延长使用的医疗装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及延长使用的医疗装置。一种用于在延长的使用期向用户施予药物治疗的医疗装置包括：泵机构，用于向用户施予药物；输送套管，用于在输注部位将所述药物经皮输注到用户体内；以及机构，用于控制所述套管进入所述用户体内的部署，其中所述机构被配置成将所述套管可变地移动到第一深度和第二深度。

An extended medical device

The present invention relates to an extended medical device. A medical device for administering medication to the user during the extended period of use include: pump body, for giving drugs to the user; the delivery sleeve for infusion at the site, the percutaneous drug infusion into the body of the user; and a mechanism for the deployment of control of the sleeve into the body of the user. Among them, the mechanism is configured to move the sleeve to the first variable depth and depth of second.

【技术实现步骤摘要】
延长使用的医疗装置本申请是申请号为201410069293.9、申请日为2010年9月1日、专利技术名称为“延长使用的医疗装置”的专利申请的分案申请，而该申请号为201410069293.9的专利申请是申请号为201080045902.7、申请日为2010年9月1日、专利技术名称为“延长使用的医疗装置”的专利申请的分案申请。
本专利技术一般地涉及通过延长输注部位的可行性而提供更低成本的疗法和延长的使用期的可穿戴、自含式药物输注装置。另外，延长使用的药物输注装置能够有效地提供以前普通可穿戴药物输注装置所无法提供的连续葡萄糖监测。附加实施例提供一种与以上药物输注装置结合使用的可编程药物输送装置，用于提供药物治疗的更进一步控制和精度。
技术介绍
糖尿病是以由胰岛素生产、胰岛素作用或以上两者的缺陷所导致的以高血糖水平为标志的疾病组。在美国有2360万人(或8％的人口)患有糖尿病。自2005-2007年间以来糖尿病的总患病率增加了13.5％。糖尿病可以导致严重的并发症和过早死亡，但是存在有公知的产品可用于糖尿病患者以帮助控制疾病并且降低并发症的风险。糖尿病患者的治疗选择包括专门饮食、口服治疗和/或胰岛素疗法。糖尿病治疗的主要目标是控制患者的血糖(糖)水平以便增加无并发症生活的机会。然而在平衡其它生活需求和环境的同时实现良好的糖尿病管理并不总是容易的。目前，对于I型糖尿病的治疗存在每日胰岛素疗法的两种主要模式。第一种模式包括注射器和胰岛素注射笔，每次注射(典型地每天三至四次)需要针刺，但是使用简单并且成本较低。另一种被广泛采用且有效用于管理糖尿病的疗法是使用常规胰岛素泵。胰岛素泵可以通过胰岛素的连续受控输注而基于用户的个人需要来帮助用户将他们的血糖水平保持在目标范围内。通过使用胰岛素泵，用户可以使他们的胰岛素疗法适应他们的生活方式，而不是使他们的生活方式适应例如胰岛素注射如何对他们起作用。常规胰岛素泵能够通过放置在皮下的导管一天24小时地输送速效或短效胰岛素。典型地以基础速率并且以单次剂量施予胰岛素剂量。经24小时连续地输送基础胰岛素，目标是在用餐之间和夜间将个人的血糖水平保持在一致的范围内。一些胰岛素泵能够编程胰岛素的基础速率以根据白天和晚上的不同时间而变化。单次剂量典型地在用户进餐时施予，并且通常提供附加的单次胰岛素注射以平衡所消耗的碳水化合物。一些常规胰岛素泵允许用户根据所消耗的膳食的多少或类型来编程单次剂量的容量。常规胰岛素泵也允许用户引入胰岛素的修正或补充单剂以在用户计算餐时剂量时补偿低血糖水平。常规胰岛素泵具有胜过其他胰岛素疗法的许多优点。胰岛素泵是随时间而非在单次注射中输送胰岛素的，因此典型地导致在美国糖尿病协会(ADA)推荐的血糖范围内的更小变动。常规胰岛素泵减少了患者必须忍受的针刺次数，并让用户对糖尿病的管理更为方便有效，因此显著提高了用户的生活质量。然而胰岛素泵使用麻烦并且典型地比其它疗法要贵。从生活方式的观点来看，常规泵、管道和输注套件对于用户来说可能是不方便且麻烦的。胰岛素疗法的新进步提供了“可穿戴”药物输注装置，其比常规胰岛素泵成本更低且使用更为方便舒适。这些装置中的一些旨在是部分或完全一次性的，并且在理论上提供常规胰岛素泵的许多优点而没有常规胰岛素泵最初的高成本和不方便性。能够执行与常规胰岛素泵类似的功能的可穿戴医疗装置正变得越来越流行，但是成本仍然较高。尽管每个可穿戴医疗装置的最初成本远远低于常规胰岛素泵，但是一整年地使用可穿戴医疗装置提供药物治疗的成本会由于这类医疗装置的短使用持续时间而被扩大。普通的可穿戴医疗装置典型地最多在工作3天之后被丢弃。这类医疗装置使用持续时间的一些驱动因素包括用于延长时间段的输注部位可行性和在这样的延长时间段期间合理地提供充足胰岛素供应且在装置的延长寿命期间有效地提供耐用电源的挑战。延长可穿戴医疗装置的使用以持续5-7天将大大降低疗法的每日成本，因此能够使更大的人口负担得起由这类疗法提供的便利。所以，如果这类疗法的每日成本降低，则这类可穿戴医疗装置的可用性将会增加。因此，在本领域中存在延长可穿戴医疗装置的使用持续时间的需要，由此提供更成本有效的药物治疗，使得更多的糖尿病患者可以受益于这些装置所提供的优点。另外，本领域中可用的多数可穿戴医疗装置典型地被称为“灵巧”或“简单”医疗装置。本领域中常用的“灵巧”贴肤泵典型地从智能控制器或主机设备接收指令和/或向其发送患者数据，而这需要泵和控制器之间的无线或有线通信。归因于提供与主机设备的通信所必需的附加部件，“灵巧”贴肤泵典型地在尺寸上大于“简单”贴肤泵、更重且更昂贵。另外，为了血糖监测、单剂计算和剂量编程，典型的“灵巧”装置需要用户交互，这增加了这些装置的预期使用的复杂性和风险。在另一方面，常用的“简单”贴肤泵典型地仅提供预设基础剂量。对于许多用户，“灵巧”装置的复杂水平是不可接受的，但他们的治疗需求又无法由“简单”贴肤泵满足。所以，需要提供一种专门胰岛素疗法，其不由“简单”贴肤泵获得，但却无需“灵巧”贴肤泵的增加的成本和复杂性。
技术实现思路
本专利技术的示例性实施例至少解决了以上问题和/或缺点并且至少提供了下述的优点。因此，本专利技术的某些实施例的目的是提供一种可穿戴医疗装置，所述可穿戴医疗装置通过延长医疗装置的使用持续时间来进一步降低胰岛素疗法的每日成本。本专利技术某些实施例的另一个目的是提供一种可再编程贴肤泵，所述可再编程贴肤泵提供专门胰岛素疗法而没有典型地与“灵巧”贴肤泵关联的高成本。本专利技术的第一方面提供了一种用于在延长的使用期向用户施予药物治疗的医疗装置。所述医疗装置包括：泵机构，用于向用户施予药物；第一和第二输送套管，用于在第一和第二输注部位将所述药物经皮输注到用户体内；以及第一和第二机构，用于分开控制所述第一和第二套管在所述第一和第二输注部位进入所述用户体内的部署。所述医疗装置还包括流量感测单元，用于通过感测所述第一输送套管是否被阻塞或因其他原因而无法将药物的期望流量输送到用户而检测所述第一输注部位是否不再可行，其中当所述流量感测单元检测到所述输注部位不再可行时从用户撤回所述第一输送套管。另外，可以在预定使用期之后从用户撤回所述第一输送套管。当撤回所述第一输送套管时将所述第二输送套管部署到用户体内，其中手动地或自动地致动用于控制所述第一和第二输送套管的所述第一和第二机构。所述医疗装置还包括用于供应所述医疗装置的延长使用持续时间所必需的药物容量的储存器。所述医疗装置还可以包括用于将药物供应到相应的第一和第二输送套管的第一和第二储存器。所述医疗装置还可以包括用于供应输注到用户体内的药物的可再填充储存器，所述容器包括用于接收药物的供应的端口或隔膜，或者甚至可以包括用于接收预填充容器组件的接收器。另外，所述医疗装置可以包括可再使用和一次性部分，其中所述泵机构和用于控制所述第一和第二套管的部署的所述第一和第二机构容纳在所述医疗装置的所述可再使用部分内。本专利技术的第二方面提供了一种用于在延长的使用期向用户施予药物治疗的医疗装置。所述医疗装置包括：泵机构，用于向用户施予药物；输送套管，用于在输注部位将所述药物经皮输注到用户体内；以及机构，用于控制所述套管进入所述用户体内的部署，其中所述机构被配置成在所述医疗装置的使用持续时间本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于延长医疗装置的使用的方法，所述医疗装置包括用于向用户施予药物治疗的单输送套管，所述方法包括：在输注部位将所述输送套管部署到用户体内达期望深度以用于向所述用户施予药物；将所述套管可变地移动到第二期望深度，同时向所述用户施予所述药物。

【技术特征摘要】
2009.09.02 US 12/585,0611.一种用于延长医疗装置的使用的方法，所述医疗装置包括用于向用户施予药物治疗的单输送套管，所述方法包括：在输注部位将所述输送套管部署到用户体内达期望深度以用于向所述用户施予药物；将所述套管可变地移动到第二期望深度，同时向所述用户施予所述药物。2.根据权利要求1所述的方法，还包括以下步骤：确定至所述用户的药物的流动是否被阻止并且当确定药物的流动被阻止时将所述套管可变地移动到所述第二期望深度。3.根据权利要求1所述的方法，还包括以下步骤：在预定使用期之后将所述套管可变地移动到所述第二期望深度。4.一种用于延长医疗装置的使用的方法，所述医疗装置包括用于向用户施予药物治疗的单输送套管，所述方法包括：在输注部位将所述输送套管部署到用户体内达期望深度以用于向所述用户施予药物；确定自从部署所述输送套管之后已经过预定时间段；当确定已经过所述预定时间段时从用户撤回所述套管；以及在第二预定时期之后重新在所述输注部位插入所述套管以用于向所述用户重新施予药物。5.根据权利要求4所述的方法，其中在重新在所述输注部位插入所述套管的步骤中，将所述套管重新插入到第二期望深度。6.一种用于向用户施予药物治疗的部分一次性的和部分可再使用的医疗装置，所述医疗装置包括：可再使用外壳和一次性外壳，各自具有用于彼此接合的至少一个暴露界面；其中所述可再使用外壳包含：泵机构，用于向用户施予药物；套管部署机构，用于部署将所述药物输注到用户体内的输送套管；以及控制器，用于控制所述泵机构和所述套管部署机构；并且所述一次性外壳包含：所述输送套管；以及用于容纳输注到所述用户体内的药物供应的储存器。7.根据权利要求6所述的医疗装置，其中所述可再使用外壳还包含传感器部署机构。8.根据权利要求6所述的医疗装置，其中所述医疗装置包括含有传感器部署机构的第二一次性外壳。9.根据权利要求8所述的医疗装置，其中当所述第二一次性外壳附连到所述可再使用外壳时，所述一次性外壳可附连到所述可再使用外壳并且从所述可再使用外壳可拆卸，并且所述可再使用外壳附着到用户。10.根据权利要求6所述的医疗装置，其中所述一次性外壳包括与所述可再使用外壳可接合的键，所述键定向所述输送套管的位置。11.根据权利要求10所述的医疗装置，其中用于更换的一次性外壳中的输送套管的位置与被更换的用过的一次性外壳的输送套管的所述位置间隔开。12.根据权利要求11所述的医疗装置，其中用于更换的一次性外壳中的输送套管的位置与被更换的用过的一次性外壳的输送套管的所述位置间隔开0.5至2.5英寸的距离。13.根据权利要求11所述的医疗装置，其中用于更换的一次性外壳中的输送套管的位置与被更换的用过的一次性外壳的输送套管的所述位置间隔开1.25至1.75英寸的距离。14.根据权利要求9所述的医疗装置，其中所述一次性外壳包括与所述第二一次性外壳可接合的键，所述键定向所述输送套管的位置。15.根据权利要求14所述的医疗装置，其中用于更换的一次性外壳中的输送套管的位置与被更换的用过的一次性外壳的输送套管的所述位置间隔开。16.根据权利要求15所述的医疗装置，其中用于更换的一次性外壳中的输送套管的位置与被更换的用过的一次性外壳的输送套管的所述位置间隔开0.5至2.5英寸的距离。17.根据权利要求15所述的医疗装置，其中用于更换的一次性外壳中的输送套管的位置与被更换的用过的一次性外壳的输送套管的所述位置间隔开1.25至1.75英寸的距离。18.根据权利要求6所述的医疗装置，其中所述可再使用外壳和所述一次性外壳被配置成使用跨用户身体传输数据的私域网彼此通信。19.根据权利要求8所述的医疗装置，其中所述第二一次性外壳被配置成经由跨用户身体传输数据的私域网与所述可再使用外壳通信。20.根据权利要求6所述的医疗装置，其中所述泵机构包括具有高减速齿轮减速器的马达、微型泵、和线性致动器中的一种。21.根据权利要求20所述的医疗装置，其中用于控制所述泵机构的所述控制器选自下列：PI控制器和PD控制器。22.根据权利要求21所述的医疗装置，其中所述医疗装置用于向患有II型糖尿病的用户施予药物治疗。23.根据权利要求6所述的医疗装置...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·西若，K·科纳普，R·顿凯尔，P·斯卡特尼可，L·威德瑞恩，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国,US