一种镁基金属肌腱吻合装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种镁基金属肌腱吻合装置，涉及医疗器械领域，为一种骨科内植入物，包括吻合钉本体和套头针，所述吻合钉本体为U形或V形，所述套头针被配置在所述吻合钉本体的两个末端，与所述吻合钉本体固定连接。本实用新型专利技术所述的吻合装置由可降解的镁基金属为原材料制备而成，两端钉头套有钛合金套头针或者不锈钢套头针，便于穿过断裂的肌腱。本实用新型专利技术所述的肌腱吻合装置具有可降解、力学强度高、异物反应小、促进肌腱愈合、抗菌、吻合简便、降解时间适中等特点。

Magnesium based metal tendon anastomosis device

The utility model discloses a magnesium based metal tendon anastomosis device, relates to the field of medical devices, a department of orthopedics implants, including anastomotic nail body and a set of scalp, the staple body is U shape or V shape, the sleeve is configured with scalp acupuncture on the two end of the nail body that matched with the nail body is fixedly connected. The anastomotic device of the utility model is made of degradable magnesium base metal as raw material, and the two ends of the nail cap are provided with a titanium alloy sleeve head or a stainless steel sheath scalp needle, which is easy to pass through the broken tendon. The tendon anastomosis device of the utility model has the advantages of degradability, high mechanical strength, small foreign body reaction, promoting tendon healing, simple antibacterial, convenient anastomosis and moderate degradation time.

【技术实现步骤摘要】
一种镁基金属肌腱吻合装置
本技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种镁基金属肌腱吻合装置。
技术介绍
肌腱损伤断裂在外科中极为常见，临床常采用外科手术，辅以术后石膏短期固定进行修复。目前用于肌腱损伤修复的方法主要是用缝线缝合，常用的有Kessler缝合法以及Bunnell缝合法。但是，对于部分马尾状肌腱损伤者，上述方法收到了明显的限制，常需要打多个结来维持固定力，这也势必妨碍了肌腱纤维修复。目前应用的缝合线分为不可吸收缝线和可吸收缝线。不可吸收缝线固定较为牢固，但是缝合后有异物感且终身陪伴。更有异物反应和术后感染的风险。可吸收缝线常用可吸收缝线类主要为羊肠线和合成纤维线，如Dexon(PGA、聚羟基乙酸)、Maxon(聚甘醇碳酸)、Vicryl(Polyglactin910、聚乳酸羟基乙酸)、PDS(Polydioxanone、聚二氧杂环已酮)和PVA(聚乙酸维尼纶)等。但由于其吸收时间较长，往往会发现异物反应发生，且固定强度较弱。寻找一种可降解的且降解时间适中，力学强度高，能够促进肌腱组织或皮肤愈合，局部抗菌的可吸收材料一直是临床医生和材料学家共同努力的目标。从本世纪初开始，以生物可降解镁合金为主要代表的具有生物可降解(吸收)特性的新一代医用金属材料的研究发展迅速，受到了人们的特别关注。这类新型医用金属材料抛弃人们通常将金属植入材料作为生物惰性材料使用的传统思想，巧妙地利用镁基金属材料在人体环境中易发生腐蚀(降解)的特性，来实现金属植入物在体内逐渐降解直至最终消失的医学临床目的。此外，由于镁合金所具有的金属材料特性，其强塑性、刚度、加工性能等都要远优于现已临床应用的聚乳酸等可降解高分子材料，因而更适于在组织修复等方面的临床应用。可以预见，生物可降解镁合金的医学临床应用，可大大提升现有金属植入器械具备的医疗功能，并可能产生新的医疗效果，从而会为广大疾病患者带来新的福音，因此在金属植入器械的应用和发展中具有里程碑性的重要意义。与其它医用金属材料相比，镁合金具有如下鲜明的优势：镁合金具有较低的腐蚀电位，在含有氯离子的体内环境下易发生腐蚀，并以缓慢腐蚀的方式在体内完全降解，避免了二次手术取出给病人增加的痛苦和经济负担。Mg作为人体必需的营养元素，在人体内含量仅次于Ca、K、Na排第四。世界卫生组织建议成人每天需要摄镁量为400mg左右。Mg的生理功能主要体现在它催化或激活机体325种酶系，参与体内几乎所有能量代谢，对神经运动机能、生理机能及预防循环系统疾病和缺血性心脏病均有重要作用。镁的排泄主要通过泌尿系统，镁在人体内吸收不会导致血清镁含量的明显升高。因此，采用镁合金作为医用可降解生物材料具有良好的医学安全性基础。因此，本领域的技术人员致力于开发一种镁基金属肌腱吻合装置，能够可降解的且降解时间适中，力学强度高，能够促进肌腱组织或皮肤愈合。
技术实现思路
有鉴于现有技术的上述缺陷，本技术所要解决的技术问题是如何开发一种镁基金属肌腱吻合装置，具有可降解，力学强度高等特点。为实现上述目的，本技术提供了一种镁基金属肌腱吻合装置，包括吻合钉本体和套头针，所述吻合钉本体为U形或V形，所述套头针被配置在所述吻合钉本体的两个末端，与所述吻合钉本体固定连接。进一步地，所述吻合钉本体采用纯镁金属或镁合金。进一步地，所述镁合金含有铜、锌、锰、硒、锶、钙、铁、锆、锡、镍、铝、银、钪、钇、镧、铈、镨、钕、钜、钐、铕、钆、铽、镝、钬、铒、铥、镱、镥中的一种或多种元素。进一步地，所述镁合金除镁以外其他元素的重量百分比为0.01％-20％。进一步地，所述吻合钉本体直径为0.01-2mm。进一步地，所述吻合钉本体总长度为3-60mm。进一步地，所述套头针采用钛基金属或不锈钢。进一步地，所述套头针的顶尖处为针尖状。本技术为生物医用领域的一种骨科内植入物，涉及肌腱断裂后修复用的肌腱吻合装置。该吻合装置由可降解的镁基金属为原材料制备而成，形状为V形或者U形，两端钉头套有钛合金套头针或者不锈钢套头针，便于穿过断裂的肌腱。此类肌腱吻合钉具有可降解、力学强度高、异物反应小、促进肌腱愈合、抗菌、吻合简便、降解时间适中等特点。以下将结合附图对本技术的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本技术的目的、特征和效果。附图说明图1是本技术的一个较佳实施例的U形肌腱吻合装置；图2是本技术的一个较佳实施例的V形肌腱吻合装置；其中，1-吻合钉本体，2-套头针。具体实施方式如图1和图2所示，本技术是一种可降解的镁基金属肌腱吻合装置。该吻合装置植入体内具有良好的生物相容性及耐腐蚀性能，能够促进组织或皮肤愈合，局部抗菌，且能满足力学性能的要求。镁合金含有下列微量元素的一种或几种，它们为铜、锌、锰、硒、锶、钙、铁、锆、锡、镍、铝、银、钪、钇、镧、铈、镨、钕、钜、钐、铕、钆、铽、镝、钬、铒、铥、镱、镥。除镁以外的元素按重量百分比计，总量为0-20％。装置的形状为V形或者U形，其主体的直径为0.01-2mm。两端有钛合金套针或者不锈钢套针，顶尖处为针尖状。便于将主体穿过肌腱。吻合装置成功穿过两侧肌腱残端后，将装置两尾端露出部分剪短，并用折弯器将装置的两尾端折弯或用其他辅助固定装置固定。本技术采用的是一种以可降解镁基金属为原材料所制备成的V形或者U形的肌腱吻合装置，吻合装置两端钉头套有钛合金套针或者不锈钢套针1、可降解性。镁合金具有较低的腐蚀电位，在含有氯离子的人体体液内环境中易发生腐蚀，并以缓慢腐蚀的方式在体内完全降解。2、生物安全性高。镁作为人体必需的营养元素，多余量的镁分别通过泌尿和胆道系统排泄。3、抗菌。由于镁基金属降解过程中表面形貌变化和pH值升高，可抑制细菌在其表面生长。无需额外使用局部抗生素，避免了抗生素失活或抗生素耐药所产生的问题。4、本技术采用的设计是V形或者U形肌腱吻合装置，吻合装置两端钉头套有钛合金套针或者不锈钢套针。操作简便。可有效缩短手术时间。5、镁基金属降解所产生的有益元素能够促进组织或者皮肤愈合。实施例1纯镁材料。采用高纯度的原材料和高洁净度的熔炼技术来制造。抗拉强度210Mpa，延伸率10％。经热处理和形变加工进一步制成直径0.8mm，总长度为60mm的纯镁肌腱吻合装置，形状为U形，装置两端有不锈钢套针。环氧乙烷消毒。生物安全性按照GB/T16886所述实验方法进行生物学评价。实验结果表明，本实施例材料对肌腱细胞、成纤维细胞和骨髓间充值干细胞没有明显的细胞毒性和凝血性，没有明显的致敏、刺激和遗传毒性。体内实验及材料降解情况成年新西兰大门兔20只,随机分组,将新两兰大白兔左足跟腱切开,实验组用纯镁肌腱吻合装置吻合，对照组用PGA可吸收缝线使用Kessler缝合法缝合，术后均予以铝板纱布绷带固定。手术后2、4、6周行肉眼大体观察和显微镜下形态学观察、组织学观察、生物力学测定,并对结果进行统计学分析。结果显示。实验组组织反应小，无炎症反应，腱细胞多排列规则成束状,平均最大载荷明显大于对照组。材料2、4、6周分别降解35％、60％、80％。实施例2镁锌钙材料。采用高纯度的原材料和高洁净度的熔炼技术来制造。抗拉强度190Mpa，延伸率10％。经热处理和形变加工进一步制成直径0.8mm，总长度本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种镁基金属肌腱吻合装置，其特征在于，包括吻合钉本体和套头针，所述吻合钉本体为U形或V形，所述套头针被配置在所述吻合钉本体的两个末端，与所述吻合钉本体固定连接。

【技术特征摘要】
1.一种镁基金属肌腱吻合装置，其特征在于，包括吻合钉本体和套头针，所述吻合钉本体为U形或V形，所述套头针被配置在所述吻合钉本体的两个末端，与所述吻合钉本体固定连接。2.如权利要求1所述的镁基金属肌腱吻合装置，其特征在于，所述吻合钉本体采用纯镁金属或镁合金。3.如权利要求1所述的镁基金属肌腱吻合装置，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴尅戎，毛震扬，曲新华，
申请(专利权)人：上海交通大学医学院附属第九人民医院，
类型：新型
国别省市：上海,31