用于治疗血热证银屑病的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及银屑病治疗领域，具体而言，涉及用于治疗血热证银屑病的中药组合物及其制备方法。用于治疗血热证银屑病的中药组合物，由以下原料制成：按重量份计，赤芍265‑270份、茜草265‑270份、紫草130‑135份、板蓝根530‑535份、白茅根530‑535份、地黄130‑135份、熟大黄130‑135份。本发明专利技术提供的用于治疗血热证银屑病的中药组合物，各原料之间协同配合增强，得到去除羚羊角的配方与有羚羊角的配方相比结果基本一致甚至稍好。

For the traditional Chinese medicine composition and preparation method thereof for treating blood heat syndrome of psoriasis

The present invention relates to the treatment of psoriasis, in particular, relates to a traditional Chinese medicine composition and preparation method thereof for treating blood heat syndrome of psoriasis. Traditional Chinese medicine composition for treating blood heat syndrome of psoriasis, prepared from the following raw materials by weight: 270, 265, red peony 265 madder 270 copies, 135 copies, 130 Arnebia Radix 530 535 copies, 535 copies, 530 cogongrass rhizome Rehmannia 130 135 copies, 135 copies of 130 rhubarb. Traditional Chinese medicine composition for treating blood heat syndrome of psoriasis provided by the invention, the raw material of synergy between the enhancement, get the formula and a removal of Cornu antelope horn formula compared results are basically the same or even better.

【技术实现步骤摘要】
用于治疗血热证银屑病的中药组合物及其制备方法
本专利技术涉及银屑病治疗领域，具体而言，涉及用于治疗血热证银屑病的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
银屑病俗称“牛皮癣”，中医称之为“白疕”，是皮肤科常见病、疑难病和重大疾病之一。该病是一种以皮肤和关节损害为主的慢性炎症性，可累及多系统的自身免疫性疾病，按疾病类型分为寻常型、关节病型、脓疱型和红皮病型四型，以寻常型最为多见。本病常反复发作，缠绵难愈，严重时皮损泛发全身，大量脱屑，瘙痒难耐，给患者的身心健康带来严重影响；若失治误治，寻常型银屑病可转化成红皮病型、脓疱型或关节病型等特殊类型，会造成残疾，甚至危及生命。银屑病属多基因遗传病，发生机制涉及遗传、感染、免疫等多方面。现代医学根据皮损程度采用局部或系统用药，糖皮质激素、抗生素、免疫抑制剂、维甲酸和生物制剂等治疗均有一定疗效，但治疗结束后容易“反跳”，而且有不同程度副作用，如免疫抑制剂对肝肾、血液等系统的危害；糖皮质激素可引起高血压、高血糖、股骨头无菌性坏死等；生物制剂可造成头痛、肌肉关节疼痛等不适。目前缺乏对银屑病安全、针对性强、经济实用的治疗措施。传统中医治疗银屑病有悠久的历史，对病因病机的认识从外因致病到由内因、外因共同作用而致病，治法方药也不断丰富。几千年的临床实践证实中医药治疗银屑病确有疗效且副作用少，价格低廉，中医药治疗银屑病有较大的优势和广阔的应用前景。中医学认为本病与六淫侵肤、七情内伤、禀赋素体、饮食不节、气血失常、脏腑失调及阴阳盛衰等有关；将寻常型银屑病分为血热证、血燥证、血瘀证三个基本证型，对应于临床病程的进行期、静止期、消退期，分别以凉血活血、养血滋阴、活血化瘀为基本治则。血热是银屑病发病的主要根源。流行病学调查发现，银屑病血热证占所有证型的53.8％。研究表明，血热证的治疗是否得当，是决定银屑病皮损消退或向顽固性转化的关键所在。现有的治疗血热证银屑病的处方由赤芍、羚羊角粉、茜草、紫草、板兰根、白茅根、地黄、熟大黄组成。该处方源于皮外科名老中医创制的治疗银屑病血热证方剂，并经历了几代学术继承人的不断优化改进，经40余年10万余人次临床应用表明，此方剂治疗银屑病血热证疗效肯定，不良反应少。但该方剂中含有濒危动物药材羚羊角粉，使得其应用受到限制。由于目前处方中含有羚羊角，而羚羊属于国家一级保护动物，不仅价格昂贵，近年来其来源也受到极大的限制。有鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
本专利技术的第一目的在于提供用于治疗血热证银屑病的中药组合物，该组合物是以现有的配方作为基础，进行优化，在羚羊角去除的情况下，仍达到相当的效果。本专利技术的第二目的在于提供上述中药组合物的制备方法，该制备方法将各原料中的有效活性成分充分提取出来，制得的中药制剂为颗粒剂，治疗血热证银屑病的效果佳。为了实现本专利技术的上述目的，特采用以下技术方案：用于治疗血热证银屑病的中药组合物，由以下原料制成：按重量份计，赤芍265-270份、茜草265-270份、紫草130-135份、板蓝根530-535份、白茅根530-535份、地黄130-135份、熟大黄130-135份。本专利技术提供的用于治疗血热证银屑病的中药组合物，赤芍清热凉血且有活血化瘀之效，为本处方之君药；紫草、茜草凉血活血，协助君药凉血解毒且可清除血络之壅滞，促进红斑消退，为本处方之臣药；板兰根清热解毒凉血，白茅根清热凉血，二药共同清解血分之毒热，生地清热凉血，且有养阴生津之功，即可消除红斑又可滋养皮肤，三药为本处方之佐药；熟大黄破积行瘀，为本方之使药。本专利技术提供的用于治疗血热证银屑病的中药组合物，在现有配方的基础上，经药效学实验验证，得到去除羚羊角的配方，它仍然具有基本一致甚至稍好的效果。为了进一步增强各原料之间的协同增强效果，优选地，按重量份计，赤芍267份、茜草267份、紫草133份、板蓝根533份、白茅根533份、地黄133份、熟大黄133份。本专利技术提供的用于治疗血热证银屑病的中药组合物可根据需求制备成各种药物剂型。进一步地，所述中药组合物的剂型包括胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂，优选为颗粒剂。这些剂型按常规的方法制备即可。本专利技术还提供了所述的用于治疗血热证银屑病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：(a)、称取各原料，备用；(b)、茜草和紫草醇提，得到醇提物和药渣；(c)、将所述药渣与其他原料合并后水提，得到水提物；(d)、将所述醇提物和所述水提物混合，浓缩，得到浓缩液；(e)、所述浓缩液添加辅料，制成相应的剂型。该方法中，不同原料采用不同的提取方式得到提取物，已将各原料中的有效活性成分充分地提取出来，然后将提取物混合后制成各种剂型即可，整个制备方法简便易行。进一步地，步骤(b)中，所述醇提为：茜草和紫草用75％-85％乙醇10-12倍量浸泡30min以上，35-50℃温浸提取3-4次，每次1h，合并提取液，离心，去除乙醇，得到所述醇提物。优选地，所述醇提为：茜草和紫草用80％乙醇11倍量浸泡60min后，35℃温浸提取4次，每次1h，合并提取液，离心，上清液60℃减压回收乙醇至完全。进一步地，步骤(c)中，所述水提为：用水20-25倍量浸泡30-50min，回流提取2次，每次60-65min，得到所述水提物。优选地，步骤(c)中，所述水提为：用水25倍量浸泡半小时后，回流提取2次，每次1h，得到所述水提物。进一步地，所述剂型为颗粒剂，所述辅料为可溶性淀粉；步骤(e)为：所述浓缩液中加入可溶性淀粉并进行干燥，然后采用湿法制粒。进一步地，步骤(d)中，每ml所述浓缩液中含生药量0.25-0.35g，优选为每ml所述浓缩液中含生药量0.3g。进一步地，步骤(e)中，所述可溶性淀粉的重量为所述原料总重量的13％-18％，优选为15％。进一步地，步骤(e)中，所述干燥为采用喷雾干燥的方式进行；优选地，所述喷雾干燥的条件为：进液速度30％，雾化温度110℃，雾化压力54mmHg。本专利技术采用高效、简便的喷雾干燥技术，将浓缩、干燥、粉碎一步完成。考虑到浸膏由醇提、水提两部分组成，且水提物中含较多的多糖类成分，喷雾干燥过程中易出现粘壁现象，造成药粉得率过低，故采用向提取物中添加辅料的方法来解决粘壁问题。以出粉量、吸湿率为评价指标，通过单因素考察优选药液浓度、辅料种类及用量，通过正交试验优选仪器参数；最终确定喷雾干燥工艺为提取液浓缩至每ml含生药量0.25-0.35g，优选为0.3g，加入生药量13％-18％的可溶性淀粉，优选为加入生药量15％的可溶性淀粉，喷雾干燥的条件为进液速度28％-32％，雾化温度110±5℃，雾化压力53-55mmHg，优选地，喷雾干燥的条件为进液速度30％，雾化温度110℃，雾化压力54mmHg。进一步地，步骤(e)中，所述湿法制粒为：在干燥后得到的粉末中加入乙醇，润湿粉末，制成颗粒。与现有技术相比，本专利技术的有益效果为：(1)本专利技术提供的用于治疗血热证银屑病的中药组合物，在现有配方的基础上，经药效学实验验证，得到去除羚羊角的配方，它仍然具有基本一致甚至稍好的效果。(2)本专利技术提供的用于治疗血热证银屑病的中药组合物的制备方法，不同原料采用不同的提取方式得到提取物，已将各原料中的有效活性成分充分地提取出来，然后将提取物混合后制成各种剂型即可，整个制备方法简本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于治疗血热证银屑病的中药组合物，其特征在于，由以下原料制成：按重量份计，赤芍265‑270份、茜草265‑270份、紫草130‑135份、板蓝根530‑535份、白茅根530‑535份、地黄130‑135份、熟大黄130‑135份。

【技术特征摘要】
1.用于治疗血热证银屑病的中药组合物，其特征在于，由以下原料制成：按重量份计，赤芍265-270份、茜草265-270份、紫草130-135份、板蓝根530-535份、白茅根530-535份、地黄130-135份、熟大黄130-135份。2.根据权利要求1所述的用于治疗血热证银屑病的中药组合物，其特征在于，按重量份计，赤芍267份、茜草267份、紫草133份、板蓝根533份、白茅根533份、地黄133份、熟大黄133份。3.根据权利要求1或2所述的用于治疗血热证银屑病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型包括胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂，优选为颗粒剂。4.权利要求1-3任一项所述的用于治疗血热证银屑病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(a)、称取各原料，备用；(b)、茜草和紫草醇提，得到醇提物和药渣；(c)、将所述药渣与其他原料合并后水提，得到水提物；(d)、将所述醇提物和所述水提物混合，浓缩，得到浓缩液；(e)、所述浓缩液添加辅料，制成相应的剂型。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(b)中，所述醇提为：茜草和紫草用75％-85％乙醇10-12倍量浸泡30min以上，35-50℃温浸提取3-4次，每次1h，合并提取液，离心，去除乙醇，得到所述醇提物；优选...

【专利技术属性】
技术研发人员：李萍，曾祖平，张苍，何薇，王宏，
申请(专利权)人：北京市中医研究所，首都医科大学附属北京中医医院，
类型：发明
国别省市：北京,11