免疫层析试剂盒制造技术

本发明专利技术提供一种不需要专用分析装置的实现高灵敏度的测定的免疫层析试剂盒。所述免疫层析试剂盒的外壳(9)内具备：检验用试纸条(1)；第1罐(40)，配置于送液用垫(4)的下方，并封入有第1扩增液(41)；及第2罐(50)，配置于吸收垫(5)的上方，并封入有第2扩增液(51)，所述检验用试纸条(1)具备：不溶性载体(2)，使试样液展开；标记保持垫(3)，包含修饰有可以与被检物质结合的第1物质的标记物质；送液用垫(4)，将第1扩增液(41)送至不溶性载体(2)；及吸收垫(5)，与不溶性载体(2)的另一端接触而配置，在不溶性载体(2)的标记保持垫(3)与吸收垫(5)之间，从标记保持垫侧依次具有包含与被检物质结合的第2物质的检查区域(L1)、包含能够与第1物质结合的物质的确认区域(L2)及包含与第1扩增液进行反应的物质的扩增指标区域(L3)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】免疫层析试剂盒
本专利技术涉及一种进行用于提高检测灵敏度的信号扩增操作的免疫层析试剂盒。
技术介绍
在免疫测定方法中，免疫层析法的操作简单且可以在短时间内进行测定，由此通常作为简易的被检物质检测方法而被广泛利用。在免疫层析法中，为了避免尽管包含被检物质，却因灵敏度低而未被检测出并显示假阴性的问题，提出有使检测信号扩增的技术。作为使检测信号扩增的方法，已知有使用催化扩增的溶液和进行扩增的溶液这两种溶液的方法。尤其，使包含银离子的溶液及包含银离子还原剂的溶液与包括金属胶体或金属硫化物等的标记进行反应而敏化的方法，作为以高灵敏度简便地测定被检物质的量的技术而备受期待。这种利用扩增的免疫层析法记载于专利文献1～4等。在上述检测信号的扩增方法中，需要控制供给如包含银离子还原剂的溶液那样的催化扩增的溶液和如包含银离子的溶液那样的进行扩增的溶液这两种溶液的定时、及供给溶液的方法和供给位置。若不规定溶液的流动方向和溶液的供给定时，则无法正常地进行扩增反应，或者背景信号增大，有时无法适当地检测被检物质。从而，为了以高精度控制供给两种溶液的定时、方法、位置而使用专用装置来控制测定，这在保障重复再现性等的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种免疫层析试剂盒，其检测试样液中的被检物质，所述免疫层析试剂盒具备：检验用试纸条，其具备：不溶性载体，其使所述试样液展开；标记保持垫，其包含修饰有第1物质的标记物质，该第1物质能够与固定在该不溶性载体上的所述被检物质结合；送液用垫，其与所述不溶性载体的一端接触而配置，并将第1扩增液送至所述不溶性载体；及吸收垫，其与所述不溶性载体的另一端接触而配置，在所述不溶性载体的所述标记保持垫与所述吸收垫之间，从所述标记保持垫侧起依次具有：包含与所述被检物质结合的第2物质的检查区域、包含能够与所述第1物质结合的物质的确认区域及包含与所述第1扩增液进行反应的物质的扩增指标区域；第1罐，其配置于所述送液用垫的...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.01.16 JP 2015-006525;2015.03.26 JP 2015-064391.一种免疫层析试剂盒，其检测试样液中的被检物质，所述免疫层析试剂盒具备：检验用试纸条，其具备：不溶性载体，其使所述试样液展开；标记保持垫，其包含修饰有第1物质的标记物质，该第1物质能够与固定在该不溶性载体上的所述被检物质结合；送液用垫，其与所述不溶性载体的一端接触而配置，并将第1扩增液送至所述不溶性载体；及吸收垫，其与所述不溶性载体的另一端接触而配置，在所述不溶性载体的所述标记保持垫与所述吸收垫之间，从所述标记保持垫侧起依次具有：包含与所述被检物质结合的第2物质的检查区域、包含能够与所述第1物质结合的物质的确认区域及包含与所述第1扩增液进行反应的物质的扩增指标区域；第1罐，其配置于所述送液用垫的下方，封入有所述第1扩增液；第2罐，其配置于所述吸收垫的上方，封入有第2扩增液；及外壳，其内含所述检验用试纸条、所述第1罐及所述第2罐，并具有面向所述标记保持垫的试样液滴注用开孔。2.根据权利要求1所述的免疫层析试剂盒，其中，所述外壳具备：上部壳体，其具有所述试样液滴注用开孔；下部壳体，其具有配置有所述检验用试纸条的容纳部；及中间部件，其配置于所述上部壳体及所述下部壳体之间，该中间部件具有罐容纳部，该罐容纳部收容所述第2罐，在该罐容纳部的底面具备用于使所述第2扩增液流下来的孔。3.根据权利要求1或2所述的免疫层析试剂盒，其中，所述第1罐及所述第2罐分别具有具备片材部件的一面。4.根据权利要求1所述的免疫层析试剂盒，其中，所述外壳具备：上部壳体，其具有所述试样液滴注用开孔；下部壳体，其具有配置有所述检验用试纸条的容纳部；及中间部件，其配置于所述上部壳体及所述下部壳体之间，该中间部件具有罐容纳部，该罐容纳部收容所述第2罐，在该罐容纳部的底面具备用于使所述第2扩增液流下来的孔，所述第1罐及所述第2罐分别具有具备片材部件的一面，在所述中间部件的所述罐容纳部内具备使所述第2罐的所述片材部件破裂的突起部，该突起部面向所述第2罐的所述片材部件，该免疫层析试剂盒具备可动部件，该可动部件使所述第2罐相对于所述突起部相对移动，直至所述片材部件因所述突起部而破裂的位置。5.根据权利要求3或4所述的免疫层析试剂盒，其中，所述第1罐的具备所述片材部件的一面面向所述送液用垫而配置，该免疫层析试剂盒具备可动部件，该可动部件隔着所述送液用垫而配置在与所述第1罐的所述片材部件对置的位置处，通过来自外部的按压力按压所述送液用垫而使其位移，从而使所述第1罐的所述片材部件破裂，由此将所述送液用垫压入所述第1罐的内部。6.根据权利要求1至5中任一项所述的免疫层析试剂盒，其中，所述标记保持垫的至少两边被薄膜状固定部件覆盖而固定于所述不溶性载体，所述标记保持垫的面向所述外壳的所述试样液滴注用开孔的区域未被所述薄膜状固定部件覆盖。7.根据权利要求1至6中任一项所述的免疫层析试剂盒，其中，所述第1扩增液为银离子用还原剂溶液，所述第2扩增液为含有银离子的溶液。8.根据权利要求1至7中任一项所述的免疫层析试剂盒，其中，所述第1扩增液为含有2价铁离子的溶液。9.根据权利要求1至8中任一项所述的免疫层析试剂盒，其中，与所述第1扩增液进行反应的物质是经由氢离子进行反应的物质。10.根据权利要求1至9中任一项所述的免疫层析...

【专利技术属性】
技术研发人员：和田淳彦，
申请(专利权)人：富士胶片株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP