一种法罗培南钠颗粒剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种法罗培南钠颗粒及其制备方法，颗粒中含法罗培南钠及蔗糖，采用在法罗培南钠与蔗糖的水溶液中加入不良溶剂共析晶的方法制备。所得产品聚合物含量低、稳定性好、制备工艺简单。

Imipenem sodium granules and preparation method thereof

The invention provides a Faropenem Sodium Cranules and a preparation method thereof, wherein, the granules contain the two kinds of sodium salt and sucrose, and are prepared by adding bad solvent eutectoid crystals to the aqueous solution of the sodium and sucrose. The obtained product has low polymer content, good stability and simple preparation process.

【技术实现步骤摘要】
一种法罗培南钠颗粒剂及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种法罗培南钠颗粒及其制备方法。
技术介绍
法罗培南(Faropenem)是一个非典型的β-内酰胺类抗生素，属于碳青霉烯类的衍生物，由日本Suntory公司研制开发，于1997年首先在日本上市，商品名为目前在国内外上市的剂型有普通片剂、小儿用干混悬剂、颗粒剂、胶囊等。法罗培南对需氧和厌氧的革兰阳性菌、革兰阴性菌显示出广谱的抗菌活性，特别是对耐药的葡萄球菌、肠球菌等革兰阳性菌和拟杆菌等厌氧菌的活性都优于现有的口服抗菌药。法罗培南与青霉素结合蛋白有很好的亲合力及良好的β-内酰胺酶稳定性，较少产生耐药，主要用于敏感细菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、胆道感染等。法罗培南钠稳定性较差，制剂存储过程中易产生高分子聚合物，引发过敏反应。众所周知，过敏反应是β-内酰胺类抗生素最常见也是最为严重的不良反应，文献有大量关于该类药物导致严重过敏、过敏性休克甚至致死病例的报道。大量实验和研究证实，高分子聚合物是导致β-内酰胺类抗生素产生速发型过敏反应的主要原因，是评价β-内酰胺类抗生素质量的重要指标。专利CN104027本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种法罗培南钠颗粒及其制备方法，其特征在于，制剂中含法罗培南钠和蔗糖，它由法罗培南钠、蔗糖溶于水中，再加入不良溶剂共析晶制备而成。

【技术特征摘要】
1.一种法罗培南钠颗粒及其制备方法，其特征在于，制剂中含法罗培南钠和蔗糖，它由法罗培南钠、蔗糖溶于水中，再加入不良溶剂共析晶制备而成。2.如权利要求1所述的法罗培南钠颗粒，其特征在于，所述的不良溶剂选自乙醇、丙酮、乙酸乙酯、异丙醇。3.如权利要求1所述的法罗培南钠颗粒，其特征在于，所述的不良溶剂为丙酮。4.如权利要求1所述的法罗培南钠颗粒，其特征在于，所述水与不良溶剂的体积比为1∶5～10。5.如权利要求1所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，陈小伟，马俊，李姝影，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37