输液容器用易折式组合盖及输液容器制造技术

本发明专利技术公开了一种输液容器用易折式组合盖及输液容器。输液容器用易折式组合盖，外盖上设有易折式帽，胶塞下表面具有上凹陷槽，上凹陷槽的上槽底与内封盖的待穿刺部位之间留有用于侧孔穿刺针接触内封盖的待穿刺部位时侧孔穿刺针的侧孔部位完全脱离胶塞的净空距离；或者内封盖上表面具有下凹陷槽，下凹陷槽的下槽底与胶塞下表面的待穿刺部位之间留有用于侧孔穿刺针接触内封盖的待穿刺部位时侧孔穿刺针的侧孔部位完全脱离胶塞的净空距离；或者胶塞下表面具有上凹陷槽，内封盖上表面具有下凹陷槽，上凹陷槽的上槽底与下凹陷槽的下槽底之间留有用于侧孔穿刺针接触内封盖的待穿刺部位时侧孔穿刺针的侧孔部位完全脱离胶塞的净空距离。从而保证输液安全。

Easy folding composite cover for infusion container and infusion container

The invention discloses a folding type combined cover and an infusion container for an infusion container. Folding type assembled cover for infusion container, the outer cover is provided with a folding type cap, rubber plug on the bottom surface has a concave groove, a side hole for puncture needle to puncture in the sealing contact side hole part of the side hole of the puncture needle is completely out of the rubber plug clearance left between the parts to be concave groove puncture on the bottom of the tank and the inner seal; or inner cover on a concave groove has a surface that is used for lateral hole needle contact inner seal to the puncture site when the side hole part of the side hole of the puncture needle is completely out of the rubber plug clearance between the left under the sunken groove to the rubber stopper and the lower surface of the lower bottom the puncture site; or plug under the surface with concave groove on the inner cover under the grooves has a surface that has to be used for the puncture needle when the side hole of the side hole needle contact inner seal left between the sunken groove on the bottom and the lower concave grooves under the bottom of the tank The clearance of the side hole is completely separated from the rubber stopper. So as to ensure the safety of infusion.

【技术实现步骤摘要】
输液容器用易折式组合盖及输液容器
本专利技术涉及医疗器械
，特别地，涉及一种输液容器用易折式组合盖。此外，本专利技术还涉及一种包括上述输液容器用易折式组合盖的输液容器。
技术介绍
输液是由静脉滴注入体内的大剂量(一次给药在50ml以上)注射液，通常包装在玻璃或塑料的输液容器内。使用时通过输液器调整滴速，持续而稳定地进入静脉，以补充体液、电解质或提供营养物质。由于其用量大而且直接进入血液，因此质量要求高，生产工艺要求高。近年来，国内外研究发现，药液中存在的不溶性微粒通过静脉输液或静脉注射会不可避免地进入人体，从而导致急性反应或潜在危险，其危害是严重且持久的。这些危害主要包括血管栓塞、梗死、出血、肉芽肿、肺纤维化、过敏反应、癌反应、热原反应、静脉炎、血小板减少、静脉压增高、肺动脉高压等。现有的输液容器因为人力成本、材料成本、生工艺等原因而大量采用塑料材质的大输液软袋或瓶包装，大输液软袋或瓶包装用焊接式组合盖是加药针、输液器(针)与容器内的输液药液接触的通道，因此组合盖的质量直接影响到输液药液的质量。组合盖主要由外盖、胶塞和内盖组成，虽然通过层层的密封保护，但是仍然存在大量的不溶性微粒产生风险。首先，输液容器及塑料外盖和内盖，随着产品设计、注塑制造、药品生产工艺摩擦、临床使用穿刺针切割等方法的不同，以及传统产品结构设计的不合理，经反复试验、验证，证明其产生的微粒污染程度也不同；其次，胶塞多采用橡胶塞，橡胶塞主要成分为合成橡胶，还包含有硫、氧化锌、碳墨、滑石粉等，这些杂质易脱落，形成不溶性微粒；再次，带有侧孔的侧孔穿刺针和斜口穿刺针在穿刺过程中会依次贯穿胶塞和内盖，侧孔针或斜口针会顺势携带胶塞和内盖产生的不溶性微粒进入输液溶液，而导致输液溶液的不溶性微粒增多。且传统产品临床使用表现为侧孔针穿刺时基本全部产生胶塞屑，斜口针基本全部为内盖塑料屑。
技术实现思路
本专利技术提供了一种输液容器用易折式组合盖及输液容器，以解决现有传统组合盖在穿刺使用过程中，穿刺针容易将胶塞和内盖产生的不溶性微粒带入输液溶液的技术问题。根据本专利技术的一个方面，提供输液容器用易折式组合盖，包括用于输液容器密封连接的外盖、处于外盖内腔中用于穿刺密封的胶塞以及用于将胶塞封盖于外盖内腔中的内封盖，外盖上设有用于通过折去后露出胶塞的易折式帽，易折式帽、胶塞和内封盖上下对应布设并形成待穿刺线路，胶塞下表面的待穿刺部位具有上凹陷槽，上凹陷槽的上槽底与内封盖的待穿刺部位之间留有用于侧孔穿刺针接触内封盖的待穿刺部位时侧孔穿刺针的侧孔部位完全脱离胶塞的净空距离；或者内封盖上表面的待穿刺部位具有下凹陷槽，下凹陷槽的下槽底与胶塞下表面的待穿刺部位之间留有用于侧孔穿刺针接触内封盖的待穿刺部位时侧孔穿刺针的侧孔部位完全脱离胶塞的净空距离；或者胶塞下表面的待穿刺部位具有上凹陷槽，内封盖上表面的待穿刺部位具有下凹陷槽，上凹陷槽的上槽底与下凹陷槽的下槽底之间留有用于侧孔穿刺针接触内封盖的待穿刺部位时侧孔穿刺针的侧孔部位完全脱离胶塞的净空距离。进一步地，净空距离≥5mm。进一步地，内封盖的穿刺部位开设有竖向穿刺孔，竖向穿刺孔上覆盖有用于减小穿刺过程中落屑并阻隔胶塞掉屑的输液用多层共挤膜。输液用多层共挤膜采用吹塑工艺成型，该工艺生产的输液用共挤膜，物理厚度均一，吹塑塑料内在质量均一性远远高于传统注塑工艺生产产品，克服内封盖穿刺部位注塑成型工艺易受原料质量波动、注塑设备、模具及辅助设备质量及其稳定性，以及工艺参数的影响等缺陷。进一步地，输液用多层共挤膜设置有二层至五层，输液用多层共挤膜的厚度为0.18mm-0.5mm。进一步地，输液用多层共挤膜通过热焊接或超声波焊焊接于内封盖上并封盖内封盖的竖向穿刺孔；或者输液用多层共挤膜包覆于内封盖表面并封盖内封盖的竖向穿刺孔，内封盖连同表面的输液用多层共挤膜固定在外盖内腔中。进一步地，外盖和/或内封盖的底部用于密封连接的密封线部位具有用于易折式组合盖与输液容器密封焊接工艺中减少注塑毛刺、飞边及生产过程中摩擦生产塑料掉屑的倒角，倒角半径为0.05mm-0.40mm。外盖焊接法兰面外圆侧转角处用于密封连接的部位具有用于易折式组合盖与输液容器密封焊接工艺中减小注塑毛刺、飞边及生产过程中摩擦生产塑料掉屑的倒角，倒角半径为0.05mm-0.40mm。进一步地，外盖和/或内封盖上通过注塑产生的封水线处于侧面上。进一步地，易折式帽、胶塞和内封盖上下对应形成的待穿刺线路具有一组，外盖向上伸出有柱形件，柱形件的径向尺寸小于外盖其他部位的径向尺寸，胶塞和内封盖均处于柱形件的内腔中，易折式帽设于柱形件的顶部；或者易折式帽、胶塞和内封盖上下对应形成的待穿刺线路具有两组，外盖向上伸出有两个柱形件，柱形件的径向尺寸小于外盖其他部位的径向尺寸，胶塞和内封盖均处于相应的柱形件的内腔中，易折式帽设于相应的柱形件的顶部，两个柱形件之间设有用于拉结两个柱形件的连接部。进一步地，内封盖采用板片结构或者内盖结构；内封盖的待穿刺部位具有朝向胶塞方向延伸并用于引导侧孔穿刺针进入或嵌固于胶塞内进行相互固定和密封的延伸筒；内封盖通过热焊接或超声波焊焊接于外盖的内腔，或者内封盖通过卡扣卡接于外盖的内腔，或者内封盖通过榫齿榫接于外盖的内腔，或者内封盖通过过盈配合连接于外盖的内腔。根据本专利技术的另一方面，还提供了一种输液容器，其包括上述输液容器用易折式组合盖。本专利技术具有以下有益效果：本专利技术输液容器用易折式组合盖，可以通过在胶塞上开设上凹陷槽，或者在内封盖上开设下凹陷槽，或者同时在胶塞上开设上凹陷槽以及在内封盖上开设下凹陷槽，从而在待穿刺线路上留有用于侧孔穿刺针接触内封盖的待穿刺部位时侧孔穿刺针的侧孔部位完全脱离胶塞的净空距离，使得侧孔穿刺针穿刺内封盖时侧孔钢针的侧孔完全脱离胶塞内部，从而有效避开侧孔穿刺针穿刺内封盖时由小到最大到最小的穿刺切削力，从而杜绝侧孔针穿刺产生的胶塞落屑和最大限度减少胶塞产生落屑的几率。净空距离或空间，可有效确保胶塞不过于压实，消除胶塞受压的内应力，给予穿刺时胶塞相对自由伸展空间，充分发挥胶塞本身的弹性作用，最大限度减少穿刺针产生切削阻力，从而杜绝或最大限度减少侧孔针穿刺产生的胶塞落屑产生的几率。净空距离或空间，也可对穿刺时如果胶塞产生的落屑起到隔离的作用，并被内封盖阻隔在内封盖与胶塞之间，从而杜绝或最大限度减少胶塞落屑进入药液中的几率。除了上面所描述的目的、特征和优点之外，本专利技术还有其它的目的、特征和优点。下面将参照图，对本专利技术作进一步详细的说明。附图说明构成本申请的一部分的附图用来提供对本专利技术的进一步理解，本专利技术的示意性实施例及其说明用于解释本专利技术，并不构成对本专利技术的不当限定。在附图中：图1是本专利技术优选实施例的输液容器用易折式组合盖的结构示意图；图2是本专利技术优选实施例的外盖的结构示意图；图3是本专利技术优选实施例的连体双穿刺胶塞的结构示意图；图4是本专利技术优选实施例的独立双穿刺胶塞的结构示意图；图5是本专利技术优选实施例的平板式(或卡片式)内封盖的结构示意图；图6是本专利技术优选实施例的内封盖的结构示意图；图7是本专利技术优选实施例的内封盖的剖视结构示意图；图8是本专利技术优选实施例的输液容器用易折式组合盖(内封盖)的结构示意图；图9是本专利技术优选实施例的输液容器用易折式组合盖(卡片式)的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种输液容器用易折式组合盖，包括用于输液容器密封连接的外盖(1)、处于所述外盖(1)内腔中用于穿刺密封的胶塞(2)以及用于将所述胶塞(2)封盖于所述外盖(1)内腔中的内封盖(3)，所述外盖(1)上设有用于通过折去后露出所述胶塞(2)的易折式帽(4)，所述易折式帽(4)、所述胶塞(2)和所述内封盖(3)上下对应布设并形成待穿刺线路，其特征在于，所述胶塞(2)下表面的待穿刺部位具有上凹陷槽(201)，所述上凹陷槽(201)的上槽底(2011)与所述内封盖(3)的待穿刺部位之间留有用于侧孔穿刺针接触所述内封盖(3)的待穿刺部位时侧孔穿刺针的侧孔部位完全脱离所述胶塞(2)的净空距离；或者所述内封盖(3)上表面的待穿刺部位具有下凹陷槽(304)，所述下凹陷槽(304)的下槽底(3041)与所述胶塞(2)下表面的待穿刺部位之间留有用于侧孔穿刺针接触所述内封盖(3)的待穿刺部位时侧孔穿刺针的侧孔部位完全脱离所述胶塞(2)的净空距离；或者所述胶塞(2)下表面的待穿刺部位具有上凹陷槽(201)，所述内封盖(3)上表面的待穿刺部位具有下凹陷槽(304)，所述上凹陷槽(201)的上槽底(2011)与所述下凹陷槽(304)的下槽底(3041)之间留有用于侧孔穿刺针接触所述内封盖(3)的待穿刺部位时侧孔穿刺针的侧孔部位完全脱离所述胶塞(2)的净空距离。...

【技术特征摘要】
1.一种输液容器用易折式组合盖，包括用于输液容器密封连接的外盖(1)、处于所述外盖(1)内腔中用于穿刺密封的胶塞(2)以及用于将所述胶塞(2)封盖于所述外盖(1)内腔中的内封盖(3)，所述外盖(1)上设有用于通过折去后露出所述胶塞(2)的易折式帽(4)，所述易折式帽(4)、所述胶塞(2)和所述内封盖(3)上下对应布设并形成待穿刺线路，其特征在于，所述胶塞(2)下表面的待穿刺部位具有上凹陷槽(201)，所述上凹陷槽(201)的上槽底(2011)与所述内封盖(3)的待穿刺部位之间留有用于侧孔穿刺针接触所述内封盖(3)的待穿刺部位时侧孔穿刺针的侧孔部位完全脱离所述胶塞(2)的净空距离；或者所述内封盖(3)上表面的待穿刺部位具有下凹陷槽(304)，所述下凹陷槽(304)的下槽底(3041)与所述胶塞(2)下表面的待穿刺部位之间留有用于侧孔穿刺针接触所述内封盖(3)的待穿刺部位时侧孔穿刺针的侧孔部位完全脱离所述胶塞(2)的净空距离；或者所述胶塞(2)下表面的待穿刺部位具有上凹陷槽(201)，所述内封盖(3)上表面的待穿刺部位具有下凹陷槽(304)，所述上凹陷槽(201)的上槽底(2011)与所述下凹陷槽(304)的下槽底(3041)之间留有用于侧孔穿刺针接触所述内封盖(3)的待穿刺部位时侧孔穿刺针的侧孔部位完全脱离所述胶塞(2)的净空距离。2.根据权利要求1所述的输液容器用易折式组合盖，其特征在于，所述净空距离≥5mm。3.根据权利要求1所述的输液容器用易折式组合盖，其特征在于，所述内封盖(3)的穿刺部位开设有竖向穿刺孔(301)，所述竖向穿刺孔(301)上覆盖有用于减小穿刺过程中落屑并阻隔所述胶塞(2)掉屑的输液用多层共挤膜(302)。4.根据权利要求3所述的输液容器用易折式组合盖，其特征在于，所述输液用多层共挤膜(302)设置有二层至五层，所述输液用多层共挤膜(302)的厚度为0.18mm-0.5mm。5.根据权利要求3所述的输液容器用易折式组合盖，其特征在于，所述输液用多层共挤膜(302)通过热焊接或超声波焊焊接于所述内封盖(3)上并封盖所述内封盖(3)的所述竖向穿刺孔(301)；或者所述输液用多层共挤膜(302)包覆于所述内封盖(3)表面并封盖所述内封盖(3)的所述竖向穿刺孔(301)，所述内封盖(3)连同表面的所述输液用多层共挤膜(302)固定在所述外盖(1)内腔中。6....

【专利技术属性】
技术研发人员：何小平，刘祥华，
申请(专利权)人：湖南乐福地医药包材科技有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南,43