一种含未复性重组蛋白的生物制剂及其制备方法与应用技术

本发明专利技术提供了一种含未复性重组蛋白的生物制剂及其制备方法与应用，制备方法为：先制备包涵体，然后将包涵体蛋白在变性条件下分离纯化，得到高纯度的、未复性的、不溶于水的重组蛋白，再与其它医学上可接受的辅液混匀，即制成可直接静脉注射或腹腔注射的生物制剂。本发明专利技术具有以下优点：１．只对重组蛋白进行纯化，不进行体外复性，省略了繁琐的复性过程，成本低、产品收率高；２．将纯化处理后的未复性的重组蛋白直接制成生物制剂供静脉注射用，重组蛋白在体内会逐渐复性、逐步发挥药理作用，不会被酶解，降低了给药后的峰值作用，延长药效作用的半衰期。本发明专利技术的制备方法具有简单、成本低、收率高等优点。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种含未复性重组蛋白的生物制剂，其特征在于：是由未复性重组蛋白和医学上可接受的辅液组成的，其中，未复性重组蛋白与医学上可接受的辅液的质量比为１∶１～２５。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：厉保秋，
申请(专利权)人：山东大学，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]