用于瘘治疗的装置及方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开了可植入式瘘治疗装置及相关方法。在一些实施例中，一个肛门直肠瘘治疗装置可包括凹面和凸面组成的盘形远端锚定件、外缘区、从凹面突出的内部密封区以及用于附接连接部件的附接区。内部密封区可能至少比附接区的一部分厚，且外缘区可以被调整到与内部密封区成锐角。远端锚定件可能具有锥形边，外缘区和内部密封区可以配置形成单独密封用以抵靠肛门直肠瘘远端开口的组织。

Device and method for fistula treatment

The present invention discloses implantable fistula therapy devices and related methods. In some embodiments, a anorectal fistula treatment device may include a concave and convex disc composed of distal anchor and outer rim, from inside the concave area and outstanding seal is used with attached area connecting parts. The internal sealing zone may be at least part of the connecting region compared to thick, and the outer edge region can be adjusted to an acute angle and internal sealing area. The distal anchor may have a tapered edge, and the outer and inner seal areas can be configured to form a single seal to secure the distal opening of the anal fistula.

【技术实现步骤摘要】
用于瘘治疗的装置及方法本申请是申请日为2012年6月15日、申请号为201280039701.5、专利技术名称为“用于瘘治疗的装置及方法”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请拥有于2011年6月17日提交的美国临时专利申请号61/498,449号的优先权，其内容整体引用在这里作为参考。
本专利技术涉及医疗设备和方法。更具体地，本专利技术涉及用于闭合瘘的可移入式装置和使用此类装置的方法。
技术介绍
瘘是发病和死亡的主要诱因，因为每年有超过十万的病理瘘病例，其中死亡病例超过一万。每年耗费医疗体系数亿美元来进行治疗。瘘是体腔与中空器官之间或此类体腔或器官与体表之间的组织线路连接。瘘管道包括从主瘘开口延伸至盲端或通向一个或多个副瘘开口的软组织中的空穴。瘘通常是由于感染形成或伴随着脓肿形成。虽然一些瘘是出于治疗目的而有意形成的，例如气管造口管道、胃进食管道或用于透析接入的动静脉瘘，但病理学瘘通常是先天性出现或手术、与手术相关的并发症或外伤之后形成的病态管道。它们最常见的是已上皮化、内皮化或黏液化的开口管道。瘘可以形成于几乎任何两个器官系统之间、多个器官之间或者位于不同位置的相同器官之间。例如，它们可能出现在内脏器官与皮肤之间(肠道皮肤瘘、胃皮瘘、肛瘘、直肠阴道瘘、结肠皮肤瘘、内脏皮肤瘘、肠内皮肤瘘、气管皮肤瘘、支气管皮肤瘘等)或内脏器官本身之间(气管——食管瘘、胃肠瘘、结肠膀胱瘘、腭瘘等)。肛瘘或肛门直肠瘘与肛门和直肠相连，并且相对较短。瘘也可能形成在血管之间，例如动静脉瘘。虽然瘘可形成在体内的许多位置，但它们几乎普遍使患者处于高度病态并且临床医生难以治疗。治疗选择可能包括外科手术，同时其他治疗选择可能包括设计成有助于瘘闭合的可植入式装置。然而，这些装置可引起对患者不利的免疫反应，可容许装置周围的液体泄漏，或者可能导致污染瘘管道。在使瘘闭合的可植入式装置领域中，所需的是降低不利免疫反应的机会、减少流体经由瘘管道泄漏以及在使用中减少污染瘘管道可能性的装置。
技术实现思路
本专利技术公开了一种专门用于治疗肛门直肠瘘的可植入式瘘闭合装置、相关套件和使用方法。在一些实施例中，肛门直肠瘘治疗装置可能包括由凹面和凸面组成的圆盘状远端锚定件、外缘区、从凹面突出的内部密封区以及用于附接连接部件的附接区，其中，内部密封区可能至少比附接区的一部分厚，且外缘区被调整到与内部密封区成锐角。用于治疗肛门直肠瘘的远端锚定件可能具有锥形边，外缘区和内部密封区可以构型形成单独密闭用以抵靠远端开口的组织。肛门直肠瘘治疗装置的远端锚定件的直径范围可在大约0.06"到0.09"之间。此外，远端锚定件的外缘区的平均厚度范围可在大约0.005"到0.03"之间，和/或低于远端锚定件外径的10％。在一些实施例中，外缘区的平均厚度可在锚定件外径的大约3％到5％之间。外缘区的宽度范围也可在大约0.01"到0.3"之间，和/或在远端锚定件外径的大约5％到45％之间。在一些实施例中，外缘区的宽度范围可在远端锚定件外径的大约15％到30％之间。肛门直肠瘘治疗装置内部密封区的平均厚度范围可在大约0.03"到0.09"之间，和/或低于远端锚定件外径的大约25％。在一些实施例中，内部密封区的平均厚度可在远端锚定件外径的大约5％到10％之间。肛门直肠瘘治疗装置内部密封区的宽度范围也可在大约0.05"到0.35"之间，和/或在远端锚定件外径的大约5％到45％之间。在一些实施例中，内部密封区的宽度可在远端锚定件外径的大约5％到25％之间。肛门直肠瘘治疗装置附接区的平均厚度范围可在大约0.08"到0.15"之间，和/或至少为远端锚定件外径的30％。附接区的宽度范围可在大约0.15"到0.35"之间，和/或在远端锚定件外径的大约15％到60％之间。在一些实施例中，肛门直肠瘘治疗装置附接区的宽度范围可在远端锚定件外径的大约25％到40％之间。此外，肛门直肠瘘治疗装置可包含由同心外部边缘及内部边缘组成的内部密封区，且远端锚定件还可包括在内部密封区的内部边缘径向测量的曲率半径，该曲率半径的范围在大约0.12"到0.75"之间，和/或在远端锚定件外径的大约20％到85％之间。在一些实施例中，在内部密封区内部的边缘之间径向测量的曲率半径可在远端锚定件外径的大约35％到55％范围内。肛门直肠瘘治疗装置可包括附接到远端锚定件的附接区的连接部件和管形部件。在一些实施例中，连接部件可穿过管形部件。肛门直肠瘘治疗装置的远端锚定件可包括第一盘形材料，且附接区可包括不同于第一物质的第二材料。此外，附接区可包括至少一个层部件，其厚度小于附接区厚度。在一些实施例中，层部件可由网孔组成。远端锚定件可包括至少一个带有至少一个孔的层部件。在一些实施例中，层部件可粘附在远端锚定件上。在其他实施例中，层部件可嵌在远端锚定件内。肛门直肠瘘治疗装置的连接部件可连结至在部件间建立接触的层部件上。连接部件和层部件间形成的接触可嵌在远端锚定件内，或者可置于远端锚定件的外表面上。在一些实施例中，远端锚定件还可包括远端锚定件凸面上的触觉标记。触觉标记可包括一个或多个突出节结或一个或多个凹槽。在任何实施例中，肛门直肠瘘治疗装置可包括由凹凸两面组成的盘形远端锚定件；凹面由外缘区、内部密封区、构造成附接至连接部件的附接区及同心位于内部密封区和附接区之间的中间区。附接区的厚度可大于中间区的厚度；内部密封区的厚度可大于外缘区及中间区的厚度。内部密封区和附接区横截面积的形状可以是圆形、三角形、椭圆形、矩形等形状。在一些实施例中，内部密封区到外缘区和附接区的距离相等。在一些实施例中，内部密封区与附接区之间的距离可小于或大于内部密封区与外缘区之间的距离。在一些实施例中，远端锚定件的外缘区可包括近端环和远端环。远端环可配置于第一平面内。此外，内部密封区可包括同心外部及内部边缘和环，其由内部密封区边缘间最大厚度区表面形成，且可配置于第二平面内。第一及第二平面可相互平行，且第二平面可位于第一平面和附接区之间。在一些实施例中，外缘区可包括同心外部及内部边缘，且外部边缘可配置在第一平面内。此外，在这些情况下，第一平面和外缘区内表面形成的夹角可小于或等于45°。在不同实施例中，内部密封区可包括同心外部及内部边缘和位于内部密封区边缘间中点并可能突出于远端锚定件凹面的环。此外，外缘区可包括同心外部及内部边缘，且远端锚定件还可包括在外缘区的内部及外部边缘之间径向测量的曲率半径，可在大约0.03"和0.15"范围内。在一些实施例中，在外缘区的内部及外部边缘之间径向测量的曲率半径可在远端锚定件外直径的大约5％和15％范围内。在一些实施例中，外缘区可包括同心外部及内部边缘，且远端锚定件还可包括在外缘区的内部及外部边缘之间径向测量的第一曲率半径。此外，内部密封区可包括同心外部及内部边缘，且远端锚定件还可包括在内部密封区边缘之间径向测量的第二曲率半径。在一些实施例中，第一曲率半径可在第二曲率半径的大约10％和大约65％范围内。在一些变化中，第一曲率半径可在第二曲率半径的大约15％和大约35％范围内。在公开了多种实施例的同时，通过下面的详细描述，用于瘘治疗的装置、套件及方法的其他实施例将还是可以为所属领域的技术人员所熟知。如下所述，装置、套件及方法在各方面均能够修改，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种肛门直肠瘘治疗装置，包括：盘形远端锚定件，其包括：凹面；凸面；包括沿着远端锚定件的外缘的第一环的外缘区；从凹面突出并包括同心地布置在第一环内的第二环的内部密封区；由外缘区形成并从内部密封区朝向远端锚定件的外缘延伸的凹面过渡；从远端锚定件的凹面的中心突出并且用于附接连接部件的附接区；以及位于内部密封区和附接区之间的中间区，其中，附接区的平均厚度大于中间区；其中，内部密封区至少比附接区的一部分厚。

【技术特征摘要】
2011.06.17 US 61/498,4491.一种肛门直肠瘘治疗装置，包括：盘形远端锚定件，其包括：凹面；凸面；包括沿着远端锚定件的外缘的第一环的外缘区；从凹面突出并包括同心地布置在第一环内的第二环的内部密封区；由外缘区形成并从内部密封区朝向远端锚定件的外缘延伸的凹面过渡；从远端锚定件的凹面的中心突出并且用于附接连接部件的附接区；以及位于内部密封区和附接区之间的中间区，其中，附接区的平均厚度大于中间区；其中，内部密封区至少比附接区的一部分厚。2.根据权利要求1所述的肛门直肠瘘治疗装置，所述远端锚定件具有锥形边，所述外缘区和内部密封区构造成单独密封用以抵靠远端开口的组织。3.根据权利要求2所述的肛门直肠瘘治疗装置，所述远端锚定件的直径在0.6"至0.9"的范围内。4.根据权利要求1所述的肛门直肠瘘治疗装置，所述外缘区的平均厚度不到远端锚定件外径的10％。5.根据权利要求1所述的肛门直肠瘘治疗装置，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：H·F·卡里森，MC·O·桑托斯，
申请(专利权)人：库拉希尔公司，
类型：发明
国别省市：美国,US