新型双亲凝胶膜材及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种双亲凝胶膜材及其制备方法，所述双亲凝胶是以“苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物”为骨架材料制备而成，还包括了与其具有良好相容性的油脂类及有机类溶解剂，抗氧剂，亲/吸水性助剂等。其最大的特点是：在不需要添加表面活性剂的情况下将本膜材作为药物的载体，既能添加水溶性药物，也能添加脂溶性药物，扩展了其作为药物载体的通用性，解决了传统的水性凝胶中只能添加水溶性药物和油性凝胶中只能添加油溶性药物的弊端，并能够保持各功效成分呈溶解状态而易于被吸收，并且能够满足药物成分所必须满足的量效比关系；本发明专利技术中的双亲凝胶膜材具有增强药物成分的透皮作用，使其在短时间内快速透过表皮层而被吸收。

Novel amphiphilic gel film material and preparation method thereof

The invention relates to an amphiphilic gel membrane material and preparation method thereof, wherein the parent gel is \styrene isoprene styrene block copolymer as the matrix material was prepared, including its good compatibility of oil and organic solvent, antioxidant, Pro / water absorbent agent. Its biggest characteristic is: do not need to add in the absence of surfactant in the membrane as a drug carrier, which can add water soluble drugs, also can add fat soluble drugs, expanding its versatility as a drug carrier, to solve the traditional aqueous gel can only add water-soluble drug and oily gel can add oil soluble drug abuse, and to maintain the functional components of a dissolved state and easy to be absorbed, and can meet the pharmaceutical ingredients must meet the cost-effectiveness ratio relationship; gel membrane parents in the invention can enhance the transdermal effect of drug ingredients, make it in a short time fast through the epidermal layer and absorption.

【技术实现步骤摘要】
新型双亲凝胶膜材及其制备方法
本专利技术涉及一种以苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯为骨架材料制备的双亲凝胶材料，其主要有两部分组成：一部分为以苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯为骨架材料并含有一定量水溶性高分子的双亲凝胶，另一组成部分为“应用辅助剂”。其特别适用于制备含药或不含药、或富含其它营养成分的化妆品面贴膜、眼贴膜，医疗卫生用贴膜，保健品贴膜，也可以用以制备一定的药用贴片。
技术介绍
目前在化妆品面、眼贴膜领域、保健品贴膜领域、药物贴膜领域，所用的基质材料主要分为油凝胶和水凝胶两类，但其具有以下缺点：一、药物承载能力及其药物营养成分均衡性较差。油类凝胶主要有聚异丁烯类、天然橡胶、油溶性聚氨酯类、油溶性聚丙烯酸类，这些基质中一般只能添加油溶性药物成分或营养成分，例如维生素E等，其中不能添加水溶性药物成分，不能添加水溶性药物成分是指不能使水溶性药物营养成分呈易被皮肤吸收的分子状态分散于基质材料中；水性凝胶主要包括以聚丙烯酸盐类、水溶性纤维素类等高分子、淀粉类、聚乙烯醇、水溶性植物胶类、海藻酸盐类等水溶性高分子制备的凝胶，其中一般只能添加水溶性的药物营养成分，如水溶性维生素C等，而不能添加油溶性营养成分如维生素E、各类植物精油等，或者需要添加一定量的表面活性剂才能够加入少量的油脂类营养成分。这在一些贴膜领域的应用中具有非常大的局限性，特别是在化妆品贴膜和保健品贴膜领域，其中需要添加的功效成分和营养成分的种类比较多，在这些营养功效成分中既有水溶性成分又含有脂溶性成分，要求皮肤所吸收的营养成分达到水油平衡及营养均衡的要求，特别在化妆品领域，要根据皮肤的特点如干性肌肤、油性肌肤、混合性肌肤等不同特点及护理调节要求组成水油均衡的配方才能达到皮肤护理的最好效果，所以，化妆品贴膜中具有既能够添加脂溶性药物营养成分也能够添加水溶性的药物营养成分的特性是非常重要且必要的。在传统的膏、霜、乳液剂等化妆品中，一般采用添加表面活性剂来解决水油互溶和产品均一稳定的问题，目前所用的表面活性剂多为合成表面活性剂，而不是天然的表面活性剂，相对于天然的表面活性剂，合成的表面活性剂价格便宜，价格只有天然的表面活性剂的几十分之一，用在化妆品、医疗卫生产品中可以大大降低产品成本，但是合成表面活性剂对人体和环境都有很大的伤害，具体包括以下各方面：1）脱脂作用---合成表面活性剂与水的作用可以乳化油脂，将油脂从皮肤表面脱离，使保护皮肤的皮脂膜受损，使许多污染有毒物质侵入皮肤内部，使皮肤脆弱；2）角质层的磷脂层被破坏，保水能力降低；3）合成表面活性剂如果被皮肤吸收，容易使皮肤蛋白质变性；4）表皮细胞被松懈溶解而脱离；5）皮肤刺激性：合成表面活性剂对皮肤有刺激，导致过敏性接触皮肤炎；6）对患病皮疹人群的影响：因接触而恶化；7）破坏毛囊，长期使用使头发干燥、变脆、易掉毛发；8）表面活性剂导致肌肤干燥，起屑，易生皱纹；9）破坏环境，不易分解。化学合成表面活性剂是化妆品、保养品、清洁用品的主要原料，这些物品都是直接接触在人体皮肤上，使用时则因长期接触而产生皮肤上的异常，如美发业、餐饮厨房工作者的手部，常见粗糙、指掌角皮症（富贵手）等现象，这些都是受到化学合成界面活性剂的影响。同时活性剂在人体内易聚集，不易降解，特别是人工合成的活性剂更难于降解，因此与急性毒性相比，相对而言更需知道其亚急性和慢性毒性。所以开发能够实现化妆品贴膜、保健品贴膜中不添加表面活性剂但能够同时添加水溶性和脂溶性药物营养成分的基质材料是有必要的。二、药物成分的添加量不能满足一定的“量效比”关系。当前的化妆品贴膜、保健品贴膜基本都是以水凝胶为主，水凝胶中可添加的油溶性营养成分的量非常少，当以这些油溶性药物营养成分为主要的功效组成时，并且不能够满足其所必须满足的量效比关系，即所添加的药物功效成分或营养成分在被人体吸收后满足能够起到相关有效作用的合适的量与添加总量之间的一种关联关系，这种关联关系与药物营养成分的添加量、使用量、最低起效量、药物本身的溶解状态有关。三、透气性差：传统的凝胶贴膜存在透气性差的问题，特别是油凝胶，这种透气性差容易造成肌肤不适感，同时使得肌肤表面温度大幅升高，给人一种“发闷”的感觉，同时能够造成肌肤深层严重失水，并且在肌肤表面形成“汗水滞留”使得皮肤表层被破坏严重，虽然水凝胶通过降低皮肤表面温度，使毛孔收缩，减少热量散发，最终降低皮肤表面敏感度，这在一定程度上解决了透气性差引起的不适感，使肌肤感到舒适，但是这一定程度上影响了皮肤细胞的活性，增强了表皮角质层的屏障作用，降低了皮肤与外界进行物质交换的能力，影响药物成分与营养成分的透皮吸收效果。
技术实现思路
鉴于用于化妆品贴膜、保健品贴膜、医疗卫生贴膜领域的水凝胶和油凝胶等材料存在的上述问题，本专利技术在于提供一种双亲凝胶材料，其主要以苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯为骨架材料，添加水溶性高分子助剂，与“应用辅助剂”一同组成双亲凝胶材料体系。其克服了传统的水凝胶材料和油凝胶材料存在的上述问题，其体系中在不添加表面活性剂的情况下既可以添加水溶性药物成分，也可以添加脂溶性药物成分，而且本专利技术中的双亲凝胶材料体系同时还能够加快其所载的药物功效成分及营养成分的透皮效果，同时增加了药物营养成分载体材料的通用性，在本专利技术中的双亲凝胶材料体系用于化妆品贴膜中时，还具有很好补水保湿作用。本专利技术的一个目的是提供一种双亲凝胶材料（体系），其既可以添加水溶性或极性营养成分，也可以添加脂溶性营养成分，从而达到水性或极性药物营养成分与油性药物营养成分呈一种均衡状态，使皮肤对营养成分的吸收达到水油均衡和营养均衡的状态。本专利技术中的双亲凝胶材料作为载体可加入的脂溶性药物成分可作如下举例，如维生素A、维生素E、维生素K、维生素D、叶黄素、虾青素、类胡萝卜素、丹参酮、覆盆子酮、精油类、橄榄油、酪梨油、小麦胚芽油、葡萄籽油、荷荷巴油、甜杏仁油等，但不局限与以上药物成分；本专利技术中的双亲凝胶材料作为载体可加入的水溶性/醇溶性药物成分可做如下举例，如维生素B1、维生素B2、维生素B3是一种水溶性维生素、维生素b5、维生素B6、维生素B9等B族维生素，维生素C、维生素P、透明质酸、熊果苷、葡聚糖、乙醇溶液提取的各种植物提取物、花青素等，但不局限于以上药物成分。本专利技术的另一个目的或特征是双亲凝胶材料中既可以添加水性药物营养成分也可以添加油性营养物质成分这并不是通过添加表面活性剂来实现的。更重要的是本专利技术中的这种膜材作为载体基质或基材并不是通过添加表面活性剂来解决了一般水性或油性凝胶与药物功效成分之间具有的相容性选择问题，以达到水油均衡及营养均衡的要求。并能够保持各功效成分或营养成分呈溶解状态而易于被吸收，并且能够满足药物功效成分或营养成分所必须满足的量效比关系，即所添加的药物功效成分或营养成分在被人体吸收后满足能够起到相关有效作用的合适的量与添加总量之间的一种关联关系；同时，本专利技术中的双亲凝胶膜材具增强营养成分或药物功效成分的透皮作用，使营养成分或药物功效成分在短时间内快速透过表皮层而被吸收。上述新型双亲凝胶材料是以“苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物”为骨架材料制备而成，还包括了与其具有良好相容性的油脂类及有机类溶解剂，抗氧剂，亲水性助剂，吸水性助剂等，本专利技术中的双亲材料还包括一种“应用本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种双亲凝胶膜材，含有双亲凝胶层及其亲水性背衬布以及应用辅助液；以上所述的双亲凝胶含有骨架材料：8%～50%的苯乙烯‑异戊二烯‑苯乙烯嵌段共聚物”之间，0～50%的苯乙烯‑异戊二烯两嵌段共聚物，5%～80%的溶解剂，5%～70%的增粘剂，0～2.5%的抗氧剂，0.01%～40%的可溶解于水的亲水性高分子材料和/或高分子吸水性树脂，吸水性树脂的颗粒粒径在80目～500目之间；亲水性背衬布选自亲水性或吸水性的纺织布、无纺布、单/双向弹力布，所述的应用辅助剂是一种液体形式，包括水或者多元醇类物质或者水与某一种甚至几种多元醇的混合溶液；优选水与某一种甚至几种多元醇的混合溶液，所述的双亲凝胶不含有表面活性剂；所述的双亲凝胶中含有水溶性药物功效成分和/或油溶性药物功效成分。

【技术特征摘要】
1.一种双亲凝胶膜材，含有双亲凝胶层及其亲水性背衬布以及应用辅助液；以上所述的双亲凝胶含有骨架材料：8%～50%的苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物”之间，0～50%的苯乙烯-异戊二烯两嵌段共聚物，5%～80%的溶解剂，5%～70%的增粘剂，0～2.5%的抗氧剂，0.01%～40%的可溶解于水的亲水性高分子材料和/或高分子吸水性树脂，吸水性树脂的颗粒粒径在80目～500目之间；亲水性背衬布选自亲水性或吸水性的纺织布、无纺布、单/双向弹力布，所述的应用辅助剂是一种液体形式，包括水或者多元醇类物质或者水与某一种甚至几种多元醇的混合溶液；优选水与某一种甚至几种多元醇的混合溶液，所述的双亲凝胶不含有表面活性剂；所述的双亲凝胶中含有水溶性药物功效成分和/或油溶性药物功效成分。2.根据权利要求1所述的双亲凝胶膜材，其中苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物的分子量Mn在70000～250000之间，优选数均分子量Mn在80000～170000之间。3.根据权利要求1～2所述的双亲凝胶膜材，其中苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，其特征在于数均分子量Mn在80000～100000、100000～120000、120000～140000、140000～160000、160000～170000之间。4.根据权利要求1所述的双亲凝胶膜材，其中苯乙烯-异戊二烯两嵌段共聚物的数均分子量Mn在30000～200000之间，优选为50000～140000之间。5.根据权利要求1～4所述的双亲凝胶膜材，其中的苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物及苯乙烯-异戊二烯两嵌段共聚物中，结合苯乙烯含量为10%～30%，优选结合苯乙烯含量为14%～30%。6.根据权利要求1～5所述的双亲凝胶膜材，其中苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物及苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物中结合苯乙烯含量为14%～16%、16%～18%、18%～20%、20%～22%、22%～24%、24%～26%、26%～28%、28%～30%。7.根据权利要求1～6所述的双亲凝胶膜材，其中苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物及苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物优选线型结构。8.根据权利要求1～7所述的双亲凝胶材料，其中苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物的质量百分含量在8%～50%之间，优选10%～40%之间，更优选为13%～33%之间；苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物的质量百分含量在0～50%之间，优选为0～25%之间。9.根据权利要求1～8所述的双亲凝胶膜材，其中苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物的质量百分含量在13%～15%、15%～17%、17%～19%、19%～21%、21%～23%、23%～25%、25%～27%、27%～29%、29%～31%、31%～33%。10.根据权利要求1～9所述的双亲凝胶膜材，其中所含的溶解剂包括分子量在100～1000之间的低分子量聚异丁烯，液体石蜡，橄榄油，大豆油及其衍生物氢化大豆油、环氧大豆油等，杏仁油，葡萄籽油，小麦胚芽油等植物油中的一种或多种，优选在130℃及以上具有良好的热稳定性的油脂类，优选、大豆油及其衍生物如环氧大豆油和氢化大豆油，进一步优选数均分子量Mn在500～1000之间的聚异丁烯、液体石蜡。11.根据权利要求1～10所述的双亲凝胶膜材，其中溶解剂的质量百分含量在5%～80%之间，优选为20%～65%之间。12.根据权利要求1～11所述的双亲凝胶膜材，其中溶解剂的质量百分含量在20%～25%、25%～30%、30%～35%、35%～40%、40%～45%、45%～50%、50%～55%、55%～60%、60%～65%之间。13.根据权利要求1～12所述的双亲凝胶膜材，其中所含的增粘剂种类包括松香树脂及其衍生物类如松香甘油酯、氢化松香等，C5石油树脂及其衍生物，C9石油树脂，萜烯树脂类，分子量在1000～2万之间的低分子量聚异丁烯，分子量在2万～5万之间的中分子量聚异丁烯，分子量在5万～20万之间的高分子量聚异丁烯，聚氨酯类，聚酰胺类，环氧树脂类，聚丙烯酸类、硅酮类，优选松香树脂及其衍生物如松...

【专利技术属性】
技术研发人员：侯玉庆，刘彦宏，陶几中，马丹，徐建梅，侯天歌，
申请(专利权)人：北京乳凝创智生物技术研发中心有限合伙，
类型：发明
国别省市：北京,11