眼部植入物及方法技术

本发明专利技术涉及一种眼部植入物（100），其适于至少部分地就位于眼睛（20）的施累姆氏管（38）的一部分中。在一些实施例中，植入物具有体部（104）和形成于体部（104）中的多个开口区域及支柱区域，该体部在纵轴线形成圆弧的弯曲体积中延伸，开口区域在限定弯曲体积的表面的多于50%上延伸，支柱区域包围开口区域，该体部具有在0.005英寸至0.04英寸之间的直径。本发明专利技术还提供了一种治疗青光眼的方法，包括如下步骤：利用植入物支承形成眼睛中的施累姆氏管的组织，该植入物至少部分地在管中沿轴向长度在管中延伸；和沿轴向长度利用植入物接触形成管的组织的少于50%。

Ocular implants and methods

The invention relates to an eye implant (100), which is adapted to at least partially in the eyes (20) of the Schlemm's canal (38) part in. In some embodiments, the implant having a body (104) and (104) formed in the body region and a plurality of openings in the support area, the body formed in a longitudinal axis extending bending arc volume, the opening area extends over the surface of the volume of more than 50% limit bending, pillar of the region surrounding the opening the body is in the area, 0.005 inches to 0.04 inches in diameter. The invention also provides a method for the treatment of glaucoma, which comprises the following steps: the formation of eyes in Schlemm's canal tissue implant supported by the implant, at least in part in a tube extending along the axial length in the pipe; and the formation of tube tissue along the axial length using implant contact less than 50%.

【技术实现步骤摘要】
眼部植入物及方法本申请是申请日为2008年09月23日、名称为“眼部植入物及方法”的专利申请No.200880116684.4的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求2007年9月24日提交的美国专利申请SN11/860,318和2008年3月4日提交的美国专利申请SN61/033,746的优先权，其公开内容通过引用结合在本文中。通过引用的结合本说明书中提及的所有出版物和专利申请通过引用结合在本文中，如同明确地和单独地指出各出版物或专利申请通过引用而被结合。
本专利技术总体涉及在眼睛中植入的装置。更具体地，本专利技术涉及有助于流体从眼睛的一个区域中向眼睛的另一区域的传输的装置。
技术介绍
根据美国国家卫生研究所（UnitedStatesNationalInstitutesofHealth，NIH）的国家眼科研究所（NationalEyeInstitute，NEI）的报告草案，青光眼是目前世界上导致不可逆的失明的首要原因，并且是世界上仅次于白内障的导致失明的第二原因。因此，NEI报告草案得出结论“要继续关注和努力加强该疾病的病理生理学研究和管理”。青光眼研究已经发现高的眼内压力与青光眼之间的强相关性。为此，眼科保健专家常规地通过使用作为眼压计已知的装置测量眼内压力来筛查患者是否患有青光眼。现在很多眼压计通过靠着眼睛的外表面突然吹送一股空气来进行该测量。眼睛在概念上可被认为是填充有流体的球。在眼睛中存在两种流体。晶状体后的腔室填充有作为玻璃体已知的粘性流体。晶状体前的腔室填充有作为水状体已知的流体。人在观察物体时是透过玻璃体和水状体两者观察该物体的。人在观察物体时，还透过眼睛的角膜和晶状体观察该物体。为了透明，角膜和晶状体可不包括血管。因此，没有血液流经角膜和晶状体以向这些组织提供营养和从这些组织去除废物。相反，这些功能通过水状体实现。水状体连续流动通过眼睛向眼睛的没有血管的部分（即，角膜和晶状体）提供营养。水状体的该流动还从这些组织去除废物。水状体由作为睫状体已知的器官产生。睫状体包括连续分泌水状体的上皮细胞。在健康的眼睛中，当睫状体的上皮细胞分泌出新的水状体时，水状体流通过小梁网组织（trabecularmeshwork）流出眼睛的前房并进入施累姆氏管（Schlemm’scanal）。该过量的水状体从施累姆氏管进入静脉血液流，并随着静脉血液被输送离开眼睛。当眼睛的自然排泄机构停止正常作用后，眼睛内的压力开始升高。研究理论表明，长期暴露于高的眼内压力导致从眼睛向脑传送感觉信息的视神经的损坏。这种视神经的损坏导致周围视觉丧失。随着青光眼的发展，越来越多的视野丧失，直到患者完全失明。除了药物治疗外，已经实现了对青光眼的各种手术治疗。例如，植入分流管（shunt）以将水状体从前房导向眼外静脉（Lee和Scheppens，“Aqueous-venousshuntandintraocularpressure”,InvestigativeOphthalmology(1996年2月)）。其它早期的青光眼治疗植入物从前房通向结膜下的泡体（bleb）（例如，US4,968,296和US5,180,362）。另外一些是从前房通向恰好位于施累姆氏管内的一点的分流管（Spiegel等人，“Schlemm’scanalimplant:anewmethodtolowerintraocularpressureinpatientswithPOAG?”OphthalmicSurgeryandLasers(1999年6月)；US6,450,984;US6,450,984）。除了药物治疗外，已经实现了青光眼的多种手术治疗。例如，植入分流管以将水状体从前房导向眼外静脉（Lee和Scheppens，“Aqueous-venousshuntandintraocularpressure”,InvestigativeOphthalmology(1996年2月)）。其它早期的青光眼治疗植入物从前房通向结膜下的泡体（例如，US4,968,296和US5,180,362）。另外一些是从前房导向恰好位于施累姆氏管内的一点的分流管（Spiegel等人，“Schlemm’scanalimplant:anewmethodtolowerintraocularpressureinpatientswithPOAG?”OphthalmicSurgeryandLasers(1999年6月)；US6,450,984;US6,450,984）
技术实现思路
尽管一些现有的青光眼治疗植入物确实提供了前房和施累姆氏管之间的流动路径，但是，这些现有的装置没有意识到（1）以无阻碍状态（敞开状态，patentstate）支承施累姆氏管的显著部分的重要性，或（2）在装置的任何部分处或其周围的较高的流体流动速度造成的对相邻组织的损伤。本专利技术的眼部植入物装置和方法提出了这些设计标准中的一者或两者。根据本专利技术的一方面，可将眼部植入物插入眼睛的施累姆氏管中，以方便水状体流出眼睛的前房——例如通过支承小梁网组织中和施累姆氏管中的组织。由于存在眼部植入物而被促进的流动可包括沿着施累姆氏管的轴向流动、从眼睛的前房进入施累姆氏管中的流动、和经由与管连通的出口离开施累姆氏管的流动。在经由出口离开施累姆氏管后，水状体进入静脉血液流并随着静脉血液被输送离开眼睛。静脉系统的压力趋向于高于大气压力约5-10毫米汞柱。因此，静脉系统提供了压力阻挡（pressurebackstop），这确保了眼睛的前房中的压力保持高于大气压力。根据本专利技术的一些示例性的眼部植入物具有一体部，该体部具有形成在其中的多个开口区域、支柱区域和脊部区域。支柱区域和脊部区域用作增强结构，这些增强结构以无阻碍状态保持施累姆氏管的壁，使得管的壁提供流动通道或瘘管（fistula）。另外，脊部区域和支柱区域可定尺寸和定形状成增强施累姆氏管，同时占据施累姆氏管的总横向截面积的相对较少部分。在该情况下，眼部植入物对于沿施累姆氏管的长度流动的水状体提供了最小阻碍。利用管中存在的最少金属物质增强施累姆氏管还可促进随时间的安全康复反应。根据本专利技术的一些示例性的眼部植入物具有限定有开口的体部，这些开口定尺寸和定形状成有助于水状体经过和/或通过眼部植入物的体部的横向流动。水状体的横向流动可包括水状体通过小梁网并进入施累姆氏管中的流动。水状体的横向流动还可包括水状体通过与施累姆氏管连通的出口的流动。本专利技术一方面提供了一种眼部植入物，其适于至少部分地就位于眼睛的施累姆氏管的一部分中。在一些实施例中，眼部植入物具有体部和形成于体部中的多个开口区域及支柱区域，该体部在纵轴线形成圆弧的弯曲体积中延伸，开口区域在限定弯曲体积的表面的多于50%上延伸，支柱区域包围开口区域，该体部具有在0.005英寸至0.04英寸之间的直径。在一些实施例中，开口区域形成在沿弯曲体积延伸的第一纵向部分中。该纵向部分可包括弯曲体积的最大半径部分。植入物的开口区域还可包括形成在植入物体部的第二纵向部分上的多个开口，该第二纵向部分布置成例如与第一纵向部分相对。此外，可能存在布置在形成于第二纵向部分上的开口之间的脊部部分。在一些实施例中，支柱区域在体部周围从第一纵向部分的一侧向第一纵向部分的另一侧沿轴向和本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种眼部植入物，该眼部植入物包括进口部分和位于所述进口部分远端的施累姆氏管部分，所述进口部分布置在所述眼部植入物的近端并且所述进口部分的尺寸和构型形成为能够放置在人眼睛的前房中，所述进口部分具有适于与前房流体连通的进口，所述施累姆氏管部分具有0.005英寸至0.04英寸的直径，所述施累姆氏管部分包括：与所述进口流体连通的中央沟槽，该中央沟槽在Z方向上纵向延伸；沿所述中央沟槽布置的第一脊部部分；沿所述中央沟槽布置的第二脊部部分，所述第二脊部部分布置在所述第一脊部部分的远端；沿所述中央沟槽布置的第一框架，该第一框架的一端连接至所述第一脊部部分并且该第一框架的另一端连接至所述第二脊部部分；沿所述中央沟槽布置的第二框架，该第二框架的一端连接至所述第二脊部部分；所述第一框架和所述第二框架均具有部分地限定第一开口和第二开口的第一边和第二边，所述第一边和所述第二边均具有围绕所述中央沟槽的周向尺度，随着所述第一框架和所述第二框架在Z方向上延伸，所述周向尺度波动；当所述进口布置在前房中时，所述施累姆氏管部分设置并构造成布置在人眼睛的施累姆氏管中。

【技术特征摘要】
2007.09.24 US 11/860,318;2008.03.04 US 61/033,7461.一种眼部植入物，该眼部植入物包括进口部分和位于所述进口部分远端的施累姆氏管部分，所述进口部分布置在所述眼部植入物的近端并且所述进口部分的尺寸和构型形成为能够放置在人眼睛的前房中，所述进口部分具有适于与前房流体连通的进口，所述施累姆氏管部分具有0.005英寸至0.04英寸的直径，所述施累姆氏管部分包括：与所述进口流体连通的中央沟槽，该中央沟槽在Z方向上纵向延伸；沿所述中央沟槽布置的第一脊部部分；沿所述中央沟槽布置的第二脊部部分，所述第二脊部部分布置在所述第一脊部部分的远端；沿所述中央沟槽布置的第一框架，该第一框架的一端连接至所述第一脊部部分并且该第一框架的另一端连接至所述第二脊部部分；沿所述中央沟槽布置的第二框架，该第二框架的一端连接至所述第二脊部部分；所述第一框架和所述第二框架均具有部分地限定第一开口和第二开口的第一边和第二边，所述第一边和所述第二边均具有围绕所述中央沟槽的周向尺度，随着所述第一框架和所述第二框架在Z方向上延伸，所述周向尺度波动；当所述进口布置在前房中时，所述施累姆氏管部分设置并构造成布置在人眼睛的施累姆氏管中。2.根据权利要求1的眼部植入物，其特征在于，所述第一脊部部分和所述第二脊部部分均具有小于所述第一框架和所述第二框架中的每一个的周向尺度的周向尺度。3.根据权利要求1的眼部植入物，其特征在于，所述第一框架和所述第二框架中的每一个的从在眼部植入物的Z方向上延伸的中心纵向轴线开始测量得到的半径沿Z方向保持不变。4.根据权利要求1的眼部植入物，其特征在于，所述第一框架和所述第二框架中的每一个的所述第一边的从在眼部植入物的Z方向上延伸的中心纵向轴线开始测量得到的角度尺寸沿所述植入物的管部分的Z方向变化。5.根据权利要求4的眼部植入物，其特征在于，所述角度尺寸沿所述植入物的管部分的Z方向在82°和142°之间变化。6.根据权利要求1的眼部植入物，其特征在于，所述施累姆氏管部分在Z方向上沿曲线延伸。7.根据权利要求6的眼部植入物，其特征在于，所述第一开口沿所述曲线沿径向向外朝向。8.根据权利要求1的眼部植入物，其特征在于，所述眼部植入物的所述施累姆氏管部分具有适于绕人眼睛的施累姆氏管的周向延伸大于...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·T·施伯尔，C·L·奥特耐尔，
申请(专利权)人：伊万提斯公司，
类型：发明
国别省市：美国,US