用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于化学指示剂技术领域，具体涉及一种用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂及其制备方法。用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂由如下原料制成：连接料、染料、控制剂、溶剂。制备方法是将连接料与溶剂混合，搅拌至连接料完全溶解在溶剂中；加入染料，再加入控制剂搅拌后，再用三辊研磨机研磨，即得。使用本发明专利技术化学指示剂不含有重金属铅，同时Cr

Lead free indicator for pressure steam sterilization and preparation method thereof

The invention belongs to the technical field of chemical indicator, in particular to a lead free indicator used for pressure steam sterilization and a preparation method thereof. The lead free indicator for pressure steam sterilization consists of the following ingredients: binder, dye, control agent, and solvent. The preparation method is that the connecting material is mixed with the solvent, stirring to the connecting material and completely dissolving in the solvent; adding the dye, then adding the control agent, stirring, and then grinding with the three roller grinding machine. The chemical indicator does not contain heavy metal lead and Cr

【技术实现步骤摘要】
用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂及其制备方法
本专利技术属于化学指示剂
，具体涉及一种用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂及其制备方法。
技术介绍
在医院的日常工作中，常有各种器械、用具需要消毒和灭菌。随着人们对健康的认识水平的不断提高，对各种医疗用品的需求越来越多，这些产品需要在使用前进行严格的灭菌处理，灭菌过程也涉及到医疗、医药、食品、卫生用品等诸多领域。因此，对灭菌效果的常规检验和快速识别提出了更高的要求。传统的指示剂一般均含有重金属—铅。铅是一种具有神经毒性的重金属元素，在人体内无任何生理功用，其理想的血铅浓度为零。然而，由于环境中铅的普遍存在，绝大多数人体中均存在一定量的铅，铅在体内的量超过一定水平就会对健康引起损害。儿童由于代谢和发育方面的特点，对铅毒性特别敏感。研究证实，血铅水平在10ug/dL(0.483umol/L)左右时，虽尚不足以产生特异性的临床表现，但已能对儿童的智能发育、体格生长、学习能力和听力产生不利影响。铅及其化合物在体内主要损害造血系统、神经系统、消化系统及肾脏：1)造血系统损害出现卟啉代谢障碍、贫血；2)神经系统主要表现为神经衰弱综合征、周围神经病(以运动功能受累较明显)，重者出现铅中毒性脑病；3)消化系统表现有齿龈铅线、食欲不振、恶心腹胀、腹泻或便泌，腹绞痛见于中等及较重病例；4)职业中毒主要为慢性，短时大量接触可发生急性或亚急性铅中毒，表现类似重症慢性铅中毒；5)若孕妇在怀孕期间不慎铅中毒，还会造成流产、死胎或畸形儿。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂，能够满足不同灭菌温度要求的需要，达到医院灭菌应用的标准；本专利技术同时提供了用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂的制备方法，科学合理、简单易行。本专利技术所述的用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂，由如下重量百分比的原料制成：所述的连接料为聚乙烯树脂、聚氯乙烯树脂、丙烯酸酯树脂、酚醛树脂、聚酯树脂或聚酰胺树脂中的一种或几种。所述的染料为无水硫酸铬。所述的控制剂为碳酸钠、碳酸氢钠、氢氧化钠、碳酸钾、碳酸氢钾或氢氧化钾中的一种或几种。所述的溶剂为乙酸乙酯、环已酮、甲苯或乙酸丁酯中的一种或几种。本专利技术所述的用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂的制备方法，步骤如下：(1)将连接料与溶剂混合，搅拌至连接料完全溶解在溶剂中；(2)加入染料，再加入控制剂搅拌后，再用三辊研磨机研磨，即得。步骤(1)中所述的搅拌速度为5-20r/min。步骤(2)中所述的搅拌速度为5-20r/min。步骤(2)中所述的搅拌时间为1小时。步骤(2)中所述的研磨的细度小于10微米。本专利技术指示剂经过121℃、20min；134℃、4min或者18min的压力蒸汽灭菌过程后，指示剂达到标准绿色或者更绿。本专利技术提供一种压力蒸汽灭菌无铅指示剂，经过灭菌后，指示剂油墨的颜色会发生变化，用于指示产品是否经过灭菌过程，同时提供医护人员一种无铅环境。本专利技术指示剂可以用于凹版或丝网版，也可以制成指示卡、指示标签、指示胶带等特殊形式的灭菌化学检测产品。用此指示剂印刷的包装材料或者检测产品，医院和用户可以直观观察到器械的灭菌过程，可以保证对每一灭菌对象灭菌质量的监测，有效杜绝未经灭菌或者灭菌不合格的医疗用品或器械用于患者。本专利技术与现有技术相比，具有如下有益效果：使用本专利技术化学指示剂不含有重金属铅，同时Cr3+也是人体必须的微量元素之一，避免了医院人员的铅暴露，提供无铅环境，同时避免了环境污染。通过调整指示剂的组合，能够满足不同灭菌温度要求的需要，达到医院灭菌应用的标准。具体实施方式以下结合实施例对本专利技术做进一步描述。实施例1压力蒸汽灭菌无铅化学指示卡是在白卡纸上采用丝网版印刷等方式涂布指示剂，指示剂的重量百分比组成为：指示剂是将聚乙烯树脂与乙酸乙酯混合，搅拌至聚乙烯树脂完全溶解在乙酸乙酯中，加入无水硫酸铬，再加入碳酸钠搅拌1小时后，再用三辊研磨机研磨至用刮板细度计测量细度小于5微米制得。用于121℃、20min灭菌程序。实施例2压力蒸汽灭菌无铅化学指示卡是在白卡纸上采用柔版印刷等方式涂布指示剂，指示剂的重量百分比组成为：指示剂是将丙烯酸酯树脂与环己酮混合，搅拌至丙烯酸酯树脂完全溶解在环己酮中，加入无水硫酸铬，再加入碳酸氢钠搅拌1小时后，再用三辊研磨机研磨至用刮板细度计测量细度小于3微米制得。用于134℃、4min灭菌程序。实施例3压力蒸汽灭菌无铅化学指示卡是在白卡纸上采用丝网版印刷等方式涂布指示剂，指示剂的重量百分比组成为：指示剂是将聚氯乙烯树脂与环己酮混合，搅拌至聚氯乙烯树脂完全溶解在环己酮中，加入无水硫酸铬，再加入碳酸钠搅拌1小时后，再用三辊研磨机研磨至用刮板细度计测量细度小于10微米制得。用于134℃、18min灭菌程序。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂，其特征在于由如下重量百分比的原料制成：

【技术特征摘要】
1.一种用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂，其特征在于由如下重量百分比的原料制成：2.根据权利要求1所述的用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂，其特征在于所述的连接料为聚乙烯树脂、聚氯乙烯树脂、丙烯酸酯树脂、酚醛树脂、聚酯树脂或聚酰胺树脂中的一种或几种。3.根据权利要求1所述的用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂，其特征在于所述的染料为无水硫酸铬。4.根据权利要求1所述的用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂，其特征在于所述的控制剂为碳酸钠、碳酸氢钠、氢氧化钠、碳酸钾、碳酸氢钾或氢氧化钾中的一种或几种。5.根据权利要求1所述的用于压力蒸汽灭菌的无铅指示剂，其特征在于所述的溶剂为乙酸乙酯、环已酮、甲苯或乙酸丁酯中的一种或几种。6.一种权利要求1-5任一所述的用于压力...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵可龙，屈道银，钟善，
申请(专利权)人：山东新华医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37