鲜人参活性提取物在制备治疗口腔及消化道溃疡药物中的应用制造技术

本发明专利技术涉及鲜人参活性提取物在制备治疗口腔及消化道溃疡药物中的应用。所述鲜人参活性提取物采用如下方法制备：取鲜人参，以蒸馏水清洗干净，粉碎成60‑100目的颗粒，25‑35℃条件下，使用连续逆流超声波提取设备进行提取，以水为提取溶剂，提取液经离心分离后，经反渗透浓缩器浓缩，得浓缩液和反渗透水；浓缩液经过冷冻干燥，得到鲜人参活性提取物。本发明专利技术对于口腔溃疡和消化道溃疡具有较好的效果。

Application of fresh ginseng active extract in preparing medicine for treating oral cavity and digestive tract ulcer

The invention relates to the application of fresh ginseng active extract in preparing medicine for treating oral cavity and digestive tract ulcer. The fresh ginseng extract by the preparation method is as follows: take fresh ginseng with distilled water, cleaned, crushed into 60 to 100 particles, 25 under 35 DEG C, extraction equipment for continuous countercurrent extraction using ultrasonic, using water as extracting solvent, extracting liquid by centrifugal separation, high concentration by reverse osmosis well, concentrate and reverse osmosis water; concentrated liquid after freeze drying, fresh ginseng extract activity. The present invention has good effect on oral ulcer and peptic ulcer.

【技术实现步骤摘要】
鲜人参活性提取物在制备治疗口腔及消化道溃疡药物中的应用
本专利技术涉及医药
，具体涉及鲜人参活性提取物在制备治疗口腔及消化道溃疡药物中的应用。
技术介绍
复发性口腔溃疡是口腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病，普通感冒、消化不良、精神紧张、郁闷不乐等情况均能偶然引起该病的发生，好发于唇、颊、舌缘等，在黏膜的任何部位均能出现。现代医学认为，复发性口腔溃疡首先与免疫有着很密切的关系。有的患者表现为免疫缺陷，有的患者则表现为自身免疫反应；其次是与遗传有关系，在临床中，复发性口腔溃疡的发病，有明显的家族遗传倾向，父母一方或多方若患有复发性阿弗他溃疡，他们的子女就比一般人更容易患病；另外，复发性口腔溃疡的发作，还与一些疾病或症状有关，比如消化系统疾病：胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性或迁延性肝炎、结肠炎等，另外偏食、消化不良、发热、睡眠不足、过度疲劳、工作压力大、月经周期的改变等等。随着一种或多种因素的活跃、交替出现机体免疫力下降，致使复发性口腔溃疡的频繁发作。复发性口腔溃疡的治疗包括局部治疗和全身治疗，由于局部治疗毒副作用低，得到人们的认可。近年来出现的口腔局部用药，如意可贴、华素片、西瓜霜含片等服用方便，但在止痛、杀菌、愈合溃疡等方面存在不尽如意的地方，市场对治疗口腔溃疡的天然药物需求迫切。目前消化道溃疡的主要病因包括幽门螺杆菌感染、胃酸和胃蛋白酶的作用、非甾体抗炎药、遗传因素、胃和十二指肠动力异常和精神因素等。通常认为消化性溃疡的发生是由于损害因素(即病因)与防御因素黏液碳酸氢盐屏障、黏膜血流、前列腺素和表皮生长因子等之间的平衡失调所致当损害因素大于防御因素时就有可能发生溃疡。目前消化性溃疡的治疗方法主要包括抑制胃酸、保护胃黏膜及根除幽门螺杆菌。临床上通常使用雷尼替丁、奥美拉唑、果胶铋等西药治疗，但存在疗程长，服药后有不适感和毒副作用，市场对高效、低毒的新型抗溃疡药物需求迫切，具有生物活性的天然药物越来越受到人们的重视。
技术实现思路
针对现有技术中的缺陷，本专利技术提供鲜人参活性提取物在制备治疗口腔及消化道溃疡药物中的应用。本专利技术涉及鲜人参活性提取物在制备治疗口腔及消化道溃疡药物中的应用。更具体的说，鲜人参活性提取物采用如下方法制备：取鲜人参，以蒸馏水清洗干净，粉碎成60-100目的颗粒，25-35℃条件下，使用连续逆流超声波提取设备进行提取，以水为提取溶剂，提取液经离心分离后，经反渗透浓缩器浓缩，得浓缩液和反渗透水；浓缩液经过冷冻干燥，得到鲜人参活性提取物。本专利技术中，活性提取物重量可达到鲜参干重的30-40％。人参活性提取物中人参皂苷Rg1含量可达3％以上，人参皂苷Re含量可达2％以上，人参皂苷Rb1含量可达2.5％以上，人参皂苷提取率大于98％。更详细的说，鲜人参可以为鲜野山参、鲜林下山参、鲜园参、鲜高丽参、鲜日本人参、鲜西洋参等。本专利技术中，药物剂型可以为口崩片、片剂、胶囊剂或散剂。更详细的说，所述口崩片的组分包括鲜人参活性提取物及填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂，所述鲜人参活性提取物的重量百分比为41-60wt％。其中，填充剂占21-40wt％，填充剂为以下物质一定比例的混合物：微晶纤维素(MCC)、甘露醇以质量比:5:1-1：5混合；崩解剂占8-15wt％，崩解剂为交联羧甲基魔芋淀粉钠、交联聚维酮(PVPP)中的一种或两种，交联羧甲基魔芋淀粉钠、交联聚维酮(PVPP)的质量比为0:5-5：0；润滑剂占0.5-2wt％，润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种；粘合剂占1-2wt％，粘合剂为无水乙醇或无水乙醇/甘油混合物。制备步骤为：取上述鲜人参活性提取物、填充剂、崩解剂在三维混合机中充分混合均匀，得到混合物，用粘合剂将混合物制软材，以15-30目筛挤压制粒，30-45℃下恒温干燥8-12小时，15-30目筛整粒，加入润滑剂，混匀，压制成人参活性提取物口崩片。其中，交联羧甲基魔芋淀粉钠为自制新型崩解剂，制备方法如下：将2500g魔芋淀粉加于5000mL体积分数为95％的乙醇中充分搅拌均匀分散成淀粉乳液，加入1200gNaOH固体碱化，同时加人淀粉质量0.12％的交联剂环氧氯丙烷，置于10L三角瓶中，装上回流冷凝管。在35℃下预处理约20min，然后投入1200g氯乙酸进行羧甲基化，在55℃下反应2.5h结束，经中和、趁热过滤，所得滤饼用体积分数为95％的乙醇洗涤，然后在50℃下真空干燥后得到交联羧甲基魔芋淀粉钠。鲜人参活性提取物口崩片崩解时限测定参照中国药典2010年版崩解时限测定方法，取人参活性提取物口崩片6片，以水为介质，温度为(37.0±1)℃.每次测定l片，从药片接触水面开始计时，直到颗粒全部通过筛网的时间就为崩解时间。共测定6次.计算平均崩解时间。鲜人参活性提取物口崩片平均崩解时间为15秒-60秒。更详细的说，本专利技术所述片剂的包括以下重量份的原料制备而成：制备步骤为：将鲜人参活性提取物和淀粉混合均匀后，制成颗粒，加入硬脂酸镁和滑石粉混合均匀后压制成片剂。每粒片剂中含鲜人参活性提取物0.1克。更详细的说，本专利技术所述胶囊剂包括以下重量份的原料制备而成：鲜人参活性提取物1000份；淀粉0-800份。制备步骤为：将鲜人参活性提取物和淀粉混合均匀后，装胶囊制成胶囊剂。每粒胶囊剂中含鲜人参活性提取物0.2克。更详细的说，本专利技术所述散剂包括以下重量份的原料制备而成：鲜人参活性提取物1000份；微晶纤维素0-800份。将鲜人参活性提取物和微晶纤维素混合均匀后制成散剂，装管制西林瓶制成散剂。每瓶散剂中含鲜人参活性提取物0.5克。以上药剂在治疗口腔溃疡时，研磨成粉，覆盖溃疡面积；治疗胃溃疡时，温水送服。还可以将鲜人参活性提取物制备成丸剂、颗粒剂、糖浆剂、溶液剂、乳剂、注射剂、喷雾剂、凝胶剂、霜剂、酊剂、巴布剂或贴膏等形式。本专利技术提供的药物，直接服用，用量根据溃疡的实际情况选择。1、鲜人参活性提取物抗口腔溃疡实验研究(1)实验目的：用苯酚制造的口腔溃疡模型，每天给予口腔溃疡模型大鼠一定次数的鲜人参活性提取物，观察鲜人参活性提取物是否有减轻溃疡的作用。(2)受试药物及试剂华素片(北京四环医药科技股份有限公司)；苯酚动物：wistar大鼠，雄性，体重230-280克，第二军医大学实验动物中心提供。(3)实验方法取实验大鼠50只，10％水合氯醛麻醉，剂量：0.35ml/100克，麻醉后将含有90％苯酚棉球的塑料滴管(内径3mm)下端平置于大鼠左侧口角约1mm处的颊膜上，灼烧30分钟，可见该处形成3mm直径的白色损伤。24小时后随机分组，每组10只，5组，即模型组(辅料4次/日，不含药物)；鲜人参活性提取物高剂量组(4次/日，5mg/次)；鲜人参活性提取物中剂量组(4次/日，1mg/次)；鲜人参活性提取物低剂量组(4次/日，0.2mg/次)；阳性对照组：华素片组(4次/日，5mg/次)，鲜人参活性提取物与华素片在使用前研成粉末，给药以覆盖创面为度，连续给药5天，给药前及每次给药后次日观察溃疡面积大小(以溃疡的直径计)积溃疡愈合情况(无肉眼可见的溃疡为痊愈)，首次给药至末次给药分别记录为1、2、3、4、5、6天。溃疡面积大小用t检验，溃疡愈合率用X2检验。(4)实验结果溃疡面积比较(表1)：鲜人参活性提取物高剂量组与模型本文档来自技高网...

【技术保护点】
鲜人参活性提取物在制备治疗口腔及消化道溃疡药物中的应用。

【技术特征摘要】
1.鲜人参活性提取物在制备治疗口腔及消化道溃疡药物中的应用。2.如权利要求1所述的应用，其特征在于：所述鲜人参活性提取物采用如下方法制备：取鲜人参，以蒸馏水清洗干净，粉碎成60-100目的颗粒，25-35℃条件下，使用连续逆流超声波提取设备进行提取，以水为提取溶剂，提取液经离心分离后，经反渗透浓缩器浓缩，得浓缩液和反渗透水；浓缩液经过冷冻干燥，得到鲜人参活性提取物。3.如权利要求2所述的应用，其特征在于：鲜人参为鲜野山参、鲜林下山参、鲜园参、鲜高丽参、鲜日本人参、鲜西洋参中的一种。4.如权利要求1所述的应用，其特征在于：药物剂型为口崩片、片剂、胶囊剂或散剂。5.如权利要求4所述的应用，其特征在于：所述口崩片的组分包括鲜人参活性提取物及填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂，所述鲜人参活性提取物的重量百分比为41-60wt％；其中，填充剂占21-40wt％，填充剂为以下物质一定比例的混合物：微晶纤维素(MCC)、甘露醇以质量比:5:1-1：5混合；崩解剂占8-15wt％，崩解剂为交联...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐从立，张家秋，
申请(专利权)人：通化鑫业生物科技研发有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林,22