医疗内镜用生物膜去除剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于医疗清洁用品技术领域，具体涉及一种医疗内镜用生物膜去除剂及其制备方法。医疗内镜用生物膜去除剂由如下原料制成：三聚磷酸钠、柠檬酸钠、1.2‑丙二醇、吐温20、山梨酸、RQ‑129E、Mirataine ASC、TTA、蒸馏水。本发明专利技术快速彻底去除生物膜；泡沫量低，适合手洗和机洗；可以重复使用，具有持续生物膜去除效果；对于内镜材质无腐蚀，延长了内镜使用寿命。

【技术实现步骤摘要】
医疗内镜用生物膜去除剂及其制备方法
本专利技术属于医疗清洁用品
，具体涉及一种医疗内镜用生物膜去除剂及其制备方法。
技术介绍
在医疗领域，内镜生物膜是引起医院交叉感染的重要原因之一。细菌生物膜(bacterialbio-film，BF)是由细菌及其细菌自身分泌的胞外多聚物基质(extracellularpolymericsubstance，EPS)所组成，并不可逆的粘附于非生物或生物的表面，它保护细菌免于受环境的影响并增加细菌对杀菌剂的抵抗性。生物膜内细菌的抵抗力较浮游细菌强1000倍。研究发现生物膜的形成能显著降低消毒剂的效果。内镜作为一种侵入性、微创性的诊治工具已广泛应用于临床，但由于其结构复杂、材质多数不耐高温、易腐蚀，给使用后内镜的清洗、消毒、灭菌带来困难，因而更易形成生物膜。研究发现细菌生物膜在消毒后的内窥镜管腔中普遍存在，这在由内镜引起的相关感染中起着重要的作用。细菌生物膜的存在，造成内镜应达到的彻底消毒失败，导致病人之间发生交叉感染，增加了病人的死亡率及医疗费用，成为医院感染潜在的重要影响因素，因临床内镜再处理中清洗剂的正确选择及使用，为临床内镜再处理中生物膜的清除提供科学的理论依据，从而更好地控制交叉感染，保证医疗安全，具有重要意义。文献资料表明，现在医疗机构常用的中性多酶清洗剂和碱性多酶清洗剂对于蛋白质和脂肪等常见手术器械污染物均具有良好的清洗效果，但是对于生物膜的去除效果较差。而强碱性溶液对于生物膜的去除效果较好，但是对于内镜的材质具有极大的老化效果和腐蚀性。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种医疗内镜用生物膜去除剂，能够有效去除内镜生物膜，并且对于内镜的腐蚀性低、泡沫量低；本专利技术同时提供了医疗内镜用生物膜去除剂的制备方法，科学合理、简单易行。本专利技术所述的医疗内镜用生物膜去除剂，由如下重量份数的原料制成：所述的三聚磷酸钠、柠檬酸钠、吐温20、山梨酸和TTA均为分析纯。所述的1.2丙二醇为陶氏化学99％浓度的1.2丙二醇。所述的RQ-129E为深圳荣强生产的表面活性剂，有效物含量95％以上。所述的MirataineASC为罗地亚生产的表面活性剂，有效含量为90％以上。所述的蒸馏水的电导率≤15μs/cm。本专利技术所述的医疗内镜用生物膜去除剂的制备方法，步骤如下：(1)将蒸馏水加入反应容器中，开启搅拌器，然后将三聚磷酸钠、柠檬酸钠、TTA、山梨酸依次加入，并持续搅拌直至全部溶解，得到液体；每加入一种固体原料需持续搅拌30分钟后，方可加入下一种原料；(2)将步骤(1)得到的液体使用双层滤布进行过滤，得到溶液；(3)向步骤(2)得到的溶液中依次加入1.2-丙二醇、吐温20、RQ-129E，并持续搅拌；(4)向反应容器中加入MirataineASC，并持续搅拌，即得。步骤(2)中所述的滤布的目数为400目。步骤(3)中所述的搅拌时间为60min。步骤(4)中所述的搅拌时间为30min。本专利技术所涉及生物膜去除剂适用于医疗内镜内壁的生物膜清洗去除。由于内镜结构复杂、材质多数不耐高温、易腐蚀，给使用后内镜的清洗、消毒、灭菌带来困难，因而更易形成生物膜。而生物膜的存在会导致内镜无法消毒灭菌合格，从而产生患者交叉感染的风险。常规的医用多酶清洗剂和碱性多酶清洗剂虽然具有良好的去除血污的效果，但是对于生物膜的清洗能力较差，几乎没有去除效果，并且腐蚀性较强。因此，此类清洗剂不适合内镜生物膜的清洗去除。本专利技术清洗剂中的三聚磷酸钠不但给配方提供了足够的碱性物质，而且其本身就具有良好的去污效果，同时具有优异的缓蚀效果，是本配方的第一个亮点；1.2-丙二醇能够提高去除剂本身的润湿速度，同时提高了产品的稳定性；添加了表面活性剂RQ-129E和MirataineASC，两者均为低泡表面活性剂，RQ-129E具有良好的渗透性和去污力，MirataineASC的泡沫极低并且润湿性能优异，两种表面活性剂的添加提高了本专利技术对于生物膜的渗透性能，从而达到快速渗透、润湿的效果；山梨酸作为本专利技术的防腐剂，能够在吐温20存在的情况下提高稳定性；由于内镜的附件常常使用铜及铜合金进行制作，为了降低清洗剂对于铜材质的腐蚀，本专利技术中添加了TTA作为缓蚀剂。本专利技术与现有技术相比，具有如下有益效果：1、快速彻底去除生物膜；2、泡沫量低，适合手洗和机洗；3、可以重复使用，具有持续生物膜去除效果；4、对于内镜材质无腐蚀，延长了内镜使用寿命。具体实施方式以下结合实施例对本专利技术做进一步描述。实施例1制备方法如下：(1)将蒸馏水加入反应容器中，开启搅拌器，然后将三聚磷酸钠、柠檬酸钠、TTA、山梨酸依次加入，并持续搅拌直至全部溶解，得到液体；每加入一种固体原料需持续搅拌30分钟后，方可加入下一种原料；(2)将步骤(1)得到的液体使用双层400目滤布进行过滤，得到溶液；(3)向步骤(2)得到的溶液中依次加入1.2-丙二醇、吐温20、RQ-129E，并持续搅拌60min；(4)向反应容器中加入MirataineASC，并持续搅拌30min，即得。实施例2制备方法同实施例1。实施例3制备方法同实施例1。实施例4制备方法同实施例1。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗内镜用生物膜去除剂，其特征在于由如下重量份数的原料制成：

【技术特征摘要】
1.一种医疗内镜用生物膜去除剂，其特征在于由如下重量份数的原料制成：2.根据权利要求1所述的医疗内镜用生物膜去除剂，其特征在于所述的三聚磷酸钠、柠檬酸钠、吐温20、山梨酸和TTA均为分析纯。3.根据权利要求1所述的医疗内镜用生物膜去除剂，其特征在于所述的1.2丙二醇为陶氏化学99％浓度的1.2丙二醇。4.根据权利要求1所述的医疗内镜用生物膜去除剂，其特征在于所述的RQ-129E为深圳荣强生产的表面活性剂，有效物含量95％以上。5.根据权利要求1所述的医疗内镜用生物膜去除剂，其特征在于所述的MirataineASC为罗地亚生产的表面活性剂，有效含量为90％以上。6.根据权利要求1所述的医疗内镜用生物膜去除剂，其特征在于所述的蒸馏水的电导率≤15μs/cm。7.一种权利要求1-6任一所述的医疗内镜用生物膜去除剂的制备方法，其特征在于步...

【专利技术属性】
技术研发人员：隋本健，刘明明，勾长磊，
申请(专利权)人：山东新华医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37