低温蒸汽灭菌中药的一种灭菌方法技术

本发明专利技术提供低温蒸汽灭菌中药的一种灭菌方法，涉及中药灭菌方法技术领域；将中药放入灭菌室后，首先对灭菌室抽真空，同时向灭菌室进高温高压蒸汽，当灭菌室压力达到灭菌压力时，进行预热稳定，然后继续进高温高压蒸汽，使灭菌室温度升高到灭菌温度，开始灭菌，灭菌结束后，进入干燥过程，干燥后静置24h，等待芽孢生长，再次进行灭菌，灭菌后再重复等待、灭菌过程，灭菌结束；该灭菌方法运行方便，极大地减少了能源消耗，保持了原有的中药效能、特色、均一性，同时又保证中药粉内的霉菌、大肠杆菌等多数种类细菌的彻底杀灭，节省了大量能源、物资成本，是一款值得广泛推广的新颖的绿色灭菌方法。

Sterilization method of Chinese medicine sterilized by low temperature steam

The invention provides a sterilization method for low temperature steam sterilization of traditional Chinese medicine, and relates to the technical field of traditional Chinese medicine sterilization method; traditional Chinese medicine into the sterilization room after the first vacuum sterilization room, at the same time in high temperature and high pressure steam sterilization to the room, when the pressure reaches the sterilization sterilization chamber pressure, pre heat stability, and then continue into the high temperature and high pressure steam. The sterilization room temperature to the temperature of sterilization, sterilization begins, after sterilization, into the drying process, after drying the static 24h, waiting for spore growth, again after repeated sterilization, sterilization and sterilization process for sterilization, the sterilization operation end; convenient method, greatly reduces the energy consumption, to maintain the original Chinese medicine the characteristics, efficiency, uniformity, and guarantee completely kill powder mildew in Escherichia coli, most species of bacteria, save a lot of energy Material cost is a new method of green sterilization which is worth popularizing widely.

【技术实现步骤摘要】
低温蒸汽灭菌中药的一种灭菌方法
本专利技术涉及中药灭菌方法
，具体涉及低温蒸汽灭菌中药的一种灭菌方法。
技术介绍
国家食品药品监督管理总局颁布的新版《药品生产质量管理规范》对中药及其制剂的灭菌操作做了详细的规定，《中国药典》也对中药及其制剂的微生物限度检查提出了严格的要求，灭菌操作作为影响中药及其制剂质量的关键操作单元，将直接影响着药品安全、有效及质量稳定。目前中药的灭菌现状为不灭菌或者采用高温高压蒸汽灭菌，不做灭菌处理的中药直接将中药材洗净后烘干，进入破碎机破碎，过滤，形成中药粉，将带菌的中药粉直接包装出售，虽能保持原有的中药的效能，性状，但是因含有杂菌(如霉菌、大肠杆菌等)容易产生霉变，再生长其他细菌，造成药品带有危害性的病原体，导致药品含有不同的菌种而使效能起到不一样的效果，无法达到药品的性状均一性；高温高压蒸汽灭菌利用高温高压蒸汽对中药灭菌、干燥，将无菌的中药粉在无菌区经过包装出售，该方法可以保持原有中药粉的性状均一性，但药粉经过高温处理，含糖部分会糊化，其他部分也可能因高温高压蒸汽处理发生一系列化学反应，造成灭菌中药粉的实际含量、成分都有了很大的改变，不能保持原有的中药疗效。
技术实现思路
(一)解决的技术问题针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种低温低压蒸汽灭菌中药的方法，使得中药保持原有效能、均一性的同时，彻底杀灭中药内的多种细菌，节省了大量能源、物资成本。(二)技术方案为实现以上目的，本专利技术通过以下技术方案予以实现：低温蒸汽灭菌中药的一种灭菌方法，步骤如下：(1)打开灭菌设备前门，将装有中药的托盘装进灭菌车，灭菌车推进灭菌室，关闭灭菌设备前门；(2)设定灭菌参数；(3)开启真空系统和夹套及防潮列管真空阀门，当真空缓冲罐内压力达到设定值时，开启进蒸汽阀门向夹套及防潮列管进高温高压蒸汽并且开启夹套及防潮列管排汽疏水阀门，使夹套及防潮列管内压力稳定在设定值，预热稳定；(4)不断向灭菌室进高温高压蒸汽，蒸汽进入真空环境后迅速变成低温低压蒸汽，同时灭菌室不断疏水到真空缓冲罐中，真空缓冲罐的压力稳定在设定的上限值和下限值之间，当灭菌室温度达到设定值时，自动转到灭菌行程；(5)进入灭菌行程后，继续向灭菌室进高温高压蒸汽，同时灭菌室不断疏水到真空缓冲罐，保持灭菌室的蒸汽饱和度，保证中药的温度稳定在设定值，进行灭菌；(6)灭菌结束后，关闭进蒸汽阀门，真空系统继续抽真空，进行真空干燥；(7)关闭真空、排汽疏水阀门，开启回空气阀门，回空气时间到后，关闭回空气阀门，打开真空、排汽疏水阀门，继续抽真空，进行真空干燥；(8)干燥结束后，不关闭电源，静置24h后，重复步骤(2)-(6)；(9)步骤(7)结束后，依然不关闭电源，静置24h后，再次重复重复步骤(2)-(6)；(10)灭菌结束，打开后门取出中药，进入下一道工序。优选的，步骤(2)所述灭菌参数为：夹套及防潮列管内压力(-0.025)-(-0.035)Mpa，灭菌温度80℃，灭菌时间60min，预热稳定时间20min，真空缓冲罐压力(-0.07)-(-0.09)Mpa，真空干燥时间20min，回空气时间10min。优选的，所述中药为中药粉或中药材。(三)有益效果本专利技术提供了低温蒸汽灭菌中药的一种灭菌方法，定位于中药粉或中药材的灭菌，灭菌设备包含前后门的隔离设置，可有效保证清洁区与无菌区的有效隔离；真空系统设到负压，实现真空灭菌；真空缓冲罐可以降低设备噪音，同时保证设备排汽疏水时的压力稳定；夹套和防潮列管可以起到加热保温的作用；灭菌前预热稳定阶段使得灭菌室在达到灭菌温度之间先将灭菌压力稳定，在压力稳定的基础上逐渐升温，整个过程循序渐进，有利于灭菌条件的控制；进入的高温高压蒸汽进入真空环境后迅速变成低温低压蒸汽，同时排汽疏水阀门不断疏水到真空缓冲罐，保证了灭菌室的蒸汽饱和度，使得整个灭菌过程温度与压力得以保持恒定；反复等待24h灭菌，等待芽孢生长后可以进一步杀灭芽孢新生成的细菌，达到更好的灭菌效果；避免使用灭菌剂对环境造成污染、对中药造成改性；该灭菌方法运行方便，极大地减少了能源消耗，保持了原有的中药效能、特色、均一性，同时又保证中药粉内的霉菌(耐温60℃)、大肠杆菌(耐温80℃)等多数种类细菌的彻底杀灭，节省了大量能源、物资成本，是一款值得广泛推广的新颖的绿色灭菌方法。附图说明图1是灭菌设备总装图，图中各标记如下：1、前门，2、灭菌室，3、夹套，4、防潮列管，5、后门，6、真空缓冲罐，7、真空系统，8、进蒸汽阀门，9、回空气阀门，10、真空阀门，11、排汽疏水阀门。具体实施方式为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例1：低温蒸汽灭菌中药粉的一种灭菌方法，步骤如下：(1)开启灭菌设备前门，将中药粉放入托盘，将托盘装进灭菌车，并将灭菌车推进灭菌室，关闭灭菌设备前门；(2)设定灭菌各个参数：灭菌压力-0.030Mpa、灭菌温度80℃、灭菌时间60min、预热稳定时间20min、真空缓冲罐上限压力-0.07Mpa，下限压力-0.09Mpa、真空干燥时间20min，回空气时间10min；(3)开启真空系统抽真空，同时开启夹套及防潮列管真空阀门，真空缓冲罐内压力开始下降，当下降到-0.09Mpa时，开启进蒸汽阀门向夹套及防潮列管进高温高压蒸汽，同时开启夹套及防潮列管排汽疏水阀门，当夹套及防潮列管内压力稳定在-0.030Mpa时，进入预热稳定阶段，稳定20min；(4)不断向灭菌室进高温高压蒸汽，高温高压蒸汽进入真空状态下的灭菌室，迅速发散热量，变成低温低压蒸汽，同时灭菌室不断疏水到真空缓冲罐，真空缓冲罐的压力稳定在(-0.07)-(-0.09)Mpa之间，进一步保证室内低温低压蒸汽的饱和度，随着不断地进蒸汽、疏水，灭菌室的低温低压蒸汽饱和度不断提高，灭菌室内的中药粉温度不断升高到80℃，此时自动转到灭菌行程；(5)进入灭菌行程后，继续向灭菌室进高温高压蒸汽，同时灭菌室不断疏水到真空缓冲罐，保持灭菌室的蒸汽饱和度，保证中药粉的温度稳定在80℃，灭菌60min；(6)灭菌结束后，自动转到干燥行程，关闭进蒸汽阀门停止向灭菌室进高温高压蒸汽，真空系统继续对灭菌室抽真空，真空干燥20min；(7)关闭真空、排汽疏水阀门，开启回空气阀门10min，关闭回空气阀门，再次开启真空、排汽疏水阀门，对灭菌室抽真空，干燥20min；(8)干燥结束后，不关闭电源，静置24h，等待已灭菌细菌的芽孢生长，24h后，重复步骤(2)-(7)，将芽孢刚生长出来的细菌杀灭；(9)步骤(8)结束后，依然不关闭电源，静置24h，等待残余细菌的芽孢生长，24h后，重复步骤(2)-(7)，将最后残余的细菌彻底杀灭。(10)步骤(9)结束后，整个灭菌过程结束，打开后门取出中药粉，进入下一道工序。实施例2：低温蒸汽灭菌中药材的一种灭菌方法，步骤如下：(1)开启灭菌设备前门，将中药材放入托盘，将托盘装进灭菌车，并将灭菌车推进灭菌室，关闭灭菌设备前门；(2本文档来自技高网...

【技术保护点】
低温蒸汽灭菌中药的一种灭菌方法，其特征在于，步骤如下：(1)打开灭菌设备前门，将装有中药的托盘装进灭菌车，灭菌车推进灭菌室，关闭灭菌设备前门；(2)设定灭菌参数；(3)开启真空系统和夹套及防潮列管真空阀门，当真空缓冲罐内压力达到设定值时，开启进蒸汽阀门向夹套及防潮列管进高温高压蒸汽并且开启夹套及防潮列管排汽疏水阀门，使夹套及防潮列管内压力稳定在设定值，预热稳定；(4)不断向灭菌室进高温高压蒸汽，蒸汽进入真空环境后迅速变成低温低压蒸汽，同时灭菌室不断疏水到真空缓冲罐中，真空缓冲罐的压力稳定在设定的上限值和下限值之间，当灭菌室温度达到设定值时，自动转到灭菌行程；(5)进入灭菌行程后，继续向灭菌室进高温高压蒸汽，同时灭菌室不断疏水到真空缓冲罐，保持灭菌室的蒸汽饱和度，保证中药的温度稳定在设定值，进行灭菌；(6)灭菌结束后，关闭进蒸汽阀门，真空系统继续抽真空，进行真空干燥；(7)关闭真空、排汽疏水阀门，开启回空气阀门，回空气时间到后，关闭回空气阀门，打开真空、排汽疏水阀门，继续抽真空，进行真空干燥；(8)干燥结束后，不关闭电源，静置24h后，重复步骤(2)‑(6)；(9)步骤(7)结束后，依然不关闭电源，静置24h后，再次重复重复步骤(2)‑(6)；(10)灭菌结束，打开后门取出中药，进入下一道工序。...

【技术特征摘要】
1.低温蒸汽灭菌中药的一种灭菌方法，其特征在于，步骤如下：(1)打开灭菌设备前门，将装有中药的托盘装进灭菌车，灭菌车推进灭菌室，关闭灭菌设备前门；(2)设定灭菌参数；(3)开启真空系统和夹套及防潮列管真空阀门，当真空缓冲罐内压力达到设定值时，开启进蒸汽阀门向夹套及防潮列管进高温高压蒸汽并且开启夹套及防潮列管排汽疏水阀门，使夹套及防潮列管内压力稳定在设定值，预热稳定；(4)不断向灭菌室进高温高压蒸汽，蒸汽进入真空环境后迅速变成低温低压蒸汽，同时灭菌室不断疏水到真空缓冲罐中，真空缓冲罐的压力稳定在设定的上限值和下限值之间，当灭菌室温度达到设定值时，自动转到灭菌行程；(5)进入灭菌行程后，继续向灭菌室进高温高压蒸汽，同时灭菌室不断疏水到真空缓冲罐，保持灭菌室的蒸汽饱和度，保证中药的温度稳定在设定值，进行灭菌；(6)灭菌结束后，关闭进蒸汽阀门，真空系统...

【专利技术属性】
技术研发人员：张建斌，王儒涛，孟群，
申请(专利权)人：连云港佑源医药设备制造有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32