全内置式可膨胀型生物涂层脊柱前路内固定系统技术方案

本发明专利技术提供了一种全内置式可膨胀型生物涂层脊柱前路内固定系统，涉及医疗器械技术领域。本发明专利技术提供的全内置式可膨胀型生物涂层脊柱前路内固定系统包括固定钉、钉芯、连接棒以及螺塞，且固定钉、钉芯、连接棒以及螺塞的表面涂覆有相互配合的纳米羟基磷灰石‑石墨烯涂层和纳米羟基磷灰石涂层，有效的促进了固定系统的组织相容性。

Fully built in expandable biological coating anterior spinal fixation system

The invention provides a full built-in expandable biological coating spine anterior fixation system, which relates to the technical field of medical devices. The invention provides a full built-in expandable type biocoating anterior spinal internal fixation system comprises a fixing nail, nail core, connecting rod and screw, and a fixing nail, nail core, connecting rod and screw surface coated with nano hydroxyapatite graphene coating with each other and nano hydroxyapatite coating, effectively promote the fixed the organization of the system compatibility.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗器械
，尤其是涉及一种全内置式可膨胀型生物涂层脊柱前路内固定系统。
技术介绍
人体的骨骼是支撑人体的关键，通过关节、肌肉、韧带等组织连接构成一个整体，具有支持、保护、运动、代谢以及造血等多种功能，骨骼的缺失将导致人极大的生活乃至生存障碍。骨骼对于人类正常生活的维持具有重要的作用，但是在人的生活中，往往会由于疾病或者意外事故的原因，造成对骨骼的损伤，此时，就需要外科手术的介入，使用替代性或者辅助性的医疗器械，对有损伤的骨骼辅助固定，甚至用人工器械对损伤骨骼进行替换，目前，这种外科手术的方法，已经非常常见，然而目前使用的人工材料多为金属，将其放置于人体内，极有可能会有排斥作用的出现，不利于疾病的治疗。目前，已有一些方法采用在金属医疗器械上添加涂层的方法，来提高组织相容性，但较常用的多为单涂层，且仍有组织相容性差、效果不好等缺点。因此，需要提供一种能够有效促进医疗器械材料与人体相适应的涂层，以加快治疗速度，提高治疗效果。此外，在整个骨骼系统中，人体的脊柱起到了至关重要的作用，它像一根“柱子”一样，支撑着整个人体，若没有脊柱，人类将不可能站立行走。但是同样，每年有很多患者需要进行脊柱方面的外科手术，尤其是脊柱固定方面的手术。目前，比较常见的用于脊柱固定的装置为钉棒系统和钉板系统，但是仍然存在着无法满足患者需求，组织相容性差等问题。因此，研发出组织相容性好的脊柱固定系统，具有重要意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种全内置式可膨胀型生物涂层脊柱前路内固定系统，以缓解现有技术中医用脊柱固定系统组织相容性差的技术问题。本专利技术提供了一种全内置式可膨胀型生物涂层脊柱前路内固定系统，所述全内置式可膨胀型生物涂层脊柱前路内固定系统包括固定钉、钉芯、连接棒以及螺塞；所述固定钉为中空的圆柱状结构，包括膨胀部、连接部和尾部；所述膨胀部均匀分开形成数个膨胀瓣，所述膨胀瓣内侧设有凸起，所述钉芯能够插入所述固定钉内部，当所述钉芯插入所述固定钉内部后，所述钉芯通过所述凸起撑开所述膨胀瓣；所述连接部具有连接部内螺纹，以及用于插入所述连接棒的通孔，所述尾部具有用于与操作器械适配的操作孔；所述膨胀部和所述连接部外设有固定钉外螺纹；所述钉芯为杆状结构，所述钉芯的一端为锥形，所述钉芯的另一端具有与所述连接部内螺纹相匹配的钉芯外螺纹，所述钉芯具有钉芯外螺纹的一端具有用于与操作器械适配的钉芯凹槽；所述连接棒为棒状，用于连接两个相邻的所述固定钉；所述螺塞能够插入所述固定钉内部，所述螺塞外部具有与所述连接部内螺纹相匹配的螺塞外螺纹，所述螺塞的一端具有用于与操作器械适配的螺塞凹槽；所述固定钉、钉芯、连接棒以及螺塞的表面涂覆有生物涂层，所述生物涂层包括基层，以及所述基层之上的表层；所述基层为纳米羟基磷灰石-石墨烯涂层；所述表层为纳米羟基磷灰石涂层。进一步的，所述基层的厚度为50-100μm；所述表层的厚度为20-50μm。进一步的，所述基层的厚度为80μm；所述表层的厚度为30μm。进一步的，所述基层中纳米羟基磷灰石和石墨烯的质量比为100:0.5～2，优选100:1.2。进一步的，所述纳米羟基磷灰石的原料规格为40微米级。进一步的，所述膨胀瓣的个数为四个、六个或者八个，优选六个。进一步的，所述膨胀瓣上设有细孔。进一步的，所述钉芯凹槽以及螺塞凹槽为六边形。进一步的，所述生物涂层的喷涂方法包括以下步骤：步骤(a)，预保护：对所述固定钉、钉芯、连接棒以及螺塞进行预保护、喷砂、清洗处理；步骤(b)，基层的喷涂：将所述纳米羟基磷灰石和所述石墨烯进行超声分散，得到纳米羟基磷灰石-石墨烯混合物，将所述纳米羟基磷灰石-石墨烯混合物喷涂到所述固定钉、钉芯、连接棒以及螺塞的表面，形成所述基层；步骤(c)，表层的喷涂：将所述纳米羟基磷灰石喷涂到所述基层(1)的表面，形成所述表层；所述喷涂的工艺参数为：喷涂电流520～530A，喷涂电压60～70V，喷涂距离100～120mm，机体温度30～40℃。进一步的，所述喷涂的工艺参数为：喷涂电流525A，喷涂电压64V，喷涂距离110mm，机体温度35℃。本专利技术提供的全内置式可膨胀型生物涂层脊柱前路内固定系统包括固定钉、钉芯、连接棒以及螺塞，且固定钉、钉芯、连接棒以及螺塞的表面涂覆有相互配合的纳米羟基磷灰石-石墨烯涂层和纳米羟基磷灰石涂层，有效的促进了固定系统的组织相容性。附图说明为了更清楚地说明本专利技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本专利技术实施例1提供的生物涂层示意图；图2为本专利技术实施例3提供的固定钉示意图；图3为本专利技术实施例3提供的固定钉的截面图；图4为本专利技术实施例3提供的钉芯示意图；图5为本专利技术实施例3提供的螺塞示意图；图6为本专利技术实施例3提供的全内置式可膨胀型生物涂层脊柱前路内固定系统整体示意图；图7为本专利技术实施例3的喷涂工艺流程示意图；图8为生物涂层的动物实验数据结果图；图9为生物涂层的动物实验数据结果图。图标：1-基层；2-表层；3-基体；4-固定钉；41-膨胀部；411-膨胀瓣；4111-细孔；412-凸起；42-连接部；421-连接部内螺纹；422-通孔；43-尾部；431-操作孔；44-固定钉外螺纹；5-钉芯；51-钉芯外螺纹；52-钉芯凹槽；6-连接棒；7-螺塞；71-螺塞外螺纹；72-螺塞凹槽。具体实施方式下面将结合附图对本专利技术的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。在本专利技术的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本专利技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本专利技术的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。在本专利技术的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本专利技术中的具体含义。本专利技术提供了一种全内置式可膨胀型生物涂层脊柱前路内固定系统，全内置式可膨胀型生物涂层脊柱前路内固定系统包括固定钉4、钉芯5、连接棒6以及螺塞7，且在固定钉4、钉芯5、连接棒6以及螺塞7的表面涂覆有生物涂层。其中，生物涂层包括基层1，以及基层1之上的表层2；其中，基层1为纳米羟基磷灰石-石墨烯涂层，表层2为纳米羟基磷灰石涂层。基层1的厚度为50-100μm，例如可以为50μm、60μm、70μm、80μm、90μm或者1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种全内置式可膨胀型生物涂层脊柱前路内固定系统，其特征在于，所述全内置式可膨胀型生物涂层脊柱前路内固定系统包括固定钉(4)、钉芯(5)、连接棒(6)以及螺塞(7)；所述固定钉(4)为中空的圆柱状结构，包括膨胀部(41)、连接部(42)和尾部(43)；所述膨胀部(41)均匀分开形成数个膨胀瓣(411)，所述膨胀瓣(411)内侧设有凸起(412)，所述钉芯(5)能够插入所述固定钉(4)内部，当所述钉芯(5)插入所述固定钉(4)内部后，所述钉芯(5)通过所述凸起(412)撑开所述膨胀瓣(411)；所述连接部(42)具有连接部内螺纹(421)，以及用于插入所述连接棒(6)的通孔(422)，所述尾部(43)具有用于与操作器械适配的操作孔(431)；所述膨胀部(41)和所述连接部(42)外设有固定钉外螺纹(44)；所述钉芯(5)为杆状结构，所述钉芯(5)的一端为锥形，所述钉芯(5)的另一端具有与所述连接部内螺纹(421)相匹配的钉芯外螺纹(51)，所述钉芯(5)具有钉芯外螺纹(51)的一端具有用于与操作器械适配的钉芯凹槽(52)；所述连接棒(6)为棒状，用于连接两个相邻的所述固定钉(4)；所述螺塞(7)能够插入所述固定钉(4)内部，所述螺塞(7)外部具有与所述连接部内螺纹(421)相匹配的螺塞外螺纹(71)，所述螺塞(7)的一端具有用于与操作器械适配的螺塞凹槽(72)；所述固定钉(4)、钉芯(5)、连接棒(6)以及螺塞(7)的表面涂覆有生物涂层，所述生物涂层包括基层(1)，以及所述基层(1)之上的表层(2)；所述基层(1)为纳米羟基磷灰石‑石墨烯涂层；所述表层(2)为纳米羟基磷灰石涂层。...

【技术特征摘要】
1.一种全内置式可膨胀型生物涂层脊柱前路内固定系统，其特征在于，所述全内置式可膨胀型生物涂层脊柱前路内固定系统包括固定钉(4)、钉芯(5)、连接棒(6)以及螺塞(7)；所述固定钉(4)为中空的圆柱状结构，包括膨胀部(41)、连接部(42)和尾部(43)；所述膨胀部(41)均匀分开形成数个膨胀瓣(411)，所述膨胀瓣(411)内侧设有凸起(412)，所述钉芯(5)能够插入所述固定钉(4)内部，当所述钉芯(5)插入所述固定钉(4)内部后，所述钉芯(5)通过所述凸起(412)撑开所述膨胀瓣(411)；所述连接部(42)具有连接部内螺纹(421)，以及用于插入所述连接棒(6)的通孔(422)，所述尾部(43)具有用于与操作器械适配的操作孔(431)；所述膨胀部(41)和所述连接部(42)外设有固定钉外螺纹(44)；所述钉芯(5)为杆状结构，所述钉芯(5)的一端为锥形，所述钉芯(5)的另一端具有与所述连接部内螺纹(421)相匹配的钉芯外螺纹(51)，所述钉芯(5)具有钉芯外螺纹(51)的一端具有用于与操作器械适配的钉芯凹槽(52)；所述连接棒(6)为棒状，用于连接两个相邻的所述固定钉(4)；所述螺塞(7)能够插入所述固定钉(4)内部，所述螺塞(7)外部具有与所述连接部内螺纹(421)相匹配的螺塞外螺纹(71)，所述螺塞(7)的一端具有用于与操作器械适配的螺塞凹槽(72)；所述固定钉(4)、钉芯(5)、连接棒(6)以及螺塞(7)的表面涂覆有生物涂层，所述生物涂层包括基层(1)，以及所述基层(1)之上的表层(2)；所述基层(1)为纳米羟基磷灰石-石墨烯涂层；所述表层(2)为纳米羟基磷灰石涂层。2.根据权利要求1所述全内置式可膨胀型生物涂层脊柱前路内固定系统，其特征在于，所述基层(1)的厚度为50-100μm；所述表层(2)的厚度为20-50μm。3.根据权利要求2所述的全内置式可膨胀型生物涂层脊柱前路内固定...

【专利技术属性】
技术研发人员：周初松，黄学良，
申请(专利权)人：南方医科大学珠江医院，
类型：发明
国别省市：广东;44