC1调pH至2.8,4℃下静置约4小时，离心去沉淀，用2NNaOH调pH至9,加90mL30％H2O2,60℃下搅拌脱色l小时后，加9L95％(V/V)乙醇，4℃下静置12小时，离心得沉淀，所得沉淀以2L90％乙醇洗涤两遍，室温下减压干燥得到白术总多糖；取白...

【专利技术属性】
技术研发人员：纪旭，
申请(专利权)人：苏州半部堂生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32