【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及稳定的干扰素水溶液。
技术介绍
自1957年发现干扰素以来，已有40多年的历史了。到目前为止，有关干扰素的基础理论、生产制备工艺及临床应用等方面的研究都取得了极大的进展。重组人干扰素α1b适用于慢性乙型肝炎、丙型肝炎、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、尖锐湿疣，以及多种传染病和肿瘤，临床应用范围广、用药量大。但该药物主要以冻干粉针剂的形式存在，使用时需要加入注射用水，给临床使用带来一些不便，更重要的是粉针剂的制造成本较高，价格昂贵，使许多需要使用干扰素的患者经济上难以承受，严重地限制了干扰素的普及使用，也限制了重组人干扰素α1b广泛的药理作用的发挥。重组人干扰素α1b如能以水溶液的状态存在，不仅可以制成使用方便的注射液，而且可以制备滴眼液、喷雾剂等多种相关剂型。但干扰素以水溶液的状态存在时，其主要缺点是不稳定，不能长期贮存。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种稳定的干扰素α1b水溶液。上述干扰素α1b水溶液的组成为，在总体积为1000ml的水溶液中，包括以下组分A.治疗有效量的干扰素α1b；B.2.5-27.0g氯化钠；C.0.15-0.60g枸椽酸；D.1.5-6.0g十二水磷酸氢二钠；E.5-20g人血白蛋白。其中治疗有效量的干扰素α1b，应根据适应症和患者的不同做相应调整。常用浓度为10-60μg/ml，但在治疗癌症等疾病时，可用到300-500μg/ml。氯化钠的优选范围为6.5-7.5g。枸椽酸的优选范围为0.25-0.35g。十二水磷酸氢二钠的优选范围为2.5-3.5g。本领域的普通技术人员很容易在上述配方的基础上添加其他成...
【技术保护点】
一种稳定的重组人干扰素α１ｂ水溶液，在１０００ｍｌ水溶液中，包括以下成分：Ａ．治疗有效量的干扰素α１ｂ；Ｂ．２．５－２７．０ｇ氯化钠；Ｃ．０．１５－０．６０ｇ枸椽酸；Ｄ．１．５－６．０ｇ十二水磷酸氢二钠；Ｅ．５－２０ｇ人血白蛋白。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：杨大军，刘金毅，刘永全，孙俭波，程永庆，
申请(专利权)人：北京三元基因工程有限公司，北京毕艾欧科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
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