一种治疗乳腺增生的外用中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种中药组合物及其制备方法，尤其涉及一种治疗乳腺增生的外用中药组合物及其制备方法。该药物由如下重量份的原料药制成：麻黄10‑25、细辛10‑25、肉桂30‑45、皂荚5‑20、半夏15‑30、天南星15‑30、丁香30‑45、三棱10‑25、文术10‑25、冰片2‑8、鹿角5‑15。该外用中药组合物采用的剂型为膏剂、散剂、凝胶剂或油剂。本发明专利技术的外用中药组合物具有以辛香散结、活血理气为主，对治疗乳腺增生效果显著。

External use Chinese medicinal composition for treating hyperplasia of mammary glands and preparation method thereof

The invention relates to a traditional Chinese medicine composition and a preparation method thereof, in particular to an external use Chinese medicine composition for treating mammary gland hyperplasia and a preparation method thereof. The drug consists of the following parts by weight of the raw materials made of 25, 10: ephedra Asarum 10 25, 30 45, 5 cinnamon Acacia 20, 30, 15 Pinellia tiannanxing 15 30, 45, 10 clove 30 25, the operation Sanleng 10 25, 2 8, 5 antlers of borneol 15. The dosage form of the traditional Chinese medicine composition for use is paste, powder, gel or oil. The external Chinese medicine composition for the invention has the advantages of pungent aroma dispersing and activating blood circulation and regulating qi, and has obvious effect on treating mammary gland hyperplasia.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗乳腺增生的外用中药组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种中药组合物及其制备方法，尤其涉及一种治疗乳腺增生的外用中药组合物及其制备方法。
技术介绍
乳腺增生病(HyperplasiaofMammaryGland，HMG)是乳腺结构在数量和形态上的异常的乳房疾病，临床上的主要症状是以产生肿块和疼痛为主，这种疾病是由于体内多种激素作用失调以及其他因素导致的乳腺的实质和间质发生不同程度增生，以及在复旧时未能完全复旧所造成的，故又称乳腺结构不良。乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，在青春期或青年女性中，经前有乳房胀痛、有时疼痛会波及肩背部，经后乳房疼痛逐渐自行缓解，仅能触到乳腺有些增厚，无明显结节，这些是生理性改变，它是既非炎症又非肿瘤的一类病。多发于30-50岁女性，发病高峰为35-40岁。病理性的乳腺增生，需积极治疗，尤其是囊性增生类型，由于存在癌变的可能，不能掉以轻心。临床上常用的药物多数是中成药，具有活血化瘀、疏肝理气、软坚散结、调补气血等作用。此外，尚有激素疗法，有人采用雄激素治疗本病，但这种治疗有可能加剧人体激素间失衡，不宜常规应用。仅在症状严重，影响正常工作和生活时，才考虑采用。传统医学认为“男子乳头属肝，乳房属肾。”“女子乳头属肝，乳房属胃。”“女子以肝为先天”的理论。肝气不舒，脾失运化，冲任失合，则气机停滞，痰湿内生，气血失调，痰瘀互结，乳络壅塞不通形成“乳癖、乳核”。因此不管中医治法都是以气、血、痰为纲，或是活血或是行气或是消痰，因此在中医治疗乳腺增生不可偏离纲领，要做到相互兼顾。乳腺增生的中医病机主要概括为冲任失调、肝郁气滞、瘀血阻络、火热痈盛、郁结成毒等方面，治疗可采用内外治法相结合，针对病因病机进行辨证治疗，并注重周期疗法。中医药疗法治疗乳腺增生症的效果是值得肯定的，并且安全可靠，而现代医学目前为止尚无理想的治疗方法和化学药物，所以中医药疗法是临床治疗乳腺增生的主要手段。重视乳腺增生病的及时诊断与与有效治疗，可有助于改善患者的生活质量、减轻社会和家庭的经济负担，更重要的是降低乳腺癌的发生率，这具有非常重要的意义。CN103536728B公开了治疗乳腺增生的膏药，其有效成分由如下重量份数的原料药制成：香油2-5份、香附1.5-4份、广丹1.3-3.5份。本方为外贴膏药，辅以中药丸剂内服，对乳腺增生病可以起到特别好的疗效，总有效率达98％以上。CN102641478A公开了一种治疗乳腺增生的口服药物，它是由生牡蛎40-70份、海藻25-50份、白芍25-50份、莪术25-50份、柴胡20-40份、青皮20-40份、橘核20-40份、当归20-40份、王不留行20-40份、延胡索5-20份、浙贝母5-20份重量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的药剂。中医内治法治疗乳腺增生的效果明显，但是由于服药周期较长，病人依从性较差，所以此时迫切需要一种方法能弥补中医内治法的缺陷，中医外治法则应运而生。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于提供一种治疗乳腺增生的外用中药组合物。本专利技术的另一个目的在于提供一种治疗乳腺增生的外用中药组合物的制备方法。本专利技术的一个技术方案提供了一种治疗乳腺增生的外用中药组合物，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：麻黄10-25、细辛10-25、肉桂30-45、皂荚5-20、半夏15-30、天南星15-30、丁香30-45、三棱10-25、文术10-25、冰片2-8、鹿角5-15。优选地，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：麻黄15-25、细辛15-25、肉桂35-45、皂荚10-20、半夏20-30、天南星20-30、丁香35-45、三棱15-25、文术15-25、冰片2-6、鹿角7-13。更优选地，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：麻黄20、细辛20、肉桂40、皂荚15、半夏25、天南星25、丁香40、三棱20、文术20、冰片4、鹿角10；或麻黄15、细辛15、肉桂40、皂荚10、半夏20、天南星20、丁香35、三棱15、文术15、冰片4、鹿角7；或麻黄25、细辛25、肉桂40、皂荚20、半夏25、天南星30、丁香45、三棱25、文术25、冰片4、鹿角10。本专利技术的治疗乳腺增生的外用中药组合物采用的剂型为散剂、凝胶剂、油剂、膏剂。优选地，该外用中药组合物采用的剂型为散剂。本专利技术的外用中药组合物的制剂为散剂，可以采用中药的常规制备方法制备，现提供了一种外用中药组合物为散剂的优选制备方法，该方法包括如下步骤：A、将处方量的各原料药洗净、干燥、切割或粉碎，研成最细粉；B、将处方量的鹿角与等重量的其它组分混匀，依次倍量增加混合其它组分，直至全部混匀，冰片最后混合，过120目筛，其中，步骤B中所述的其它组分是指本专利技术提供的外用中药组合物的配方中除去冰片和鹿角之外的组分。中药最细粉，指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末。六号筛：150±6.6μm，100目；七号筛：125±5.8μm，120目。上述冰片即合成龙脑，为挥发性药物，冰片最后加入，同时密封贮藏，以防成分挥发。本专利技术的外用中药组合物采用的剂型为散剂、凝胶剂、油剂、膏剂。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：保湿剂、增溶剂、抗氧剂、防腐剂、粗渗透剂、黏合剂、乳化剂。保湿剂包括甘油、丙二醇等；增溶剂包括吐温-80、聚氧乙烯氢化蓖麻油、平平加O等；抗氧剂包括各种亚硫酸盐、半胱氨酸、二叔丁基羟基甲苯(BHT)、山梨酸钾等；防腐剂包括尼泊金类、硫柳汞、氯甲酚、三氯叔丁、醇、苯甲酸及其钠盐等；黏合剂包括淀粉、糊精、甲基纤维素、羟甲基纤维素、聚乙二醇、明胶等；乳化剂包括表面活性剂、阿拉伯胶、氢氧化镁、氢氧化钙等。本专利技术的中药组合物采用的原料药的功效如下所示：麻黄(EphedrasinicaStapf)：辛、微苦，温。归肺、膀胱经。发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。细辛(AsarumsieboldiiMiq.)：辛，温。祛风，散寒，行水，开窍。治风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。发散风寒：用于风寒感冒或风寒所致的头痛，可配麻黄、藁本；温经止痛：用于寒邪入络之肌肉关节痛；温化寒痰：用于稀痰壅盛的慢性支气管炎；宜通肺窍：用于鼻炎、鼻窦炎。肉桂(CinnamomumcassiaPresl)：辛甘，热，入肾、脾，膀胱经。补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。皂荚(GleditsiasinensisLam.)：辛；咸；温；有毒。归经：肺；大肠经。祛痰止咳，开窍通闭，杀虫散结。主痰咳喘满，中风口噤，痰涎壅盛，神昏不语，癫痫，喉痹，二便不通，痈肿疥癣。半夏(Pinelliaternata)：辛、温，有毒。归经为归脾、胃、肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸腺痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核；半夏多用于降逆止呕。天南星(Arisaemaheterophyllum)：苦辛，温，有毒。入肺、肝、脾经。燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结。治中风痰塑，口眼歪斜，半身不本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗乳腺增生的外用中药组合物，其由如下重量份的原料药制成：麻黄10‑25、细辛10‑25、肉桂30‑45、皂荚5‑20、半夏15‑30、天南星15‑30、丁香30‑45、三棱10‑25、文术10‑25、冰片2‑8、鹿角5‑15。

【技术特征摘要】
1.一种治疗乳腺增生的外用中药组合物，其由如下重量份的原料药制成：麻黄10-25、细辛10-25、肉桂30-45、皂荚5-20、半夏15-30、天南星15-30、丁香30-45、三棱10-25、文术10-25、冰片2-8、鹿角5-15。2.根据权利要求1所述的外用中药组合物，其由如下重量份的原料药制成：麻黄15-25、细辛15-25、肉桂35-45、皂荚10-20、半夏20-30、天南星20-30、丁香35-45、三棱15-25、文术15-25、冰片2-6、鹿角7-13。3.根据权利要求1所述的外用中药组合物，其由如下重量份的原料药制成：麻黄20、细辛20、肉桂40、皂荚15、半夏25、天南星25、丁香40、三棱20、文术20、冰片4、鹿角10。4.根据权利要求1所述的外用中药组合物，其由如下重量份的原料药制成：麻黄15、细辛15、...

【专利技术属性】
技术研发人员：李佳祎，
申请(专利权)人：李佳祎，
类型：发明
国别省市：山东,37