生物可吸收伤口闭合设备和方法技术

一种伤口闭合设备，其包括第一框架和连接到第一框架的柔性管状节段，第一框架可穿过患者皮肤中的伤口植入血管的内腔，其中所述管状节段的一部分通过皮肤延伸出。管状节段具有第一部分和第二部分，管状节段的壁限定同轴内孔。相对于管状节段的第二部分扭转第一部分使孔闭合，该孔在第一部分和第二部分之间的管状节段的区域中闭合，从而闭合伤口。本申请还公开了用于闭合心脏中的开口的实施例，以及递送设备、系统和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】生物可吸收伤口闭合设备和方法
本申请涉及伤口闭合设备和植入该设备的方法。伤口闭合设备和方法能够用于人体中大血管进入部位的经皮闭塞。该伤口闭合设备的实施例可用于闭塞例如直径大于约14Fr(French)的血管进入部位。该伤口闭合设备和方法也能够用于其他进入部位的闭塞，例如，通过心脏的壁诸如心脏的顶端进入部位。
技术介绍
在患者血管系统和/或心脏上进行的各种程序经皮并且经由动脉切开术孔或血管进入部位进行。在完成此类程序后，动脉切开术孔或血管进入部位必须闭塞或闭合。一些已知的闭塞方法包括针和缝合线方法、订合方法、涉及外部压缩的方法、涉及固体胶原塞的方法以及涉及气囊闭塞和液体胶原密封的方法。然而，这些和其他已知的伤口闭合或闭塞方法可仅闭塞或闭合小于例如大约14Fr的动脉切开术孔，并且通常可仅在闭塞小于大约8Fr的动脉切开术孔时有效。上述方法因此局限于闭合较小的血管进入部位。此外，所述程序复杂，并且即使对于较小的开口，也难以获得良好的闭塞或密封。因此，虽然诸如经皮心脏瓣膜置换的程序通常能够微创进行，这取决于程序所需要的血管进入部位的尺寸，但是仍需要更具侵入性的后续程序来有效地闭合进入部位。在其他应用中，进入部位可直接在心脏的壁中诸如位于或靠近心脏心尖直接做出。在这类应用中，当前密封设备和方法也类似地复杂并且相对无效。
技术实现思路
因此，需要提供用于更有效并且更小侵入性地闭合大动脉切开术孔或血管进入部位的设备和方法。因此本专利技术的目的是提供一种伤口闭合设备和方法，其用于经皮闭合大动脉切开术进入部位，例如直径大于约14Fr的进入部位，以及在某些实施例中，直径达到大约24Fr到大约30Fr或者更大的进入部位。本专利技术的另一个目的是提供一种伤口闭合设备和方法，其也能够在各种经皮程序诸如例如逆向递送或置换假体心脏瓣膜之后经皮施加到动脉切口术孔。在一些实施例中，此类程序通过例如股动脉执行，其中伤口闭合设备的实施例能够被部署以密封股动脉中的大动脉切口术孔。还需要提供用于更有效地闭合心脏壁中的进入部位(例如顶端进入部位)的设备和方法。因此，本专利技术的另一个目的是提供一种用于更有效地闭合心脏壁中的进入部位，并且更具体地用于闭合顶端进入部位的伤口闭合设备和方法。根据本专利技术的目的，本专利技术的实施例提供用于闭塞大血管进入部位，例如直径大于约14Fr的动脉切开术孔的经皮伤口闭合设备和方法。当前，虽然已经研究了用于闭塞较大血管进入部位的更具侵入性的切开和修复方法，但是以前没有已知的经皮程序已经成功地解决了这个问题。本专利技术的其他实施例提供了用于闭塞心脏壁中的进入部位例如顶端进入部位的伤口闭合设备和方法。本专利技术的实施例因此提供用于快速并安全地闭合大血管或心脏进入部位的设备和方法。附图说明通过附图，根据下面对实施例的详细描述，本专利技术的前述和其他特征和优点将变得显而易见。在附图中：图1示出根据本专利技术的实施例的伤口闭合设备；图2是根据本专利技术的另一个实施例的伤口闭合设备的植入物的横截面图。图3是根据本专利技术的实施例的递送护套的透视图；图4是图3的递送护套的横截面图；图5是根据本专利技术的实施例的推进器工具的透视图；图6是图5的推进器工具的横截面图；图7是示出根据本专利技术的实施例的植入伤口闭合设备的方法的流程图；以及图8至图12示出根据本专利技术的另一个实施例的植入伤口闭合设备的方法步骤；图13至图14示出根据本专利技术的又一个实施例的伤口闭合设备；以及图15至图16示出植入图13至图14的伤口闭合设备的步骤。具体实施方式图1示出根据本专利技术的实施例的伤口闭合设备。该设备包括密封或闭塞装置，例如，如图1所示的植入物1。该设备可进一步包括堵塞或稳定装置，例如，如图1进一步所示的塞子2。植入物1具有纵向轴线、带有第一开口15的远侧第一端部14以及带有第二开口17的近侧第二端部16，其中远侧第一端部被配置为在植入期间的前端。在静止或无应力的位置中，第二开口17通常小于第一开口15。植入物1的第一端部14包括框架或环11，其可为圆形的、椭圆形的或环形的，并且可具有从大约30Fr到大约35Fr的直径。在一些实施例中，环11可大于或小于从大约30Fr到大约35Fr，这取决于特定应用。环11可由生物可吸收材料制成或包括生物可吸收材料，例如，下面所述的任何生物可吸收聚合物和材料。在一些实施例中，环包含形状记忆材料，例如，镍钛诺和/或形状记忆聚合物。环11可塌缩至较小的尺寸，用于推进穿过递送装置，诸如递送护套(例如，图3所示的递送护套3)。植入物1进一步包括附接或附连到环11的弹性管、管状节段或管状部分12，管12包括第一或远侧部分18和第二或近侧部分19。管12的壁限定孔或内腔，在一些实施例中，该孔或内腔与纵向轴线同轴。管12可具有从大约16Fr到大约18Fr的静止直径，并且可具有从大约0.01英寸(大约0.25mm)到大约0.015英寸(大约0.4mm)的壁厚度，以及在植入前大约15cm的初始长度。管12可被布置为网状物，并且/或者可由具有比环11的材料低的硬度(durometer)的材料或比环11的材料软的材料制成，并且还可以制成为比环11薄。管12也可以由生物可吸收材料制成或包括生物可吸收材料，并且/或者可由另一种软材料制成或包括另一种软材料，例如，氨基甲酸乙酯、硅树脂、乙丙橡胶、EPDM、含氟弹性体等。管12通过例如模制、粘合和/或焊接或通过各种其他方式附接或附连到环11，并且管12可以被拉伸以在附接处装配环11。在环11和管12之间形成的密封可防止血液流过其中。植入物的每个部分可由生物可吸收聚合物或其他生物可吸收材料制成，例如，聚乙交酯、聚丙交酯、聚(ε-己内酯)、聚(丙交酯-co-乙交酯)，或者由各种其他生物可吸收材料制成。植入物的所述部分能够由相同材料制成，或能够由不同材料制成。图2是根据本专利技术的另一个实施例的伤口闭合设备的植入物1'的横截面图。植入物1'与图1的植入物1的不同之处在于，图2中的环11'被设计为支架，例如，单冠支架。在其他实施例中，环可另选地为多冠支架。当植入物1'插入递送护套中时，支架环11'可允许更均匀的卷曲或压缩。在一些实施例中，支架也可被配置为朝向一个方向张开或渐缩，以在第一端部处产生轮廓，其减小或最小化对血管的侵入，并且/或者在植入伤口闭合设备之后减少血流的阻塞。重新参照图1，伤口闭合设备可进一步包括塞子2。塞子2可由胶原制成或包括胶原，例如，牛胶原。在所例示的实施例中，塞子2在形状上基本为圆柱形，并且具有锥形或倾斜端部21，其可以有利于将塞子2的左侧插入管12右侧上的第二端部处的第二开口17中，如图所示。塞子的长度可为从大约0.5英寸(大约13mm)到大约0.75英寸(大约20mm)，并且塞子的直径可为大约0.25英寸(大约6mm)。通常，塞子2的直径可大于管12的静止直径，使得塞子2通过管12的推进将实现管12的径向向外拉伸以容纳塞子2。同时，在一些实施例中，植入物1可以在不添加塞子2的情况下植入。图3和图4示出保持和/或递送装置，例如，递送设备诸如用于植入根据本专利技术的实施例的伤口闭合植入物1的护套3。图5和图6示出推动或推进装置，例如，用于将伤口闭合植入物1推进穿过根据本专利技术的实施例的递送护套3的推动设备或推进器工具4。递送护套3是用于本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于闭合伤口的设备，所述设备包括具有第一端部、第二端部以及在所述第一端部和所述第二端部之间延伸的纵向轴线的植入物，所述植入物包括：第一框架，其在所述第一端部处；以及柔性管状节段，其连接到所述第一框架并且沿所述纵向轴线延伸，所述管状节段具有第一部分和第二部分；其中所述管状节段的壁限定同轴内孔，并且其中所述设备能够调节到第一位置，在所述第一位置所述管状节段的所述第一部分和所述第二部分围绕所述纵向轴线在第一方向上相对于彼此周向旋转，使得所述孔在所述第一部分和所述第二部分之间的所述管状节段的区域中闭合。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.09.18 US 14/490,3341.一种用于闭合伤口的设备，所述设备包括具有第一端部、第二端部以及在所述第一端部和所述第二端部之间延伸的纵向轴线的植入物，所述植入物包括：第一框架，其在所述第一端部处；以及柔性管状节段，其连接到所述第一框架并且沿所述纵向轴线延伸，所述管状节段具有第一部分和第二部分；其中所述管状节段的壁限定同轴内孔，并且其中所述设备能够调节到第一位置，在所述第一位置所述管状节段的所述第一部分和所述第二部分围绕所述纵向轴线在第一方向上相对于彼此周向旋转，使得所述孔在所述第一部分和所述第二部分之间的所述管状节段的区域中闭合。2.根据权利要求1所述的设备，其中所述设备能够调节到第二位置，在所述第二位置所述管状节段的所述第一部分和所述第二部分在与所述第一方向相反的方向上相对于彼此周向旋转，使得所述孔在所述第一部分和所述第二部分之间打开，并且其中所述植入物从所述第一端部到所述第二端部的长度在所述第二位置比在所述第一位置长。3.根据权利要求1所述的设备，其中所述管状节段包括用于保持所述第一位置的至少一个纵向股线。4.根据权利要求1所述的设备，其中所述管状节段包括镍钛诺。5.根据权利要求1所述的设备，其中在所述第一位置中，在所述第一部分和所述第二部分之间的所述管状节段的所述区域处形成扭转密封件，其中所述扭转密封件将所述管状节段的所述第一部分中的所述孔的一部分与所述管状节段的所述第二部分中的所述孔的一部分隔离。6.根据权利要求1所述的设备，其中所述第一框架为环形。7.根据权利要求1所述的设备，其中所述第一框架的宽度为从大约30Fr至大约35Fr。8.根据权利要求1所述的设备，其中所述第一框架是可径向压缩的。9.根据权利要求1所述的设备，其中所述第一框架包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·M·泰勒，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国,US