用于糖尿病患者的决策支持制造技术

本发明专利技术提供了一种决策支持系统，该决策支持系统包括测量装置，该测量装置配置成持续测量患者的生理参数。胰岛素递送装置根据初始基础轮廓和参数测量值向患者提供胰岛素。存储装置保存向患者递送胰岛素的历史数据。处理器使用所述历史数据确定一个或多个时间段内胰岛素递送量与所述基础轮廓的偏差，使用所确定的偏差计算所述一个或多个时间段中的每个时间段内的相应第一基础轮廓调整值，并且通告所计算的第一基础轮廓调整值。本发明专利技术还提供了一种基础率调整值推荐方法，该方法包括：测量所述参数，为患者输注胰岛素并存储所述历史数据，确定与所述基础轮廓的偏差，计算所述第一基础轮廓调整值，以及通告所计算的第一基础轮廓调整值。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于糖尿病患者的决策支持
本专利申请整体涉及用于监测患者身体的生物学特性的电子系统的相关领域，更具体地讲，涉及医疗监测系统。
技术介绍
糖尿病是一种慢性代谢紊乱障碍，其起因于胰腺不能产生足够量的激素胰岛素，导致身体代谢葡萄糖的能力降低。此障碍导致高血糖，即血浆内存在过量的葡萄糖。持久性高血糖和低胰岛素血症与多种严重症状和危及生命的长期并发症相关联，诸如脱水、酮酸中毒症、糖尿病昏迷症、心血管疾病、慢性肾衰竭、视网膜损伤和具有四肢截肢风险的神经损伤。由于尚无法恢复内源性胰岛素生产，因此需要进行持久治疗，持久治疗提供恒定血糖控制，以便将血液葡萄糖(BG)水平始终维持在正常限度内。此类血糖控制通过将外用胰岛素定期提供给患者身体从而降低升高的血液葡萄糖水平而实现。可依照经由皮下注射器每日多次注射速效药物和中效药物的混合物来施用外部生物制剂，诸如例如胰岛素或其类似物。改善的血糖控制可以通过所谓的“密集激素”疗法实现，该疗法基于每日多次注射，包括每日一次或两次注射用于提供基本激素的长效激素，以及在每次进餐前另外注射速效激素且注射量与进餐多少成比例。虽然传统注射器已至少部分地被胰岛素笔所取代，然而频繁注射对于患者特别是不能可靠地自我管理注射的患者而言非常不方便。针对一些患者，已通过药物递送装置(诸如泵和其它胰岛素递送或输注系统)的开发实现了糖尿病治疗的实质性改善，这减少了患者对注射器或药物笔的需要以及对管理每日多次注射的需要。药物递送装置可以构造为用于皮下布置的植入式装置，或者可以构造为带有输注器的外部装置，用于经由导管、插管或透皮药物传送诸如穿过贴剂的经皮插入而皮下输注至患者。血液或间质葡萄糖监测可用于实现可接受的血糖控制。可使用间歇性测量装置诸如手持式电子血液葡萄糖仪来执行血液葡萄糖浓度的测定，该间歇性测量装置将血液样本接收在基于酶的测试条上并且基于血液和酶的电化学反应计算血液葡萄糖值。手持式葡萄糖仪/控制器单元的示例是来自美国强生公司(JOHNSON&)的ONETOUCHPINGTM。也可使用持续葡萄糖监测(CGM)，CGM使用插入或植入身体内的传感器。CGM和药物递送装置的组合可用于提供对正被输注到糖尿病患者体内的胰岛素的闭环控制。为了允许闭环控制输注的胰岛素，已使用比例积分微分(“PID”)控制器和模型预测控制器(MPC)。术语“持续的”包括不断地监测以及频繁地取样。示例性CGM传感器通常以规则的时间标度(例如每五分钟一次)进行葡萄糖取样。可例如在葡萄糖测量之间的时间间隔中执行闭环控制更新。药物递送装置通常以“基础率”来提供胰岛素，即，以预先编程的每日模式每几分钟提供一定量的胰岛素。一些药物递送装置允许用户手动请求在指定的时间递送一“推注”，即指定量的胰岛素。例如，在进餐前，用户可请求递送另外一推注的胰岛素，以处理消化进餐所产生的葡萄糖(“碳水化合物校正推注”)。又如，从目标血液葡萄糖范围发生高血糖波动期间，用户可请求推注以降低血糖(“葡萄糖校正推注”)。校正推注的量可通过用于碳水化合物校正推注的胰岛素与碳水化合物之比(“I:C”)以及用于葡萄糖校正推注的胰岛素敏感系数(“ISF”)来确定。如本文所用，术语“参数”(或“多个参数”)可指一个或多个基础率、I:C值或ISF值中的任一者或全部。参数通常通过“滴定”过程进行设定。患者的医生根据身高、体重或其它因素，以及统计数据表来选择初始值。然后患者使用泵并且监测一段时间内的血液葡萄糖，例如，两周至三个月。这段时间结束后，医生查看这段时间期间的血液葡萄糖测量值和泵运行数据，并确定针对基础率、I:C或ISF的调整值。这些调整值可适用于一整天的周期或仅仅一天的某段时间(例如，早上或晚间)。在一个示例中，如果在这段时间期间测量的早上空腹葡萄糖一直很高，医生可提高深夜时的基础率。该滴定过程为反复的过程，非常耗时。此外，在诸如三个月的很长时间段之后，患者的生理机能可发生改变，可能会降低所选参数提供的护理质量。此外，当患者到医生处更新参数时，待查看数据的量可能会很多，医生需要花相当长的时间来查看这些参数。如本文所用，术语“剂量周期”或“预定剂量周期”是指胰岛素或其它药物的剂量、或用于确定剂量的参数保持恒定(推注或其它用户行为除外)的一段时间。术语“长循环”是指剂量周期的循环模式。在一个示例中，剂量周期为每小时，长循环为一天。该示例适用于可以在一天中的每小时递送一定(很可能不同)量的基础胰岛素的胰岛素递送装置，但是每天的例如早上8点至9点递送的基础胰岛素的量是相同的。此类装置可以将24个基础胰岛素剂量速率(U/hr)存储在存储器中。在另一个示例中，剂量周期为每三小时，并且长循环为56个剂量周期。这在一周内每个三小时的时间段提供所选(很可能唯一的)基础剂量，之后则重复56个剂量周期的长循环。在另外的其它示例中，剂量周期为15分钟或5分钟。术语“输注周期”是指输注所选量的胰岛素的一段时间。例如，如果将要在一小时剂量周期内施用3U的剂量，输注周期可以是10分钟，并且可以在该小时内的六个输注周期中的每个周期为患者提供0.5U胰岛素。
技术实现思路
在一个实施方案中，因此设计了用于患者的决策支持系统。该系统可包括以下部件：a)测量装置，其配置成持续测量患者的生理参数；b)胰岛素递送装置，其配置成根据初始基础轮廓和生理参数的持续测量值向患者提供胰岛素；c)存储装置，其用于保存胰岛素递送装置向患者递送胰岛素的历史数据；以及d)联接到存储装置的处理器，该处理器配置成：i)使用历史数据确定一个或多个时间段内胰岛素递送量与基础轮廓的偏差；ii)使用所确定的偏差计算一个或多个时间段中的每个时间段内的相应第一基础轮廓调整值；并且iii)通告所计算的第一基础轮廓调整值。在另一个实施方案中，提供了针对胰岛素递送系统的基础率调整建议方法。该方法可通过以下步骤实现：持续测量患者的生理参数；根据初始基础轮廓和持续生理参数测量值为患者反复输注胰岛素；存储胰岛素递送量的历史数据；通过处理器，使用所存储的历史数据自动确定一个或多个时间段内胰岛素递送量与基础轮廓的偏差；通过处理器，使用所确定的偏差自动计算每个时间段内的相应第一基础轮廓调整值；以及通过处理器，自动通告所计算的第一基础轮廓调整值。这些实施方案中的每个实施方案均为本专利技术的示例性实施方案，可提供改善的调整值确定和建议方式，以提高患者的护理质量。因此，在前面所述实施方案的任一个中，以下特征也可与前文所公开的实施方案以多种组合使用。例如，该系统可包括处理器，该处理器配置成：处理多个时间段内的数据，以通过卡方(χ2)测试来确定多个时间段中的至少一个时间段是否具有明显不同于多个时间段的总体偏差的偏差；并且如果多个时间段中的至少一个时间段内的偏差并没有明显不同于总体偏差，确定多个时间段中的至少两个不同时间段的单个第一基础轮廓调整值。处理器还可适于根据所计算的第一基础轮廓调整值来调整初始基础轮廓。系统可包括显示器，并且处理器可配置成通过在显示器上呈现所计算的第一基础轮廓调整值的视觉指示来通告所计算的第一基础轮廓调整值。每个第一基础轮廓调整值可包括相应的递送速率，并且视觉指示可包括相应的递送速率的文本表示。系统可包括用户界面，该用户界面适于接收输入，并且处本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于患者的决策支持系统，所述系统包括：a)测量装置，所述测量装置配置成持续测量所述患者的生理参数；b)胰岛素递送装置，所述胰岛素递送装置配置成根据初始基础轮廓和所述生理参数的持续测量值向所述患者提供胰岛素；c)存储装置，所述存储装置用于保存所述胰岛素递送装置向所述患者递送胰岛素的历史数据；以及d)联接到所述存储装置的处理器，所述处理器配置成：i)使用所述历史数据确定一个或多个时间段内胰岛素递送量与基础轮廓的偏差；ii)使用所确定的偏差计算所述一个或多个时间段中的每个时间段内的相应第一基础轮廓调整值；并且iii)通告所计算的第一基础轮廓调整值。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.09.23 US 14/4940181.一种用于患者的决策支持系统，所述系统包括：a)测量装置，所述测量装置配置成持续测量所述患者的生理参数；b)胰岛素递送装置，所述胰岛素递送装置配置成根据初始基础轮廓和所述生理参数的持续测量值向所述患者提供胰岛素；c)存储装置，所述存储装置用于保存所述胰岛素递送装置向所述患者递送胰岛素的历史数据；以及d)联接到所述存储装置的处理器，所述处理器配置成：i)使用所述历史数据确定一个或多个时间段内胰岛素递送量与基础轮廓的偏差；ii)使用所确定的偏差计算所述一个或多个时间段中的每个时间段内的相应第一基础轮廓调整值；并且iii)通告所计算的第一基础轮廓调整值。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述一个或多个时间段包括多个时间段，并且所述处理器还适于：a)使用卡方(χ2)测试确定所述多个时间段中的至少一个时间段内的偏差是否明显不同于所述多个时间段的总体偏差；以及b)如果所述多个时间段中的至少一个时间段内的偏差没有明显不同于所述总体偏差，确定所述多个时间段中的至少两个不同时间段的单个第一基础轮廓调整值。3.根据权利要求1所述的系统，其中所述处理器还适于根据所计算的第一基础轮廓调整值来调整所述初始基础轮廓。4.根据权利要求1所述的系统，还包括显示器，所述处理器配置成通过在所述显示器上呈现所计算的第一基础轮廓调整值的视觉指示来通告所计算的第一基础轮廓调整值。5.根据权利要求4所述的系统，其中每个第一基础轮廓调整值包括相应的递送速率，并且所述视觉指示包括所述相应的递送速率的文本表示。6.根据权利要求1所述的系统，还包括用户界面，所述用户界面适于接收输入，所述处理器还适于经由所述用户界面接收所述历史数据并将所接收的历史数据存储在所述存储装置中。7.根据权利要求1所述的系统，其中所述历史数据包括推注数据，并且所述处理器进一步配置成使用所述推注数据将进餐数据从所述历史数据中筛选出来。8.根据权利要求1所述的系统，其中所述测量装置包括持续葡萄糖监测器，并且所测量的生理参数包括血液葡萄糖。9.根据权利要求8所述的系统，其中所述处理器进一步配置成存储所述患者的血液葡萄糖测量值，并且使用所存储的血液葡萄糖测量值将进餐数据从所述历史数据中筛选出来。10.根据权利要求8所述的系统，其中所述处理器进一步配置成：a)存储多个所述血液葡萄糖测量值；b)使用所存储的血液葡萄糖测量值确定血液葡萄糖水平与一个或多个时间段内所存储的目标范围的偏差；c)使用所确定的偏差计算所述一个或多个时间段中的每个时间段内的相应第二基础轮廓调整值；并且d)通告所述相应第二基础轮廓调整值。11.根据权利要求10所述的系统，其中所述处理器进一步配置成使用所述历史数据将进餐数据从所存储的血液葡萄糖测量值中筛选出来。12.根据权利要求10所述的系统，其中所述处理器配置成通过以下方式确定血液葡萄糖水平的偏差：确定每个所存储的血液葡萄糖测量值超出所存储的目标范围的程度；并且如果所述时间段中的一个时间段内所存储的测量值处于所存储的目标范围内，则确定该时间段期间的偏差为零。13.根据权利要求8所述的系统，其中所...

【专利技术属性】
技术研发人员：T沙布勒，T迈坎恩，J卡普罗，
申请(专利权)人：安尼马斯公司，
类型：发明
国别省市：美国,US