钨合金缝合针制造技术

本发明专利技术涉及钨合金缝合针。本发明专利技术公开了用于制备弯曲钨合金缝合针的方法，该方法包括以下步骤：将钨合金针坯件或钨合金缝合针加热到低于该合金的再结晶温度的温度。本文所述的钨合金缝合针具有刚度、强度、韧性和表面着色的理想的组合。

Tungsten alloy suture needle

The invention relates to a tungsten alloy suture needle. The invention discloses a preparation method for bending tungsten alloy needle, the method comprises the following steps: tungsten needle blanks or tungsten alloy needle heated to below the recrystallization temperature of the alloy temperature. The tungsten alloy suture needle described herein has an ideal combination of stiffness, strength, toughness, and surface colouring.

【技术实现步骤摘要】
钨合金缝合针本申请是申请日为2008年1月10日，申请号为200880124426.0，专利技术名称为“钨合金缝合针”的专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术涉及缝合针，特别涉及具有刚度、强度和韧性的理想组合的钨合金缝合针。更具体地讲，本专利技术涉及显示具有优良的抗弯刚度性质的热处理过的钨合金缝合针。专利技术背景某些外科手术，特别是冠状动脉旁路手术，不可避免地涉及使用具有极高的抗弯刚度和强度的小直径缝合针。特别是，这种类型的手术要求缝合针的路径为精密控制的。如果针在进入组织或刺穿如血管的内表面而重新出现之前过分弯折，就可能出现针位不当且对组织和病人造成严重创伤。缝合针在使用中经受相当大的力，因为用于将针推进并穿过组织(如血管等等)的力需要足以克服穿过组织时的摩擦阻力。这些阻止针入度的力常常在经历心血管手术的患者体内被加剧，患者由于冠状动脉疾病而显示具有钙化或韧化的组织。在这些手术中，缝合针必须能够不仅穿过血管，而且穿过可能沿着血管腔内周边就位的任何硬质钙化的组织。适形的针会在组织穿透期间发生弹性转向，从而导致针位的失控。就这一点而论，优选的是，针应当具有相对高的抗弯刚度，即在经受变形力时具有较低的挠曲趋势和较高的保持其构型的趋势。从而，抗弯刚度是缝合针的处理和性能方面的基本性质。刚性的针可抵抗弹性挠曲，因此可如预期那样引导，从而获得高水平的控制。ASTM标准F1840-98A(2004年重新审批)规定了外科手术缝合针标准术语，并且ASTM标准F1874-98(2004年重新审批)提供了外科缝合用针的弯曲测试的标准测试方法的详细资料。这两个ASTM标准均以引用方式并入本文。对于手术缝合针的强度采用两种不同的量度，即屈服弯矩和最大弯矩，屈服弯矩是在弯曲测试期间引发塑性变形所需的弯矩的量，最大弯矩是在弯曲测试期间施加到针的最大弯矩。后者(最大弯矩)的值通常在针经受显著塑性变形的点处测定，并且一般高于引发塑性变形时的屈服弯矩或点的值。引发塑性变形时的挠曲点，或更正式地根据ASTM标准规定的发生屈服弯矩的角度，被称为屈服弯曲角。针的弯曲强度和抗弯刚度两者均影响缝合针的处理特性以及穿透性能与效力。重要的是应注意到几乎在所有情况下，应当在没有超过屈服弯矩的应用中使用缝合针，因为在高于此值的情况下，针会塑性弯曲，从而失去其原有形状，并且将不再起到如预期那样的作用。因此，显然缝合针的理想特性是屈服弯矩高，这是缝合针弯曲强度的体现。低于屈服弯矩，缝合针抗弯性的最佳特征在于针的抗弯刚度。针的抗弯刚度是针的挠曲达到屈服弯曲角之前，缝合针的的抗弹性弯曲或抗可恢复弯曲的临界量度，并且可由屈服弯矩除以屈服弯曲角算出。如果直的或弯曲的缝合针的抗弯刚度值低，则在某个给定弯矩下针会发生相当大的弯曲；如果直的或弯曲的缝合针显示具有的抗弯刚度值高，则在某个给定弯矩下针会发生较小的弹性弯曲。外科医生往往会将高度的弹性弯曲理解为失去控制或穿透性能不良，因为针尖没有随其手的运动而直接平移。就这一点而论，针的抗弯刚度可以被认为是大多数外科手术应用中针性能的精髓量度。从而，缝合针的理想的弯曲性质是高抗弯刚度以及体现为高屈服弯矩和韧性的抗弯强度，以便在手术期间穿透正在缝合的组织时不会过度弯折、塑性弯曲或断裂。另外，针不应当易碎；如果针的任何部分太易碎，则它在使用期间如果施加过大的力就可能断裂。相反，针应当为韧性的，即弯曲而不断裂的能力。弯曲的缝合针常常弯曲通过90度的角，然后手动再成形到其原始曲率以评估韧性。本领域的制针技术人员将认识到，该工序为再成形过程，并且还认识到，针可经受的再成形过程而不折断的次数越高，其韧性就越好。美国专利5,415,707描述的钨合金外科手术针显示具有超过250,000psi的抗拉屈服强度、超过45×106psi的高抗拉弹性模量以及高韧性。其中描述的针优选地含有约3重量％至6重量％的铼、铑和/或铱。美国专利5,415,707记载的数据来源于直的非弯曲针头。如美国专利5,415,707所述，钨合金具有极高的刚度连同其他理想的物理性质。钨合金的强度来源于其高位错密度以及自然抗变形能力，该能力在施加应力时通过位错-位错相互作用而发生。然而，当这种合金用来制备弯曲的缝合针时，处于线材和直的针形式的这种钨合金的极高刚性并非不可避免地转化为高抗弯刚度，因为针制备期间的弯曲处理会赋予使弯曲的缝合针的抗弯刚度减小的应力。据信，在制造工艺的弯针部分，钨合金中的位错移动到微结构内的高能量位置，或那些在位错周围局部存在高应变场的位置。当适度的伸直力施加到弯曲的缝合针时，那些处于高能量位置的位错易于滑移到较低能量或较低局部应变的位置。这些位错滑移到较低能量位置自身表现为有限的塑性变形，从而导致相对低的弯曲刚性或低屈服弯矩。因此，需要有这样的钨合金缝合针，它们显示具有高抗弯强度和高抗弯刚度，当缝合针为弯曲针时尤为如此。
技术实现思路
现已发现可通过包括如下步骤的方法，由钨合金形成具有刚度、强度和韧性的理想的组合的缝合针：(1)将含有钨合金的针坯件形成为缝合针；以及(2)将所述缝合针加热至该合金的再结晶温度以下。附图说明图1为由26％钨的铼合金制备的直径为0.008″的弯曲的缝合针与由弯曲的4310不锈钢合金制备的等同缝合针的对比图。图2为示出25.75％钨的铼合金缝合针的弯曲性能在0.5小时时段内随热处理温度的变化的图。具体实施方式本专利技术的缝合针由钨合金形成。钨合金可以含有选自铼、锇、钽或钼中的一种或多种金属。优选地，该合金为钨铼合金，且不含有超过痕量的其他元素。除钨之外的其他金属的含量可以至多为合金的约30重量％，更优选地含量为合金的约20重量％至约26重量％。缝合针的有效直径优选地允许在精细手术中具有合格用途用。通常，直径将小于约60密耳(千分之一英寸)，优选地小于约15密耳，低至约1密耳，并优选地为约1.4至约12密耳。将认识到，缝合针可以具有圆形横截面，并且也可以具有非圆截面形状，例如三角形；梯形；矩形；六边形；椭圆形；或矩形，其中相对较短的矩形的端部被倒圆成半圆形。本文的“直径”意指(4A/π)的平方根，其中A为横截面积。针可以设置有具有单组反向平坦侧的“带”状，或矩形或“工字梁”形，或具有从点过渡到圆形横截面、到具有倒圆然后削尖的角部的矩形截面，如美国专利No.4,799,484所述。缝合针可以为直的或弯曲的，但对于弯曲针而言抗弯强度和刚度方面的改善尤为有利。优选地，针通过特定的曲率半径弯曲，该曲率半径无需恒定但优选恒定。因此，本专利技术的针的更优选的形状包括圆的部分，例如四分之一圆、八分之三圆、半圆或八分之五圆。在钨合金丝最后拉延到最终所需的直径后，向针的一个末端提供具有所需形状的针尖，针尖通过任何常规的技术形成(例如研磨)。可任选地是，针体可以通过压制或研磨操作而形成为各种形状。然后，通常可以通过围绕具有所需曲率半径的芯杆进行轧制使针具有其所需的曲率。在针的末端中向针的相背末端提供开口，或通过型锻等可将缝合线的末端附接到针上的其他手段来提供。为了将改善的抗弯强度和刚度赋予本文所述的缝合针，特别是在已经向针赋予曲率之后，将弯曲针加热至低于钨合金的再结晶温度的温度。应该注意到，出于本公开的目的，再结晶温度被定义为其中钨合金缝合针的微观结构可以通过本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于制备钨合金缝合针的方法，包括将钨合金针坯件或钨合金缝合针加热到低于所述合金的再结晶温度的温度的步骤，其中使所述钨合金缝合针在热处理前经受弯曲。

【技术特征摘要】
1.一种用于制备钨合金缝合针的方法，包括将钨合金针坯件或钨合金缝合针加热到低于所述合金的再结晶温度的温度的步骤，其中使所述钨合金缝合针在热处理前经受弯曲。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述钨合金针坯件或所述钨合金针被加热到从约350℃至约1900℃的范围的温度。3.根据权利要求2所述的方法，其中所述钨合金针坯件或所述钨合金针含有选自铼、钽或钼的至少一种或多种金属。4.根据权利要求3所述的方法，其中所述钨合金针坯件或所述钨合金针含有铼。5.根据权利要求2所述的方法，其中所述钨合金针坯件或所述钨合金针含有至多30重量％的铼以及余量的钨。6.根据权利要求5所述的方法，其中所述钨合金针坯件或所述钨合金针含有约20重量％至约26重量％的铼以及余量的钨。7.根据权利要求6所述的方法，其中所述钨合金针坯件或所述钨合金针在800℃至1150℃之间被加热约0.5小时。8.根据权利要求6所述的方法，其中所述弯曲的缝合针在惰性气氛或还原气氛中被加热到从约70...

【专利技术属性】
技术研发人员：FR小齐霍茨基，ED雷诺，罗伯特·E·莫勒，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：发明
国别省市：美国,US