治疗剂制造技术

一种治疗剂或预防剂，其特征在于含有作为活性成分的至少一种选自琼脂、琼脂糖、源于琼脂的高分子消化产物、和源于琼脂糖的高分子消化产物的物质，用于对上述活性成分敏感的疾病的治疗和预防。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种含有用作活性成分的衍生自藻类的生物活性物质的药物组合物、食品、饮料或饲料。
技术介绍
人们认为炎症是由生物体对抗外界侵入的保护性作用而引起的，此种作用导致产生内源性活性物质而使得身体状况接受外界物质。然而，由上述状况导致的反应会变得有害并导致疾病状况。与自身免疫相关的炎症是由免疫细胞将自体细胞识别成外界物质而造成的，这种疾病导致了对正常细胞的损害。类风湿性关节炎，是自身免疫疾病中的一种，是关节部位的特殊炎症。作为类风湿性关节炎的一种疗法，使用甾体或非甾体抗炎药和诱发减轻药物(金、D-青梅胺等等)的体内疗法实施治疗。衍生自海藻(如琼脂)的低分子量的琼脂低聚糖(agarooligosaccharides)有期望被开发成食物原料，其抗风湿病活性已经有所报道(如，WO 00/43018)。专利技术目的本专利技术的主要目的是开发一种非常安全的，适于作为食品或药物组合物的物质；以及提供一种含有此种物质作为活性成分的药物组合物、食品、饮料或饲料。专利技术概述本专利技术概述如下。本专利技术的第一方面涉及一种药物组合物，含有作为活性成分的的至少一种选自琼脂、琼脂糖和衍生自琼脂或琼脂糖的高分子分解物的产物，所述组合物用于预防或治疗对该活性成分敏感的疾病。本专利技术的第二方面涉及一种食品、饮料或饲料，含有作为活性成分的的至少一种选自琼脂、琼脂糖和衍生自琼脂或琼脂糖的高分子分解物的产物，所述食品、饮料或饲料用于预防或治疗对该活性成分敏感的疾病。根据本专利技术的第一或第二方面，用风湿病或者需要抑制炎症以进行治疗或预防的疾病作为例子说明。在常温下可溶于水的高分子分解物、将高分子分解物以1.5％(w/v)溶解时可产生凝胶强度(jellystrength)10-250g/cm2的高分子分解物、或者由8种或更多种构成糖分子构成的高分子分解物，都可用作大分子的降解产物。附图简介附图说明图1阐述了Ultra Agar的给药和关节炎得分的关系。图2阐述了Ultra Agar的给药和发病率的关系。图3阐述了Ultra Agar的给药和关节炎得分的关系。图4阐述了Ultra Agar的给药和发病率的关系。图5阐述了可溶性高分子分解物片段的给药和关节炎得分之间的关系。图6阐述了可溶性高分子分解物片段的给药和发病率的关系。图7阐述了禁用Ultra Agar和关节炎得分的关系。专利技术详述对于获得琼脂和/或琼脂糖或它们的高分子分解物的原料没有特别的限定浓度，只要其含有琼脂和/或琼脂糖即可。例如，选自属于Gelldiaceae(如Gelidium amansii，Gelidium japonicum，Gelidiumpacificum，Gelidium subcostatum，Pterocladia tenuis和Acanthopeltisjaponica)的红藻、属于Gracilariaceae(如Gracilaria verrucosa和Gracilaria gigas)的红藻、属于Ceramiaceae(如Ceramium kondoi和Campy laephora hyponaeoides)的红藻，以及其它的可用作琼脂或琼脂糖原料的红藻。多种藻类的混合物也可用作原料。虽然新鲜或干燥的藻类都可用于本专利技术，通常作为原料藻类的是经过在太阳下干燥的藻类。也可以使用在干燥时用水喷洒漂白的藻类(成为漂白原料藻)。原料藻用热水提取，然后冷却得到所谓的“gelidium jelly”。通过冷冻脱水或压缩脱水从“gelidium jelly”中除去水，然后干燥得到琼脂。根据本法，不管其原料琼脂如何，任何形式的诸如棒状、带状、板状、丝状粉末状的琼脂都可以使用。商业可得的具有不同强度的琼脂也可以使用。琼脂中通常含有约70％的琼脂糖和约30％的琼脂胶。琼脂也可以进一步的纯化以制备高纯度的琼脂糖。高纯度或低纯度的纯化琼脂糖以及各种不同含量的琼脂糖都可以使用。本专利技术的原料包括上述制备琼脂的原料藻类、gelidium jelly、琼脂和纯化琼脂糖以及在制备上述物质时产生的中间产物和副产物。本专利技术原料还包括上述原料的部分降解产物，这些产物可通过化学、物理和/或酶方法制备得到。本专利技术的衍生自琼脂和/或琼脂糖的高分子分解物(此处也指本专利技术的高分子分解物)可通过化学、物理和/或酶方法降解原料获得。化学分解方法的例子包括酸性至中性条件下的水解。物理降解方法的例子包括辐射或电磁波或超声波断裂或降解。酶消化方法的例子包括用水解酶(如agarase)水解。用于降解原料的酸性或中心条件可以确定，以使所得降解产物的抗风湿或抗炎活性最大化。上述方法得到的本专利技术的高分子分解物，可以进一步的纯化，并以抗风湿和抗炎活性作为指标。公知的纯化方法，诸如化学方法或物理方法可用于纯化。活性成分可以通过将常规纯化方法诸如过滤、使用分子量分段薄膜的分段法、溶剂萃取和各种使用离子交换树脂等的色谱法相结合而实现富集。高分子分解物的例子中，在常温下可溶于水的高分子分解物可优选的用于本专利技术。如此处所使用的，常温指的是25℃。尽管分子量很大，高分子分解物的水性溶液具有的物理性质可获得光滑(非粘稠)的流度。另外可选的，可得的可溶部分，例如，通过离心已得Ultra Agar水性溶液从不溶部分中分离的可溶部分，也用以作为本专利技术的高分子分解物。通过将高分子分解物以1.5％(w/v)浓度溶解所得凝胶形式的且胶冻强度为10-250g/cm2的高分子分解物，可以作为本专利技术优选的高分子分解物的例子。日本专利号No.3023244中公开的低-强度的琼脂可以作为所述高分子分解物的例子。如专利中所描述的通过将琼脂进行酸降解的产物可以用作高分子分解物。商业可得的高分子分解物也可用作高分子分解物。例如，可以使用从伊那食品工业株式会社购得的低-强度琼脂(产品名Ultra AGAX-30T)。由8个或更多个构成糖分子组成的高分子分解物可以作为本专利技术优选使用的高分子分解物的例子。更优选的例子是由，例如，10个或更多个，优选10至10000个，更优选10至8000个，最优选10至6000个构成糖分子组成的物质。常温下可溶于水的高分子分解物以及由8个或更多个构成糖分子构成的本专利技术高分子分解物包括，当将高分子分解物以1.5％(w/v)浓度溶解时能得到胶冻强度为10g/cm2或更低的高分子分解物。本专利技术专利技术人以前发现，琼脂低聚糖对于II型小鼠胶原-诱导的关节炎模型有很强的抗炎活性(WO 00/43018)。使用本专利技术十分之一量的琼脂、琼脂糖或它们的高分子分解物也可以得到所述效果。其中一项可预知的原因是，向动物给予琼脂低聚糖之后，其易于在体内降解，而本专利技术的高分子分解物可在体内降解并转化成更易发挥作用的形式。此项发现是通过实施以下实施例中所描述的动物试验而首次被发现的。由此，本专利技术的琼脂、琼脂糖或者它们的高分子分解物作为药物组合物、食品或饮料的原料是非常有用的。本专利技术的琼脂、琼脂糖或者它们的高分子分解物具有抗风湿病或抗炎活性。然后，提供了含有作为活性成分的琼脂、琼脂糖或者它们的高分子分解物的药物组合物可用于治疗或预防风湿病或者需要抑制炎症进行治疗或预防的疾病。风湿病是一种滑膜细胞或软骨细胞遭到损伤的疾病。由于其对抗滑膜细胞等的抗增殖活性，本专利技术用作活性成分的物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，含有作为活性成分的至少一种选自琼脂、琼脂糖和衍生自琼脂和琼脂糖的高分子分解物的产物，所述组合物用于治疗或预防对所述活性成分敏感的疾病。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：西山英治，村木信子，大野木宏，佐川裕章，加藤郁之进，
申请(专利权)人：宝生物工程株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]