The invention discloses a Daidzein Capsules agent and a preparation method thereof, the capsule is made of meglumine and daidzein mixtures and some accessories directly made of mixed filling. The invention provides a weak alkaline meglumine and daidzein 1.5:1 mixed with excipients filling capsules, simple production process, dissolution can be as high as 80%, prospects, superiority.
【技术实现步骤摘要】
一种黄豆苷元胶囊剂及其制备方法
本专利技术提供一种黄豆苷元胶囊剂及其制备方法，属于药物制剂
技术介绍
葛根黄豆苷元是中药葛根的有效成分之一，能改善和消除高血压、冠心病患者的头晕、项强等症状，有温和的降压作用，还发现对突发性耳聋以及骨质疏松症具有良好治疗作用。葛根黄豆苷元毒性很低，适合长期用药，具有开发价值，但由于属异黄酮结构，其水溶性相当差，脂溶性也不理想，因而生物利用度差。利用固体分散技术，所得黄豆苷元胶囊的溶出度显著提高，但是溶出度过程中，测定液放冷后有结晶析出，而且此处方分散物生产比较困难。
技术实现思路
针对上述情况，本专利技术旨在提供一种溶出度高、质量稳定的黄豆苷元胶囊剂及其制备方法。一种黄豆苷元胶囊剂，其特征在于，所述胶囊剂由以下成分组成：活性成分黄豆苷元与辅料葡甲胺、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅。优选的，所述黄豆苷元和葡甲胺比例为1:1～2。优选的，制剂处方比例为：本专利技术的优点是：1、本专利技术通过处方中添加弱碱性葡甲胺，可以明显提高溶出度和稳定性。2、本专利技术生产工艺简单，无需制粒、过筛、干燥、整粒及中间抽样检测等工序，节约时间和能源，最为明显的优势在于其经济性。具体实施方式实施例1：设计不同处方进行筛选，通过胶囊的溶出度和稳定性进行评价，设计如下：处方1：按照50:10:4:1的比例称取黄豆苷元、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅，混合均匀后填充于空白胶囊中；处方2：按照1:9的比例称取黄豆苷元、PVPK30，将PVPK30加无水乙醇溶解制成50％质量浓度的溶液，加入黄豆苷元，加热溶解。将所得溶液60℃减压浓缩回收乙醇，至乙...
【技术保护点】
一种黄豆苷元胶囊剂，其特征在于，所述胶囊剂由以下成分组成：活性成分黄豆苷元与辅料葡甲胺、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅。
【技术特征摘要】
1.一种黄豆苷元胶囊剂，其特征在于，所述胶囊剂由以下成分组成：活性成分黄豆苷元与辅料葡甲胺、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅。2.根据权利要求...
【专利技术属性】
技术研发人员：易崇勤，仇曼，
申请(专利权)人：北大方正集团有限公司，方正医药研究院有限公司，北大医疗产业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11
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