治疗妇科炎症的中药凝胶剂及其制备方法技术

治疗妇科炎症的中药凝胶剂及其制备方法,该凝胶剂由以下质量分的组分制备而成：苦参30‑50份，黄柏5‑30份，蛇床子10‑30份，地肤子10‑30份，白鲜皮10‑40份，花椒10‑30份，黄连10‑20份，赤芍10‑20份，板兰根5‑15份，何首乌5‑15份，土茯苓5‑15份，冰片3‑9份，保湿剂10‑30份，基质10‑100份，PH调节剂20‑40份，防腐剂0‑0.4份，余量为水和乙醇，制成1000份成品。该制剂由十二味中药添加适宜辅料制备而成，具有清热解毒，行气破淤，止痒生肌的功效。本品提取天然中草药成分，不添加任何激素成分，用于细菌、病毒、霉菌、滴虫等引起的阴道炎、阴道溃疡、宫颈炎、宫颈糜烂和阴部瘙痒、灼热、分泌物增多等妇科炎症具有显著疗效。

Traditional Chinese medicine gelling agent for treating gynecological inflammation and preparation method thereof

Chinese medicine gel for treating gynecological inflammation and preparation method thereof, the gel is composed of the following quality prepared by: 30 matrine 50, cork 5 30 copies, 30 copies of shechuangzi 10, difuzi 10 30 copies, baixianpi 10 40 copies, 30 copies of pepper 10 10, Coptis 20, red peony 10 20 copies. 5 15 copies, 5 copies of 15 Polygonum, soil Fuling 5 15, borneol 3 moisturizing agent 10 9 copies, 30 copies, 100 copies of the 10 matrix, PH regulator 20 40 copies, 0.4 copies of 0 preservatives and the balance of water and ethanol, made 1000 copies of the product. The preparation is prepared by adding twelve kinds of traditional Chinese medicine and suitable excipients, and has the functions of clearing away heat and toxic substances, clearing Qi, breaking silt, and relieving itching and generating muscle. The extraction of natural herbal ingredients, do not add any hormone composition, for bacteria, virus, fungus, trichomonas vaginitis, cause vaginal ulcer, cervicitis, cervical erosion and genital itching, burning, secretion and other gynecological inflammation has remarkable curative effect.

【技术实现步骤摘要】
治疗妇科炎症的中药凝胶剂及其制备方法
：本专利技术涉及一种治疗妇科炎症的中药凝胶剂及其制备方法，涉及中药

技术介绍
：妇科炎症是女性的常见疾病，主要是指女性生殖器官的炎症，具体包括女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎等。据有关资料统计，我国70％的成年妇女存在着不同程度的妇科炎症，不仅威胁女性自身健康，而且会遗害后代，感染胎儿及新生儿，甚至造成流产、不孕不育等严重后果。妇科炎症要针对疾病的不同发病原因进行治疗，但是治疗方法也存在一定的共性，主要采用消炎杀菌、杀虫止痒、清热解毒的方法进行治疗，常用的治疗方法有激光疗法，使用洗液，使用栓剂如康妇消炎栓，口服药物等。然而目前治疗细菌性、霉菌性、滴虫性炎症的药物效果不甚理想，副作用较大，易使病菌产生耐药性。阴部瘙痒、灼热、分泌物增多等症状反复出现，难以根治。究其根本，一是因为主药成分单一，二是因为剂型固有缺点。栓剂存在药液外溢、使用及贮藏不便等缺点，患者会有异物感，耐受性差。泡腾片等容易从腔道脱落，对腔道内膜有刺激性。因此，研发一种更易被广大患者接受的创新剂型尤为重要。
技术实现思路
：专利技术目的：本专利技术的目的在于提供一种中药凝胶剂及其制备方法，以解决现存制剂存在的问题。技术方案：本专利技术是通过以下技术方案实现：本专利技术提供一种中药凝胶剂，该凝胶剂由以下质量分的组分制备而成：苦参30-50份，黄柏5-30份，蛇床子10-30份，地肤子10-30份，白鲜皮10-40份，花椒10-30份，黄连10-20份，赤芍10-20份，板兰根5-15份，何首乌5-15份，土茯苓5-15份，冰片3-9份，保湿剂10-30份，基质10-100份，PH调节剂20-40份，防腐剂0-0.4份，余量为水和乙醇，制成1000份成品。工艺如下：(1)取处方量基质粉末，置于纯净水中，水化10-30h，让其充分溶胀，制成5-10％溶胶，备用；(2)取处方量的保湿剂加入到(1)中，搅拌，分散均匀，备用；(3)取处方量的蛇床子、花椒，加入75％的乙醇，乙醇加入量为蛇床子和花椒的8-10倍量，80-95℃回流0.5-1h，过滤，收集提取液，提取液的收集量为蛇床子和花椒的2.5～3倍，备用；(4)将(3)步骤中的药渣与处方量的苦参，黄柏，地肤子，白鲜皮，黄连，赤芍，板兰根，何首乌和土茯苓合并，加入75％乙醇，乙醇的加入量为后加入药量即苦参，黄柏，地肤子，白鲜皮，黄连，赤芍，板兰根，何首乌和土茯苓的10倍量，85-95℃回流0.5-1.5h，过滤，收集提取液；将上述提取后的药渣再加入75％乙醇中，乙醇的加入量为加入药量即苦参，黄柏，地肤子，白鲜皮，黄连，赤芍，板兰根，何首乌和土茯苓的8倍药材量，85-95℃回流0.5-1h，过滤，药渣弃去，合并提取液，备用；(5)将(4)步骤中提取液在45-60℃下，减压蒸馏至无醇味，然后收集，收集量为后加入药量即苦参，黄柏，地肤子，白鲜皮，黄连，赤芍，板兰根，何首乌和土茯苓的2～3倍，备用；(6)取95％乙醇30-70ml，加入处方量的冰片及防腐剂，搅均，备用。向上述(2)步骤中加入(5)步骤的产物，加入时要少量、多次、边加边搅拌；再加入(3)步骤中的产物,搅均；再加入(6)步骤产物，分散均匀后，最后加入处方量的PH调节剂，搅拌均匀，加水至1000份，搅均，即得。使用方法：本品为外用妇科凝胶剂，使用时先用温水清洗外阴部，再用洁净纸巾或药棉擦试干净；取出本品连接一次性插入导管后轻轻插入，再用手挤压软管约适量后，取出导管。一日2～3次，视病情增加或减少。优点效果：该制剂由十二味中药添加适宜辅料制备而成，具有清热解毒，行气破淤，止痒生肌的功效。本品提取天然中草药成分，不添加任何激素成分，用于细菌、病毒、霉菌、滴虫等引起的阴道炎、阴道溃疡、宫颈炎、宫颈糜烂和阴部瘙痒、灼热、分泌物增多等妇科炎症具有显著疗效。本专利技术为阴道黏膜给药凝胶剂，可以延长药物在腔道内的停留时间，刺激性小，使用舒适。涂抹后可在患处形成保护膜，发挥给药和保护的作用。且携带，贮存，运输均十分方便。具体实施方式凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂具有触变性，静止时形成半固体而搅拌或振摇时成为液体。凝胶剂非常适合皮肤及体腔(鼻腔、阴道、直肠)给药，因为其具有生物粘附性和生物相容性，能粘附在皮肤或粘膜上，易清洗，无油腻感。能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常生理。实施例1：(1)取Carbomer940--20份，置于250mL纯净水上，水化20h，让其充分溶胀，制成8％Carbomer940溶胶，备用。(2)取20份甘油加入到(1)中，搅拌，分散均匀，备用。(3)取蛇床子20份、花椒20份，加入75％的乙醇320ml，90℃回流0.5h，过滤，收集提取液120ml，备用。(4)将(3)药渣与苦参40份，黄柏20份，地肤子20份，白鲜皮20份，黄连15份，赤芍15份，板兰根10份，何首乌10份，土茯苓10份合并，加入75％乙醇1600mL，90℃回流1h，过滤，收集提取液。药渣再加入75％乙醇1280mL，90℃回流0.5h，过滤，药渣弃去，合并提取液，备用。(5)将(4)提取液在55℃下，减压蒸馏至无醇味，取浓缩液480ml，备用。(6)取95％乙醇50ml，加入冰片5份，搅均，备用。(7)向上述(2)中加入(5)(加入时要少量、多次、边加边搅到(2)中)，搅均；再加入(3),搅均；加入(6)，分散均匀后，最后加入三乙醇胺30份，充分搅均，加水至1000份，搅均，即得。实施例2：(1)取10份羟丙基甲基纤维素(HPMC)，置于纯净水中，水化20h，让其充分溶胀，制成9％的HPMC溶胶，备用；(2)取10份丙二醇加入到(1)步骤中，搅拌，分散均匀，备用；(3)取5份蛇床子、15份花椒，加入75％的乙醇200ml，80℃回流1h，过滤，收集提取液50ml，备用；(4)将(3)步骤中的药渣与30份苦参，20份黄柏，10份地肤子，30份白鲜皮，10份黄连，20份赤芍，5份板兰根，15份何首乌和5份土茯苓合并，加入75％乙醇1450ml，85℃回流1h，过滤，收集提取液；将上述提取后的药渣再加入75％乙醇1160ml，95℃回流0.5h，过滤，药渣弃去，合并提取液，备用；(5)将(4)步骤中的提取液在60℃下，减压蒸馏至无醇味，然后收集浓缩液435ml，备用；(6)取95％乙醇70ml，加入8份的冰片及0.2份尼泊金乙酯，搅均，备用。(7)向上述(2)步骤中加入(5)步骤的产物，加入时要少量、多次、边加边搅到(2)中，搅均；再加入(3)步骤中的产物,搅均；再加入(6)步骤中的产物，分散均匀后，最后加入20份的三乙醇胺，充分搅均，加水至处方量的全量，搅均，即得1000份成品。实施例3(1)取30份卡波姆940，置于纯净水中，水化15h，让其充分溶胀，制成10％的卡波姆940溶胶，备用；(2)取30份甘油加入到(1)中，搅拌，分散均匀，备用；(3)取10份蛇床子、30份花椒，加入75％的乙醇320ml，95℃回流0.5h，过滤，收集提取液120ml，备用；(4)将(3)步骤中的药渣与50份的苦参，10份黄柏，30份地肤子，10份白鲜皮，20份黄连，10份赤芍，15份板兰根，5本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗妇科炎症的中药凝胶剂，其特征在于:该凝胶剂由以下质量分数原料药组成：苦参30‑50份，黄柏5‑30份，蛇床子10‑30份，地肤子10‑30份，白鲜皮10‑40份，花椒10‑30份，黄连10‑20份，赤芍10‑20份，板兰根5‑15份，何首乌5‑15份，土茯苓5‑15份，冰片3‑9份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗妇科炎症的中药凝胶剂，其特征在于:该凝胶剂由以下质量分数原料药组成：苦参30-50份，黄柏5-30份，蛇床子10-30份，地肤子10-30份，白鲜皮10-40份，花椒10-30份，黄连10-20份，赤芍10-20份，板兰根5-15份，何首乌5-15份，土茯苓5-15份，冰片3-9份。2.根据权利要求1所述的治疗妇科炎症的中药凝胶剂，其特征在于:还包含下述辅料：基质10-100份，PH调节剂20-40份，保湿剂10-30份。3.根据权利要求2所述的治疗妇科炎症的中药凝胶剂，其特征在于:该凝胶剂还包括防腐剂,防腐剂的加入量不超过0.4份。4.根据权利要求3述的治疗妇科炎症的中药凝胶剂，其特征在于，所述基质包括水性凝胶基质,该水性凝胶基质为海藻酸盐、阿拉伯胶、西黄蓍胶、琼脂、明胶、纤维素衍生物、壳聚糖、卡波姆、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇中的一种或多种；所述保湿剂包括甘油、丙二醇、山梨醇、透明质酸中的一种或多种，所述PH调节剂包括三乙醇胺、氢氧化钠、氢氧化钾中的一种或几种；所述防腐剂包括尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、苯甲酸钠、山梨酸中的一种或多种。5.根据权利要求4述的治疗妇科炎症的中药凝胶剂，其特征在于，所述基质优选卡波姆940，所述保湿剂优选甘油，所述PH调节剂优选三乙醇胺，所述防腐剂优选尼泊金乙酯。6.制备权利要求1所述的治疗妇科炎症的中药凝胶剂的方法，其特征在于:制备方法如下：(1)取处方量基质粉末，置于纯净水中，水化10-30h，让其充分溶胀，制成5-10％溶胶，备用；(2)取处方量的保湿剂加入到(1)中，搅拌，分散均匀，备用；(3)取处方量的蛇床子、花椒，加入75％的乙醇，乙醇...

【专利技术属性】
技术研发人员：张宇，李从福，张翠，
申请(专利权)人：沈阳恒泽医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：辽宁,21