一种用于治疗男性不孕不育的药物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗男性不孕不育的药物，采用左旋肉碱、乙酰左旋肉碱、硒源添加剂、锌源添加剂、叶酸、牛磺酸以及黄精、淫羊藿、枸杞子、蛹虫草、覆盆子等作为原料并进行适当配比，左旋肉碱、乙酰左旋肉碱、硒源添加剂、锌源添加剂、氨基酸有利于加强精子的能量代谢、提高精子数量和活跃能力的作用，牛磺酸、虾青素、维生素C有效清除活性氧自由基保护精子活动能力，叶酸能促进精子的成熟并完善其功能，黄精、淫羊藿、枸杞子、蛹虫草、覆盆子、燕窝共同起到补脾益气、滋肾填精的功效；本发明专利技术所述药物，组方合理，疗效显著，能够适应复杂病情的治疗要求，达到全面治疗、全面调理之效，是治疗各种原因引起的男性不孕不育的有效药物。

Medicine for treating male sterility and sterility and preparation method thereof

The present invention relates to a medicine for the treatment of male infertility, using acetyl L-carnitine, L-carnitine, selenium source additive, zinc source additive, folic acid, taurine, polygonatum, epimedium, Fructus Lycii, Cordyceps militaris, raspberry as raw material and appropriate proportion, L-carnitine, acetyl-L-carnitine, selenium source, additives a source of zinc amino acid additives, is conducive to the strengthening of energy metabolism, improve sperm quantity and sperm activity ability of astaxanthin, vitamin C, taurine, effectively remove the ability to protect the sperm activity of reactive oxygen radicals, folic acid can promote sperm maturation and improve its function, polygonatum, epimedium, medlar, Cordyceps, raspberry, bird's nest common to Spleen Qi, nourishing kidney essence effect; the drug composition of the invention is reasonable, the curative effect is remarkable, can adapt to the complex disease The treatment of the disease requires comprehensive treatment and comprehensive conditioning. It is an effective drug for the treatment of male infertility caused by various causes.

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗男性不孕不育的药物及其制备方法
本专利技术属于药物
，具体涉及一种治疗男性不孕不育的药物及其制备方法。
技术介绍
随着环境污染的日益加重，工作生活压力的不断增大，加之不良的生活习惯，近年来我国不育症的发病率呈不断上升的趋势，给患者本人和家属带来了沉重的精神和经济负担，成为影响家庭和睦的重要因素之一。不孕不育不仅是家庭问题，也逐渐成为一个全球性的公共社会问题，成为许多国家生殖健康服务的重要内容之一。在不孕不育病例中，男性不孕不育约占到30-40％，男性不孕不育的原因很多，例如睾丸发育异常、精索静脉曲张、性功能障碍以及各种内科疾病并发的不孕不育等，但是高达60-75％的患者找不到原因。目前，对于男性不孕不育症的治疗，西医的诸多疗法中往往只能针对单一病变组织施治，而无法达到全面治疗、全面调理之效，虽有一定的疗效，但都存在不同程度的副作用；中医对本病的认识基本都是肾精不足，治疗有偏于温补益肾和滋阴补肾两大类；中成药也有很多，但长期服用后，治疗效果并不明显。
技术实现思路
为了解决现有技术存在的上述问题，本专利技术提供了一种配方科学、疗效显著、安全可靠能有效治疗男性不孕不育的药物及其制备方法。本专利技术所采用的技术方案为：一种治疗男性不孕不育的药物，原料组分包括：左旋肉碱20-50重量份、乙酰左旋肉碱10-25重量份、硒源添加剂0.001-0.5重量份、锌源添加剂0.001-0.5重量份、叶酸0.001-0.1重量份、牛磺酸0.01-5重量份、黄精20-50重量份、淫羊藿1-20重量份、枸杞子1-20重量份、蛹虫草1-20重量份、覆盆子1-20重量份、燕窝1-5重量份、虾青素0.01-1重量份、维生素C0.1-5重量份、氨基酸1-15重量份。进一步优选所述的治疗男性不孕不育药物的原料组分包括：左旋肉碱35重量份、乙酰左旋肉碱15重量份、硒源添加剂0.25重量份、锌源添加剂0.25重量份、叶酸0.06重量份、牛磺酸2.5重量份、黄精35重量份、淫羊藿10重量份、枸杞子10重量份、蛹虫草10重量份、覆盆子10重量份、燕窝2.5重量份、虾青素0.5重量份、维生素C2.5重量份、氨基酸8重量份。所述硒源添加剂为富硒全蛋粉。所述富硒全蛋粉中硒含量≧1.5mg/kg。所述富硒蛋白粉采用如下步骤进行制备：(S1)在每吨普通蛋鸡饲料中添加5-30g的亚硒酸钠和/或硒代蛋氨酸，搅拌均匀后喂养蛋鸡，喂养7-15天后收取蛋鸡所产的蛋，即富硒鸡蛋；(S2)将所述富硒鸡蛋去壳后，把蛋液搅拌、过滤后，得到蛋液；(S3)将所述蛋液进行巴氏杀菌5-8min后，喷雾干燥，即得所述的富硒蛋白粉。所述锌源添加剂为硫酸锌、氧化锌和葡萄糖酸锌中的一种或几种的混合物。所述氨基酸为L-亮氨酸、DL-异亮氨酸、DL-缬氨酸、L-精氨酸中的一种或几种的混合物。进一步优选所述的治疗男性不孕不育药物的原料组分还包括10-50重量份的调味剂，所述调味剂为蜂蜜冻干粉、木糖醇、D-甘露糖醇、三氯蔗糖中的一种或几种的混合物。一种制备所述的治疗男性不孕不育药物的方法，包括如下步骤：(1)分别称取黄精、淫羊藿和蛹虫草，经分别干燥、粉碎处理后，得到上述各原料的细粉，将所述各原料的细粉进行充分混合，得到第一混合料，待用；(2)向步骤(1)所述第一混合料加入乙醇并在40-80℃回流提取1-2h，回收乙醇后得到提取液；将所述提取液依次进行过滤、浓缩、干燥、粉碎处理，得到第一预混料，待用；(3)分别称取枸杞子、覆盆子和燕窝，经分别干燥、粉碎处理后，得到上述各原料的细粉，将所述各原料的细粉进行充分混合，得到第二混合料，待用；(4)向步骤(3)所述第二混合料加入水进行蒸煮蒸馏，收取蒸馏液，将所述蒸馏液依次进行过滤、浓缩、干燥、粉碎处理，得到第二预混料，待用；(5)将步骤(2)所述第一预混料和步骤(4)第二预混料进行充分混合，之后依次加入左旋肉碱、乙酰左旋肉碱、硒源添加剂、锌源添加剂、叶酸、牛磺酸、虾青素、维生素C、氨基酸并进行充分混合，即得所述治疗男性不孕不育的药物。步骤(1)中，所述各原料的细粉的粒度均为110-130目；步骤(2)中，所述乙醇的体积浓度为50-70％；进行所述回流提取之前，先将所述第一混合料在所述乙醇中进行浸泡5-15min；所述第一混合料的质量与所述乙醇的体积之比为1:10-1:20g/ml。步骤(3)中，所述各原料的细粉的粒度均为110-130目；步骤(4)中，所述第二混合料与水的质量比为1:6-1:9；进行所述蒸煮蒸馏前，先将所述第二混合料在水中进行浸泡3-6小时。为了便于理解本专利技术，下面对本专利技术中的原料及药效作进一步阐述。左旋肉碱(L-carnitine)，又称L-肉碱或音译卡尼丁，是一种促使脂肪转化为能量的类氨基酸，红色肉类是左旋肉碱的主要来源，对人体无毒副作用。左旋肉碱的主要生理功能是促进脂肪转化成能量，服用左旋肉碱能够在减少身体脂肪、降低体重的同时，不减少水分和肌肉，在2003年被国际肥胖健康组织认定为最安全无副作用的减肥营养补充品。乙酰左旋肉碱，是存在于体内的一种自然物质，尤其在肌肉、大脑中含量特别丰富，在人体内参与一系列重要的代谢过程，它从细胞中带走乙酰基并协助能量转移。乙酰左旋肉碱可以穿过血脑障壁，提供脑细胞足够的能量。同时乙酰左旋肉碱对男性生殖道也起到至关重要的作用。精子的成熟过程是在附睾中完成的，这个过程需由乙酰左旋肉碱的辅助来实现。当精子通过附睾时，则有大量的乙酰左旋肉碱在其中存留。较高浓度的的乙酰左旋肉碱对于精子保持良好的能动性和繁殖力非常重要。活性低的精子中乙酰左旋肉碱的含量也低，当补充乙酰左旋肉碱后，精子的动能明显提高。硒源添加剂，提供硒元素，硒元素是人体必需的微元素之一，与生殖系统代谢功能密切相关，对生殖细胞的分裂、繁殖、精子形成过程所需的一系列酶的变化以及精子的活动环境均有重要作用；研究认为，微量元素硒对精子质量的影响很大，男性生殖道内硒含量较高时，生精能力也较为活跃，低硒是男性不育的重要原因之一；硒与精子密度、精子活力和精子数量均密切相关，硒对激发精子活动有着特殊作用，缺硒会造成精子活动力的下降。锌源添加剂，提供锌元素，锌元素是人体必需的微元素之一，与生殖系统代谢功能密切相关，对生殖细胞的分裂、繁殖、精子形成过程所需的一系列酶的变化以及精子的活动环境均有重要作用；研究认为，微量元素锌对精子质量的影响很大，男性生殖道内锌含量较高时，生精能力也较为活跃，低锌是男性不育的重要原因之一；锌与精子密度、精子活力和精子数量均密切相关，锌对激发精子活动有着特殊作用，缺锌会造成精子活动力的下降。叶酸，也叫维生素B9，是一种水溶性维生素，是DNA合成的必需物质，在男性精液中叶酸含量比血浆中要高，当男性体内叶酸浓度不足时，精子活动能力会下降，不利于成功受孕。牛磺酸，又称β-氨基乙磺酸，最早由牛黄中分离出来，故得名。牛磺酸能增强细胞膜抗氧化、抗自由基损伤及抗病毒损伤的能力，牛磺酸与维生素E、维生素C、类胡萝卜素和一些多酚类化合物一样；具有清除活性氧自由基的作用；牛磺酸能促进生殖细胞的发育，提高精子细胞形成的速度；牛磺酸的清除活性氧自由基和抗脂质过氧化损伤的作用能防止精液细胞膜的脂质过氧化，保持正常精子的活动能力；牛磺酸可通过改善睾丸内与精本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗男性不孕不育的药物，其特征在于，原料组分包括：左旋肉碱20‑50重量份、乙酰左旋肉碱10‑25重量份、硒源添加剂0.001‑0.5重量份、锌源添加剂0.001‑0.5重量份、叶酸0.001‑0.1重量份、牛磺酸0.01‑5重量份、黄精20‑50重量份、淫羊藿1‑20重量份、枸杞子1‑20重量份、蛹虫草1‑20重量份、覆盆子1‑20重量份、燕窝1‑5重量份、虾青素0.01‑1重量份、维生素C0.1‑5重量份、氨基酸1‑15重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗男性不孕不育的药物，其特征在于，原料组分包括：左旋肉碱20-50重量份、乙酰左旋肉碱10-25重量份、硒源添加剂0.001-0.5重量份、锌源添加剂0.001-0.5重量份、叶酸0.001-0.1重量份、牛磺酸0.01-5重量份、黄精20-50重量份、淫羊藿1-20重量份、枸杞子1-20重量份、蛹虫草1-20重量份、覆盆子1-20重量份、燕窝1-5重量份、虾青素0.01-1重量份、维生素C0.1-5重量份、氨基酸1-15重量份。2.根据权利要求1所述的治疗男性不孕不育的药物，其特征在于，原料组分包括：左旋肉碱35重量份、乙酰左旋肉碱15重量份、硒源添加剂0.25重量份、锌源添加剂0.25重量份、叶酸0.06重量份、牛磺酸2.5重量份、黄精35重量份、淫羊藿10重量份、枸杞子10重量份、蛹虫草10重量份、覆盆子10重量份、燕窝2.5重量份、虾青素0.5重量份、维生素C2.5重量份、氨基酸8重量份。3.根据权利要求1所述的治疗男性不孕不育的药物，其特征在于，所述硒源添加剂为富硒全蛋粉。4.根据权利要求3所述的治疗男性不孕不育的药物，其特征在于，所述富硒全蛋粉中硒含量≧1.5mg/kg。5.根据权利要求4所述的治疗男性不孕不育的药物，其特征在于，所述富硒蛋白粉采用如下步骤进行制备：(S1)在每吨普通蛋鸡饲料中添加5-30g的亚硒酸钠和/或硒代蛋氨酸，搅拌均匀后喂养蛋鸡，喂养7-15天后收取蛋鸡所产的蛋，即富硒鸡蛋；(S2)将所述富硒鸡蛋去壳后，把蛋液搅拌、过滤后，得到蛋液；(S3)将所述蛋液进行巴氏杀菌5-8min后，喷雾干燥，即得所述的富硒蛋白粉。6.根据权利要求1所述的治疗男性不孕不育的药物，其特征在于，所述锌源添加剂为硫酸锌、氧化锌和葡萄糖酸锌中的一种或几种的混合物。7.根据权利要求1所述的治疗男性不孕不...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁晓会，胡庆庆，杜艳，孙登富，赵新峰，
申请(专利权)人：昭远制药上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31