含有对光不稳定的药物的多层片剂制造技术

本发明专利技术提供含有瑞舒伐他汀或其盐的对光稳定的口腔内崩解片剂。可以通过制成含有作为有效成分的瑞舒伐他汀或可药用的其盐、光稳定化剂及无机盐或碱性氧化物的多层片剂，提供相对于光、温度及湿度稳定的口腔内崩解片。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】含有对光不稳定的药物的多层片剂
本专利技术涉及通过制作为包括作为有效成分的(E)-7-[4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰)氨基]嘧啶-5-基]-(3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸或其可药用盐(瑞舒伐他汀或其盐)，特别是瑞舒伐他汀的钙盐(瑞舒伐他汀钙)、光稳定化剂、及无机盐或碱性氧化物的二层片剂、三层片剂及多层片剂，从而得到对于光、温度和/或湿度稳定的片剂，优选为口腔内崩解片剂。
技术介绍
(E)-7-[4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰)氨基]嘧啶-5-基]-(3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸或其可药用盐(瑞舒伐他汀或其盐)，特别是瑞舒伐他汀的钙盐(瑞舒伐他汀钙，Monocalciumbis((3R,5S,6E)-7-{4-(4-fluorophenyl)-6-isopropyl-2-[methanesulfonyl(methyl)amino]pyrimidin-5-yl}-3,5-dihydroxyhept-6-enoate)))作为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A还原酶(HMGCoA还原酶)的抑制剂，记载于欧洲专利申请第052147本文档来自技高网...

【技术保护点】
多层片剂，其含有作为有效成分的(E)‑7‑[4‑(4‑氟苯基)‑6‑异丙基‑2‑[甲基(甲磺酰)氨基]嘧啶‑5‑基]‑(3R,5S)‑3,5‑二羟基庚‑6‑烯酸或其可药用盐、光稳定化剂、及无机盐或碱性氧化物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.11.11 JP 2014-2285161.多层片剂，其含有作为有效成分的(E)-7-[4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰)氨基]嘧啶-5-基]-(3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸或其可药用盐、光稳定化剂、及无机盐或碱性氧化物。2.根据权利要求1所述的多层片剂，其为由含有有效成分的有效成分层、及与有效成分层相邻的外层构成的二层结构。3.根据权利要求1所述的多层片剂，其包括含有有效成分的有效成分层、及夹着有效成分层的外层。4.根据权利要求3所述的多层片剂，其为三层结构。5.根据权利要求2～4中任一项所述的多层片剂，其中，有效成分层含有光稳定化剂。6.根据权利要求2～4中任一项所述的多层片剂，其中，有效成分层含有无机盐或碱性氧化物。7.根据权利要求2～4中任一项所述的多层片剂，其中，有效成分层含有光稳定化剂、及无机盐或碱性氧化物。8.根据权利要求2～4中任一项所述的多层片剂，其中，至少1个外层含有光稳定化剂。9.根据权利要求2～4中任一项所述的多层片剂，其中，有效成分层含有光稳定化剂、及无机盐或碱性氧化物，至少1个外层含有光稳定化剂。10.根据权利要求1～9中任一项所述的多层片剂，其中，光稳定化剂为选自食用焦油色素、食用色淀化的焦油色素、食用天然色素、氧化铁及氧化钛中的一种以上。11.根据权利要求10所述的多层片剂，其中，光稳定化剂为选自食品红2号、食品红3号、食品...

【专利技术属性】
技术研发人员：林健太朗，丰田智淳，六车嘉贡，
申请(专利权)人：盐野义制药株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP