配药装置和配药方法制造方法及图纸

局部给药的配药装置（10），所述装置具有涂布器（14），所述涂布器（14）用于驱动泵（16）以释放所述药物，然后将所述药物涂布在皮肤上。所述涂布器与锁体（50）连接，在一些药物剂量已分配之后，所述锁体（50）阻止所述涂布器驱动所述泵。所述泵可被驱动以释放不超过所述选定量的药物每天。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】配药装置和配药方法相关申请的交叉引用本申请要求2014年9月29日提交的美国临时申请号62/057,064和2015年1月27日提交的美国临时申请号62/108,344的优先权，两者所述临时申请在此通过引用其全部内容并入本文。专利
本专利技术通常涉及配药装置和配药方法，尤其涉及局部给药的配药装置和配药方法。专利技术背景外用药已用于治疗或预防多种疾病或病症。对于一些药物，小心控制施用于皮肤的药物的量从而减少不必要的副作用是非常重要的。一次性床单、纸巾或垫已用于施用外用药物。所述这些局部涂药器由携带所述药物的吸水材料制成，并用其擦拭所述皮肤治疗区域，且使一些药物转移。然而，大量所述药物可能仍被困于所述吸水材料中并因此而浪费掉。而且，转移至所述皮肤的药物的量高度依赖于所述使用者的技术。譬如，将所述垫轻压在所述皮肤上将导致较少药物转移，相较使用较大压力，和药物的量还可能依赖于擦拭所述皮肤的次数(随着次数增加而剂量随之增加)。并且，使用此类吸收性材料(或者即使配方为乳膏或洗剂的其他外用药)还可导致药物转移至手部(无论其为患者或看护者)，其可能导致过度暴露或无意转移至所述施药者的眼部、口部或本文档来自技高网...

【技术保护点】
配药装置，所述装置包含：壳体；用于将药物涂布在皮肤上的涂布器，所述涂布器伸出所述壳体；用于所述药物的容器，所述容器设置在所述壳体内，和包括配置为被驱动以将所述药物递送至所述涂布器的泵；和所述壳体内的锁体，所述锁体配置为：当所述泵已被驱动至所述锁体的数值极限时，阻止所述泵的致动，其中所述锁体包括与所述涂布器连接的剂量计数器部件，所述剂量计数器部件包括可视指示器，所述可视指示器通过所述壳体中的孔可见，所述剂量计数器部件随着所述涂布器轴向移入所述壳体而旋转，和所述剂量计数器部件的所述旋转使所述孔内的所述可视指示器移动。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.09.29 US 62/057064;2015.01.27 US 62/1083441.配药装置，所述装置包含：壳体；用于将药物涂布在皮肤上的涂布器，所述涂布器伸出所述壳体；用于所述药物的容器，所述容器设置在所述壳体内，和包括配置为被驱动以将所述药物递送至所述涂布器的泵；和所述壳体内的锁体，所述锁体配置为：当所述泵已被驱动至所述锁体的数值极限时，阻止所述泵的致动，其中所述锁体包括与所述涂布器连接的剂量计数器部件，所述剂量计数器部件包括可视指示器，所述可视指示器通过所述壳体中的孔可见，所述剂量计数器部件随着所述涂布器轴向移入所述壳体而旋转，和所述剂量计数器部件的所述旋转使所述孔内的所述可视指示器移动。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述锁体包括可操作地连接至所述剂量计数器部件的棘轮部件，所述棘轮部件随着所述涂布器轴向移入所述壳体而旋转，和所述棘轮部件的所述旋转使所述剂量计数器部件转动。3.根据权利要求2所述的装置，所述棘轮部件是通过一个或多个中间齿轮可操作地连接至所述剂量计数器部件。4.根据权利要求2或3所述的装置，其中所述涂布器包括多个涂布器齿，所述涂布器齿随着所述涂布器轴向移入所述壳体而使所述棘轮部件转动。5.根据权利要求4所述的装置，其中所述涂布器包括第一部分和第二部分，所述第一部分是安装在所述容器的顶端，所述第二部分覆盖所述第一部分并在所述壳体外部形成所述涂布器的裸露面，所述棘轮部件包括设置在所述第一部分和所述第二部分之间的圆柱形壁，所述棘轮部件包括在所述圆柱形壁上的多个成角度的齿，和所述成角度的齿配置为啮合所述涂布器齿。6.根据权利要求5所述的装置，其中所述棘轮部件包括可操作地连接至所述剂量计数器部件的齿轮齿，所述齿轮齿比所述棘轮部件的所述成角度的齿更靠近所述棘轮部件的旋转轴。7.根据权利要求2至6任一项所述的装置，其进一步包含防止所述棘轮部件向后旋转的棘爪。8.根据权利要求2至7任一项所述的装置，其中所述棘轮部件包括通孔，所述容器在所述通孔中延伸。9.根据权利要求1至7任一项所述的装置，其中所述涂布器轴向移入所述壳体是以平行于所述涂布器中心轴的方向。10.根据权利要求9所述的装置，其中所述剂量计数器部件的旋转轴与所述涂布器的所述中心轴是重合的。11.根据权利要求9所述的装置，其中所述剂量计数器部件的旋转轴是平行并偏移所述涂布器的所述中心轴。12.根据权利要求11所述的装置，其中所述剂量计数器部件包括螺旋螺纹，所述可视指示器是啮合所述螺旋螺纹的可动指示器构件，所述可动指示器构件是通过所述壳体中的所述孔可见，和所述可动指示器构件是随着所述剂量计数器部件的旋转而在所述螺旋螺纹上轴向移动。13.配药装置，所述装置包含：用于涂布所述药物的涂布器，所述涂布器包括第一部分和第二部分，所述第一部分具有第一部分上表面和第一部分下表面，所述第二部分具有第二部分上表面和第二部分下表面，所述第二部分上表面用于将所述药物施用至皮肤上，所述第二部分下表面设置在所述第一部分上表面上并与之接触，其中，药物入口是穿过所述第一部分下表面形成，药物通道从所述药物入口延伸至形成在所述第一部分上表面的孔，一个或多个药物出口是穿过所述第二部分上表面形成。14.根据权利要求13所述的装置，其中一个或多个凹槽形成在所述第一部分上表面，所述凹槽用于向所述一个或多个药物出口输送所述药物。15.根据权利要求13或14所述的装置，其中所述第二部分是膜，所述第二部分上表面和所述第二部分下表面是在所述膜的两侧，和所述膜配置为抑制或防止所述药物在所述药物通道中在没有正压情况下从所述第一部分泄漏。16.根据权利要求13至15任一项所述的装置，其中一个或多个环形药物渠道形成在所述第二部分上表面，所述药物渠道用于容纳从所述一个或多个药物出口排出的所述药物。17.根据权利要求13至16任一项所述的装置，其进一步包含：容器，所述容器形成容纳多剂量的所述药物的腔室；在所述容器上的泵，所述泵具有泵出口，所述泵出口与所述涂布器的所述第一部分的所述药物入口连接，所述泵配置为：当所述泵启动时，从所述腔室释放所述药物并从所述泵出口排出；和任选地与所述涂布器连接的锁体，所述锁体具有数值极限并配置为：当所述泵已被驱动的次数小于所述数值极限时，允许所述涂布器驱动所述泵，所述锁体进一步配置为：当所述泵已被驱动的次数等于所述数值极限时，阻止所述涂布器驱动所述泵。18.根据权利要求17所述的装置，其进一步包含可视指示器，所述可视指示器用于指示完成的包含在所述腔室中的所述药物的所述剂量。19.根据权利要求18所述的装置，其中所述可视指示器包括数值计数器，所述数值计数器配置为基于通过所述泵释放的所述药物剂量的总数量而改变数字显示。20.根据权利要求18或19所述的装置，其中所述可视指示器配置为基于通过所述泵释放的所述药物剂量的总数量而改变颜色显示。21.配药装置，所述装置包含：壳体；所述壳体内的容器，所述容器形成容纳多剂量的所述药物的腔室；在所述容器上的泵，所述泵具有泵出口并配置为：当所述泵启动时，从所述腔室释放所述药物并从所述泵出口排出；与所述壳体连接并相对于所述壳体可移动的涂布器，所述涂布器形成与所述泵出口相连接的药物通道，所述涂布器配置为由于所述装置的使用者施加于所述涂布器的压力而驱动所述泵；和与所述涂布器连接的锁体，所述锁体具有数值极限并配置为：当所述泵已被驱动的次数小于所述数值极限时，允许所述涂布器驱动所述泵，所述锁体进一步配置为：当所述泵已被驱动的次数等于所述数值极限时，阻止所述涂布器驱动所述泵。22.根据权利要求21所述的装置，其中所述泵，当通过所述使用者施加于所述涂布器的压力而启动时，被配置为在一段时间或冲程距离内释放药物剂量，和被配置为在所述这段时间或冲程距离结束时停止释放所述药物即使当所述使用者继续对所述涂布器施加所述压力。23.根据权利要求21或22所述的装置，其中所述涂布器包括外表面，所述外表面配置为按压所述使用者的所述皮肤，和所述药物通道在所述外表面具有多个出口。24.根据权利要求21-23任一项所述的装置，其中所述锁体配置为：随着所述泵的每次致动而移动，从而不可逆地更接近于锁定状态，在所述锁定状态下，所述锁体阻止所述涂布器驱动所述泵。25.根据权利要求21-24任一项所述的装置，其中所述锁体包括具有起始位置和终止位置的可视指示器，所述起始位置指示所述涂布器可驱动所述泵，所述终止位置指示所述涂布器不可驱动所述泵，和所述可视指示器配置为：每当所述涂布器驱动所述泵，则增量移动以更接近于所述终止位置。26.根据权利要求25所述的装置，其中所述可视指示器具有在所述起始位置和所述终止位置之间的中间位置，和所述中间位置指示在所述泵达到所述数值极限之前，所述泵可以被所述涂布器再驱动仅一次或两次，和可以不再被驱动。27.根据权利要求21-26任一项所述的装置，其中所述涂布器包括第一部分，所述第一部分形成所述药物通道的柔性壁，所述柔性壁配置为当所述泵是通过所述涂布器进行驱动时，屈服并允许从所述腔室释放的一定量的药物通过所述药物通道，和配置为在所述量的药物已通过所述药物通道后，折叠和密封所述药物通道。28.根据权利要求27所述的装置，其中所述涂布器包括第二部分，所述第二部分是由柔性低于所述第一部分的材料形成，和所述药物通道设置在所述第一部分和所述第二部分之间的界面处。29.根据权利要求27或28所述的装置，其中所述第一部分形成所述涂布器的所述外表面。30.根据权利要求21-29任一项所述的装置，其中所述涂布器具有形成于所述涂布器的所述外表面的药物渠道，所述药物渠道具有凹陷和围绕所述凹陷并突出的脊，和所述药物通道的至少一个出口位于所述药物渠道的所述凹陷处。31.根据权利要求21-30任一项所述的装置，其中所述锁体包括锁构件，所述锁构件具有包括锁定位置的多个位置，所述锁体配置为：当所述涂布器驱动所述泵时，使所述锁构件从其中一个所述位置移动至所述下一个位置，当所述泵已被驱动至所述锁体的所述数值极限时，所述锁构件到达所述锁定位置；和所述锁构件，当在所述锁定位置时，则阻碍所述涂布器相对于所述壳体移动和阻止所述涂布器驱动所述泵。32.根据权利要求31所述的装置，其中所述锁体包括可动棘轮构件，所述棘轮构件配置为随着所述泵每次被所述涂布器驱动而相对于所述壳体增量移动，和所述锁构件与所述可动棘轮构件连接并随着所述可动棘轮构件而移动。33.根据权利要求32所述的装置，其中所述可动的棘轮构件是环，所述环具有由所述容器占据的中心空间。34.根据权利要求31所述的装置，其中：所述锁体进一步包括弹簧、狭槽、坡道、和多个齿，所述齿配置为使所述锁构件移动，所述多个齿中的第一齿设置在所述狭槽内侧，和所述多个齿中的第二齿设置在所述狭槽外侧；所述涂布器配置为：当所述涂布器驱动所述泵时，使所述齿在第一方向移动，使得第一齿从所述狭槽移出；所述弹簧配置为使所述齿在与所述第一方向相反的第二方向移动，使得所述第二齿在所述坡道上滑动，然而在第二方向移动时，所述滑动致使所述齿移动至第三方向，使得所述第二齿移动至所述狭槽中并停止移动，其中所述第三方向不同于所述第一方向和所述第二方向。35.根据权利要求21-34任一项所述的装置，其中所述锁体包括点击机制，所述点击机制配置为每当所述涂布器相对于所述壳体移动而使泵驱动以分配药物剂量的距离，从而生成可听点击。36.根据权利要求21-35任一项所述的装置，其中所述锁体包括闸门机制，所述闸门机制具有第一状态和第二状态，所述闸门机制当处在所述第一状态时，则被配置为：当由所述使用者施加于所述涂布器的压力低于需用于驱动所述泵从而释放药物剂量的压力阈值时，抵抗所述涂布器移动；所述闸门机制当处在所述第二状态时，相较于所述第一状态，对所述涂布器的移动提供无抵抗或提供减少的抵抗，和所述闸门机制被配置为：当由所述使用者施加于所述涂布器的所述压力增加至或高于所述压力阈值的水平时，则从所述第一状态改变为所述第二状态。37.根据权利要求21至36任一项所述的装置，其中每个药物剂量是从50μL至500μL。38.根据权利要求21-37任一项所述的装置，其中每个药物剂量包括甲苯磺酸格隆铵。39.根据权利要求38所述的装置，其中甲苯磺酸格隆铵在每个药物剂量中的最大量是选自在约0.1mg至约100mg的范围。40.根据权利要求39所述的装置，其中甲苯磺酸格隆铵在每个药物剂量中的所述最大量是选自在约1mg至约5mg的范围。41.甲苯磺酸格隆铵的局部给药方法，所述方法包含：提供配置为释放不超过选定剂量的甲苯磺酸格隆铵的装置；和启动所述装置以释放不超过所述选定剂量的甲苯磺酸格隆铵；其中甲苯磺酸格隆铵的所述剂量是选自在约0.1mg至约100mg每天的范围。42.根据权利要求41所述的方法，其中所述装置配置为递送计量剂量的甲苯磺酸格隆铵。43.根据权利要求41或42所述的方法，其中所述装置被配置用于所述甲苯磺酸格隆铵的局部给药。44.根据权利要求41-43任一项所述的方法，其中甲苯磺酸格隆铵的所述剂量是选自在约1mg至约5mg每天的范围。45.根据权利要求41-43任一项所述的方法，其中甲苯磺酸格隆铵的所述剂量是选自在约1mg至约2mg每天的范围。46.根据权利要求41-45任一项所述的方法，其中甲苯磺酸格隆铵的所述剂量是以药物溶液形式提供。47.根据权利要求46所述的方法，其中所述药物溶液包含醇、水、和pH缓冲剂。48.根据权利要求46或47所述的方法，其中所述甲苯磺酸格隆铵是所述药物溶液的约0.25％至20％。49.根据权利要求47-48任一项所述的方法，其中所述药物溶液的所述醇:水的比例是选自在50:50至70:30的范围。50.根据权利要求47-49任一项所述的方法，其中所述pH缓冲剂是所述药物溶液的约0.2％至0.5％。51.根据权利要求47-50任一项所述的方法，其中所述pH缓冲剂是柠檬酸/柠檬酸钠。52.根据权利要求46-50任一项所述的方法，其中所述药物溶液的所述pH值是选自在约4.0至5.0的范围。53.给药方法，所述方法包含将药物施用于患者的所述皮肤，其中所述药物是由权利要求1-12、13-20、21-40和62-108任一项所述的装置进行配药。54.根据权利要求1-12、13-20、21-40和62-108任一项所述的装置，或权利要求53所述的方法，其中所述药物是以溶液、悬浮液、凝胶、乳膏、洗剂、或其他适合局部给药的形式提供。55.根据权利要求54所述的装置，其中所述药物是以液体溶液或悬浮液形式。56.根据权利要求54所述的装置，其中所述药物是以凝胶形式。57.根据权利要求1-12、13-20、21-40和62-108任一项所述的装置，或权利要求53所述的方法，其中所述药物是处方药，非处方产品，或用于局部给药的任何其他物质。58.根据权利要求1-12、13-20、21-40和62-108任一项所述的装置，或权利要求53所述的方法，其中所述药物是：用于治疗皱纹、褐斑或表面粗糙度；麻醉剂；用于治疗痤疮；用于治疗银屑病；用于治疗皮肤溃疡；用于治疗糖尿病足溃疡；用于治疗或预防脱发；用于治疗感染；用于治疗疣；用于治疗皮肤病；用于治疗足癣、花斑癣、体股癣、体癣、股癣或癣；用于治疗皮炎；用于治疗酒渣鼻；用于治疗虱子；用于治疗光化性角化病；用于治疗静脉曲张；用于治疗癌症；用于治疗甲真菌病；用于治疗多汗症；或止汗剂。59.根据权利要求1-12、13-20、21-40和62-108任一项所述的装置，或权利要求53所述的方法，其中所述药物是：维甲酸；苯佐卡因，氨苯丁酯，二丁卡因，利多卡因，奥布卡因，丙吗卡因，丙美卡因，丙氧间卡因，或丁卡因；红霉素，过氧化苯甲酰，克林霉素，penederm，磺胺醋酰钠，阿达帕林，或他扎罗汀；阿法赛特或他扎罗汀；贝卡普勒明；米诺地尔；替加环素，克林霉素或布替萘芬；普达非洛；倍他米松；卢立康唑，特比萘芬或盐酸特比萘芬；他克莫司；壬二酸；伊维菌素；巨大戟醇甲基丁烯酸酯；聚多卡醇；氮芥；艾氟康唑；格隆溴铵；甲苯磺酸格隆铵；或铝盐。60.根据权利要求1-12、13-20、21-40和62-108任一项所述的装置，或权利要求53所述的方法，其中所述药物是施用于所述皮肤的任何区域。61.根据权利要求1-12、13-20、21-40和62-108任一项所述的装置，或权利要求53所述的方法，其中所述药物是施用于：一个或多个腋下；一个或多个手部；一个或多个手掌；一个或多个足部；一个或多个足底；脸部；前额；背部；下背部；上背部；或施用于外阴部。62.配药装置，所述装置包含：用于将药物涂布在所述皮肤上的涂布器，所述涂布器包括：第一部分，所述第一部分包括第一部分上表面和第一部分下表面，穿过所述第一部分上表面形成第一部分孔并配置为排出所述药物；第二部分，所述第二部分包括第二部分上表面和第二部分下表面，所述第二部分上表面用于将所述药物施用至皮肤上，所述第二部分下表面面向所述第一部分上表面，穿过所述第二部分上下表面形成多个第二...

【专利技术属性】
技术研发人员：H霍夫兰德，DC伊姆伯特，D奥康内尔，A皮尔逊，
申请(专利权)人：达美拉公司，
类型：发明
国别省市：美国,US