生物流体微样本管理装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种生物流体收集装置，其包括收集模块和外部壳体。收集模块包括壳体，该壳体包括具有样本引入开口的第一端部、具有样本分配开口的第二端部、以及在样本引入开口和样本分配开口之间延伸的通道。混合腔室和保持腔室能够与通道互通流体，从而被引入样本引入开口的样本通过混合腔室，然后进入保持腔室中。生物流体收集装置还包括覆盖第一端部的闭合件、覆盖第二端部并包括通气塞的盖帽、以及适于迫使保持腔室中的样本从样本分配开口排出的致动构件。收集模块位于外部壳体内，并且闭合件封闭外部壳体的敞开端部。

Biological fluid micro sample management device

The invention relates to a biological fluid collecting device. The collection module includes a housing including a first end having a sample inlet opening, a second end having a sample dispensing opening, and a channel extending between the sample inlet opening and the sample distribution opening. The mixing chamber and the holding chamber are capable of communicating fluid with the passage, and the sample is introduced into the chamber through the mixing chamber and then into the holding chamber. Biological fluid collection device further comprises a closure, covering second end covers the first end and includes a cap, and is forced to maintain ventilation plug in the chamber sample from the sample distribution of discharge opening actuating member. The collection module is located in the outer housing, and the closure closes the open end of the outer housing.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交互引用本申请要求2015年3月10日提交的美国临时专利申请第62/130,878号(标题为“BiologicalFluidMicro-SampleManagementDevice”)的权益，该申请通过引用的方式整体并入于此。
本专利技术涉及一种生物流体收集装置，具体是一种血液收集装置，其用于收集小型血液样本并将该样本的一部分分配到被设计用于分析该样本的装置例如即时检验(point-of-care)或者患者就近检验(near-patient-testing)装置之中。
技术介绍
需要这样一种改进型装置，其能够收集微样本(例如小于500微升的分析用被收集样本)，例如患者即时检验应用场合。目前的装置要求常规型样本收集，并之后用1ml的注射器或者试管将小型血液样本传送至即时检验筒或者设备接收端口。这种开放式系统方法使得执行检验的人员暴露于血液的风险增加，还要求收集多余的样品来执行专门的检验程序。因此，期望的是提供这样一种用于即时检验应用场合的血液样本收集和分配工具：其与常规式自动采血相结合，并在使得暴露风险最小化的同时具有新颖的受控式样本分配能力。
技术实现思路
本专利技术涉及生物流体收集装置，其包括收集模块和外部壳体。该收集模块包括壳体，该壳体具有带样本引入开口的第一端部、带样本分配开口的第二端部、以及在样本引入开口与样本分配开口之间延伸的通道。混合腔室和保持腔室与该通道能够互通流体，从而被引入到样本引入开口的样本通过混合腔室，并随后进入保持腔室中。收集模块还包括：闭合件，该闭合件覆盖所述壳体的第一端部；盖帽，该盖帽覆盖所述壳体的第二端部并具有通气塞；以及致动构件，该致动构件适于迫使容纳于保持腔室中的样本从样本分配开口排出。收集模块位于外部壳体内，并且收集模块的闭合件封闭外部壳体的敞开端部。混合腔室可以包括置于其中的抗凝剂。该混合腔室还可以包括开孔泡沫。所述盖帽可以包括通气塞，例如多孔塞，其允许空气通过但阻止血液样本通过。在壳体的通道充填有血液时，通气塞可以阻止血液样本流入到收集装置之中。比起保持腔室来，混合腔室可以更靠近壳体的第一端部，从而被引入样本引入开口的血液样本在进入保持腔室之前通过混合腔室。保持腔室可以由包围一部分壳体的弹性套筒以及壳体中的凹陷部限定，并且致动构件可以至少是弹性套筒的用以限定保持腔室的那一部分。当从收集装置移除盖帽并且在弹性套筒的用以限定保持腔室的那一部分上朝壳体中的凹陷部施加向内压力时，会将保持腔室内的血液样本从样本分配开口排出。附图说明图1是根据本专利技术一个方面的生物流体收集装置的主视立体图，该装置具有设在外部壳体内的收集模块。图2是图1生物流体收集装置的部分剖视立体图。图3是根据本专利技术另一方面的生物流体收集装置的主视立体图，其具有置于外部壳体内的收集模块。图4是图3生物流体收集装置的部分剖视图立体图。图5A是图1生物流体收集装置的部分剖视立体图，根据本专利技术另一方面，该装置被插入到管状保持件中。图5B是图1生物流体收集装置的部分剖视立体图，其中生物流体样本通过管状保持件流入收集模块中。图5C是图1生物流体收集装置的部分剖视立体图，根据本专利技术一个方面，该装置从管状保持件移除。图5D是图1生物流体收集装置的收集模块，其中，根据本专利技术一个方面，收集模块从图1的外部壳体移除。图5E是图1生物流体收集装置的部分剖视立体图，其中，根据本专利技术一个方面，盖帽从收集模块移除。图5F是图1生物流体收集装置的收集模块的致动构件的部分剖视立体图，其中，根据本专利技术一个方面，收集模块的致动构件被致动以将生物流体从收集模块分配出。图6是根据本专利技术另一方面的生物流体收集装置的下端部的部分立体图，该装置具有设置在外收集壳体内的生物流体收集模块。图7是图6生物流体收集装置的下端部的部分剖视立体图。图8是根据本专利技术另一方面的生物流体收集装置的立体图。具体实施方式提供下文的说明以使得本领域技术人员能够制造和使用用于实施本专利技术的所描述实施例。然而，各种变型、等同内容、变化和备选方案对本领域技术人员来说是显然的。任何所有这种变型、变化、等同内容和备选方案将落入本专利技术的精神和范围之内。为了下文的描述，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“横向”、“纵向”以及它们的衍生词，将涉及本专利技术在附图中的取向。然而，要理解的是，除明确表示相反之外，本专利技术可以采用各种备选变化。还需要理解的是，在附图中示出并在下文描述的特定装置仅是本专利技术的例示性实施例。因此，与本文所披露的实施例相关的特定尺寸和其它物理特征不应被认为是限制性的。参见图1和图2，一种生物流体收集装置包括收集模块10，该收集模块置于外部壳体34中。收集模块10适于接收生物流体样本(例如血液样本)，并且该收集模块包括壳体12、闭合件14、混合腔室16、保持腔室18、盖帽20以及致动构件22。在一个实施例中，壳体12包括第一端部24、第二端部26、以及在第一第二端部之间延伸的通道28，该通道提供在壳体12的第一端部24和第二端部26之间的流体连通。该通道28具有在壳体12的第一端部24处的样本引入开口30、以及在壳体12的第二端部26处的样本分配开口32。混合腔室26和保持腔室18被设置成能够与通道28互通流体。混合腔室16和保持腔室18被定位成使得被引入到通道28的样本引入开口30中的生物流体样本(例如血液样本)将首先通过混合腔室16，然后通入保持腔室18中，再到达通道28的样本分配开口32。由此，血液样本可以与混合腔室16内的抗凝剂或者其它添加剂混合，然后被稳定化的样本被接纳并储存在保持腔室18内。在血液样本流经通道28时，混合腔室16允许血液样本与抗凝剂或者另一添加剂(例如血液稳定剂)被动地混合。混合腔室16的内部部分可以具有任何合适的结构或者形式，只要其能够在血液样本通过通道28时将血液样本与抗凝剂或者另一添加剂混合即可。混合腔室16可以包括设置在混合腔室16上或者内的干燥的抗凝剂，例如肝素(Heparin)或者EDTA。混合腔室16例如可以包括开孔泡沫(图1)，其容纳有置于开孔泡沫的孔内的干燥抗凝剂，从而增进流经混合(flow-throughmixing)和抗凝剂吸收的有效性。开孔泡沫可以用抗凝剂处理从而形成细密地遍布于开孔泡沫的孔内的干燥抗凝剂粉末。当血液样本进入混合腔室16时，血液样本通过开孔泡沫，并与遍布于开孔泡沫的内部孔结构上的抗凝剂粉末接触。开孔泡沫可以是对血液呈惰性的柔性可变性开孔泡沫，例如三聚氰胺泡沫(诸如可以从BASF购买到的泡沫之类)，或者可以包括甲醛-三聚氰胺-亚硫酸氢钠共聚物。开孔泡沫可以是柔性的亲水性开孔泡沫，其基本上能够耐受热和有机溶剂。在一个实施例中，泡沫可以包括海绵材料。抗凝剂或者其它添加剂可以通过以下方式引入到开孔泡沫中，即，将泡沫浸在添加剂和水的液态溶液中，之后将水蒸发，形成细密地遍布于泡沫内部结构上的干燥的添加剂粉末。血液样本在通过混合腔室16之后可以被引导至保持腔室18。保持腔室18可以采用任何合适的形状和尺寸，从而储存进行所期望检验所需的充分量的血液(例如500μl或者更少)。在图1和图2所示的实施例中，保持腔室18由壳体12的一部分与紧固于壳体12外部周围的弹性套筒40一起限定。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种生物流体收集装置，该生物流体收集装置包括：收集模块，该收集模块包括：壳体，该壳体包括：具有样本引入开口的第一端部；具有样本分配开口的第二端部；在所述样本引入开口与所述样本分配开口之间延伸的通道；以及能够与所述通道互通流体的保持腔室；覆盖所述壳体的第一端部的闭合件；盖帽，该盖帽覆盖所述壳体的第二端部，并具有通气塞；以及致动构件，该致动构件适于迫使所述保持腔室中容纳的样本从所述样本分配开口排出；以及外部壳体，该外部壳体具有敞开端部和闭合端部，其中，所述收集装置位于所述外部壳体的内部，并且所述闭合件封闭所述外部壳体的敞开端部。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.03.10 US 62/130,8781.一种生物流体收集装置，该生物流体收集装置包括：收集模块，该收集模块包括：壳体，该壳体包括：具有样本引入开口的第一端部；具有样本分配开口的第二端部；在所述样本引入开口与所述样本分配开口之间延伸的通道；以及能够与所述通道互通流体的保持腔室；覆盖所述壳体的第一端部的闭合件；盖帽，该盖帽覆盖所述壳体的第二端部，并具有通气塞；以及致动构件，该致动构件适于迫使所述保持腔室中容纳的样本从所述样本分配开口排出；以及外部壳体，该外部壳体具有敞开端部和闭合端部，其中，所述收集装置位于所述外部壳体的内部，并且所述闭合件封闭所述外部壳体的敞开端部。2.根据权利要求1所述的生物流体收集装置，还包括能够与所述通道互通流体的混合腔室，其中，被引入所述样本引入开口的样本通过所述混合腔室并且然后进入所述保持腔室中。3.根据权利要求2所述的生物流体收集装置，其中，所述混合腔室包括附着至所述混合腔室的内部的抗凝剂。4...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·伊沃塞维克，K·K·博卡斯里尼瓦萨劳，P·斯库特尼克，A·V·托里斯，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国;US