医疗袋制造技术

提出一种用于制造用于容纳医用液体的医疗袋、尤其输液袋或输血袋的方法，其包括步骤：a)提供塑料条带且提供袋薄膜，b)连接袋薄膜和条带以构造袋子，c)将条带构造为一件式的端口系统，其包括连接区域、分离区域和封闭区域。此外，提出一种用于医用液体的医疗袋、尤其输液袋和输血袋，其具有带有在封闭区域与连接区域之间的分离区域的一件式地设计的端口系统。

Medical bag

Proposes a method for the manufacturing method for receiving a medical liquid bag, especially medical infusion bag or blood transfusion bag, which comprises the steps of: a) providing plastic strips and bag film, B film and strip) connecting the bag to construct the bag, c) will strip structure is a type of port system, the including the connection area, separate areas and closed areas. In addition, a medical bag for a medical liquid, in particular an infusion bag and a blood transfusion bag, is provided with a port type system with a separate design between the enclosed area and the connecting area.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医疗袋
本专利技术涉及一种用于制造用于容纳医用液体的医疗袋、尤其输液袋或输血袋(Transfusionsbeutel)的方法。此外，本专利技术涉及该用于医用液体的医疗袋，其尤其用于容纳输液液体和输血液体。一种用于排空医疗袋的方法也是本专利技术的内容。
技术介绍
用于容纳液体的医疗袋是批量产品，其尤其被用于输液或输血。这些医疗袋典型地用于保存医用液体，如营养液或药物。为了取出或为了注射医用液体通常使用转移元件(Transferelement)。这样的转移元件例如可以是尖头端口(Spikeport)、针或插管。因此，医疗袋必须提供可靠的封闭可能性，其同时允许借助于转移元件不复杂地取出或者不复杂地注射医用液体。文件DE-A-19728775说明了一种带有注射件和取出件的输液袋。注射件确定用于借助于注射器输送药物，而取出件用于借助于尖头取出溶液。注射件和取出件具有管状的联接件(其被构造为折断件的保护罩封闭)且借助于软管件被与输液袋或输血袋相连接。为了以营养液填充袋子，在填充工位中将填充芯棒(Fuelldorn)插入从袋子中伸出的软管件中且以营养液来填充袋子。接下来截断软管件且将填充的袋子输送给连接器插接工位。在那里将注射件或取出件插到软管件上并且将软管件和注射件或取出件相互焊接。证实为不利的是，在生产被填充的袋子时需要附加的软管件。此外不利的是，袋子的填充和注射件或取出件的联接在不同的工位中实现。在文件DE10313760B3中说明了一种连接器，其具有联接件、具有用于容纳用于取出液体的尖头的通道且具有可安放到联接件上的盖子，其在联接件中封闭通道。通过联接件来填充该包装，且在填充包装之后才将盖子安放到联接件上。在该方法的范围中须制造不同的零件，这使封闭袋子变困难且附加地提高了生产成本。
技术实现思路
因此本专利技术目的在于提出一种用于制造用于医用液体的医疗袋的方法，其显著简化医疗袋的生产。此外，该方法应使能够成本有利地制造可靠地封闭的医疗袋。此外，本专利技术的目的是提供一种用于医用液体的医疗袋，其提供可靠的封闭且此外允许借助于转移元件简单地取出或者简单地注射医用液体，而不影响袋子内的无菌环境。根据本专利技术提出一种用于制造用于容纳医用液体的医疗袋、尤其输液袋或输血袋的方法，其包括步骤：a)提供塑料条带(Kunststoffstrang)且提供袋薄膜(Beutelfolie)，b)连接袋薄膜和条带以构造袋子，c)将条带构造为一件式的端口系统(Portsystem)，其包括连接区域、分离区域和封闭区域。优选地以所说明的顺序来实施步骤a)、b)和c)。优选地，根据本专利技术的方法包括步骤a)、b)和c)。在根据本专利技术的方法的步骤c)中，在条带处在医疗袋之外的区域中来构造端口系统。在医疗袋之外就此而言涉及条带的该部分，其从医疗袋中伸出而不在袋薄膜的区域中用作连接区域或者完全不伸入医疗袋的内部中。端口系统具有至少三个区域且优选地具有刚好三个区域，其由连接区域、分离区域和封闭区域形成。就此而言，连接区域表示条带的建立与医疗袋的连接的部分。封闭区域和分离区域形成条带的从医疗袋中伸出的区域。其阻止向外的连接且密封地封闭医疗袋系统。根据本专利技术的用于制造医疗袋、尤其输液袋或输血袋的方法使能够在一个工位中制造整个医疗袋，必要时包括以医用液体填充。尤其有利的是，一件式的端口系统相对于基于插接元件的解决方案显著地简化了制造方法。由此端口系统由简单的条带形成，且不需要附加的用于封闭医疗袋的部件。因此例如取消了如制造插接元件的单个部件以及其复杂的定位的方法步骤。相对于由现有技术已知的插接元件此外有利的是，不存在接口且减少出现微量泄漏。这尤其防止医疗袋中的病菌。此外，在插接系统插到彼此上时由于摩擦会释放颗粒，其到达医疗袋中且影响无菌环境。利用根据本专利技术的方法的一件式的端口系统取消后来将插接元件插在一起且排除该形式的颗粒进入。此外，一件式的端口系统允许尽管简单的且成本有利的制造但是提供用于医疗袋的可靠的封闭且对于存储在医疗袋中的医用液体确保无菌环境。在使用医疗袋时，袋子内的无菌环境可被用于取出或用于注射医用液体的转移元件损害。就此而言，一件式的端口系统根据本专利技术的方法允许在使用医疗袋之前分开端口系统的一部分且因此产生无菌面，通过其可插入无菌的转移元件。以该方式使在医疗袋中的无菌环境最小地受刺入转移元件影响。此外可在端口系统与转移元件之间建立密封的连接。在本专利技术的范围中的袋薄膜包括常见的对专业人士已知的被用于制造医疗袋的薄膜。对此通常可考虑单层或多层的薄膜。多层复合薄膜的示例在文件DE202010008675U1中来说明。其包括外覆盖层和能热封的剥离层。在此，极性的覆盖层例如选自聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚氨酯、聚交酯、聚碳酸酯、淀粉聚合物、聚苯乙烯、聚酰胺而剥离层包括TPE或其混合物。为了制造医疗袋，袋薄膜通常包括可消毒的塑料材料且具有至少100μm的厚度，以避免损坏且在医疗袋的内部中维持无菌环境。上述类型的袋薄膜通常作为双重卷绕的平膜获得，其可剪边或构造为无剪边的软管薄膜。在此，袋薄膜的形状和尺寸可根据医疗袋的所期望的体积容量(Fassungsvolumen)来选择。在本专利技术的意义中的塑料条带表示柱形的元件，其可具有圆形的或小船形的基面。柱形的元件就此而言应理解成由两个平行的基面和侧面构成的几何体。条带在此设计为实心柱体。为了应用在医疗袋系统中，条带典型地具有8至20mm的最大横向伸展和5至60mm的长度。条带优选地不单独来制造，而是以所期望的长度从带有连续的长度和所期望的横向伸展的柱形的条带分离出。由此，带有连续的长度和所期望的直径的条带例如可提供大量单独的条带。条带或备选地带有连续长度的预制的条带可由一个或多个塑料材料例如借助于挤出或共同挤出方法以简单的方式来制造。此外，该一个或多个塑料材料可被选择成使得条带可消毒。为此尤其可考虑塑料混合物。根据一优选的实施形式，条带包括带有高恢复能力(Rueckstellvermoegen)的塑料混合物，其中，塑料混合物包含选自聚苯醚、聚乙烯共聚物、醋酸乙烯酯(EVA)、苯乙烯/乙烯/丁烯嵌段共聚物(SEB)、苯乙烯/乙烯/丁烯/苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)、苯乙烯/乙烯/丙烯共聚物(SEP)、聚丙烯(PP)、苯乙烯/丁二烯/苯乙烯共聚物(SBS)、聚丁烯(PB)、乙烯/丙烯/二烯橡胶(EPDM)、乙烯/丙烯塑料和苯乙烯/丁二烯/苯乙烯嵌段聚合物(SBS)、苯乙烯/异戊二烯/苯乙烯嵌段共聚物(SIS)中的聚合物。优选地，塑料混合物包括由PP、SEB和/或SIS构成的组合。就此而言，恢复能力表示密封材料的在引起变形的力取消之后完全或部分地又呈现原始尺寸的特性。在本专利技术的意义中，概念“高的恢复能力”应理解成如此来选择条带的材料使得其即使在多次刺入和拔出转移元件之后仍密封地封闭。在此，转移元件用于取出或用于注射医用液体且例如可以是尖头端口、针或其它对专业人士已知的转移元件。根据一优选的实施形式，条带的内层尤其包括上述塑料材料中的一个或多个。以该方式，即使在对此刺入和拔出转移元件的情况下也可确保在转移元件与端口系统之间的密封连接。在内层中可附加地设置有通道，以使转移元件易于刺入。根据本专利技术的方法的另一实施形式，条带包括一个或多个层，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于制造用于容纳医用液体的医疗袋的方法，其包括以下步骤：a) 提供塑料条带且提供袋薄膜，b) 连接所述袋薄膜和所述条带以构造袋子，c) 将所述条带构造为一件式的端口系统，其包括连接区域、分离区域和封闭区域，其中，所述分离区域和所述封闭区域被引入所述条带中使得在所述封闭区域分离时在所述连接区域的端侧处产生无菌面。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.03.22 EP 11159277.0;2011.09.02 EP 11179893.01.一种用于制造用于容纳医用液体的医疗袋的方法，其包括以下步骤：a)提供塑料条带且提供袋薄膜，b)连接所述袋薄膜和所述条带以构造袋子，c)将所述条带构造为一件式的端口系统，其包括连接区域、分离区域和封闭区域，其中，所述分离区域和所述封闭区域被引入所述条带中使得在所述封闭区域分离时在所述连接区域的端侧处产生无菌面。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤a)中所述条带的基面实施成小船形或者所述条带在步骤a)中是柱形的元件而柱形的所述元件具有8至20mm的横向伸展和5至60mm的长度。3.根据权利要求1或2中任一项所述的方法，其特征在于，所述条带包括带有高恢复能力的塑料混合物，其中，所述塑料混合物包括选自聚苯醚、聚乙烯共聚物、醋酸乙烯酯(EVA)、苯乙烯/乙烯/丁烯嵌段共聚物(SEB)、苯乙烯/乙烯/丁烯/苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)、苯乙烯/乙烯/丙烯共聚物(SEP)、聚丙烯(PP)、苯乙烯/丁二烯/苯乙烯共聚物(SBS)、聚丁烯(PB)、乙烯/丙烯/二烯橡胶(EPDM)、乙烯/丙烯塑料和苯乙烯/丁二烯/苯乙烯嵌段共聚物(SBS)、苯乙烯/异戊二烯/苯乙烯嵌段共聚物(SIS)中的一个或多个聚合物。4.根据权利要求1或2中任一项所述的方法，其特征在于，所述条带具有至少一个通道，其构造成使得在所述封闭区域分离时至少一个所述通道保持封闭。5.根据权利要求1或2中任一项所述的方法，其特征在于，在步骤b)中将所述袋薄膜与所述条带焊接...

【专利技术属性】
技术研发人员：托马斯·尼古拉，
申请(专利权)人：托马斯·尼古拉，马丁·施密特莱因，
类型：发明
国别省市：法国,FR