在细胞加工设施中的过程模拟制造技术

本发明专利技术提供采用有效和可缩放的方式，用于平行加工生物细胞样品的改进的方法、设施和系统。采用空间和时间有效的方式，本发明专利技术能够平行加工生物细胞样品，诸如患者样品。过程模拟可用于确定所需的细胞加工设备的优化排列和/或数量。发现本发明专利技术的方法、设施和系统特别可用于加工患者样品，用于细胞疗法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】在细胞加工设施中的过程模拟专利技术背景在治疗各种状况和疾病(包括癌症)中，细胞疗法为医疗发展的关键领域。自体细胞疗法，用患者自己的细胞治疗患者为用于对抗癌症(包括黑素瘤和白血病)的日益使用和改进的方法，癌症对于常规的药物治疗是难治的。自体细胞疗法的一个领域(免疫疗法)利用来自患者自己的免疫系统的细胞的选择和扩增来靶向和攻击癌细胞，有效地多倍促进患者的免疫响应以破坏癌细胞。为了实现取自患者的细胞的免疫疗法和其它形式(通常为血液样品形式)的细胞疗法样品，必须通过复杂的工作流程来加工，通过培养细胞，以隔离、工程化、浓缩和/或扩增，这将形成返回给予患者的治疗材料。进行细胞加工工作流程需要一系列使用在整个过程中各自具有独特作用的多种加工方法、机器和仪器实施的操作。该过程可能包含不同的持续时间和需要不同程度的操作员介入和技能的复杂性的步骤，并且所有操作必须在无菌条件下进行，以预防患者样品的微生物、病毒或其它污染。该过程还必须使用保持患者材料的完整性并且预防患者样品的部分或完全交叉污染或混合的装置来进行，以预防患者接受不是全部由患者自己的细胞得到的治疗制备物。为了实现患者材料的无菌性和完整性，所有加本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于优化细胞加工设施的性能的方法，所述设施包含多个细胞加工单元，并且所述设施提供经加工的细胞样品，用于由细胞样品得到的治疗用途，所述方法包括对所述细胞加工设施实施过程模拟模型化的步骤，以确定至少加工单元的优化排列和/或数量。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.01.20 US 62/105,3301.一种用于优化细胞加工设施的性能的方法，所述设施包含多个细胞加工单元，并且所述设施提供经加工的细胞样品，用于由细胞样品得到的治疗用途，所述方法包括对所述细胞加工设施实施过程模拟模型化的步骤，以确定至少加工单元的优化排列和/或数量。2.权利要求1的方法，其中每一个加工单元包括多个加工站，并且所述模型化用于优化在每一个单元的加工站的数量，用于所述优化性能。3.权利要求1或2的方法，所述方法还包括实施进一步过程模拟模型化，以确定优化操作员数量，和/或所需的细胞加工设备。4.权利要求1、2或3的方法，所述方法还包括在所述设施的操作期间实施进一步过程模拟，包括分析当前的操作数据和历史的操作数据，以便预测有问题的操作条件。5.权利要求1-4中任一项的方法，其中所述细胞加工设施用于每年加工50或更多个，优选100或更多个，更优选500或更多个，更优选1000或更多个，更优选5000或更多个细胞样...

【专利技术属性】
技术研发人员：D巴克什，AS孔特，NL伍德，RD史密斯，
申请(专利权)人：通用电气医疗集团生物科学公司，
类型：发明
国别省市：美国,US