用于肌腱和韧带重建的装置制造方法及图纸
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于肌腱和韧带重建的装置说明书本专利技术涉及一种医用植入装置，其用于将柔性移植物，特别是以人造或天然韧带或人造或天然肌腱的形式，固定到骨骼，优选地固定到人骨。由于其解剖位置，前交叉韧带(ACL)在运动和其他身体活动期间受到潜在的极端力量。ACL的破裂被认为是最常见和严重的韧带损伤。据估计，美国每年诊断为ACL断裂的患者每年约有25万人(在一般人口中，3000人中有1人)，约有7.5万人每年进行手术重建。在瑞士，每年大约有6000个ACL重建。尽管为了恢复膝关节功能，已经采用了用于ACL重建的许多多样化的手术选择，包括自体移植物、同种异体移植物、异种移植物或合成移植物，但是对于每种方法，存在不可避免的缺点，例如供体位点发病率、疾病传播、免疫反应、韧带松弛，机械不匹配等。临床实施的移植物固定方法在很大程度上依赖骨向内生长以提供长期的韧带稳定性，许多需要骨向内生长到非骨传导性移植物。移植材料的非骨传导性质通常严重限制了ACL修复的成功。及时的骨骼向内生长的失败可能导致“骨隧道扩张”，最终导致重建失败，而这可能需要对患者进行修复手术，成本和负担很大。为了避免骨隧道扩张并实现ACL移植物在骨隧道内的有效附着，移植物和骨骼之间充分的表面接触以及有利的生物力学/生物刺激是至关重要的。虽然可以采用如干涉螺钉的一些固定方法来将ACL支架锚固在骨隧道中，但这些固定方法往往会对愈合造成明显的非生理屏障。已经通过生物医学装置制造商和整形外科医生尝试了将植入的移植物改进并更快速地整合到宿主骨的许多方法。一个主要策略是提供刺激韧带移植物和周围骨隧道之间的愈合反应的适当的细胞线索。由于骨...
【技术保护点】
一种用于将柔性移植物（300）附接到骨骼（2、3）的医疗植入装置（1），包括：‑至少一个第一插入件（100），其包含合成骨传导和/或骨诱导材料或由合成的骨诱导材料组成；以及‑柔性移植物（300），其中所述柔性移植物（300）连接到所述至少一个第一插入件（100），特别是在所述医疗植入装置（1）的手术植入之前。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.01.12 EP 15150864.51.一种用于将柔性移植物（300）附接到骨骼（2、3）的医疗植入装置（1），包括：-至少一个第一插入件（100），其包含合成骨传导和/或骨诱导材料或由合成的骨诱导材料组成；以及-柔性移植物（300），其中所述柔性移植物（300）连接到所述至少一个第一插入件（100），特别是在所述医疗植入装置（1）的手术植入之前。2.如权利要求1所述的医疗植入装置，其特征在于，所述医疗植入装置（1）还包括：第二插入件（200），其包含合成骨传导和/或骨诱导材料，其中，所述柔性移植物（300）包括第一端区域（301）和第二端区域（302），并且其中所述第一插入件（100）连接到所述第一端区域（301），并且其中所述第二插入件（200）连接到所述第二端区域（302），其中特别地，所述医疗植入装置（1）包括：第三插入件（400），其连接到所述柔性移植物（300）的中心区域（450）。3.如前述权利要求中任一项所述的医疗植入装置，其特征在于，所述第一插入件（100）、所述第二插入件（200）和/或所述第三插入件（400）由羟基磷灰石（HA）、磷酸三钙（TCP）、硫酸钙和硅酸钙中的一种物质构成或包括羟基磷灰石（HA）、磷酸三钙（TCP）、硫酸钙和硅酸钙中的一种物质。4.如前述权利要求中任一项所述的医疗植入装置，其特征在于，所述第一插入件（100）沿着第一轴线（A）延伸，其中所述第一插入件（100）设计成在与所述第一轴线（A）对准的插入方向上插入到相关联的骨骼（2）的钻孔（20）中，和/或所述第二插入件（200）沿着第二轴线（A’）延伸，其中，所述第二插入件（200）设计成在与所述第二轴线（A’）对准的插入方向上插入到相关联的骨骼（3）的钻孔（30）中。5.如前述权利要求中任一项所述的医疗植入装置，其特征在于，所述第一插入件（100）包括：第一区域（101），形成所述第一插入件（100）的第一面侧（100a）；以及相邻的第二区域（102），形成所述第一插入件（100）的第二面侧（100b），其中所述第一插入件（100）的两个面侧（100a、100b）彼此背离，和/或所述第二插入件（200）包括：第一区域（201），形成所述第二插入件（200）的第一面侧（200a）；以及相邻的第二区域（202），形成所述第二插入件（200）的第二面侧（200b），其中所述第二插入件（200）的两个面侧（200a、200b）彼此背离。6.如权利要求5所述的医疗植入装置，其特征在于，所述第一插入件（100）的所述第一区域（101）和/或所述第二插入件（200）的所述第一区域（201）由以下物质中的一种物质构成或包括以下物质中的一种物质：-聚合物，特别是生物相容性聚合物，其中特别地，所述聚合物是可降解的，特别是可生物降解的或不可降解的；-共聚物，特别是生物相容性共聚物，其中特别地，所述共聚物是可降解的，特别是可生物降解的或不可降解的；-不同聚合物的组合；-聚乳酸（PLA）；-聚（乳酸-共-乙醇酸）[PLGA]；-聚谷氨酸（PGA）；-聚己内酯（PCL）；-聚羟基链烷酸酯（PHA）；-聚醚醚酮（PEEK）；-与至少一种上述物质相关的生物相容衍生物；-钛合金；-不锈钢；-聚合物，特别是生物相容性聚合物和生物陶瓷的复合材料；-包含PLA和TCP的复合材料；-包含PLA和HA的复合材料；-包含PCL和TCP的复合材料；以及-包含PCL和HA的复合材料。7.如权利要求5或6所述的医疗植入装置，其特征在于，所述第一插入件（100）的所述第二区域（102）和/或所述第二插入件（200）的所述第二区域（202）由以下物质中的一种物质构成或包括以下物质中的一种物质：-生物陶瓷；-骨诱导和/或骨诱导生物陶瓷；-羟基磷灰石；-磷酸三钙；-硫酸钙；以及-硅酸钙。8.如权利要求5或6所述的医疗植入装置，其特征在于，所述第一插入件（100）的所述第一区域（101）形成为帽（101），并且所述第一插入件（100）的所述第二区域100）形成为特别用于支持骨再生的插入体（102），其中所述第一插入件（100）的所述帽（101）连接到所述第一插入件（100）的插入体（102）的面侧（102a），和/或所述第二插入件（200）的第一区域（201）形成为帽（201），并且所述第二插入件（200）的所述第二区域（202）形成为特别是用于支持骨再生插入体（202），其中所述第二插入件（200）的所述帽（201）连接到所述第二插入件（200）的所述插入体（202）的面侧（202a）。9.如权利要求5至8中任一项所述的医疗植入装置，其特征在于，所述第一插入件（100）的所述第一区域（101）被设计成当所述第一插入件（100）插入到其相关联的骨骼（2）的所述钻孔（20）中时提供对于所述第一插入件（100）相反于其插入方向的移动的抵抗，和/或所述第二插入件（200）的所述第一区域（201）被设计成当所述第二插入件（200）插入到其相关联的骨骼（3）的所述钻孔（30）中时提供对于所述第二插入件（200）相反于其插入方向的移动的抵抗。10.如前述权利要求中任一项所述的医疗植入装置，其特征在于，所述第一插入件（100）包括主体（100a）和附接到所述主体（100a）的层（100b）和/或所述第二插入件（200）包括主体（200a）和附接到所述主体（200a）的层（200b）。11.如权利要求10所述的医疗植入装置，其特征在于，所述第一插入件（100）的所述层（100b）完全包围所述第一插入件（100）的所述主体（100a）和/或所述第二插入件（200）的所述层（200b）完全包围所述第二插入件（200）的所述主体（200a）。12.如权利要求10或11所述的医疗植入装置，其特征在于，所述第一插入件（100）和/或所述第二插入件（200）的所述层（100b、200b）由以下物质中的一种物质形成或包括以下物质中的一种物质：-聚合物，特别是生物相容性聚合物，其中特别地，所述聚合物是可降解的，特别是可生物降解的或不可降解的；-共聚物，特别是生物相容性共聚物，其中特别地，所述共聚物是可降解的，特别是可生物降解的或不可降解的；以及-不同聚合物的组合。13.如权利要求10或11所述的医疗植入装置，其特征在于，所述第一插入件（100）和/或所述第二插入件（200）的所述主体（100a、200a）由以下物质中的一种物质形成或包括以下物质中的一种物质：-生物陶瓷；-骨诱导和/或骨诱导生物陶瓷；-羟基磷灰石；-磷酸三钙；-硫酸钙；以及-硅酸钙。14.如权利要求10至13中任一项所述的医疗植入装置，其特征在于，所述第一插入件（100）和/或所述第二插入件（200）的所述层（100b、200b）被设计成可降解，以使得其在将所述医疗植入装置植入到患者体内后的预定时间段内降解。15.如权利要求10至14中任一项所述的医疗植入装置，其特征在于，所述第一插入件（100）的所述层（100b...
【专利技术属性】
技术研发人员：杰斯·G·史耐德克，李响，埃利阿斯·贝克曼，桑德拉·弗兰科·富森特思，
申请(专利权)人：苏黎世大学，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH
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