The present invention provides a hydrochloride hydrochloride dispersible tablet and a preparation method thereof. The dispersible tablet is composed of an active ingredient, an hydrochloride hydrochloride, a filling agent, a disintegrating agent, a lubricant and a medicinal auxiliary material. Prepared by the invention of a test for amine dispersible tablets can rapidly disintegrate completely, shorten the peak time, dissolution rate reached more than 90%, convenient use, fast medicine release, high bioavailability and characteristics; the preparation process is simple, easy to control, convenient operation, suitable for industrialized production.
【技术实现步骤摘要】
一种盐酸阿考替胺分散片及其制备方法
本专利技术属于药物领域，具体涉及一种盐酸阿考替胺分散片及其制备方法。
技术介绍
功能性消化不良是临床上最常见的疾病之一，其主要症状为上腹不适、餐后饱胀、早饱及食欲减退等。大多数功能性消化不良患者有胃肠道的动力学紊乱，因此促胃肠道动力药物常被用于改善此类患者的症状。功能性消化不良的定义存在很大差异，导致流行性病学上难以统计分析，因此国内缺乏准确而统一的报道。国内有报道：人群中发病率为20-30％，占消化门诊的50％左右；国外报道，人群发病率为19-78％。每个人都曾经有过轻重不同、持续时间不等的功能性消化不良症状，由于对日常生活营销程度不同、精神状态不同，导致人们对就诊的态度有很大差异。调查显示，有消化不良症状者中，相当数量的患者内经检查为正常，这其中绝大多数属于功能性消化不良。盐酸阿考替胺是全球第一个FD治疗用药，临床试验已经该药对于按照功能性胃肠道疾病诊断标准-ROMEⅢ诊断为FD的患者具有良好的治疗有效性，该药能抑制外周乙酰胆碱酯酶的活性。乙酰胆碱是胃肠道活动性调节过程中起重要作用的神经递质，而盐酸阿考替胺正是通过抑郁乙酰胆...
【技术保护点】
一种盐酸阿考替胺分散片，其特征在于，所述盐酸阿考替胺分散片是由活性成分盐酸阿考替胺以及填充剂、崩解剂和润滑剂药用辅料组成。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸阿考替胺分散片，其特征在于，所述盐酸阿考替胺分散片是由活性成分盐酸阿考替胺以及填充剂、崩解剂和润滑剂药用辅料组成。2.根据权利要求1所述的盐酸阿考替胺分散片，其特征在于，所述的分散片按重量百分比由以下成分组成：活性成分盐酸阿考替胺10％-50％、填充剂30％-80％、崩解剂1％-10％、润滑剂0.5％-5％。3.根据权利要求2所述的盐酸阿考替胺分散片，其特征在于，所述的填充剂包括微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、糊精、甘露醇、淀粉中的一种或多种的组合，特别优选微晶纤维素、乳糖、甘露醇中的一种或多种。4.根据权利要求2所述的盐酸阿考替胺分散片，其特征在于，所述的崩解剂包括交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种的组合。5.根据权利要求2所述的盐酸阿考替胺分散片，其特征在于，所述的润滑剂包括二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂富马酸钠中的一种或多种的组合，特别优选二氧化硅、硬脂酸镁中的一种或多种。6.根据权利要求1所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：易崇勤，王海超，冀蕾，
申请(专利权)人：北大方正集团有限公司，方正医药研究院有限公司，北大医疗产业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11
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