改进的用于制备免疫球蛋白G(IgG)的工艺制造技术

本发明专利技术涉及通过分开的分馏工艺从在正常血浆分馏工艺期间产生的未使用的废物沉淀物中提取IgG，从而提高来自血浆的IgG的总产量的工艺。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】改进的用于制备免疫球蛋白G(IgG)的工艺
本专利技术涉及改进的用于制备免疫球蛋白G(IgG)的工艺。
技术介绍
免疫球蛋白G(IgG)是人体中丰富的抗体同种型。IgG结合至许多不同类型的病原体，包括病毒、细菌和真菌，以保护身体免受感染。因此，IgG在免疫系统的功能中起到关键的作用。人体中存在四种IgG的亚型：IgG1、IgG2、IgG3和IgG4。IgG1和IgG2的是最常见的IgG的类型，占所有IgG的近90％。为便于参考，在涉及IgG的本文件中，IgG旨在涵盖所有的四种类型，以及其任何组合。术语“IgG”还旨在涵盖IVIG(静脉内免疫球蛋白)、SCIG(皮下免疫球蛋白)和IMIG(肌内免疫球蛋白)。如上所述，IgG在免疫系统的功能中起到关键的作用。已经发现，患有免疫和自身免疫障碍的患者可以从用IgG的治疗获益。可用IgG进行治疗的病症包括原发性免疫缺陷(PID)，包括重症联合免疫缺陷(SCID)和普通变化型免疫缺陷(CVID)、和由其他疾病(如慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤或儿童艾滋病)引起的或骨髓移植后的继发性免疫缺陷(SID)。可以治疗的其他病症包括特发性血小板减少性紫癜本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于从废物沉淀物馏分中提取IgG的方法，该废物沉淀物馏分在血浆分馏期间产生，并与该主要的IgG制造工艺流分离，该方法包括用合适的溶剂接触该废物沉淀物馏分以从该沉淀物中提取IgG。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.25 GB 1413227.81.一种用于从废物沉淀物馏分中提取IgG的方法，该废物沉淀物馏分在血浆分馏期间产生，并与该主要的IgG制造工艺流分离，该方法包括用合适的溶剂接触该废物沉淀物馏分以从该沉淀物中提取IgG。2.一种用于在产生IgG的血浆分馏期间提高该IgG产量的方法，该方法包括：使用合适的溶剂从废物沉淀物馏分中提取IgG，该废物沉淀物馏分是在血浆分馏期间产生的并且与该主要的IgG制造工艺流分离。3.一种用于从血浆或血浆馏分中分离IgG的方法，该方法包括a)分馏该血浆或血浆馏分以产生包含血浆或血浆馏分存在中大部分IgG的液体馏分，和包含另外的IgG的废物沉淀物馏分；以及b)使用合适的溶剂从废物沉淀物馏分中提取至少一些另外的IgG。4.根据任何上述权利要求所述的方法，其中该废物沉淀物馏分是在生产包含IgG的液体馏分(上清液)的分馏步骤期间产生的。5.根据权利要求3或4所述的方法，其中该液体馏分是科恩上清液III或I+III或基斯特勒和聂克曼上清液B或B+I或改良的基斯特勒和聂克曼沉淀物B或B+I。6.根据任何上述权利要求所述的方法，其中该废物沉淀物馏分是科恩馏分III或I+III，或基斯特勒和聂克曼沉淀物B或B+I或改良的基斯特勒和聂克曼沉淀物B或B+I。7.根据任何上述权利要求所述的方法，其中该溶剂是缓冲的乙醇水溶液。8.根据权利要求7所述的方法，其中该溶剂是包含约13vol.％至约17vol.％乙醇的水性缓冲液。9.根据任何上述权利要求所述的方法，其中使用磷酸盐和/或乙酸盐缓冲液缓冲该溶剂。10.根据任何上述权利要求所述的方法，其中废物沉淀物馏分与溶剂的比例是从约1:2至约1:10。11.根据任何上述权利要求所述的方法，其中将该包含所提取的IgG的溶剂与任何剩余的废物沉淀物固体分离。12.根据权利要求11所述的方法，其中通过过滤或离心将该包含所提取的...

【专利技术属性】
技术研发人员：约翰·莫尔，塔拉·多兰，
申请(专利权)人：生物制品实验室有限公司，
类型：发明
国别省市：英国,GB